药智数据显示，2025年2月有118个品种通过/视同通过一致性评价，24个品种以一致性评价补充申请过评。 值得一提的是， 2月有5个首仿品种上市， 分别为：艾普拉唑肠溶片、盐酸他喷他多片、盐酸胍法辛缓释片、注射用利培酮微球、恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）。 2025年2月，共有118个品种通过/视同通过一致性评价，95个品种以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价，24个品种以一致性评价补充申请过评，过评品种数为2021年1月至今最低。

Virax Biolabs Group Limited在瑞士达沃斯的全球免疫调节会议上公布了评估T细胞功能障碍在急性感染后综合征（PAIS）中作用的数据。研究表明，反复刺激外周血单核细胞（PBMCs）与SARS-CoV-2和CMV肽池可增加表达PD-1、LAG-3、TIGIT、TIM-3和CD39等耗竭标记的CD4⁺和CD8⁺ T细胞的比例。T细胞耗竭与减少的细胞因子产生相关，特别是促炎细胞因子，导致免疫功能受损。此外，ViraxImmune™ PAIS检测初步数据显示，与健康对照组相比，PAIS患者的多种细胞因子水平发生了显著变化。Virax Biolabs首席运营官Nigel McCracken表示，这些数据突出了T细胞耗竭在免疫功能障碍中的关键作用，特别是与长期COVID、慢性疲劳综合症/纤维肌痛和慢性莱姆病等PAIS条件相关。同时，公司已启动多项临床验证研究，以评估基于T细胞的诊断在评估T细胞功能障碍与慢性疲劳和认知障碍症状之间的联系方面的性能。

国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函。 经研究，同意增加陈在敏、杨志强2名同志为福建省食品药品质量检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。 为确保生物制品质量安全，相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。

国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函。 新疆维吾尔自治区药品监督管理局：。 经研究，同意新增李海芳、陶虹2名同志为新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签字人，承担血液制品批签发证明文件的签发工作。

3月13日上午9时 ， 中国明星瓣膜厂商启明医疗在停牌475天后正式复牌，这一决定距离其面临强制退市的期限仅剩两个月。 2023年11月23日，启明医疗因公司治理问题紧急停牌，按照香港交易所的规定，若无法在2025年5月23日前恢复交易，公司将被强制退市。 就在几周前，很多市场人士认为启明医疗将不可避免地走向退市的结局，然而，它却在最后关头宣布复牌。

3月12日 ， 强生/传奇生物宣布，将投资1.5亿美元扩建其位于比利时的细胞治疗生产设施，以提升CAR-T疗法的产能 。 该工厂目前负责生产强生/传奇生物的旗舰产品Carvykti（西达基奥仑赛），用于治疗多发性骨髓瘤。 传奇生物预计将在2026年实现盈利。

今天（3月13日）上午，上海赛陆生命科学有限公司在宝山高新区举行研发和生产总部基地开业仪式。 此次开业标志着赛陆医疗在生物医药领域的进一步深耕与扩展，同时也为宝山生物医药产业发展注入了新的活力。 上海复星医药（集团）股份有限公司与赛陆医疗科技有限公司代表进行战略合作签约。

3月13日， 英矽智能，一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司，今日宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。 英矽智能曾在2023年6月和2024年3月两次申报交表港股IPO后失效，账上现金流告急。 2024年11月， 英矽智能与 汇丰签署高达1亿美元的循环贷款。

3月13日，复星医药发布公告控股子公司复星实业拟以现金12,408万美元的对价向Calcite Gem（华平投资管理基金）转让其所持有的标的公司（其主要资产系其通过其控股子公司NFH持有及运营的 “和睦家”医院和诊所）940万股普通股，约占截至本公告日期（即2025年3月1 3日，下 同）标的公司股份总数的6.6%。 本次交易完成后， 复星医药将不再持有标的公司的股权。 如本次交易完成，预计将为 复星医药集团贡献税后收益人民币约6.5亿元（未经审计），实际收益贡献以审计结果为准。

加拿大领先男性数字健康诊所Phoenix宣布完成5000万加元A轮融资，由Valspring Capital领投，Y Combinator和CIBC Innovation Banking跟投。Phoenix致力于解决加拿大医疗保健系统中长期存在的治疗可及性问题，目前已有超过650万加拿大人没有固定的医疗服务提供者。该平台通过连接患者与医疗保健实践者，为男性提供私密咨询，包括勃起功能障碍、减肥和脱发等敏感问题。此次融资将助力Phoenix扩大团队、提高品牌知名度并扩大运营规模，以满足加拿大人对远程医疗解决方案的需求。

加拿大皇家恩诺植物医药有限公司宣布，其红参皂苷补充剂Redsenol-1 Plus Noble Ginsenosides正式被纳入美国国家癌症研究所（NCI）的药物词典，成为全球多成分红参皂苷行业中唯一获得此认可的产品。这一成就体现了公司对癌症研究的承诺，并突显了Redsenol-1 Plus在肿瘤学和辅助治疗中的潜力。该产品包含16种从人参中提取的红参皂苷，其中包含大量稀有成分，如Rg3、Rh1、Rh2等，其生物活性和吸收率显著高于传统红参提取物。Redsenol-1 Plus的加入为研究人员提供了标准化定义，同时，公司正在进行一项针对癌症相关疲劳的临床试验，旨在评估该产品在缓解癌症相关疲劳方面的效果。

ProQR Therapeutics公司报告了截至2024年12月31日的财务和运营结果，并更新了业务进展。公司正在推进其Axiomer ADAR介导的RNA编辑平台和管线，预计2025年和2026年将有四个临床试验数据公布，包括AX-0810的NTCP项目数据。公司拥有1.494亿欧元的现金和现金等价物，为2027年中期的运营提供资金支持。公司还与Eli Lilly和Rett综合征研究信托建立了合作关系，并成功进行了融资，为未来的发展奠定了基础。

ProMIS Neurosciences Inc.在即将于2025年4月5日至9日在圣地亚哥举行的美国神经病学年会（AAN）上，将展示其针对神经退行性疾病如阿尔茨海默病（AD）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和多发系统萎缩（MSA）的计算推导疫苗的预临床数据。公司首席执行官Neil Warma表示，这些数据支持了他们针对导致神经退行性疾病的有毒错误折叠蛋白的理性设计疫苗的新方法。公司首席开发官Johanne Kaplan将介绍两个主题，包括针对AD的疫苗配置优化和针对突触蛋白病的疫苗设计。此外，PMN310抗体在AD治疗方面的进展也被提及。

SpliceBio公司宣布，其针对由大型基因突变引起的疾病，特别是Stargardt病的治疗新药SB-007，已开始进入临床试验阶段。Stargardt病是一种由ABCA4基因突变引起的遗传性视网膜疾病，是青少年黄斑变性中最常见的形式，会导致渐进性中心视力丧失，最终导致失明。SB-007是一种双重腺相关病毒（AAV）载体，旨在恢复所有Stargardt病患者全长ABCA4蛋白的表达，无论其突变类型。SpliceBio的首席执行官兼联合创始人Miquel Vila-Perelló表示，这是SpliceBio和Stargardt病患者社区的一个重要里程碑。该公司的首席医疗官Aniz Girach表示，SB-007有望解决所有ABCA4突变引起的Stargardt病的根本原因。同时，SpliceBio还在进行POLARIS试验，这是一项监测Stargardt病患者疾病进展和终点的自然病史研究。

目前微创青光眼手术（MIGS）在开角型青光眼中已展现出创伤小、恢复快的优势，但对闭角型青光眼的适用性仍需更多循证依据支持。 病例 回顾：应对白内障合并青光眼的双重挑战。 主诉： 双眼视物模糊3年，伴眼胀痛、头痛1月余。

编者按： 糖尿病视网膜病变（DR）作为糖尿病的严重微血管并发症，严重威胁视觉健康，其发病机制的探索一直是眼科领域的研究热点。 DHA：视网膜的“守护神”。 DHA作为ω-3不饱和脂肪酸家族的重要成员，是视网膜中最丰富的脂肪酸，尤其在视杆细胞外段膜中，其含量可高达膜脂肪酸总量的60%。

从履历来看，白涛的工作经历横跨银行、资管、保险等多个金融业，曾任职于工商银行、中投公司、中国人保、国家开发投资集团、中国人寿集团等。 2022年1月起，白涛出任中国人寿集团党委书记；同年5月，担任中国人寿集团董事长，其广发银行董事长的任职资格也于当月获监管部门核准。 2024年8月，蔡希良接替白涛，出任中国人寿党委书记。