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  • 华北制药股份有限公司关于规范合同专用章使用的声明
    招标采购
    华北制药股份有限公司关于规范合同专用章使用的声明
    使用事宜郑重声明如下。 自本声明发布之日起，仅下列经备案的合同专用章具有法律效力：华北制药股份有限公司合同专用章（20）、华北制药股份有限公司合同专用章（28）、华北制药股份有限公司合同专用章（30）、华北制药股份有限公司合同专用章（33）、华北制药股份有限公司合同专用章（35），其余合同章编码一律作废，不得用于任何合同签订和其他业务活动。 1. 各相关单位须立即停止使用非备案编码内印章，并于2025年3月15日前将废止印章移交至公司综合工作部进行统一处理；。
    华北制药
    2025-03-13
    华北制药股份有限公司
  • 炎琥宁修改说明书，增加黑框警告，6岁以下儿童禁用
    前沿研究
    炎琥宁修改说明书，增加黑框警告，6岁以下儿童禁用
    国家药监局公告，修改炎琥宁注射剂药品说明书，主要内容是增加了黑框警告，不良反应和禁忌症。 炎琥宁注射剂说明书修订要求。 接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。
    药筛
    2025-03-13
    炎琥宁 儿童禁用
  • 2025年版《中国药典》四部通用技术要求和指导原则增修订概况
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》四部通用技术要求和指导原则增修订概况
    中国医药报
    2025-03-13
    药典
  • 传统中药华蟾素实力出圈！J Ethnopharmacol｜华蟾素能够抑制PI3K/AKT和糖酵解通路，为结直肠癌治疗带来新希望
    前沿研究
    传统中药华蟾素实力出圈！J Ethnopharmacol｜华蟾素能够抑制PI3K/AKT和糖酵解通路，为结直肠癌治疗带来新希望
    在全球范围内， 结直肠癌（CRC） 的发病率和死亡率持续攀升，已然成为严重威胁人类健康的重大疾病。 尽管现代医学在CRC治疗上不断探索，手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等手段相继问世，但每种方法都存在局限性。 传统中药在抗癌研究中展现出独特的价值，华蟾素（HCS）作为其中的一员，备受关注。
    生物谷
    2025-03-13
    华蟾素 结直肠癌 糖酵解通路
  • 英矽智能完成1.1亿美元E轮融资；远大医药2024年收入增长10.6%
    医药投融资
    英矽智能完成1.1亿美元E轮融资；远大医药2024年收入增长10.6%
    氨基观察-创新药组原创出品。 AI制药企业重获市场认可。 3月13日，英矽智能的首席执行官Alex Zhavoronkov在领英上发帖称公司已经在E轮融资中筹集了 1.1 亿美元，以推进其AI设计药物组合。
    氨基观察
    2025-03-13
  • 宇树科技背后常州神秘企业，月订单暴涨2000%
    公司动态
    宇树科技背后常州神秘企业，月订单暴涨2000%
    宇树科技“带飞”了一家 常州企业。 据常州发布，常州市艾迈斯电子有限公司（以下“ 艾迈斯 ”）生产的动力连接器在供应上取得突破性进展。 2022年月均销量仅8000套，今年直接飙升至近20万套，翻了20倍左右 。
    创客公社
    2025-03-13
    宇树科技
  • 上海医药奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ） 获得批准生产
    审批动态
    上海医药奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ） 获得批准生产
    近日，上海医药下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ ） 收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号： 2025S00589），该药品获得批准生产。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）。 每袋含奥美拉唑40mg和碳酸氢钠1680mg。
    上海医药
    2025-03-13
    上药信谊
  • 上海医药法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    上海医药法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药全资子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于法莫替丁注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B00891），该药品通过仿制药一致性评价。 上海信谊金朱药业有限公司。 国药准字H10950177。
    上海医药
    2025-03-13
    上海信谊金朱药业有限公司 莫替丁注射液
  • 感冒灵又行了，华润三九躲过集采危机
    招标采购
    感冒灵又行了，华润三九躲过集采危机
    3月12日，华润三九公布年报，交出了一份营收与利润双增的答卷。 这是自2021年以来，华润医药连续四年营收持续增长。 在收购昆药后，华润三九营收主要来源于CHC业务、处方药、昆药、药品与器械批发零售四个板块。
    健识局
    2025-03-13
    感冒 集采
  • 诺华制药司库奇尤单抗在华获批第五项适应症
    审批动态
    诺华制药司库奇尤单抗在华获批第五项适应症
    近日，华制药(NVS.US)刚刚宣布其创新生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。 据悉，作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂，司库奇尤单抗可显著减少炎性结节和脓肿，控制病情的复燃，为HS治疗提供了全新选择。 HS是因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性、复发性、炎症性皮肤病，好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域，主要表现为青春期开始出现的疼痛性、深在性、炎症性皮损，继而形成脓肿、窦道、瘢痕等，严重影响患者的生活质量。
    健识局
    2025-03-13
    脓肿
  • 67亿美元！两家仿制药企业合并
    交易并购
    67亿美元！两家仿制药企业合并
    3月13日，Mallinckrodt plc和Endo宣布已达成最终协议，以股票和现金交易的形式合并，打造一家全球规模化、多元化的制药领导者。 企业价值为67亿美元。 合并后的公司预计将在纽约证券交易所上市。
    Medaverse
    2025-03-13
    仿制药企业
  • 9.4亿美元！小野制药引进一款罕见病药物
    交易并购
    9.4亿美元！小野制药引进一款罕见病药物
    2025年3月11日， Ionis制药公司（纳斯达克：IONS）与日本小野制药（Ono Pharmaceutical）宣布就RNA靶向药物sapablursen达成全球独家许可协议，该药物拟用于治疗罕见血液疾病 真性红细胞增多症 （PV）。 根据协议，Ionis将获得2.8亿美元的预付款，并有可能基于开发、监管和销售里程碑的获得高达6.6亿美元的额外付款。 Ionis还有资格获得sapablursen年净销售额中等个位数百分比的特许权费。
    罕见病信息网
    2025-03-13
    罕见病 小野制药
  • 2款罕见病药物有望今年4月获批
    审批动态
    2款罕见病药物有望今年4月获批
    根据PDUFA的预期目标日期，预计2025年4月，美国FDA将对2款罕见病药物的批准做出监管决定。 PDUFA日期：2025年4月3日。 此项用于治疗晚期神经内分泌肿瘤的申请得到了 3 期 CABINET 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03375320）数据的支持。
    罕见病信息网
    2025-03-13
    罕见病
  • HPV疫苗“失灵”后，默沙东加码儿药打响业绩保卫战
    公司动态
    HPV疫苗“失灵”后，默沙东加码儿药打响业绩保卫战
    近日，默沙东一款抗病毒新药的新剂型在国内递交上市申请并获得受理，因适应症囊括药物短缺的儿童用药市场，引发行业关注。 全球范围内，儿童药产品短缺一直是待解的难题，在我国儿童药物市场亦被认为是一片蓝海，市场规模已达千亿。 近几年来我国接连出台政策鼓励儿童药物的研发创新并有意加快相关药物的审评审批，刚过去的2025全国两会上，有代表提及要加大儿童罕见病药物的研发速度以及集采范围，解决相关药物短缺难题。
    新康界
    2025-03-13
    HPV
  • 国家药监局：截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品
    研发注册政策
    国家药监局：截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品
    美国东部时间2月1日，美方以芬太尼问题为由，宣布对中国输美产品加征10%关税。 公安部新闻发言人表示，中国是世界上禁毒政策最严格、执行最彻底的国家之一。 作为联合国三项禁毒公约缔约国，中国始终坚定履行国际禁毒义务，并积极与包括美国在内的世界各国开展禁毒国际合作。
    新浪医药
    2025-03-13
  • 协同整合 基本公卫服务再向前
    公司动态
    协同整合 基本公卫服务再向前
    2009年，国家启动基本公共卫生服务项目。 15年来，国家基本公共卫生服务项目覆盖范围从重点人群扩展至全体城乡居民。 今年的政府工作报告指出，基本公共卫生服务经费人均财政补助标准再提高5元。
    基层卫生在线
    2025-03-13
    基
  • 继艾伯维、先为达，罗氏52亿美元押注下一个 “GLP-1”
    交易并购
    继艾伯维、先为达，罗氏52亿美元押注下一个 “GLP-1”
    3 月 12 日，罗氏宣布，已与 Zealand Pharma 达成独家合作与许可协议，共同开发和商业化 长效胰淀素类似物 petrelintide ，作为单药疗法以及与罗氏 GLP-1R/GIPR 双激动剂 CT-388 形成固定剂量组合。 根据协议条款，Zealand 将获得 16.5 亿美元前期付款 ，包括交易完成时支付的 14 亿美元，以及合作开始后两年支付的 2.5 亿美元。 ▍关于 Petrelintide。
    新浪医药
    2025-03-13
    胰淀素 先为达
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