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  • 新兴市场（东南亚及港澳）药品注册全流程解析与案例
    研发注册政策
    新兴市场（东南亚及港澳）药品注册全流程解析与案例
    在全球医药产业快速发展的浪潮中，新兴市场正逐渐成为众多药企拓展业务的关键领域。 东南亚地区以及港澳地区凭借其庞大的人口基数、不断增长的经济实力以及对医疗健康的日益重视，展现出巨大的药品市场潜力。 为助力药企更好地了解和应对东南亚及港澳地区药品注册的全流程，把握新兴市场的发展机遇，为此我们将于2025年07月19日至20日在线上举办“2025新兴市场（东南亚及港澳）药品注册全流程解析与案例实战专题培训班”，详细通知如下，请各单位积极选派人员参加。
    药时空
    2025-07-12
  • 化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究
    研发注册政策
    化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究
    化药口服固体制剂作为连续制造在制药领域的先行实验，仍面临一些挑战。 因此，本研究通过综合文献研究和实验数据分析，提出了一些基于质量控制的连续制造策略，以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。 关键词： 连续制造；质量控制；化药口服固体制剂；发展策略；监管科学。
    药时空
    2025-07-12
    固体制剂 化药
  • 天花疫苗病毒株表达HIV抗原！中疾控邵一鸣等团队取得新进展
    前沿研究
    天花疫苗病毒株表达HIV抗原！中疾控邵一鸣等团队取得新进展
    开发安全有效的疫苗仍然是终止人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）大流行的全球优先事项。 在过去，所有使用蛋白质、DNA、非复制载体或其组合的HIV疫苗试验都失败了。 检测的所有疫苗均安全且耐受性良好；不良事件（AE）多为轻中度。
    药时空
    2025-07-12
    天花 艾滋病 天花疫苗
  • 2025商保创新药目录调整与企业应对| 系列文章2
    医保动态
    2025商保创新药目录调整与企业应对| 系列文章2
    7月10日，2025医保药品目录调整方案正式公布，即将调整的2025医保目录，包括商业健康保险创新药目录（商保目录），为高临床价值的创新药开辟了一条医保之外的“第二战场”。 商保创新药目录的设立，标志着医保政策从单一托底向分层满足的战略转型。 设立商保目录的初衷，源于一个现实困境---许多突破性的创新疗法，如某些细胞治疗或基因疗法，虽然疗效显著，但高昂的价格超出了基本医保“保基本”的承受范围，导致患者可及性受限。
    医药云端工作室
    2025-07-12
    创新药
  • 2家中药企业被停产！多起医药违法广告曝光，大批药品价格“闪崩”，正大天晴、康缘亮了
    招标采购
    2家中药企业被停产！多起医药违法广告曝光，大批药品价格“闪崩”，正大天晴、康缘亮了
    本周，2025国谈方案有大变化，中纪委发文点名医药腐败，多位医院“一把手”落马；药品市场迎变局，大批药品价格“腰斩”，1款独家中成药获保护，81个新药有望进院；企业大新闻，2家中药企业被停产，一上市药企高管辞职，胰岛素龙头净利翻倍预增，正大天晴1类新药喜讯频传...... 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 康恩贝、方盛14款中药新药点燃4000亿市场。
    米内网
    2025-07-12
    康缘亮
  • Shockwave壁垒高筑，国内IVL企业如何加速突围？
    公司动态
    Shockwave壁垒高筑，国内IVL企业如何加速突围？
    血管内冲击波（IVL）技术凭借在血管内钙化病变治疗中的突破性价值，已成为全球医疗器械领域的热点赛道。 在此背景下，国内 IVL 企业加速崛起。 近两年，国产 IVL 产品获批进程显著提速，截至目前已有 9 款产品成功上市，多家企业已启动或即将开启出海征程。
    动脉网
    2025-07-12
    shock IVL
  • AZ放弃一潜在疗法，艾伯维19亿美元引进三抗，诺华收购维泰瑞隆
    交易并购
    AZ放弃一潜在疗法，艾伯维19亿美元引进三抗，诺华收购维泰瑞隆
    阿斯利康放弃潜在first-in-class疗法。 当地时间 7 月 10 日， Eolas Therapeutics 宣布，已与阿斯利康达成一项新 协议， Eolas 将获得 AZD4041 的全部开发权。 公开资料显示， AZD4041 是一种高选择性食欲素 -1 受体（ OX1R ）拮抗剂，由 Eolas 和阿斯利康在美国国家药物滥用研究所 (NIDA) 的支持下共同开发。
    医药经济报
    2025-07-12
    AbbVie Inc AstraZeneca PLC Novartis AG OX1R 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司
  • 独家品种不卷价格，新疆联采差异化分组
    招标采购
    独家品种不卷价格，新疆联采差异化分组
    近日，新疆维吾尔自治区医保局发布《二十六省联盟药品集中带量采购综合评审拟中选结果公示》，涉及造影剂和妇科用药两大类药品。 据悉，本次联采现场开标吸引了105家企业参与报价，经过药品企业报价、复活报价、议价谈判等程序，最终31个品种、94家企业的143个产品成功中选。 除谈判品种外，产品中标率为93.3%，平均降幅达到35.19%。
    医药经济报
    2025-07-12
    造影剂
  • CB Insights｜制药公司的AI军备竞赛加剧
    公司动态
    CB Insights｜制药公司的AI军备竞赛加剧
    预计AI每年将为制药行业创造超过3500亿美元的价值。 因为日益增加的成本压力和迫在眉睫的收入损失（到2030年，制药公司将因专利到期面临2360亿美元的收入悬崖），制药行业正迫切要求以更低的成本加速开发进程。 于是，制药公司正在大力投资AI，以更快地发现药物并通过AI更有效地应对行业挑战。
    智药邦
    2025-07-12
    TS AI
  • 锚定高远 | 吉满生物荣获HEK293细胞中国内地定向用途独家分授权代理
    公司动态
    锚定高远 | 吉满生物荣获HEK293细胞中国内地定向用途独家分授权代理
    在全球生物医药领域，HEK293细胞、CHO细胞、Jurkat细胞因其独特的生物学特性，被广泛应用于不同研究方向，比如病毒包装、蛋白表达、抗体生产、基因编辑、信号通路研究等。 吉满生物获得HEK293、Jurkat E6.1、CHO-K1等细胞商业化使用授权，能对相关细胞株进行改造、开发和销售，可提供清晰的溯源文件，为广大用户规避了知识产权的相关风险。 拥有中国内地HEK293定向用途独家分授权代理，可以为用户提供HEK293细胞株一站式授权服务。
    药研网
    2025-07-12
    吉满生物
  • Nat Mach Intell｜上海药物所郑明月团队：全新反应描述语言ReactSeq让AI“看懂”化学反应
    前沿研究
    Nat Mach Intell｜上海药物所郑明月团队：全新反应描述语言ReactSeq让AI“看懂”化学反应
    近年来，人工智能领域发展迅猛，尤其是大型语言模型（ LMs ）在自然语言处理和生物信息学等多个领域取得了突破性进展。 传统化学语言模型（如基于 SMILES 的方法）在理解和预测化学反应方面存在显著局限。 它们将化学反应简化为反应物与产物 SMILES 序列之间的直接 “ 翻译 ” （如图 1 上所示），本质上只能描述分子的静态结构。
    智药邦
    2025-07-12
    TS Nat Mach 郑明月
  • 全球首批！拜耳“first-in-class”小分子获批上市
    审批动态
    全球首批！拜耳“first-in-class”小分子获批上市
    拜耳（Bayer）日前宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准Lynkuet（elinzanetant）用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。 该疗法的上市申请也正在接受美国、欧盟的监管单位审评。 Lynkuet的批准主要基于其在3期临床研究OASIS-1、-2和-3中展现出的积极疗效与良好安全性。
    药明康德
    2025-07-12
    拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S 潮红 Elinzanetant 软胶囊
  • 穿越血脑屏障！这项技术正在改变“无药可医”的结局
    前沿研究
    穿越血脑屏障！这项技术正在改变“无药可医”的结局
    达伊扎·戈登（Daiza Gordon）的人生两度被命运重创。 她的两个弟弟先后因罕见的亨特综合征（Hunter syndrome）夭折，她亲手为最小的弟弟做心肺复苏，却仍无力回天。 戈登的孩子们参加一项突破性的临床试验，通过“脑穿梭系统”将IDS酶穿越血脑屏障送入大脑。
    药明康德
    2025-07-12
    粘多糖病 II 型
  • 诺和诺德掷23亿欧元落子意大利阿纳尼——“战略利益”地位加持，欧洲减肥药供应链版图重构
    公司动态
    诺和诺德掷23亿欧元落子意大利阿纳尼——“战略利益”地位加持，欧洲减肥药供应链版图重构
    诺和诺德公司近日正式宣布 ， 将在2025—2029年间投资23亿欧元 ， 于意大利中部拉齐奥大区阿纳尼 （ Anagni ） 新建一座高活性制剂生产基地 ， 专门用于减重与糖尿病药物的生产 。 项目已获意大利政府授予 “ 国家利益战略地位 ” （ Strategic National Interest, SNI ） ， 预计最早2026年投产 。 届时 ， 基地员工将从目前的700人扩充至1,500人 ， 新增800个高质量岗位 。
    药时代
    2025-07-12
    糖尿病 Novo Nordisk A/S
  • 百济神州暗藏杀招
    公司动态
    百济神州暗藏杀招
    在这个快速变化的时代，每一家创新 药企 都在竭尽全力的拼搏。 例如，近日ADC龙头 荣昌生物 达成了一项NewCo出海交易：将核心产品 泰它西普 在大中华区以外的全球权益授予美国公司Vor Biopharma Inc.，将取得后者价值1.25亿美元现金及认股权证，最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款，以及高个位数至双位数销售提成款。 这一信心主要来源于贡献公司大部分收入的 血液瘤王牌产品 泽布替尼 。
    药渡
    2025-07-12
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 血液肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 泰它西普 泽布替尼
  • 2025年上半年生物制药行业大裁员，五大药企裁掉数千人，失业率飙升31%
    人事变动
    2025年上半年生物制药行业大裁员，五大药企裁掉数千人，失业率飙升31%
    据BioSpace统计数据显示， 2025年前六个月生物制药行业裁员势头未减，共有130家生物制药企业裁撤13,470个岗位，被裁人数较2024年同期增长31%。 作为对比，2024年同期仅有91家公司裁减了10,276名员工。 根据各轮裁员波及人数排序， 以下是2025上半年裁员规模最大的五家生物制药企业：。
    医药之梯
    2025-07-12
    生物制药
  • 2025年医疗服务领域十大猎头公司
    公司动态
    2025年医疗服务领域十大猎头公司
    诗迈医药猎头成立于2010年，是最大的专业医药猎头公司，在海内外设有21家分子公司，欧美日设有合作中心，构建了全球最大的医药人才大数据平台，国家高新技术企业、服务业领军企业、专精特新企业，专注于创新医药、医疗、生物、医疗器械、大健康、新兴医疗等领域猎头业务，汇聚了580余万优秀医药人才，服务海内外10万余家企业，基于AI技术，精准高效人才寻访交付，被“浙江卫视”列为“人力服务增值改革与产业生态赋能案例”，公司主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》等，产业规划67项，建设人才创业孵化平台3万方。 诗迈国际构建了医药产业生态一站式服务平台，集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体。 公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略赋能联盟。
    医药之梯
    2025-07-12
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