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  • 启明医疗复牌！股价单日暴跌65%
    财报业绩
    启明医疗复牌！股价单日暴跌65%
    3月12日，停牌时间已经超过470天的启明医疗宣布，经香港联合交易所确认，公司已全面达成复牌指引要求，于3月13日上午9时正式恢复股票交易。 截至3月13日当天收盘，启明医疗股价暴跌65.84%。 启明医疗停牌的起因，是公司前董事长訾振军等人在2020年4月至2023年5月期间，通过59次违规操作，将约18.5亿元资金从公司转移至个人控制实体。
    医药投资部落
    2025-03-13
    启明医疗
  • 百亿生长激素赛道，迎来变局时刻
    前沿研究
    百亿生长激素赛道，迎来变局时刻
    这是Sofinnova运作中国创新药“走向世界”的经典案例。 在推动全球创新药“引入中国”的方向上，Sofinnova同样颇有建树。 维昇药业，这家Sofinnova作为创始股东之一的新锐创新药公司，是Sofinnova在国内成功投资的代表作之一。
    医药投资部落
    2025-03-13
    生长激素
  • 生物制品可比性研究
    前沿研究
    生物制品可比性研究
    在生物制品的开发过程和获得批准后，生产工艺的变更是不可避免的。 变更的原因包括改进生产工艺、增加规模、提高产品稳定性，以及根据法规要求进行变更。 当生产工艺发生变更时，产品的质量、安全性和有效性都有可能受到影响，这就需要生产商总体评估产品的有关质量特性，以证明该变更没有对原液及制剂的安全性和有效性产生不利影响，从而成功得到监管机构的认同与批准。
    Bestchrom博格隆
    2025-03-13
    生物制品可比性
  • 「DIFF+」流感新药CRO｜迪福流感耐药株与2025-2026北半球流感疫苗组分
    前沿研究
    「DIFF+」流感新药CRO｜迪福流感耐药株与2025-2026北半球流感疫苗组分
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 流感耐药株的定义与重要性。 抗流感病毒的药物产生耐药性是病毒在与药物接触过程中逐渐发展出的一种能力，使得病毒对药物的敏感性降低，药物的作用减弱或失效。
    迪福润丝生物
    2025-03-13
    流感病毒 流感疫苗 DIFF+
  • 全球裁员20%，斯柯达在华销量已萎缩近95%
    公司动态
    全球裁员20%，斯柯达在华销量已萎缩近95%
    不得不在近日做出裁员的决定。 波及约8200名员工。 这家隶属于大众集团的捷克汽车品牌，目前拥有4.1万名员工，此次裁员波及约8200名员工。
    广州日报
    2025-03-13
    斯柯达
  • 浙江天元水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）研发取得新进展
    前沿研究
    浙江天元水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）研发取得新进展
    2025年03月12日，浙江天元研发的“水痘减毒活疫苗”临床试验申请获批，取得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00673）；该产品适用于“12个月龄以上的健康水痘易感者”，采用皮下注射给药，用于预防水痘。 2025年03月11日，浙江天元研发的“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”临床试验申请获得国家药监局受理，收到《受理通知书》，受理号为CXSL2500220；该产品全人群适用，采用肌内注射给药，用于预防狂犬病。
    浙江天元生物
    2025-03-13
    人二倍体细胞
  • 地方丨吉林：《吉林省医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》
    医保动态
    地方丨吉林：《吉林省医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》
    3月12日，吉林人民政府发布《吉林省医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》（下称《细则》）。 《细则》指出省医疗保障行政部门负责统筹协调推进、监督指导全省医保支付资格管理工作，按照国家医保信息平台统一建设要求，完善医保支付资格管理模块，实现对相关人员医保支付资格信息省级集中，并向国家医疗保障局备案。 《细则》明确一个自然年度内，相关人员出现以下情形，经办机构对负有一般责任的每次记1分，负有重要责任的每次记2分，负有主要责任的每次记3分： 执行药品耗材集中带量采购政策中，公立医疗机构相关人员无正当理由超过规定要求使用高价非中选产品，被医保部门通报的；相关人员所在定点医药机构因造成医保基金较大损失或造成较大社会影响，被经办机构约谈、督促限期整改或暂停拨付医保费用，该人员负有责任的；其他应记1—3分的情形。
    国药致君
    2025-03-13
    医保
  • 政策丨CDE:《化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨CDE:《化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）》（征求意见稿）
    3月12日，CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）》（征求意见稿）（下称《参比制剂》）。 《参比制剂》共86个品规，其中新增品规30个，包括：盐酸西格列汀口服溶液、磷酸奥唑司他片等；修订品规56个，包括：罗匹尼罗口崩片、卡托普利口服溶液等。 （CDE 2025-03-12）
    国药致君
    2025-03-13
    参比制剂
  • 靠“广积粮”策略狂飙的大黑马
    公司动态
    靠“广积粮”策略狂飙的大黑马
    3月9日晚间，百利天恒发布2025年度向特定对象发行A股股票预案显示，公司拟向特定对象发行A股股票并募集资金不超过39亿元（含本数），扣除发行费用后，实际募集资金将全部用于创新药研发项目。 这背后，其独特的 “广积粮” 策略发挥了关键作用。 “广积粮” 策略之技术平台搭建。
    贝壳社
    2025-03-13
    广积粮
  • Rxulti®（brexpiprazole）在欧盟获批用于治疗 13 岁及以上青少年的精神分裂症
    研发注册政策
    Rxulti®（brexpiprazole）在欧盟获批用于治疗 13 岁及以上青少年的精神分裂症
    欧洲委员会批准了Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.和H. Lundbeck A/S共同研发的Rxulti®（brexpiprazole）用于治疗13岁及以上青少年精神分裂症。该药物此前已在2018年获得欧盟批准，用于成人精神分裂症治疗。此次批准基于一项针对316名青少年患者的6周随机、双盲、安慰剂对照和活性参照试验，评估了药物的疗效和安全性。试验结果显示，与安慰剂相比，brexpiprazole（每日2-4mg）在减少症状严重程度方面具有显著效果，且耐受性良好。Otsuka和Lundbeck表示，这一批准为青少年患者、护理者和家庭提供了重要的治疗选择，有助于减轻疾病负担。
    PRNewswire
    2025-03-13
    The European Union
  • 一抗、二抗怎么选？科研抗体使用全攻略
    前沿研究
    一抗、二抗怎么选？科研抗体使用全攻略
    在科研实验中，抗体就像是一把“”，而一抗和二抗则是这把钥匙的两个部分：一抗负责识别目标，二抗负责放大信号。 但如果选错了“钥匙”，实验可能会变成一场灾难：信号弱、背景高、甚至完全失败。 一抗是实验的核心，它的选择直接决定了实验的成败。
    远泰生物
    2025-03-13
    抗体
  • Nature | 破解儿童新冠后怪病之谜：TGF-β竟是免疫系统"隐形杀手"
    前沿研究
    Nature | 破解儿童新冠后怪病之谜：TGF-β竟是免疫系统"隐形杀手"
    最新跨国研究终于揭开谜底：新冠病毒竟在人体内上演"借刀杀人"的惊天阴谋！ （3月12日 《 Nature 》 “ TGFβ links EBV to multisystem inflammatory syndrome in children ” ）。 更惊人的是，79.7%的患儿体内检测到EB病毒复活迹象，这个潜伏在95%人体内的"定时炸弹"，竟在免疫系统失守时疯狂反扑。
    生物探索
    2025-03-13
    EB病毒 TGF-β
  • Nature Methods | 当显微镜遇见AI：Spotiphy如何让每个细胞"开口说话"？
    前沿研究
    Nature Methods | 当显微镜遇见AI：Spotiphy如何让每个细胞"开口说话"？
    在人体这座由37万亿细胞构成的"隐形都市"中，每个细胞都携带着独特的基因身份证，它们的位置排列如同精密的地铁线路图，决定着生命的健康密码。 这项突破不仅让每个细胞都能"开口说话"，更神奇的是能复原显微镜视野之外的"暗物质细胞"——通过融合人工智能、单细胞测序和病理影像，它在阿尔茨海默病小鼠脑中发现了隐藏的星形胶质细胞"方言"，在乳腺癌组织里破解了肿瘤细胞的"空间游击战术"，甚至让75%曾"消失"在传统检测中的细胞重现身影。 而在乳腺癌研究中，系统首次捕捉到肿瘤细胞与免疫细胞的"三维博弈"：外层区域的激烈交火、中层的信号屏障、核心区的代谢休眠，这种空间战术或将成为免疫治疗的新靶点。
    生物探索
    2025-03-13
    乳腺癌 AI
  • 流体精密控制零部件企业「垦拓」获新一轮投资，丰年资本出手
    医药投融资
    流体精密控制零部件企业「垦拓」获新一轮投资，丰年资本出手
    丰年资本近日完成了对专注于医疗器械、生命科学和环保分析仪器领域关键流体控制部件及子系统开发的深圳垦拓流体技术股份有限公司的新一轮投资。垦拓自2010年成立以来，坚持自主研发，解决微型流体精密控制零部件领域多项关键基础工艺难题，提升国产关键流体零部件技术独立性，现已发展成为行业领先的方案商。公司产品线涵盖微型阀、精密泵、流路部件及其配件耗材，规格超过5000种，广泛应用于多个领域，每年服务客户超过1500家，行业用户覆盖率超80%，客户包括华大智造、迪瑞医疗等知名企业。
    投资界
    2025-03-13
    丰年资本 深圳垦拓流体技术股份有限公司
  • 晶准医学联合香港城市大学发表CTC体外培养综述
    前沿研究
    晶准医学联合香港城市大学发表CTC体外培养综述
    近年来， 循环肿瘤细胞（Circulating tumor cells, CTCs) 研究已成为精准医学的重要方向，在肿瘤早期诊断、疗效评估和个性化治疗等领域展现出巨大潜力。 然而，CTCs在血液中的丰度极低（通常每毫升血液少于100个），使得其体外培养成为一项极具挑战的研究课题。 结果显示，除血液系统恶性肿瘤外，几乎所有实体瘤患者的血液中均有CTCs检出的报道。
    晶准医学CELLOMICS
    2025-03-13
    晶准医学
  • 【胸部肿瘤内科】新药临床试验助力难治性小细胞肺癌患者重获生机
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】新药临床试验助力难治性小细胞肺癌患者重获生机
    日前，一位难治性小细胞肺癌患者来院复查，自接受我院胸部肿瘤内科专家团队的新药临床试验后，病情得到控制。 2023年8月，54岁的陈先生被诊断为广泛期小细胞癌（右肺，多发淋巴结，右侧胸膜转移），在外院经多程化疗联合免疫，胸部、颅脑放疗后病情无法控制。 张晶主任医师充分评估患者病情后，认为其符合tarlatamab正在国内上市开展的“桥接试验DeLLphi 307研究”，张晶主任医师作为我院的主要研究者，与临床研究中心落实了该项目在院内的落地启动。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-13
    小细胞肺癌
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心】从全身转移到肿瘤消退50%！两次临床研究让胆囊癌患者绝处逢生
    临床研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心】从全身转移到肿瘤消退50%！两次临床研究让胆囊癌患者绝处逢生
    近日，一位胆囊癌伴全身多发转移患者回院随访，在我院肝胆胰肿瘤内科专家团队针对性方案治疗以及两次入组参加临床研究后，肿瘤明显退缩。 PD-L1抑制剂联合化疗。 2023年7月，64的林先生（化名）被诊断为胆囊癌伴全身多发转移，就诊我院肝胆胰肿瘤内科。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-13
    胆囊癌
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