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全球首款iPS细胞疗法申报上市审批动态
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来凯医药（2105.HK）发布2025年中期业绩财报业绩公司已建立全面ActRII产品组合，正与潜在合作伙伴商讨战略合作加速开发。 LAE102（ActRIIA单克隆抗体）首次人体研究显示安全有效，预期下半年中国I期MAD数据、美国I期临床结果将读出。 LAE002（afuresertib）治疗乳腺癌III期临床计划于四季度完成受试者入组，2026年上半年有望提交新药上市申请。
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新药王为何撑不住礼来、诺和诺德的股价公司动态股价集体下跌背后，是投资者对GLP-1市场持续增长的不确定。 在 2025 年 上半年 戴上 全球“药王” 王冠后 ， 减肥和降糖药 GLP-1 的 全球两家顶尖生产商，都 经历了一轮大跌。 诺和诺德股价跌至 2019 年水平 ， 礼来的股价也在一天内跌去 14.14% ， 回到一年前。
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WCLC抢先看！肺癌全覆盖，复宏汉霖创新产品10项研究入选，4项口头报告即将亮相临床研究太平洋时间2025年8月13日，2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官网公布了本届大会入选研究摘要的详细信息，复宏汉霖三款肺癌领域核心创新型产品 PD-L1 ADC HLX43、 抗EGFR单抗HLX07和 抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 的 10项肺癌领域研究 入选大会口头报告、壁报导览、壁报展示等多个专场，其中包括 4项口头报告 ， 2项壁报导览 ，覆盖非鳞状/鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC/sqNSCLC）及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，同时，也探索了免疫联合疗法在脑转移患者、肺癌围术期患者等广泛人群中的治疗潜力。 据GLOBOCAN最新数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4% 。 肺癌分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其中约85%的肺癌类型为NSCLC。
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WCLC抢先看！ 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 高效低毒，47.4% ORR刷新EGFR野生型nsqNSCLC患者获益临床研究太平洋时间2025年8月13日，2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官网公布了本届大会入选的研究摘要信息，其中包括复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43首次人体I期临床研究的更新数据。 HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。 临床前研究显示，HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中显示出显著疗效，且耐受性良好。
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ImmunityBio涨14%：CAR-NK治疗华氏巨球蛋白血症，2例患者均完全缓解临床研究这也是完全WM患者抽次在无化疗的免疫治疗方案中取得完全缓解的首个临床成就。 受此消息影响，ImmunityBio当天股价涨14%，市值达到27亿美元。 该临床结果已经递交到今年ASH年会上做展示，ImmunityBio的CD19 CAR-NK为一种通用细胞疗法，采用高亲和力CD16受体，这种设计带来了双重抗肿瘤机制，直接CAR介导杀伤，以及联用时强化抗体药物的ADCC杀伤活性。
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云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门正式受理维长宁（艾曲莫德）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请研发注册政策云顶新耀宣布其创新药艾曲莫德在中国台湾地区的新药上市许可申请正式受理，标志着该药在亚洲市场的准入取得重要进展。艾曲莫德是一款针对溃疡性结肠炎的口服一线治疗药物，能够有效实现肠道黏膜愈合，并具有良好的安全性特征。该药已在中国澳门、新加坡和中国香港获批，韩国NDA获正式受理，中国国家药品监督管理局也受理了其新药上市申请，预计今年年底或明年年初获批。艾曲莫德已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南，推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗，并获得2025年美国胃肠病学会成人UC临床指南的一线治疗推荐。云顶新耀计划加快艾曲莫德在中国大陆及亚洲其他市场的上市进程，提升可及性，帮助患者实现长期疾病控制并改善生活质量。
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云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门正式受理维长宁®（艾曲莫德）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请审批动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司， 今日宣布中国台湾地区药政主管部门（TFDA）已正式受理维长宁 ® （艾曲莫德，中国台湾地区商品名：維長寧 ® ）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。 此次受理标志着艾曲莫德继中国澳门、新加坡和中国香港获批和韩国NDA获正式受理之后，其在亚洲市场的准入取得重要进展。 艾曲莫德是一款针对溃疡性结肠炎，每日一次的口服一线治疗药物，能够强效实现肠道黏膜愈合，且使用便捷，并具有良好的安全性特征。
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WCLC LBA：劲方医药GFH375（KRAS G12D抑制剂）突破性研究摘要将亮相世界肺癌大会小型口头报告前沿研究劲方医药宣布GFH375单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床研究数据入选世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）突破性研究摘要（late-breaking abstract, LBA）及小型口头报告 。 I/II期研究显示GFH375治疗KRAS G12D突变实体瘤患者的整体安全性良好，并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及安全性/耐受性良好。 今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开，GFH375最新报告将于9月7日发布。
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逆境中核心业务盈利稳增，体检数字化龙头锁定新增长曲线财报业绩在中国医疗科技产业的宏大版图中，天方达并不是一家活在聚光灯下、被资本热捧的明星公司，但是其发展轨迹几乎与中国互联网的崛起同步。 从1996年成立至今，天方达从一个初创公司，成长为 覆盖2000余家公立医院、服务全国5000+体检中心的体检数字化服务龙头企业 。 天方达联合创始人＆董事长李殿召分享了一组数据： 天方达2025年上半年同比收入增长6%，成本下降2%，上半年显著盈利。动脉网2025-08-14方达
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AI+抗体设计｜Chai Discovery完成7000万美元A轮融资医药投融资2025年8月11日，专注于预测和重构生化分子相互作用以加速变革性疗法开发的AI公司Chai Discovery宣布完成7000万美元A轮融资。 此次融资是在该公司Chai-2系列模型取得全新抗体设计基础模型突破后进行的，融资总额已达1亿美元。 Chai Discovery致力于运用尖端AI技术将生物学从科学转化为工程学，实现从'发现'到'设计'的范式突破。
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CytomX：EpCAM ADC出现一例急性肾衰竭死亡病例临床研究临床中出现一例急性肾衰竭死亡病例，该患者有复杂的治疗历史包括只有一个肾脏。 这起死亡事件被认为是激发与恶心、呕吐和副作用。 CTMX-2051-101仍在继续进行，安全评估委员会支持继续入组，一期临床数据将在2026年一季度更新。
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Nat Mach Intell｜RAPiDock：基于扩散生成模型进行快速、准确且合理的蛋白-多肽对接前沿研究该模型通过在平移、旋转、主链与侧链扭转角四个自由度上引入扩散过程，并结合物理约束对肽构象空间进行压缩，有效提升了对接结构物理的合理性与采样效率。 与现有方法相比，RAPiDock不仅在蛋白结合肽的结构预测任务上实现了准确性和效率的双重突破，还显著提升了对复杂结合构象的识别与建模能力，整体性能超越目前主流的深度学习方法，包括AlphaFold3和AlphaFold2-Multimer。 实验结果表明，RAPiDock在RefPepDB-RecentSet测试集上达到了93.7%的Top-25预测成功率，较AlphaFold2-Multimer提升13.4%，且预测速度提升约270倍（每个复合物仅耗时约0.35秒）。智药邦2025-08-14蛋白-多肽 Nat Mach
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Nat Methods｜SWING：一种用于肽-蛋白互作建模的通用语言模型前沿研究蛋白语言模型(protein language models, pLMs )已广泛用于对蛋白质序列进行嵌入表示，支持多种下游任务。 然而，现有pLMs在建模蛋白质之间复杂、多样的相互作用方面仍存在局限。 该模型灵感来源于生物学机制，通过滑动窗口方式对蛋白质或肽段残基进行配对，结合其生化属性，生成具有语义特征的语言式嵌入，从而对蛋白-肽之间的相互作用建模。智药邦2025-08-14肽-蛋白 SWING
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北海康成三款罕见病产品均通过国家医保局商保创新药目录形式审查医保动态中国苏州，2025年8月14日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布 三款罕见病产品均通过国家医保局商保创新药目录形式审查 。 包括今年5月获批上市的用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代产品戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）；用于治疗ALGS/PFIC胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍®（氯马昔巴特口服液）；用于治疗黏多糖贮积症II型的海芮思®（艾度硫酸酯酶β注射液)。
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腾讯控股第二季度在AI领域持续投入并从中获益医药投融资美通社消息：世界领先的互联网科技公司——腾讯控股有限公司公布2025年第二季度未经审核综合业绩。 董事会主席兼首席执行官马化腾表示：“二零二五年第二季，我们在AI领域持续投入并从中获益，收入及非国际财务报告准则经营盈利均取得双位数百分比同比增长。 《王者荣耀》及《和平精英》等长青游戏向平台化进化并加大了AI的应用，新游戏如《三角洲行动》亦取得了突破，使得我们的游戏业务在用户及收入侧均表现出色。美通社头条2025-08-14AI
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全球首个进入III期临床 正大天晴TQB2868（PD-1/TGF-β融合蛋白）破局胰腺癌困境临床研究8月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴自主研发的1类创新药TQB2868（（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）启动了首个Ⅲ期临床试验，为联合安罗替尼及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。 该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案，打破“癌中之王”胰腺癌严峻的治疗现状，并以“免疫+靶向+化疗”三重机制联合的创新疗法为“免疫冷肿瘤”的治疗提供可借鉴的创新范式。 近年来，免疫治疗在临床中得到广泛应用，但单一的免疫检查点抑制剂（ICI）对胰腺癌并没有起到良好的抗肿瘤作用。
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全球数字健康观察 | 获得1.25亿美元B轮融资的ForSight Robotics如何凭借手术机器人解决眼科医生短缺难题医药投融资ForSight Robotics成立于2020年，总部位于以色列海法，是一家专注于眼科手术机器人研发的高科技公司。 ForSight致力于通过创新的机器人技术，为全球眼科手术提供精准、高效、可靠的解决方案。 截至目前，公司已获得3轮1.9亿美元融资：。Boom Health2025-08-14数字健康
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依科赛胎牛血清19周年宠粉：科研级 FSS500 重生新品来袭，击穿低价内卷大放送！审批动态还在为国产低价胎牛血清担忧品质不稳定。 我们重磅推出 科研级 乌拉圭胎牛血清 FSS500 ，以重生 “新品” 姿态强势入局低价市场，用硬核品质打破 “低价低质” 困局。 更带来振奋反馈：近两个月客户测试数据显示，其细胞存活率、增殖效果均达到实验核心需求，性价比优势显著。依科赛生物2025-08-14FSS500 依科赛胎牛血清
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信达生物：小分子GLP-1启动美国一期临床临床研究该一期临床计划入组32例健康受试者，分为4个队列，每个队列8例受试者，按6:2接受IBI3032或安慰剂给药。 根据信达生物今年JPM会议上公布的信息，IBI3032为一款口服小分子GLP-1受体激动剂。 信达生物小分子GLP-1受体激动剂的专利于2024年12月申请，2025年6月公开，发明人为徐连红、郁楠、任德成、熊尧。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
