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  • 默克收购类器官先驱HUB Organoids Holding B.V.公司
    交易并购
    默克收购类器官先驱HUB Organoids Holding B.V.公司
    类器官是功能上类似于器官的细胞培养模型，有潜力加速药物开发，提升对不同人群疾病治疗的理解，并减少行业对动物实验的依赖。 HUB是类器官领域的先驱，总部位于荷兰乌特勒支，拥有约70名员工。 交易预计将于2024年12月底完成，交易条款尚未披露。
    蒲公英Biopharma
    2024-12-23
    类器官先驱 默克 B.V.
  • OBI Pharma 与 GlyTech 合作，扩大 GlycOBI® 在日本的使能技术推广，并推进聚糖生产
    交易并购
    OBI Pharma 与 GlyTech 合作，扩大 GlycOBI® 在日本的使能技术推广，并推进聚糖生产
    OBI Pharma与日本制造商GlyTech达成市场协议和材料转让协议，授予GlyTech在日本市场推广OBI的GlycOBI® ADC技术的权利，并成为其关键供应商。OBI将向GlyTech转让前沿材料以研究提高ADC中甘露糖的生产效率。双方期待通过合作拓展GlycOBI® ADC技术在日本市场的应用，并确保ADC的高质量、可扩展的甘露糖制造和供应。OBI Pharma专注于开发新型癌症治疗药物，拥有多个ADC和免疫疗法产品线，而GlyTech致力于利用甘露糖等天然生化物质开发先进产品和技术。
    GlobeNewswire
    2024-12-23
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • 为了防治癌症复发，一年需要回输几次NK免疫细胞？
    前沿研究
    为了防治癌症复发，一年需要回输几次NK免疫细胞？
    在新兴的免疫治疗中，免疫细胞疗法是一种新兴的特异性强、副作用小并具有广阔发展前景的治疗方法。 NK免疫细胞疗法就是极具潜力的抗癌疗法之一。 NK细胞承担着免疫作用的核心。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2024-12-23
    癌症 NK免疫细胞
  • 阿柏西普8mg在III期QUASAR研究中达到主要终点
    临床研究
    阿柏西普8mg在III期QUASAR研究中达到主要终点
    大约90%的阿柏西普8mg患者延长至每8周给药一次，并在36周内保持该治疗间隔。 中央视网膜厚度的变化显示，阿柏西普8mg能快速和强劲地减少视网膜内积液。 阿柏西普8mg耐受性良好，安全性与之前的临床试验一致。
    拜耳中国
    2024-12-23
    QUASAR III期
  • 信达生物ROS1抑制剂达伯乐获批上市
    审批动态
    信达生物ROS1抑制剂达伯乐获批上市
    12月20日，信达生物宣布其新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 达伯乐®是信达生物第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及 ROS1 突变的肺癌患者，并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的 85%。
    贝壳社
    2024-12-23
    ROS1 非小细胞肺癌 达伯乐
  • 官宣！李男行正式接棒“百亿药企”
    公司动态
    官宣！李男行正式接棒“百亿药企”
    12月22日晚，浙江医药发布公告： 公司实际控制人已变更为李男行先生 ，其父李春波仅直接持有公司0.01%股份。 公司控股股东仍为昌欣投资，昌欣投资持有公司的股份比例不变，仍为 21.65%。 12 月 20 日，浙江医药收到昌欣投资发来的告知函，昌欣投资本次股权结构变更已办理完毕相关工商变更登记手续，李春波原持有的昌欣投资60%股权已变更登记至李男行名下，李春波不再持有昌欣投资的股权。
    药时空
    2024-12-23
    李男行
  • 政策丨NMPA：酮洛芬贴片处方药转换为非处方药
    前沿研究
    政策丨NMPA：酮洛芬贴片处方药转换为非处方药
    12月17日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定， 经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。 药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    国药致君
    2024-12-23
    非处方药
  • 政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第八十六批）
    研发注册政策
    政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第八十六批）
    12月20日，国家药监局发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告》， 其中新增品规33个，包括：盐酸哌甲酯缓释咀嚼片、醋酸艾司利卡西平混悬液等。 修订品规共18个，包括：孟鲁司特钠口崩片、西尼地平片等。 （NMPA 2024-12-20）
    国药致君
    2024-12-23
    参比制剂
  • 125亿换主海尔集团后，血制品龙头再被“蛇吞象”
    公司动态
    125亿换主海尔集团后，血制品龙头再被“蛇吞象”
    12月22日晚间，海尔生物发布公告称，其与上海莱士正在筹划重大资产重组。 海尔生物拟通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士，并发行A股股票募集配套资金。 基于该交易事项，双方于12月23日周一开市起开始停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。
    新康界
    2024-12-23
    海尔生物 血制品 海尔集团
  • 辛酸在单克隆抗体下游加工中的应用
    前沿研究
    辛酸在单克隆抗体下游加工中的应用
    辛酸（CA）是一种天然存在的八碳脂肪酸，长期以来一直被用作制药工业中的白蛋白稳定剂、非IgG级分沉淀剂和杀菌剂。 CA实现其作用的机制与其辛基部分赋予的分子蛋白质/脂质结合能力有关。 它是一种油状液体，水溶性低（18.8°C时每升0.818克/约5.7毫摩尔）。
    生物制品圈
    2024-12-23
    IgG 白蛋白 脂肪酸
  • 华润生物医药「瑞替普酶」新适应症获批上市
    审批动态
    华润生物医药「瑞替普酶」新适应症获批上市
    12 月 23 日，华润生物医药子公司申报的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 （瑞替普酶） 新适应症在国内获批上市，用于 急性缺血性卒中 （AIS） 患者的溶栓治疗 。 此前该药已于 2007 年首次在中国获批 （商品名：瑞通立） ，适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。 该研究旨在评价瑞替普酶对比阿替普酶治疗急性缺血性卒中 （发病
    生物制品圈
    2024-12-23
    急性缺血性卒中 急性心肌梗塞
  • 医疗服务&生物制品行业2025年投资策略：看好消费复苏带来的消费医疗板块性行情，积极关注生物制品出海机遇
    医药投融资
    医疗服务&生物制品行业2025年投资策略：看好消费复苏带来的消费医疗板块性行情，积极关注生物制品出海机遇
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-12-23
    生物制品行业
  • 免疫测定中各类抗体干扰的分析
    前沿研究
    免疫测定中各类抗体干扰的分析
    在各种干扰因素中，样品中的各类抗体干扰往往都会造成严重的错误结果且发生几率高，其难以从样品形态上分辨。 这些抗体干扰可以分为：抗动物抗体干扰、抗微生物抗体干扰、嗜异性抗体干扰、抗检测试剂组分抗体干扰、自身抗体干扰、抗分析物抗体干扰。 在夹心法的免疫测定中，抗动物抗体会对检测结果产生正向和负向两种干扰（负向干扰很少见）。
    体外诊断原料网
    2024-12-23
    抗体干扰
  • 国家发文检验结果互认：IVD的机遇与挑战
    研发注册政策
    国家发文检验结果互认：IVD的机遇与挑战
    到2025年底，各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。 到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。 到2030年，全国互认工作机制进一步健全完善，检查检验同质化水平进一步提高，结果互通共享体系基本建立，基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。
    体外诊断原料网
    2024-12-23
    医联 IVD 国家发文检验
  • Nature | 重塑医学未来：干细胞疗法的崛起与突破
    前沿研究
    Nature | 重塑医学未来：干细胞疗法的崛起与突破
    近年来，干细胞（stem cells）逐渐从实验室走向临床，成为再生医学领域备受关注的明星。 干细胞因其独特的分化潜力和自我更新能力，为治疗多种疑难杂症提供了全新思路。 然而，这一技术的落地并非一帆风顺，研究人员需要克服复杂的技术障碍、伦理争议以及长期安全性验证等诸多挑战。
    生物探索
    2024-12-23
    stemcells 干细胞疗法
  • Cell | 化学信号的“换班”：炎症如何改变免疫系统的导航机制
    前沿研究
    Cell | 化学信号的“换班”：炎症如何改变免疫系统的导航机制
    炎症是人体免疫系统应对感染或损伤的重要反应过程，而淋巴结作为免疫防线中的“前哨站”，在炎症中扮演着关键角色。 当身体感染病毒或细菌时，局部淋巴结常会肿大，这是大量淋巴细胞迅速聚集的结果。 淋巴细胞如何精准进入发炎的淋巴结，并有效启动免疫应答，一直是免疫学领域的重要研究课题。
    生物探索
    2024-12-23
    感染 化学信号
  • 专业赋能！和泽医药助力客户开启项目获批加速度
    公司动态
    专业赋能！和泽医药助力客户开启项目获批加速度
    近日，和泽医药助力 浙江莎普爱思药业股份有限公司 的 盐酸西替利嗪滴眼液获 批准临床。 盐酸西替利嗪滴眼液临床上适用于过敏性结膜炎伴随的眼痒的治疗。 近日，和泽医药助力 浙江普洛康裕制药有限公司 的 磷酸奥司他韦胶囊(威立安) 零发补，10个多月 顺利获批。
    和泽医药
    2024-12-23
    盐酸西替利嗪滴眼液 过敏性结膜炎
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