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  • 千亿级国有药商三足鼎立！国药、上药、华润加速重构流通格局
    公司动态
    千亿级国有药商三足鼎立！国药、上药、华润加速重构流通格局
    随着国药控股、上海医药、华润医药三大医药流通巨头相继发布2024年业绩报告，医药流通行业寡头化趋势再度成为焦点。 数据显示，2024年三大巨头营收总额突破千亿元，但净利润表现分化明显。 国药控股以5845亿元营收稳居龙头，归母净利润为70.50亿元，同比下降22.14%。
    医药经济报
    2025-03-29
    华润医药集团有限公司 国药控股股份有限公司
  • 交叉科学研究院葛广波团队采用人工智能驱动策略设计研发高性能CYP3A4荧光底物
    前沿研究
    交叉科学研究院葛广波团队采用人工智能驱动策略设计研发高性能CYP3A4荧光底物
    近日，我校交叉科学研究院葛广波教授团队在国际权威学术刊物 Small 上在线发表题为 Functional Imaging of CYP3A4 at Multiple Dimensions Using an AI-Driven High Performance Fluorogenic Substrate 的研究成果。 该研究借助人工智能和系综对接双驱动的荧光底物设计策略，设计研发了首个口服可吸收且适于多种生物维度功能成像的CYP3A4特异性荧光底物，实现了CYP3A4多维度功能成像和原位可视化分析。 细胞色素P450 3A4（CYP3A4）是人体最重要的药物代谢酶，其参与约40%临床药物和多种外源物的代谢清除和代谢活化。
    上海中医药大学
    2025-03-29
    咪达唑仑 上海中医药大学 CYP3A4 睾酮
  • BioNTech旗下PDL1/VEGF双抗小细胞肺癌数据惊艳，ORR为87.5%，一线及后线治疗格局是否会迎来改变？
    前沿研究
    BioNTech旗下PDL1/VEGF双抗小细胞肺癌数据惊艳，ORR为87.5%，一线及后线治疗格局是否会迎来改变？
    当然，研发人员对于小细胞肺癌的治疗药物迭代努力是无穷尽的。 但如今涌现的这些疗法，也提高了小细胞肺癌的治疗阈值。 安罗替尼在 2019 年国家药品监督管理局（NMPA）将其批准用于SCLC三线治疗，其它一些VEGFR TKI抑制剂在小细胞肺癌领域也常被off-label使用，一些新疗法的探索，放化疗的联用（可能会引发肺炎），都提高了小细胞肺癌的治疗效果。
    Antibody Research
    2025-03-29
    国家药品监督管理局 VEGF 小细胞肺癌 BioNTech SE PDCD1L1
  • 南京生产→澳门供应！驯鹿生物CAR-T产品澳门获批上市
    审批动态
    南京生产→澳门供应！驯鹿生物CAR-T产品澳门获批上市
    3月28日， 江北新区南京生物医药谷园区企业 驯鹿生物宣布，其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（福可苏®, equecabtagene autoleucel）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国澳门药物监督管理局批准，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 此次是伊基奥仑赛注射液的首个境外NDA获批。 2023年6月30日，伊基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
    南京生物医药谷
    2025-03-29
    国家药品监督管理局 伊基奥仑赛 proteasome Cabaletta Bio Inc Umoja Biopharma Inc
  • 医疗领域“穿透式核查”审计将继续
    研发注册政策
    医疗领域“穿透式核查”审计将继续
    医疗领域审计继续发挥强效能，耗材集采、设备招投标、过度医疗等诸多问题遭遇穿透式核查。 已立案4件，11人被抓。 涉设备采购项目违法招投标。
    医院管理论坛报
    2025-03-29
    医疗领域
  • Nature Medicine | 术中即时诊断成真：Rapid-CNS²为脑肿瘤精准手术导航！
    前沿研究
    Nature Medicine | 术中即时诊断成真：Rapid-CNS²为脑肿瘤精准手术导航！
    3月25日 《Nature Medicine》 一项突破性的研究“ Prospective, multicenter validation of a platform for rapid molecular profiling of central nervous system tumors ”，为我们带来了对抗脑肿瘤的全新利器。 这项研究聚焦于一种名为Rapid-CNS²的创新平台，它宛如一位“速度型选手”，能够在短短的 30分钟内 ，为医生提供关键的分子诊断信息， 包括实时的甲基化分类 (methylation classification) 和DNA拷贝数信息 (DNA copy number information) 。 更令人振奋的是， 在24小时内，Rapid-CNS²即可完成全面的分子谱分析，覆盖了所有对诊断和治疗具有重要意义的信息 。
    生物探索
    2025-03-29
    脑肿瘤
  • Nature Biotechnology | 线粒体基因编辑迎来“超进化”：新型TALEDs效率飙升
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 线粒体基因编辑迎来“超进化”：新型TALEDs效率飙升
    基因编辑技术的出现，为我们带来了前所未有的希望。 其中，一种名为 TALEDs (Transcription activator-like effector-linked deaminases) 的新兴技术，因其能够特异性地编辑线粒体DNA而备受瞩目。 3月25日一项发表在《 Nature Biotechnology 》上的重磅研究“ Leveraging base excision repair for efficient adenine base editing of mitochondrial DNA ”，为我们揭开了TALEDs在线粒体中进行基因编辑的神秘面纱。
    生物探索
    2025-03-29
    线粒体基因编辑
  • 科睿药业抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市；默沙东近20亿美元引进恒瑞Lp(a)抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    科睿药业抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市；默沙东近20亿美元引进恒瑞Lp(a)抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，国内外都有两个重磅药获批，国内来说，科睿药业抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市，国外而言，first-in-class口服抗生素获FDA批准上市，成为近30年来首个获批治疗uUTI的新型口服抗生素。 其次看研发方面，多个药物取得重要进展，值得一提的就是，中美瑞康公布小核酸癌症新药积极结果，完全缓解率超66%，但比较遗憾的是，Cassava Sciences阿尔茨海默病新药Ⅲ期研究失败；最后是交易及投融资方面，比较值得关注的就是，默沙东近20亿美元引进恒瑞Lp(a)抑制剂。 玛舒拉沙韦片是青峰医药与银杏树药业联合开发的一种 聚合酶酸性蛋白 （PA）抑制剂，患者全病程 只需服药一次 。
    CPHI制药在线
    2025-03-29
    Merck Sharp & Dohme Ltd PA 玛舒拉沙韦 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 Cassava Sciences Inc
  • 重磅突破！SINOVAC科兴和兴盟生物联合申报的破伤风单抗SNA02-48获临床默示许可
    审批动态
    重磅突破！SINOVAC科兴和兴盟生物联合申报的破伤风单抗SNA02-48获临床默示许可
    为人类消除疾病提供药物。 2025年3月27日，北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴控股”）旗下北京科兴中维生物技术有限公司与兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下简称"兴盟生物"）联合申报的 I类新药SNA02-48注射液已获批临床默示许可。 该产品是一款靶向破伤风毒素重组全人源单克隆抗体，有望突破传统血清产品的局限性，为破伤风暴露后防护提供更安全、有效的防治选择。
    兴盟生物
    2025-03-29
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 感染类疾病 破伤风 兴盟生物科技股份有限公司
  • Adv Sci︱黄亚非/汪辉/曾万江联合报道基于γδT细胞与αβT细胞的宫颈癌免疫治疗新策略
    前沿研究
    Adv Sci︱黄亚非/汪辉/曾万江联合报道基于γδT细胞与αβT细胞的宫颈癌免疫治疗新策略
    宫颈癌 （Cervical Cancer） 是女性第四大常见癌症，晚期患者由于缺乏有效治疗手段而预后较差，总体生存期仅7个月，五年生存率仅17%。 免疫治疗在多种癌症中展现出潜力，其中免疫检查点抑制剂 （ICI） 已获批用于晚期宫颈癌。 然而，ICI单药治疗的客观缓解率仅14.6%-27.8%，即使联合PD-1和CTLA-4抗体，其疗效也仅提高至22%-46%，且不同患者疗效不一。
    BioArtMED
    2025-03-29
    PD-1 宫颈癌 CTLA4
  • Mol Ther丨柴人杰团队与合作者在Gjb2相关耳聋基因治疗研究中取得新进展
    前沿研究
    Mol Ther丨柴人杰团队与合作者在Gjb2相关耳聋基因治疗研究中取得新进展
    由遗传因素导致的耳聋约占60%。 Gjb2 基因编码缝隙连接蛋白26 （Cx26） ，是非综合征型听力损失 （Non-syndromic hearing loss，NSHL） 中最常见的致病基因，在常染色体隐性遗传的耳聋患者中，约有50%的患者为 Gjb2 基因突变引起， Gjb2 基因的不同突变可导致常染色体隐性1型耳聋 （DFNB1） ，目前临床上缺乏有效的根治方法。 腺相关病毒 （Adeno-associated virus，AAV） 介导的基因治疗在恢复因 OTOF 基因突变引起的遗传性耳聋患者听力中展现了优秀的安全性和有效性。
    BioArtMED
    2025-03-29
    GJB2
  • Cell Genomics | 郑琰/郝兴杰/金力团队合作解析跨人种血液代谢物的遗传结构，提供疾病关联的新视角
    前沿研究
    Cell Genomics | 郑琰/郝兴杰/金力团队合作解析跨人种血液代谢物的遗传结构，提供疾病关联的新视角
    近日，复旦大学 郑琰 研究员团队联合复旦大学 金力 院士团队、华中科技大学 郝兴杰 副教授团队在 Cell Genomics 团队发表了题为 Cross-ancestry analyses of Chinese and European populations reveal insights into the genetic architecture and disease implication of metabolites 的研究论文。 研究结果不仅深化了对血液代谢物遗传机制的理解，也为疾病的早期风险评估与精准防治提供了新的科学依据。 血液代谢物在机体正常生理活动及疾病发生发展等过程中有重要作用，由于具有较高的遗传性，使其成为连接遗传易感位点与复杂疾病的重要桥梁。
    BioArtMED
    2025-03-29
    复旦大学 华中科技大学
  • Cell Reports丨陈果/张昊星/方慎彤揭示DNA同源重组修复调控及卵巢癌parp抑制剂耐药新机制
    前沿研究
    Cell Reports丨陈果/张昊星/方慎彤揭示DNA同源重组修复调控及卵巢癌parp抑制剂耐药新机制
    DNA双链断裂 （DSB） 的修复主要通过非同源末端连接 （NHEJ） 和同源重组 （HR） 两种途径完成。 HR依赖姐妹染色单体作为重组模板，发生在细胞周期的S/G2期，而NHEJ在G1期中占主导地位。 因此，进一步了解HR修复的分子机制并鉴定新的HR-repair调控因子不仅有助于了解基因组稳定性维持机制，并有助于优化非 BRCA1/2 突变型癌症患者的PARPi治疗策略。
    BioArtMED
    2025-03-29
    卵巢癌
  • 重磅！日本卫材出售雷贝拉唑钠中国权益
    审批动态
    重磅！日本卫材出售雷贝拉唑钠中国权益
    2025 年 3 月 28 日，日本卫材制药（ Eisai ）宣布一项重大决策，已将其质子泵抑制剂 Pariet® （商品名：波利特，通用名：雷贝拉唑钠肠溶片）在中国的权利转让给康桥资本集团（ CBC Group ）控制的北京顶峰生物医药有限公司（ Peak Pharma ）。 波利特是一款知名的处方药，主要成分雷贝拉唑在抑制胃酸分泌方面效果显著，广泛用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病以及卓一艾氏（ Zollinger-Ellison ）综合征等消化系统疾病。 米内网数据显示，济川药业后来居上，以超 40% 的份额占据榜首，卫材退居第二，市场份额约为 16% ，珠海润都制药以超 10% 的份额位列第三。
    一度医药
    2025-03-29
    湖北济川药业股份有限公司 十二指肠溃疡 胃溃疡 雷贝拉唑 珠海润都制药股份有限公司
  • 8500万美金！默克强势拿下和誉Pimicotinib全球权益
    交易并购
    8500万美金！默克强势拿下和誉Pimicotinib全球权益
    2025年3月28日，德国默克（Merck KGaA）宣布，已行使与上海和誉生物医药科技有限公司（Abbisko Therapeutics Co. Ltd）达成的商业化选择权， 将在美国及全球其他地区商业化Pimicotinib（匹米替尼），默克将向和誉支付8500万美元的选择权费用。 根据2023年签署的协议， 默克已获得Pimicotinib在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化权利，如今默克已拥有Pimicotinib的全球商业化权利。 近期，两家公司公布了全球III期MANEUVER研究的积极顶线结果，该研究显示Pimicotinib显著改善了腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的主要终点客观缓解率（ORR），与安慰剂相比，Pimicotinib治疗组在第25周的ORR为54.0%，安慰剂组为3.2%（p
    一度医药
    2025-03-29
    匹米替尼 Merck KGaA 腱鞘巨细胞瘤 上海和誉生物医药科技有限公司
  • 收购再生变数？蓝鸟生物迎来新竞购要约
    交易并购
    收购再生变数？蓝鸟生物迎来新竞购要约
    2025 年 3 月 28 日，基因治疗领域有一则重磅消息传出：陷入困境的蓝鸟生物（ Bluebird Bio ）收到了新的竞购要约。 蓝鸟生物是一家位于马萨诸塞州的生物制药公司，在基因疗法商业化进程中面临诸多难题。 此前，凯雷投资集团（ Carlyle ）和 SK 资本合伙公司（ SK Capital Partners ）提出以每股 3 美元的价格收购蓝鸟生物，收购要约中包含每股 6.84 美元的或有价值权（ CVR ），这一报价对蓝鸟生物进行了折价估值，也让整个基因治疗领域为之担忧。
    一度医药
    2025-03-29
    bluebird bio Inc
  • 吉利德CEO2024年大幅涨薪！
    人事变动
    吉利德CEO2024年大幅涨薪！
    2025 年 3 月 28 日，制药圈一则重磅消息迅速传开：吉利德科学公司首席执行官 Daniel O’Day 的薪酬再创历史新高。 2024 年，他的年薪飙升至 2370 万美元，相比 2023 年的 2260 万美元增长了 5% 。 在制药行业，高管薪酬备受关注，而 O’Day 的薪酬多年来稳步增长，十分亮眼。
    一度医药
    2025-03-29
    Gilead Sciences Inc
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