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速递丨挚盟医药抗乙肝新药3期关键性临床完成首例患者首次给药临床研究2025年8月14日，上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”）宣布又一个新的里程碑达成：公司自研的用于治疗慢性乙型肝炎的 新一代衣壳组装调节剂 ZM-H1505R（canocapavir），已正式启动3期临床试验，并在吉林大学第一医院完成了首例患者首次给药。 此前（2025年1月），ZM-H1505R片已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗品种， 适用于慢性乙型肝炎的治疗 。 本次3期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照及开放标签扩展研究。
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疾病控制率超88%，劲方医药公布KRAS抑制剂治疗肺癌最新临床数据临床研究今日（8月14日），劲方医药宣布 小分子KRAS G12D抑制剂 GFH375单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床研究数据入选世界肺癌大会（WCLC）突破性研究摘要（LBA）及小型口头报告。 1/2期研究显示GFH375治疗 KRAS G12D 突变实体瘤患者的整体安全性良好，并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及安全性/耐受性良好 。 今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开，GFH375最新报告将于9月7日发布。
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速递丨启函生物通用型双靶点CAR-T细胞产品治疗系统性红斑狼疮在美国获批临床审批动态08月13日，启函生物宣布，其自主研发的首款 通用型双靶点CAR-T细胞产品 QT-019B的新药临床试验申请已获得美国FDA的正式批准。 启函生物计划在美国开展QT-019B治疗 难治性系统性红斑狼疮（rSLE） 的临床1/2期试验，主要临床研究单位为美国宾夕法尼亚大学医院（Hospital of the University of Pennsylvania）。 QT-019B是启函生物自主研发并拥有全球权益的首款通用型CAR-T细胞产品。
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第十一批国家组织药品集采报量规则解读招标采购2025年8月4日，上海阳光采购网发布了 《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》 ，正式开始报量工作。 第十一批国家组织药品集采报量规则解读。 医疗机构报量操作指南。药闻康策2025-08-14集采
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答疑！浙江省药监局发布药品专业问答研发注册政策近日，浙江省药监局发布了药品专业问答，相关内容如下：。 变更制剂所用原料药的供应商，需提供变更后新供应商原料药的哪些证明性文件。 某化药注射剂变更制剂所用原料药的供应商，是否需要对粒度和晶型进行研究。瓯海生命健康小镇2025-08-14
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这家Biotech融完资后，裁员20%医药投融资近日（8月12日），ORIC Pharmaceuticals在其第二季度财报中表示，公司已经完成1.25亿美元私募融资及1.19亿美元ATM（At-The-Market）发行。 而相应的公司表示不打算继续进行其他管线的研发了，公司将裁去药物发现小组，为此相应减少20%的员工 ，该公司预计第三季度将产生约190万美元的一次性遣散费用。 而通过融资和裁员将使得公司的现金流赛道延续至2028年H2。
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复宏汉霖：PDL1 ADC数据惊艳，或成下一代重磅ADC，自带IO+ADC效果前沿研究2025年8月14日，复宏汉霖进一步在WCLC上公开了旗下PDL1 ADC的最新临床数据摘要，进一步证明了PDL1 ADC存在IO+ADC的双机制。 在 2024 年 9 月，我写了文章《 PDL1 ADC出奇效 》，我在第一段写道： “PDL1 MMAE ADC （ SGN-PDL1V (PF-08046054) ） 作为 Seagen 研发的项目，过去很长一段时间，并不是很被认可，当然以目前的数据，也没有可以力压群雄的地步，但是逐步开始让人觉得没有那么差的效果。 而通过文献数据显示，可能 PDL1 抗体达到线性 PK 并不需要太高剂量。
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【文献速递】过敏性疾病自然进程和流行病学研究新进展前沿研究
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Seqirus 流感疫苗技术跃迁：细胞基质替代鸡胚 “亚单位” 的行业启示前沿研究Seqirus 是 2015 年由 CSL 公司收购诺华的流感疫苗业务后，与旗下的 bioCSL 公司合并成立的。 它如今已是全球流感预防领域的领头羊，继承了 CSL 百年来对公共卫生的承诺，专注于流感疫苗技术创新，还在不断提升应对全球大流行病的能力。 流感疫苗对公共卫生的意义。
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从重组带状疱疹疫苗接种看成人疫苗接种的脱落率前沿研究对许多中老年人而言，这种疼痛可能持续数月甚至数年，穿衣成折磨，睡眠成奢望，将生活撕成碎片。 然而，在美国 50岁以上人群中，带状疱疹疫苗（Shingrix）的全程接种完成率却显著偏低。 2023年数据显示，仅39%启动了接种，而完成两剂次全程接种的比例仅为17%，超六成人群一针未打。
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人工血管，取得重大突破‼️前沿研究
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NK细胞定期回输后，给身体带来的9大变化！前沿研究
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Nat Microbiol | 彭宣宪/彭博/李惠/陈壮桂团队揭示代谢重编增强多重耐药菌和碳青霉烯耐药菌对抗生素的敏感性前沿研究碳青霉烯耐药肠杆菌 （ CRE ） 及产超广谱β-内酰胺酶 （ESBLs） 耐药菌的全球流行态势持续加剧，严重威胁人们身体健康和生命安全，先后于2017年和2024年被世界卫生组织列为第一级威胁病原体，呼吁亟需研发新药进行治疗。 彭宣宪、彭博、李惠教授等认为代谢状态决定生物学功能，可以通过代谢重编进行调节，从而提出了重编代谢状态 逆转耐药性 的创新 思路 ，认为可以通过 将耐药菌的耐药状态重编为敏感状态、 高效增强现有抗生素 的 杀菌效率。 同时，代谢物为细菌所 需不但 不会产生耐药性 ，而且还可以延缓细菌对抗生素的耐药性 。BioArt2025-08-14碳青霉烯耐药菌 抗生素
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Dev Cell | 何勇团队揭示肺癌细胞TKI耐药的 “进化诡计”：线粒体重塑驱动耐药转移的秘密前沿研究当肺癌细胞在靶向治疗的 “生存竞赛” 中不断进化，它们究竟解锁了哪些 “超能力”？ 2025年8月1 3 日，陆军军医大学陆军特色医学中心 （大坪医院） 何勇 教授团队在 Developmental Cell 发表 了文章 Dapk2 dysfunction leads to Mic60 lactylation and mitochondrial metabolic reprogramming, promoting lung cancer EGFR-TKI resistance and metastasis ，用一系列具体实验证据， 展现了肺癌细胞为耐药转移所做的 “进化准备”——每一个结构变化、每一次分子修饰，都是它们在 “生存竞赛” 中写下的进化答卷。 临床数据显示，在 166 例接受第三代 EGFR-TKI （奥希替尼） 治疗的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者中，86.7% 的耐药患者伴随新的转移灶——这绝非偶然，而是肿瘤细胞在药物压力下进化的必然结果。
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Nature | 破解细胞周期“代谢谜题”：mTOR如何让APC/C“短暂休假”启动糖酵解？前沿研究细胞要启动分裂，就像一场精密的“开工仪式”——既需要快速合成蛋白质、核酸等“建筑材料”，又得确保DNA复制等核心流程不提前“动工”。 这就形成了一个悖论： 活跃的APC/C是DNA复制的“安全锁”，却会卡住糖酵解的“发动机”。 研究团队通过单细胞成像和分子机制研究，发现细胞用一种“动态调控”策略解决了这个矛盾：在G0到G1的过渡阶段，让APC/C短暂失活。
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Cell Stem Cell | 高栋/金钢/周虎/陈洛南/王勇合作揭示他汀联合化疗改善晚期胰腺癌患者治疗响应前沿研究胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 是最恶性的实体肿瘤，其5年生存率不足12% 【 1 】 。 PDAC 缺乏有效的 分子 靶向 治疗新策略， 化疗 仍然 是 其 临床治疗的基石，但绝大多数患者 最终会 对化疗 治疗产生抵抗 。 癌症 患者 组织 来源 的肿瘤 类器官可在体外高度还原患者肿瘤的生物学特性，被认为是研究 肿瘤 异质性和耐药机制的有力工具 【 3 】 。
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创新药发展迎来更多增量资源和发展空间，浦东多家药企率先“试水”冲刺商保目录医保动态日前，国家医疗保障局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》的公告（以下简称“公告”），公布通过了“医保双目录”初步形式审查的药品公示名单。 根据公告，今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查。 记者了解到，浦东不少创新药企业率先“试水”，部分药品已通过了商保创新药目录的形式审查。
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国家医保局关于公开发布第五批智能监管“两库”规则和知识点的公告医保动态为进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称 “两库”）意见建议，并逐步向社会公布。 已于今 年 8月8日发布了第四批智能监管“两库”规则和知识点。 近日，我们完成了 “药品限医疗机构级别” 规则对应知识点明细（共计 962条）的意见征求和修订完善工作，现面 向社会公开。国家医保局2025-08-14国家医保局
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这家腔镜手术机器人研发时间表再度推迟前沿研究Vicarious Surgical(NYSE:RBOT)披露手术机器人临床试验新时间表，进度或再度延迟。 手术机器人企业Vicarious Surgical新任CEO史蒂芬·弗洛姆在二季度财报电话会议中宣布，公司将推迟启动临床试验以进一步完善手术机器人平台。 该机器人旨在提升外科手术效率，通过创新方法改善患者预后并降低医疗成本。RoboticTech2025-08-14Vicarious Surgical I 腔镜手术机器人
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超3亿元！一家细胞再生医学公司完成C轮融资医药投融资近年来，诱导多能干细胞（iPSC）疗法正从实验室加速走向临床应用，展现出广阔前景。 这一技术不仅为再生医学注入了新动能，也正在深刻改变多种疾病的治疗范式，尤其在生殖健康、神经退行性疾病、糖尿病和心血管修复等领域催生了一批突破性疗法， 多家创新企业正积极推动基于 iPSC技术的 新型细胞疗法进入中后期临床阶段，加速实现从科学发现到患者获益的跨越。 近日， 生殖健康创新疗法公司 Gameto宣布完成4400万美元（折合人民币约3.1亿元）C轮融资，本轮融资由Overwater Venture s领投，本轮融资将主要用于支持其研发的iPSC疗法产品Fertilo的III期临床试验。
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