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  • 中国奇迹！西京医院发表nature：世界首例猪肝人体移植成功，器官移植开启新纪元
    前沿研究
    中国奇迹！西京医院发表nature：世界首例猪肝人体移植成功，器官移植开启新纪元
    最近几年， 异种移植 的基础与临床研究取得里程碑式突破。 2021 年 10 月，纽约大学朗格尼医学中心首次将基因编辑的猪肾脏移植给了一位脑死亡女性。 而在 异种移植领域，中国科学家也走在了世界前列。
    药时空
    2025-03-28
    空军军医大学西京医院
  • 肿瘤化疗的“免疫增强剂”！集落刺激因子（CSF）破解骨髓抑制难题
    前沿研究
    肿瘤化疗的“免疫增强剂”！集落刺激因子（CSF）破解骨髓抑制难题
    集落刺激因子 （CSF） 是一类重要的生物制剂，广泛应用于肿瘤治疗中，特别是在化疗引起的骨髓抑制的预防和治疗中。 本文将基于该报告的部分精选内容，重点探讨集落刺激因子的分类及其在防治中性粒细胞减少症中的应用。 癌症化疗的主要不良反应。
    摩熵医药
    2025-03-28
    肿瘤 中性粒细胞减少症 骨髓抑制
  • 重磅！药品集采优化方案征求意见稿流出
    招标采购
    重磅！药品集采优化方案征求意见稿流出
    一、优化报量、竞价等采购规则。 （一） 优化采购量确定规则。 坚持原则，充分尊重临床选择，医疗机构报送采购需求量细化到具体药品品牌，每家医疗机构针对每个采购品种不超过2个品牌。
    摩熵医药
    2025-03-28
    集采
  • 创新平台再发力：艾博生物冻干带状疱疹mRNA疫苗获批临床
    审批动态
    创新平台再发力：艾博生物冻干带状疱疹mRNA疫苗获批临床
    2025年 3 月 28 日，据国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE） 官网公示，艾博生物申报的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗新药临床试验（ IND） 申请（ 受理号： CXSL2500001 ， CXSL2500002 ， CXSL2500003 ） 已获得临床默示许可。 这是艾博生物继近期冻干呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗之后，又一款应用自主知识产权碱基修饰技术和冻干工艺获批临床的产品，再次彰显了艾博生物卓越的创新平台。 此外，依托于公司蛋白结构设计平台，该获批疫苗具有独特新颖的抗原设计并具有完全的自主知识产权，在临床前研究中展现出良好的免疫原性、持久性和安全性。
    艾博生物Abogenbio
    2025-03-28
    带状疱疹 带状疱疹后神经痛 艾博（武汉）生物技术有限公司 冻干带状疱疹mRNA疫苗
  • 巴斯夫推出2种合成生物新香料！巴斯夫在合成生物领域的十多项布局汇总！
    公司动态
    巴斯夫推出2种合成生物新香料！巴斯夫在合成生物领域的十多项布局汇总！
    近日，巴斯夫香料成分公司旗下的生物技术品牌Isobionics ®推出两种新型香料Naturalbeta -Sinensal 20 和 Naturalalpha -Humulene 90。 这两款香料都是通过合成生物学技术生产。 2023年10月30日，巴斯夫香精原料品牌Isobionics在风味市场上推出了两款新产品。
    合成生物学态势+
    2025-03-28
    巴斯夫 合成生物
  • 国产CAR-T疗法，需要换个活法
    前沿研究
    国产CAR-T疗法，需要换个活法
    氨基观察-创新药组原创出品。 3月27日，药明巨诺发布2024年财报。 目前国内已有6款疗法获批，定价从99.9万元到129万元不等。
    氨基观察
    2025-03-28
    诺西那生钠 上海药明巨诺生物科技有限公司 南京传奇生物科技有限公司 西达基奥仑赛 滤泡性淋巴瘤
  • SkylineDx 在 SSO 2025 上展示了最大的前瞻性多中心黑色素瘤 GEP 试验的里程碑式发现
    研发注册政策
    SkylineDx 在 SSO 2025 上展示了最大的前瞻性多中心黑色素瘤 GEP 试验的里程碑式发现
    SkylineDx公司宣布，Mayo Clinic的外科肿瘤学家、MERLIN_001研究的主要研究员Dr. Tina Hieken将在2025年美国外科肿瘤学会（SSO）年会上展示该研究的最终结果。这项研究评估了Merlin CP-GEP测试在预测黑色素瘤患者哨兵淋巴结（SLN）转移方面的准确性。该测试是唯一一个将临床、病理和基因表达数据结合到单一算法中的商业可用基因表达谱（GEP）测试。研究在9家顶级美国医院进行，结果显示Merlin CP-GEP测试在预测SLN阳性方面比传统临床和病理因素更准确。研究包括1802名患者，其中97.7%的测试成功，从而有1761名患者可以入组。该研究有助于医生更精确地评估风险，优化SLNB推荐，并个性化治疗方案。
    PRNewswire
    2025-03-28
    Mayo Clinic 黑色素瘤
  • 昭衍新药2024年扣非净利润下滑93%；Nature调查：75%受访科学家考虑离开美国
    财报业绩
    昭衍新药2024年扣非净利润下滑93%；Nature调查：75%受访科学家考虑离开美国
    氨基观察-创新药组原创出品。 美国科学家日子不好过。 让氨基君带你一探究竟。
    氨基观察
    2025-03-28
    带状疱疹 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 艾博（武汉）生物技术有限公司 冻干带状疱疹mRNA疫苗
  • Volition 宣布在 2025 年 ESMO 欧洲肺癌年会上展示两场壁报
    研发注册政策
    Volition 宣布在 2025 年 ESMO 欧洲肺癌年会上展示两场壁报
    VolitionRx在2025年欧洲肺癌大会上展示了其两项研究成果，一是Nu.Q® H3K27Me3生物标志物与循环肿瘤DNA结合可提高非小细胞肺癌（NSCLC）的预后价值，有助于治疗决策；二是Nu.Q® H3.1低成本免疫检测可用于早期识别癌症高风险个体。这些研究有助于提高癌症的早期检测和治疗效果。
    PRNewswire
    2025-03-28
    肺癌 非小细胞肺癌 Volitionrx Ltd
  • 日本国立癌症中心和 PeptiDream：肾细胞癌的新型放射性药物
    交易并购
    日本国立癌症中心和 PeptiDream：肾细胞癌的新型放射性药物
    日本KAWASAKI，国家癌症中心和PeptiDream公司宣布，在针对肾细胞癌患者进行的首次人体试验中，64Cu-PD-32766作为诊断剂的潜力得到了证实。该试验结果表明，64Cu-PD-32766能有效诊断肿瘤，且使用治疗性放射性核素225Ac的替代计算表明，肿瘤中的吸收剂量为105.5±55.8 mGy/MBq，预计足以产生治疗效果。这些发现于2025年2月在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症会议上公布。该研究旨在评估64Cu-PD-32766作为PET探针的药代动力学，并评估其在ccRCC诊断中的实用性。试验中，64Cu-PD-32766在NCC医院东部分析后迅速被清除，且肿瘤病变中的64Cu-PD-32766积累得到证实。这些结果为64Cu-PD-32766作为ccRCC诊断剂的潜在用途提供了依据，并表明其具有结合诊断和治疗放射性核素进行肿瘤治疗的可能性。
    Businesswire
    2025-03-28
    肾细胞癌 PeptiDream Inc
  • Science｜重大进展！基因编辑大牛张峰团队发现一种新的基因编辑系统TIGR-Tas，有望开发出更高效的基因编辑疗法
    前沿研究
    Science｜重大进展！基因编辑大牛张峰团队发现一种新的基因编辑系统TIGR-Tas，有望开发出更高效的基因编辑疗法
    这项研究发表在 《Science》 杂志上，揭示了TIGR系统的独特优势及其在基因编辑中的广泛应用前景。 TIGR系统使用RNA引导其到达DNA上的特定位点，并且可以通过重编程靶向任何感兴趣的DNA序列。 与CRISPR等其他RNA引导系统相比，TIGR系统不仅模块化，还非常紧凑，这使得它在治疗应用中更易于递送。
    生物谷
    2025-03-28
    基因编辑疗法
  • 10亿美元！诺和诺德引进一款临床前ACSL5抑制剂，拓展减肥管线
    交易并购
    10亿美元！诺和诺德引进一款临床前ACSL5抑制剂，拓展减肥管线
    3月28日，Lexicon Pharmaceuticals（Nasdaq:LXRX）宣布已与Novo Nordisk签订了LX9851的独家许可协议，LX9851是肥胖和相关代谢障碍的一类口服非肠促胰岛素开发候选药物。 根据协议条款，诺和诺德获得了 LX9851的开发、制造和商业化所有适应症的全球独家许可。 Lexicon将负责完成商定的LX9851新药临床试验（IND）申请授权活动。
    Medaverse
    2025-03-28
    Novo Nordisk A/S 糖尿病 肥胖 体重下降 Lexicon Pharmaceuticals Inc
  • 全球第二款、首个国产，靶向PA亚基的流感神药上市
    审批动态
    全球第二款、首个国产，靶向PA亚基的流感神药上市
    中国首个自主研发流感神药获批上市，全程用药1次。 2025年3月27日，青峰医药下属子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物玛舒拉沙韦片正式获得国家药品监督管理局批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。 这是我国首个自主研发的PA抑制剂。
    新浪医药
    2025-03-28
    AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局 玛巴洛沙韦 PA 玛舒拉沙韦
  • 国家卫健委解读2023年“国考”数据：部分三级公立医院盲目追求规模扩张
    医保动态
    国家卫健委解读2023年“国考”数据：部分三级公立医院盲目追求规模扩张
    3月28日，国家卫生健康委等7部门印发《2023年度全国三级公立医院绩效监测分析情况通报》（下称《通报》），对2023年度绩效考核情况进行了系统梳理和综合评估。 2023年，全国共有2168家三级公立医院（不含中医）参与绩效监测，包括1588家综合医院和580家专科医院，较2022年增加90家。 同时，因合并、降级、撤销等原因，有34家医院退 出监测名单，参与医院总体 呈扩展趋势，覆盖面进一步扩大。
    新浪医药
    2025-03-28
    AstraZeneca PLC 卵巢癌
  • 打破进口药垄断局面 中国首个自主研发流感特效药伊速达®获批上市
    研发注册政策
    打破进口药垄断局面 中国首个自主研发流感特效药伊速达®获批上市
    青峰医药子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物伊速达®玛舒拉沙韦片获国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗甲型和乙型流感。该药是我国首个自主研发的PA抑制剂，具有快速缓解流感症状、降低耐药率等优势，为我国公共卫生安全提供有力支持。玛舒拉沙韦的临床数据来源于中国患者，具有优秀的临床有效性、安全性和极低的耐药率，登上国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。该药上市打破同靶点药物单一市场格局，为患者提供新的治疗选择，并保障季节性流感高发时药物的稳定供给。青峰医药作为一家创新型医药企业，连续多年位列中国医药工业百强榜单，专注于高价值、差异化药品的研发。
    微信公众号
    2025-03-28
    国家药品监督管理局 PA
  • 中国首款saRNA药物获批临床！中美瑞康RAG-1C开启PVR治疗新篇章
    审批动态
    中国首款saRNA药物获批临床！中美瑞康RAG-1C开启PVR治疗新篇章
    2025年3月28日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布，公司自主研发的用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的小激活RNA（saRNA）药物 RAG-1C 已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可（IND）。 RAG-1C 成为中国首个获批进入临床试验的saRNA药物，标志着中国在RNA激活这一创新疗法领域迈出了重要一步。 RAG-1C 是公司第二款进入临床的 saRNA 药物。
    中美瑞康
    2025-03-28
    肿瘤 遗传疾病 CDKN1A 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 RAG-01注射液
  • Palatin 宣布口服黑皮质素-1 受体激动剂 PL8177 的 2 期溃疡性结肠炎 （UC） 研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Palatin 宣布口服黑皮质素-1 受体激动剂 PL8177 的 2 期溃疡性结肠炎 （UC） 研究取得积极顶线结果
    Palatin Technologies公司宣布其研发的PL8177，一种针对溃疡性结肠炎（UC）的麦拉宁皮质素-1受体（MC1R）激动剂，在Phase 2临床试验中取得积极结果。该研究评估了PL8177在口服治疗8周后对UC患者的安全性、耐受性和有效性。结果显示，大多数患者在治疗8周后显示出显著的症状和内镜评分改善，临床缓解和临床反应率较高。PL8177作为口服一次给药的药物，可能成为免疫抑制和类固醇疗法的安全有效替代品。该研究为PL8177作为UC治疗药物提供了有力证据，并引起多家大型制药公司的兴趣。
    PRNewswire
    2025-03-28
    溃疡性结肠炎 Palatin Technologies Inc MC1R
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