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  • 【案例报道】罕见！EGFR与HER2共突变，EGFR-TKI还能用吗？
    前沿研究
    【案例报道】罕见！EGFR与HER2共突变，EGFR-TKI还能用吗？
    ERBB2 （Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2）基因位于17号染色体，HER2突变/扩增在实体瘤中常见，在NSCLC中HER2扩增概率为2%-5%，突变概率为1%-4%，常见的突变形式为20号外显子插入。 在一般情况下，携带 EGFR 突变的NSCLC患者的HER2基因不会发生突变，因为这两种突变在肿瘤中互斥。 今天要分享的案例就是两位NSCLC患者发生了罕见的 EGFR 与HER2共突变 ，他们中的一位对 EGFR -TKI有长期的反应，另一位治疗效果却不佳。
    允英
    2024-12-23
    EGFR HER2
  • PPT | 焦磷酸磷酸铁钠NFPP介绍
    前沿研究
    PPT | 焦磷酸磷酸铁钠NFPP介绍
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    锂电前沿
    2024-12-23
    NFPP 磷酸磷酸铁钠
  • 图迈®机器人在巴西获批上市，助力拉美外科领域迈入远程时代
    审批动态
    图迈®机器人在巴西获批上市，助力拉美外科领域迈入远程时代
    随着图迈 ® 机器人获得巴西国家卫生监督局批准上市，其已成为亚洲第一且目前唯一同时获得中国NMPA、欧盟CE及巴西ANVISA认证的腔镜手术机器人。 目前，图迈 ® 机器人在全球范围开展了超过250例远程手术探索，成功实施跨越12000公里的远程前列腺癌根治术，创造20余项世界纪录。 巴西，圣保罗州——日前，图迈 ® 机器人获得巴西国家卫生监督局(Agência Nacional de Vigilância Sanitária)批准上市，成为亚洲第一且目前唯一同时获得中国NMPA、欧盟CE及巴西ANVISA认证的腔镜手术机器人。
    MicroPort微创
    2024-12-23
    拉美外科 图迈
  • VitaFlow Liberty® Flex主动脉瓣可回收可控弯输送系统获批上市
    审批动态
    VitaFlow Liberty® Flex主动脉瓣可回收可控弯输送系统获批上市
    VitaFlow Liberty ® Flex是目前全球唯一“真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统及全球唯一电动可回收TAV输送系统，将进一步提升手术效率和安全性，为国内结构性心脏病诊疗带来更优质的医疗解决方案，惠及更多医患群体。 VitaFlow ® 系列两代TAVI产品已在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者，收获了领域内国际权威专家的高度认可。 VitaFlow Liberty ® Flex是目前全球唯一 “真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统及全球唯一电动可回收TAV输送系统。
    MicroPort微创
    2024-12-23
    可控弯
  • 微创电生理联合心通医疗“房颤一站式”解决方案完成全球首秀
    公司动态
    微创电生理联合心通医疗“房颤一站式”解决方案完成全球首秀
    本次房颤射频消融+左心耳封堵的“房颤一站式”手术由宁波大学附属第一医院储慧民教授心律失常治疗团队实施，采用独创的“LOVE”术式（心腔内超声指导下房颤消融联合绿色左心耳封堵术），术后患者恢复良好，已康复出院。 本次手术全部采用微创电生理和心通医疗的产品，实现从电生理标测、射频消融到左心耳封堵的全流程覆盖，为房颤患者提供了更加安全、高效的综合治疗方案。 中国，宁波——近日，宁波大学附属第一医院储慧民教授心律失常治疗团队，使用上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）和微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）附属公司上海佐心医疗科技有限公司（以下简称“佐心 ® 医疗”）的产品，实施了房颤射频消融+左心耳封堵的“房颤一站式”手术，采用中心独创的“LOVE”术式（心腔内超声指导下房颤消融联合绿色左心耳封堵术），术后患者恢复良好，已康复出院。
    MicroPort微创
    2024-12-23
    微创电生理 心通医疗 宁波大学附属第一医院
  • 中国博后一作Science论文带来惊人发现：T细胞的命运取决于它们“吃”的是什么
    前沿研究
    中国博后一作Science论文带来惊人发现：T细胞的命运取决于它们“吃”的是什么
    我们的免疫系统依赖专门的效应T细胞来抵抗病原体和癌细胞，然而，在癌症或慢性感染的情况下，持续的抗原刺激会导致T细胞的效应功能受损，发展为 耗竭T细胞 （TEX） ， 导致免疫检查点阻断 （ICB） 疗法和CAR-T细胞疗法难以发挥最佳效果。 与功能性的效应T细胞相 比， 耗竭T细胞 （TEX） 高表达抑制性受体 （例如PD-1、TIM-3） 以及转录和表观遗传水平的重编程。 此外，TEX还会发生代谢重塑，然而，营养代谢对控制TEX分化的表观遗传修饰的影响，目前尚不清楚。
    药渡
    2024-12-23
    癌症 感染 T细胞
  • 药物研发两大策略：以药找靶 VS 以靶找药，你选哪一个？
    前沿研究
    药物研发两大策略：以药找靶 VS 以靶找药，你选哪一个？
    我们知道，“以药找靶”和“以靶找药”是药物研发领域的两种策略，分别代表了药物发现的两种基本思路。 例如，有些已知的药物可能在治疗某些新的疾病时也显示出有效性。 通过“以药找靶”的方法能够进一步发现药物作用的新靶点或机制。
    药渡
    2024-12-23
    靶 以药
  • 2024年具转化潜力靶点盘点，谁能率先冲过终点？
    前沿研究
    2024年具转化潜力靶点盘点，谁能率先冲过终点？
    每一次医学突破都源于对疾病靶点的深入探索。 2024年，“科学潜在靶点奥运会”正式拉开帷幕！ 在癌症、中枢神经系统疾病和代谢类疾病三大领域，药明康德内容团队精心甄选了12个潜在靶点作为参赛选手，展现它们在解析疾病机制与未来治疗中的非凡潜力。
    药明康德
    2024-12-23
    癌症 神经系统疾病 靶点
  • 延长胰腺癌患者生命的泛KRAS疗法；效果优于标准治疗的多款小分子癌症组合疗法… | 一周盘点
    前沿研究
    延长胰腺癌患者生命的泛KRAS疗法；效果优于标准治疗的多款小分子癌症组合疗法… | 一周盘点
    2.首个针对PI3Kα，具有突变体和异构体（isoform）选择性的别构抑制剂 RLY-2608的首个人体试验数据获更新，接受 该疗法联用fulvestrant作为 2线治疗的特定乳腺癌患者的中位无进展生存期（PFS）为11.4个月，为现有标准治疗的两倍多。 3. 靶向 KRAS 突变肿瘤的癌症疫苗ELI-002 2P在一项1期临床试验中使 KRAS 基因突变驱动的胰腺癌患者的中位总生存期（OS）较历史对照组延长。 药明康德内容团队整理。
    药明康德
    2024-12-23
    KRAS PI3Kα 胰腺癌
  • FDA拒批长效GLP-2
    审批动态
    FDA拒批长效GLP-2
    近日（19日），丹麦制药公司Zealand Pharma宣布已经收到FDA关于该公司申请上市新药长效GLP-2激动剂glepaglutide的完整的回应函（CRL）， 这意味着FDA拒绝了此次长效GLP-2激动剂的上市申请。 如果按照本来的预期，去年申请上市的Zealand Pharma应该在今年22日迎来FDA的PDUFA日，带着获批成功的喜悦渡过圣诞节。 但现在受到该消息影响，19日Zealand Pharma在丹麦根本哈哥证券交易市场截止当日收盘大跌5.73%。
    药渡
    2024-12-23
    GLP-2
  • 手握减肥药好牌的「西兰制药」，意欲挑战诺和、礼来王权地位？
    公司动态
    手握减肥药好牌的「西兰制药」，意欲挑战诺和、礼来王权地位？
    不仅股价喜怒无常，动辄可能暴涨暴跌，就连早期临床数据都能在行业内产生重量级的反应。 然而减肥药领域真正酝酿的下一个大动作，可能将来自于手握直接挑战semaglutide和tirzepatide王权资产的丹麦西兰制药。 西兰制药的管线中拥有两款未来可能出人头地的减肥候选药： GLP-1/胰高血糖素双受体共激动剂survodutide 和 胰淀素受体激动剂petrelintide （图1）。
    药渡
    2024-12-23
    胰淀素受体 减肥 诺和
  • 安慰剂疗效显著？Vertex一夜蒸发130亿美元
    财报业绩
    安慰剂疗效显著？Vertex一夜蒸发130亿美元
    重磅止痛药物临床数据不及预期， Vertex 市值一夜蒸发130亿美元。 2024年12月19日，Vertex宣布 其非阿片止痛药suzetrigine（VX-548）在2期 坐骨神经痛（LSR）研究中，达到主要终点—— 即显著减轻了疼痛。 受此消息影响，Vertex股价暴跌11.37%。
    药渡
    2024-12-23
    Vertex 安慰剂疗效
  • 国内首款！跃赛生物iPSC来源细胞治疗帕金森病新药获批临床
    审批动态
    国内首款！跃赛生物iPSC来源细胞治疗帕金森病新药获批临床
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，主要表现为运动障碍，如震颤、肌强直、运动迟缓等症状，随着病情进展，患者的生活质量会逐渐下降。 值得一提的是， UX-DA001注射液是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗候选药物 。
    医麦客
    2024-12-23
    帕金森病 iPSC
  • 《类器官在化学品毒性测试中的应用规范》（T/CAS 947—2024）团体标准正式发布！
    研发注册政策
    《类器官在化学品毒性测试中的应用规范》（T/CAS 947—2024）团体标准正式发布！
    该文件适用于各类化学品对相应组织系统的毒性评价。 类器官技术作为前沿领域，能精准模拟人体器官生理结构与功能，为化学品毒性测试提供更贴近真实人体反应的模型，弥补传统动物实验与细胞实验短板。 此次团标的发布，旨在统一类器官在化学品毒性测试的标准、优化流程，大幅提升毒性测试准确性与可靠性，加速类器官技术从实验室迈向产业化，为生物医药创新注入强劲动力。
    医麦客
    2024-12-23
    类器官
  • 住友制药宣布成立细胞公司，专注于诱导多能干细胞技术研发
    公司动态
    住友制药宣布成立细胞公司，专注于诱导多能干细胞技术研发
    这些措施包括在 2024 财年末之前成立一家新的合资公司。 2024 年 12 月 17 日，住友化学和住友制药对外发布公告就一家合资企业达成协议，该合资企业将负责住友化学集团再生医学和细胞治疗业务的研发。 这家新实体 RACTHERA Co., Ltd. 计划于 2025 年 2 月 1 日开始运营。
    医麦客
    2024-12-23
    细胞
  • 突破血脑屏障！安斯泰来超13亿美元合作开发神经系统疾病AAV基因疗法
    交易并购
    突破血脑屏障！安斯泰来超13亿美元合作开发神经系统疾病AAV基因疗法
    安斯泰来将使用Sangamo开发的创新专有神经营养型腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB ，该衣壳在非人灵长类动物中 已展示出较好的血脑屏障穿越能力和神经细胞转导效果 。 协议赋予安斯泰来对一个靶点的全球独家使用权，同时允许其在支付额外许可费用后，将使用权扩展至最多4个其他靶点，以通过静脉注射基因药物治疗某些神经系统疾病。 Sangamo将从安斯泰来获得2000万美元的预付款，并有资格在五个潜在神经疾病靶点中，通过许可费用和里程碑付款获得高达13亿美元的额外付款。
    医麦客
    2024-12-23
    STA 神经系统疾病 AAV
  • 3000转传动轴离断左前臂，移植大腿皮瓣修复保肢
    前沿研究
    3000转传动轴离断左前臂，移植大腿皮瓣修复保肢
    一次突发意外，让梁永（化名）左前臂被机械转动轴绞伤，中下三分之一处完全离断，到达医院时距突发意外已经近4个小时，极大可能面临截肢风险。 近日，西京医院骨科团队历经7小时鏖战，采用国际先进的嵌合穿支皮瓣并联组合式再植术为患者成功保肢。 梁永在检修设备时被每分钟3000转的器械传动轴绞伤，左前臂瞬间离断并伴有大面积软组织撕脱。
    西京医院
    2024-12-23
    西京医院 左前臂
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