洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 二十六省联盟集采报量工作启动！
    招标采购
    二十六省联盟集采报量工作启动！
    3月28日，山西发布《 关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》，二十六省联盟集采工作正式拉开序幕。 所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。 相关单位和部门登录系统后可下载操作手册，按照操作手册进行填报或审核。
    易联招采
    2025-03-28
    集采
  • 流感新药获批上市！MSD抗体疗法纳入优先审评、信达双抗ADC启动临床
    审批动态
    流感新药获批上市！MSD抗体疗法纳入优先审评、信达双抗ADC启动临床
    根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，CLEVER研究在中国的研究部分已经完成，共计入组了449名受试者。 FDA预定在2025年6月10日前完成审评。 江西科睿药业抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市。
    医药经济报
    2025-03-28
    MSD 玛舒拉沙韦
  • 划重点！第十一批集采将有哪些关键规则
    招标采购
    划重点！第十一批集采将有哪些关键规则
    今年《政府工作报告》明确提出“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”。 按照国家医保局安排，2025年国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采；将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。 六年来，国家药品集采规则以“问题导向、靶向发力、成果巩固”为核心原则不断完善优化。
    医药经济报
    2025-03-28
    集采
  • 核药研发的“精准显微镜”：光脉SPECT/CT技术助力靶向药物高效评估
    前沿研究
    核药研发的“精准显微镜”：光脉SPECT/CT技术助力靶向药物高效评估
    2024年11月， 光脉医疗正式宣布，其全球首研高能数字化全环SPECT/CT——满江红VERITON-CT，获得国家药监局批准颁发国产医疗器械注册证 （国械注准20243062124）。 光脉医疗将进一步推动高端分子影像设备国产化，持续把核心技术成果引入中国。 上海光脉医疗科技有限公司成立于2021年，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的医疗设备先锋企业。
    触界生物
    2025-03-28
    光脉医疗 靶向药物
  • 信达生物 VS 百济神州
    公司动态
    信达生物 VS 百济神州
    以 “ 医药健康产业的变革与新生 ” 为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 信达生物ADC总监宋洪彬将在此次大会上作报告演讲《克服ADC药物生产工艺放大中的挑战》， 敬请期待。 百济神州与信达生物，几乎有着相同的起点。
    同写意
    2025-03-28
    信达生物制药（苏州）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 诺华发动强攻
    公司动态
    诺华发动强攻
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会 议 ！ 诺华中国搜索与评估总监李方将在此次大会上参与圆桌对话环节《 辩论-biotech和biopharma对话，如何相互成就？ 诺华素有狙击自免“药王”的传统。
    同写意
    2025-03-28
    Novartis AG
  • 荣昌生物、上海医药等多家国内药企发布2024财报
    财报业绩
    荣昌生物、上海医药等多家国内药企发布2024财报
    No.1 / Genmab/辉瑞/再鼎TF ADC在日本获批。 2025年3月28日， Genmab （NASDAQ：GMAB）宣布，日本厚生劳动省已批准T IVDAK（维替索妥尤单抗/tisotumab vedotin） 用于治疗经化疗后进展的晚期或复发性 宫颈癌 。 TIVDAK 是一种 抗体偶联药物 （ADC）， 由Genmab针对组织因子（TF）的人源单克隆抗体和Seagen（2023年被辉瑞收购）的ADC技术组成 ，该技术利用蛋白酶可切割的连接子将微管破坏剂单甲基auristatin E（MMAE）共价连接到抗体上。
    GBIHealth
    2025-03-28
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维替索妥尤单抗 上海医药集团股份有限公司 Genmab A/S TF
  • 欧洲药品管理局 （EMA） 验证复宏汉霖和 Organon 对 Perjeta®（帕妥珠单抗）候选生物仿制药 HLX11 的申请
    研发注册政策
    欧洲药品管理局 （EMA） 验证复宏汉霖和 Organon 对 Perjeta®（帕妥珠单抗）候选生物仿制药 HLX11 的申请
    上海亨瑞生物科技与奥瑞康宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证HLX11的市场授权申请（MAA），HLX11是一种针对Perjeta®（曲妥珠单抗）的实验性生物类似物。该药物已被批准用于多种国家和地区的HER2阳性乳腺癌患者的术前治疗和某些HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗。基于一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验，HLX11达到了主要终点，即独立审查委员会（IRC）评估的总病理完全缓解（tpCR）率。2022年，亨瑞生物与奥瑞康签订许可和供应协议，授予奥瑞康HLX11在内的两个生物类似物候选产品的独家商业化权利，涵盖美国、欧盟和加拿大市场，中国除外。亨瑞生物是一家全球生物制药公司，专注于肿瘤学、自身免疫性疾病和眼科疾病，拥有约50个分子的多元化产品管线。奥瑞康是一家独立的全球医疗保健公司，致力于改善女性在其生命各个阶段的健康，拥有超过70种药品和产品，涵盖女性健康、生物类似物和多个治疗领域的成熟药品。
    微信公众号
    2025-03-28
    HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 Organon & Co
  • 复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11欧盟上市许可申请获欧洲药品管理局受理
    审批动态
    复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11欧盟上市许可申请获欧洲药品管理局受理
    中国上海和美国新泽西，2025年3月28日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，Perjeta ® （帕妥珠单抗）生物类似药HLX11的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。 目前帕妥珠单抗已在多个国家和地区获批，适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者，以及部分HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗等。 此次递交主要基于一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验（NCT05346224），旨在比较HLX11与原研帕妥珠单抗用于HER2阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性。
    复宏汉霖
    2025-03-28
    HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 帕妥珠单抗 奈拉替尼 Organon & Co
  • 法规更新 | 欧盟体外诊断医疗器械分类规则指南 （第四版修订）
    研发注册政策
    法规更新 | 欧盟体外诊断医疗器械分类规则指南 （第四版修订）
    适用于以下目的的设备被归类为D类:。 -用于检测是否存在或暴露于具有高传播风险或疑似高传播风险的威胁生命的传染性病原体的设备。 -用于确 定威胁生命的疾病的感染载量的设备，其中监测在患者管理过程中至关重要。
    丽和康
    2025-03-28
    感染 医疗器械
  • Cell Rep Med | 施均/袁卫平/初雅婧团队揭示T大颗粒淋巴细胞白血病诊断新标志物，提出靶向治疗新策略
    前沿研究
    Cell Rep Med | 施均/袁卫平/初雅婧团队揭示T大颗粒淋巴细胞白血病诊断新标志物，提出靶向治疗新策略
    T细胞大颗粒淋巴细胞白血病（T-LGLL）作为老年人群中高发的惰性淋巴增殖性疾病，长期面临诊断困境——其临床表现复杂且缺乏特异性标志物，导致临床误诊漏诊率居高不下，常规免疫抑制药物疗效不佳，复发的患者缺乏有效治疗措施。 2025年3月26日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）施均/袁卫平/初雅婧团队在T-LGLL领域取得重要进展，相关成果“KLRG1 re-define a leukemic clone of CD8 effector T cells sensitive to PI3K inhibitor in T-cell large granular lymphocytic leukemia”发表于国际权威期刊《Cell Reports Medicine》（IF=11.7）。 研究团队通过对5例T-LGLL患者的外周血T淋巴细胞进行单细胞转录组测序，首次鉴定出一类具有特殊生物学特征的TE3细胞亚群。
    血液病医院血液学研究所
    2025-03-28
    白血病 PI3K 林普利塞 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） KLRG1
  • 融汇研究 | 适应症：隐形杀手之糖尿病
    前沿研究
    融汇研究 | 适应症：隐形杀手之糖尿病
    糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。 根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示， 2021年全球成人糖尿病患者人数已达5.37亿人（患病率10.5%）， 推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至6.43亿（患病率11.3%）， 2045年高达7.83亿（患病率12.2%）。 根据2018-2019年进行的一项全国流行病学调查显示，中国成人糖尿病患病率由1980年的0.67%上升至11.9%，增长17.8倍；2021年我国糖尿病患者达1.41亿人，占全世界的比重为26.26%，居全球首位。
    阳光融汇资本
    2025-03-28
    糖尿病 心脏衰竭 二甲双胍 多格列艾汀 华领医药技术（上海）有限公司
  • 生物制药行业员工信心指数再创新低：裁员阴霾下的行业信任危机
    人事变动
    生物制药行业员工信心指数再创新低：裁员阴霾下的行业信任危机
    导语： 2025 年 2 月，生物制药行业员工对雇主的信心指数降至 42.3%，环比下降 1.8 个百分点，连续第三个月下滑。 这一数据不仅低于全行业平均水平（44.4%），更创下 Glassdoor 自 2016 年追踪该指数以来的历史次低。 行业裁员潮、经济不确定性及政府机构改革成为信心崩塌的三大主因。
    抗体圈
    2025-03-28
    生物制药
  • 破伤风抗毒素≠疫苗！DeepSeek还原破伤风抗毒素真相
    前沿研究
    破伤风抗毒素≠疫苗！DeepSeek还原破伤风抗毒素真相
    本文将通过 DeepSeek 视角，。 揭开破伤风抗毒素的神秘面纱，。 DeepSeek在线解答。
    兰州生物
    2025-03-28
    破伤风疫苗 破伤风 兰州生物制品研究所
  • 慢性肾脏病中肾脏药物转运体变化的研究进展
    前沿研究
    慢性肾脏病中肾脏药物转运体变化的研究进展
    慢性肾脏病中肾脏药物转运体变化的研究进展。 CKD可以导致肾脏药物转运体的异常表达和功能障碍，从而影响药物及其代谢产物的清除和毒性。 慢性肾脏病；肾脏药物转运体；溶质载体家族；ATP结合盒家族；表达/功能变化。
    凡默谷
    2025-03-28
    肾脏药物转运体 肾脏病
  • 肺癌靶向药物行业深度报告：创新技术突破，开启肺癌精准治疗新时代
    前沿研究
    肺癌靶向药物行业深度报告：创新技术突破，开启肺癌精准治疗新时代
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-03-28
    肺癌
  • 重磅突破！惠泰生物医药HTPEP-001 I期临床数据正式发布
    临床研究
    重磅突破！惠泰生物医药HTPEP-001 I期临床数据正式发布
    近日，位于 天府生命科技园 的抗纤维化多肽新药研发企业—— 惠泰生物医药 宣布，其 吸入用HTPEP-001 顺利完成临床I期试验，并在所有受试者中取得积极顶线数据，达到所有主要和次要终点。 HTPEP-001临床I期试验通过 随机、双盲、安慰剂对照 的方式研究评估了HTPEP-001从1mg至24mg递增剂量情况下健康受试者的安全性和耐受性。 惠泰生物医药临床开发负责人。
    天府生命科技园订阅号
    2025-03-28
    AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 海创药业股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多