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罗氏终止122亿合作公司动态近日 ，罗氏旗下的 基因泰克 宣布终止与 Bicycle Therapeutics 的合作协议，这一决定将在8月正式生效。 自2020年2月起，基因泰克便与Bicycle建立了独家合作关系，当时Bicycle获得了3000万美元的首付款，并有望在基因泰克达成特定研发节点后获得最高达17亿美元（约合人民币122亿元）的总交易额。 从合作终止的原因来看，一方面，基因泰克对合作项目的 优先级进行了重新调整 ，逐渐降低了对Bicycle合作项目的投入。
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纳微科技，实控人套现1.76亿！公司动态公告显示， 股东苏州纳卓与苏州纳研在2个多月内通过集中竞价和大宗交易，合计减持675.37万股 ，占公司总股本1.67%。 按披露的减持价格区间计算， 2家股东套现总额高达1.76亿元。 2025年07月10日,苏州纳微科技股份有限公司发布2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告。体外诊断原料网2025-08-13苏州纳微科技股份有限公司
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四川省首个！世联康健「现货型」牙囊间充质干细胞获批临床，用于牙周炎治疗审批动态官方新闻稿指出，该药品是 四川省首个 获批 IND 的干细胞药物。 牙源性干细胞属于成体干细胞，是源于发育早期中胚层具有高度自我更新和多向分化潜能的干细胞。 牙源性间充质干细胞是来源于牙齿组织提取的间充质干细胞，可作为牙周组织再生的种子细胞。
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治疗乙肝肝硬化晚期，生创科技第四款宫血来源干细胞获批 IND审批动态截止目前，这是生创科技获批的 第 4 个 新药注册临床试验 （IND） 。 失代偿期肝硬化是慢性乙型肝炎 （CHB） 病情进展的晚期阶段。 一旦进入失代偿期，可出现腹水、食管胃静脉曲张破裂出血及肝性脑病等严重并发症。
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5 款创新药拟纳入突破性疗法，来自荣昌生物、礼新医药、德琪医药、乐普生物、合源生物审批动态下面将对这几款创新药做简单介绍。 NSCLC 免疫耐药后治疗。 值得注意的是，就在上周，RC148 刚刚获美国 FDA 批准 IND，开展针对多种晚期恶性实体瘤的 2 期临床。
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商保创新药初审目录纳入 100+药品！包含 5 款 CAR-T、国内首款 HER2 双表位双抗等审批动态今年目录调整中 增设了商保创新药目录 ，与基本医保目录同步申报。 国家医保局共收到商保创新药目录申报信息 141 份，涉及药品通用名 141 个，经初步审核， 121 个药品通用名通过形式审查 。 商保创新药目录是对基本目录的补充。
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补体抑制：从地图样萎缩到湿性年龄相关性黄斑变性的治疗探索前沿研究随着年龄相关性黄斑变性（AMD）发病机制研究的逐步深入，补体系统在疾病发生发展过程中的关键作用愈发受到重视。 补体过度激活所引发的炎症反应，被认定为导致渗出性AMD（即湿性AMD，nAMD）和地图样萎缩（GA）等严重眼底病变的重要病理基础。 鉴于此，Josh Wallsh团队基于前人研究，进一步评估对nAMD进行同步治疗时，眼内使用补体抑制剂治疗GA的疗效。
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刚刚！又一医械注册审查导则征求意见（附全文）研发注册政策
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恒瑞医药自主研发Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合治疗头颈鳞癌获批临床审批动态头颈部鳞癌（HNSCC）是原发于头颈部的一组恶性肿瘤，包含口腔癌、喉癌等多种类型。 根据2020年 GLOBOCAN统计数据，HNSCC在全球范围内肿瘤发病率占第7位。 我国2022年癌症报告统计，每年口腔癌与喉癌新发总计9.46万例，死亡总计约5.21万例 1 。
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单克隆抗体50年云和月前沿研究1975年，当 Georges Köhler和César Milstein 在实验室 发明杂交瘤技术，他们没有想到基于的技术会在全球催生212款抗体药物疗法，极大地革新了药物开发的历史， 数千万患者受益，累计创造了数十万亿美元的药物销售额。 Georges Köhler和César Milstein基于杂交瘤的技术发明，1984年和 Niels Jerne共享诺贝尔奖，截止到目前至少各有六位科学家基于抗体药物开发的突出贡献，获得诺贝 尔奖或拉斯克（The Lasker Awards）奖。 杂交瘤技术的转化应用以来，已经助力至少212款抗体药物获批上市，并且“ monoclonal antibody ”一词在 PubMed和美国专利中引用次数已经分别超过34.8万次和1.58万次，极大地改变现代药物开发的格局。BiG生物创新社2025-08-13
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助攻17个IND批件! 金斯瑞GMP gRNA+敲入模板赋能细胞疗法探索无限可能审批动态金斯瑞生物2025-08-13IND 细胞疗法 金斯瑞
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聚焦精准肿瘤治疗，拜耳与Kumquat Biosciences达成全球独家许可与合作公司动态专注开发KRAS G12D抑制剂，补充拜耳在胰腺癌、结直肠癌和肺癌领域的精准肿瘤开发产品组合；。 近25%的人类癌症存在KRAS突变，其中最常见且致癌性最强的 KRAS（G12D）突变仍然缺乏有效的治疗方案 1 ；。 Kumquat将获得总计13亿美元的款项，包括首付款、临床和商业里程碑付款，以及基于净销售额的额外分级销售分成。
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智翔金泰GR1802注射液启动过敏性鼻炎适应症III期临床试验临床研究
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CAR-M：肿瘤治疗的『吞噬型武器』前沿研究吉凯 慢病毒 高效转染巨噬细胞系、 Ad5F35嵌合型 腺病毒 高效感染人PBMC诱导原代巨噬细胞。 研究团队成功构建了 CAR-M-c-MET THP-1 细胞 ，把促炎极化的CAR-M-c-MET 细胞以及对照的 THP-1细胞，和带有 mCherry标记的 BxPC - 3 胰腺癌细胞按照不同的效应/靶细胞（E:T）比例共培养，发现CAR-M-c-MET 细胞的吞噬结合效率相比对照细胞要高得多。 研究人员采用 Ad5F35嵌合型腺病毒载体 将上述CAR序列转染 人PBMC通过细胞因子诱导在体外衍生原代巨噬细胞 ，从而产生人单核细胞衍生的CAR-M。
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吉凯《T细胞激活感染试剂盒》、《T细胞扩增试剂盒》重磅来袭！前沿研究2. T细胞的 激活实验 经常失败 ，要是能更好激活就好了…。 T细胞作为免疫系统的重要成员，发挥细胞免疫及免疫调节等功能。 不论是针对T细胞的Car-T治疗还是其他的免疫疗法，在各种疾病的治疗中都发挥着重要的作用。
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科研进展 | 王秀杰团队合作发现可促进缺血性心血管疾病血管再生的小分子抑制剂前沿研究2025年7月16日，中国科学院遗传与发育生物学研究所王秀杰研究员团队与复旦大学孟丹教授团队合作，鉴定出一种通过靶向抑制转录因子BACH1 (BTB and CNC homolog 1) 而促进血管再生的小分子化合物BI003，为缺血性心血管疾病患者的血管新生和病理改善提供一种靶向明确、廉价高效的新选择。 相关成果以 A BACH1 Inhibitor Ameliorates Myocardial Infarction and Limb Ischemia in Mice 为题在 Molecular Therapy 上在线发表。 BI033通过抑制BACH1而促进血管新生的机制。
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糖基化RNA测序——拿下国自然『隐藏加分项』前沿研究
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再添新证丨中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）重磅更新，佐利替尼获指南1类推荐临床研究为进一步规范中国肺癌的防治措施、提高肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、为各级临床医务人员提供专业的循证医学建议，中华医学会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家，经过共识会议制订了《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）》。 相较于2024版指南，2025版的更新内容包括：在筛查部分新增了不推荐参加肺癌筛查的人群，强调了对肺癌高危人群开展低剂量螺旋CT（LDCT）检查前，应充分告知筛查的可能获益与潜在风险。 随着治疗手段的丰富，对早中期术后及晚期的非小细胞肺癌患者的基因检测内容有了新的调整。
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美国FDA推出FDA PreCheck项目，扭转美国对外国药品制造的依赖审批动态No.1 / 诺华英克司兰在美获批新适应证。 2025年8月12日，诺华（NYSE：NVS）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 英克司兰扩展其适应证 的申请，使其能够 作为饮食和运动的辅助单一疗法 ， 用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平 。 FDA更新后的适应证标签去除了英克司兰必须与他汀类药物联合使用或在其基础上使用的限制。
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喜鹊医药1类创新药物TBN获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 | 项目进展审批动态TBN是喜鹊医药创始人王玉强教授团队自主开发的First-in-Class“全球新”1类创新化学药物，具有多功能作用机理。 此次获得FDA孤儿药资格认定，是继TBN治疗ALS取得美国FDA临床研究许可后的又一重要国际进展里程碑，充分肯定了TBN的全球市场潜力。 喜鹊医药将加速推进临床研究，力争早日为全球ALS患者带来新的治疗选择。
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