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  • 药价治理从严差比！全国价格调整势不可挡！
    招标采购
    药价治理从严差比！全国价格调整势不可挡！
    近日，安徽省下发了 《关于确认挂网价格一览表相应药品价格的通知（二）》 ，明确依据国家医保局办公室《关于全国药品挂网价格一览表复核应用的通知》（医保办函〔2025〕4号）有关要求，对在安徽全省挂网的，凡同通用名、同规格、同批准文号、不同包装系数药品取“全国最低有效挂网价”规范限价、进行确价。 安徽此次价格治理运用了分步推进方式， 本次价格治理主要是针对四同类（同厂牌、同通用名、同剂型、同规格）品种，就低取值。 上一次价格治理是于3月18日实施的全国挂网药品价格联动。
    CPHI制药在线
    2025-03-28
    药价
  • 国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
    近日，国家药品监督管理局综合司印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案，通知全文如下：。 国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知。 药监综械管〔2025〕28号。
    四川药检
    2025-03-28
    国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院
  • 2025年版《中国药典》标准解读专栏 | 2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》标准解读专栏 | 2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况
    为贯彻国家药品监督管理局对2025年版《中国药典》颁布实施的要求，《中国药品标准》杂志特开设2025年版《中国药典》标准解读专刊，对2025年版《中国药典》的总体制修订情况进行概述，对凡例、中药、化学药、生物制品、检验检测方法、药用辅料以及药包材标准制修订情况进行全面系统解读，旨在帮助业界充分了解新版药典的主要变化,以服务药品监管，服务药品生产、研发企业，促进医药产业高质量发展。 本专刊所阐述内容供业内研究参考，个别内容若与2025年版《中国药典》所述内容不一致，则以2025年版《中国药典》内容为准。 >> 赋能林麝产业 助力乡村振兴——省药检院近年来最大规模林麝转运顺利完成。
    四川药检
    2025-03-28
    国家药品监督管理局
  • 中国药典2025 | 药典委第一次解读释放丰富和强烈信号
    研发注册政策
    中国药典2025 | 药典委第一次解读释放丰富和强烈信号
    问题是，质疑要有基本逻辑，而不能硬讲硬说。 2025年3月27日，药典委官方发布了 《 2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一) 》，也算一篇 很及时、很重要的 法规文献。 答： 根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。
    CPHI制药在线
    2025-03-28
    药典委
  • 25亿美元，阿斯利康与中国药企的双向奔赴
    公司动态
    25亿美元，阿斯利康与中国药企的双向奔赴
    阿斯利康宣布将 在北京建立其第六个全球战略研发中心。 另外该投资计划还包括了与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家本土企业达成的合作协议等。 阿斯利康于1993年进入中国市场，30多年来， 阿斯利康在中国的累计投资超50亿美元。
    CPHI制药在线
    2025-03-28
    AstraZeneca PLC 和铂医药（上海）有限责任公司 呈元（广州）科技有限公司
  • 硬皮病——如何在这场皮肤“硬仗”中取胜
    前沿研究
    硬皮病——如何在这场皮肤“硬仗”中取胜
    硬皮病，一种让皮肤变硬、关节受限、甚至影响内脏的疾病。 从皮肤红斑到面具脸，从手足发冷到吞咽困难，它悄然而至。 尽管硬皮病并不常见，但其死亡率居风湿类疾病之首。
    医科院皮肤病医院
    2025-03-28
    心脏衰竭 系统性硬化 心律失常 心包炎 中国医学科学院皮肤病医院
  • 跳出血液瘤，BTK抑制剂正在杀出另外一条路
    前沿研究
    跳出血液瘤，BTK抑制剂正在杀出另外一条路
    说到BTK抑制剂，强生的伊布替尼、AZ的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼以及诺诚健华的奥布替尼是绕不开的关键词。 除了伊布替尼作为全球首款上市的一代BTK抑制剂，销售逐渐下降之外，其他具有效果更优的药物靶向性与选择性的二代BTK抑制剂阿卡替尼在2024年的销售额同比增长24%，奥布替尼销售收入也实现了49.1%的快速增长。 数据显示，全球在研的1330个自免靶点中， BTK以77 个新药项目数量在自免领域排名第5。
    bioSeedin柏思荟
    2025-03-28
    BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼 泽布替尼
  • 中国首项《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准发布——开启慢性病管理3.0时代
    医保动态
    中国首项《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准发布——开启慢性病管理3.0时代
    2025年3月25 日 ， 中国研究型医院学会 团体标准 《慢病医防融合分级诊疗指南》（以下简称“指南”）（ 标准编号： T/CRHA 150 -2025） 由 国家标准化管理委员会 中国标准化研究院 全国团体标准信息平台 正式发布 。 该指南 由 中国研究型医院学会移动医疗专业委员会 提出， 首次实现从基层实践到 团体 标准的 建立 与应用 ， 不仅是我国医疗卫生领域慢病医防融合创新机制的里程碑， 也 是落实分级诊疗制度 的 重要参考和抓手。 为 我国慢性病防治提供了可复制、可推广的标准化解决方案。
    县域医共体蓝皮书
    2025-03-28
    慢性病 医防融合分级诊疗指南
  • 医药创新星河璀璨：2024年Biacore助力FDA获批药物盘点
    审批动态
    医药创新星河璀璨：2024年Biacore助力FDA获批药物盘点
    2024年， 美国食品药品监督管理局（FDA）完美收官， 全年共批准13款抗体新药， 创下历史新高。 至此，FDA批准的抗体药物累计达143款，标志着生物医药正式迈入“精准制导”的新纪元 。 1 3款抗体新药中，3款为双特异性抗体，10款为单抗，如同繁星点亮了多个疾病治疗的“无人区”。
    Cytiva学堂
    2025-03-28
    曲妥珠单抗 IL-13 来瑞奇珠单抗 泽尼达妥单抗 胆道癌
  • 涉174个！第十批国采资质审核结果出炉
    招标采购
    涉174个！第十批国采资质审核结果出炉
    昨日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《关于公示第十批国家组织药品集中采购资质审核结果的通知》， 公示期：2024年3月27日至4月2日。 《通知》公示了 第十批国家组织药品集中采 购 （宁夏） 资质 审核结果，共涉及 174个 药品，具体如下：。 第十批全国药品集中采购（宁夏） 中选药品 共计 81个 （详见附件1） ，涉及 石药集团欧意药业有限公司、齐鲁制药有限公司等 55家 生产 企业。
    医药健康资讯
    2025-03-28
    齐鲁制药有限公司 石药集团欧意药业有限公司
  • 涉714个药品！一省公布价格信息比对结果
    招标采购
    涉714个药品！一省公布价格信息比对结果
    今日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行部分药品价格信息比对结果 （2025年第三批）的通知》。 根据梳理， 本次药品价格信息比对包含 714个 药品，涉及 鲑降钙素鼻用喷雾剂、藿香正气胶囊等 489个 品种和 辰欣药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司等 332家 生产企业。 对于确认拟调整价格的产品，将按确认价格降价。
    医药健康资讯
    2025-03-28
    齐鲁制药有限公司 辰欣药业股份有限公司
  • 最新！恒瑞医药一款1类减重新药获批临床
    审批动态
    最新！恒瑞医药一款1类减重新药获批临床
    3 月 27 日，恒瑞医药发布公告，其子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于 HRS-5817 注射液 的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品在超重或肥胖适应症开展临床研究。 据悉， HRS-5817 注射液是恒瑞医药自主研发的 1 类化学药物。 临床前数据显示， HRS-5817 可在肥胖动物模型中发挥减重效果，且安全性良好。
    Pharma CMC
    2025-03-28
    肥胖 江苏恒瑞医药股份有限公司 超重
  • 儿童用药改良与临床评价关键技术研究
    临床研究
    儿童用药改良与临床评价关键技术研究
    由于儿童独特的生理特点及药物代谢差异，传统成人药物的简单剂量调整难以满足儿童治疗的安全性与有效性需求。 我国儿童专用药占比不足10%，超半数药品存在剂型单一、适口性差、剂量不精准等问题，亟需通过改良新药研发填补临床空白。 故此，4月11日-12日， 2025中国制药工业大会·北京站“改良新药开发 论坛 ” 特邀 「 首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任-王晓玲老师 」 ，分享主题报告： 儿童用药改良与临床评价关键技术研究。
    Pharma CMC
    2025-03-28
    首都医科大学 儿童用药改良
  • 康方生物宣布与药捷安康达成一项临床研究合作！
    公司动态
    康方生物宣布与药捷安康达成一项临床研究合作！
    今日（ 3 月 28 日），康方生物宣布 与药捷安康（南京）科技股份有限公司达成战略合作 ， 双方共同推进 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利或 PD-1/VEGF 双抗新药依沃西联合 Tinengotinib （ TT-00420 ）治疗晚期肝细胞癌（ HCC ）的开放性、多中心 II 期临床研究。 本次合作的临床方案已于近日获得了国家药监局的临床默许许可。 本次合作中，康方生物将提供临床所需卡度尼利或依沃西，并承担临床运营的具体工作。
    Pharma CMC
    2025-03-28
    中山康方生物医药有限公司 肝细胞癌 VEGF CTLA4 替恩戈替尼
  • 石药集团2024：营收290.1亿，集采压力显著
    财报业绩
    石药集团2024：营收290.1亿，集采压力显著
    3 月 28 日，石药集团发布 2024 年业绩， 2024 全年营收 290.1 亿元人民币 ，同比减少 7.8% ， 全年净利润 43.3 亿元人民币 ，同比减少 26.3% 。 其中，成药业务于 2024 年度取得收入人民币 237.36 亿元（包括授权费收入人民币 1,783 万元），较去年减少 7.4% ，以下为按主要治疗领域的销售情况：。 石药集团在年报中表示， 2024 年， 药品集中采购带来的压力尤为显着 。
    Pharma CMC
    2025-03-28
    石药集团有限公司
  • 国药集团，成立两家医疗新公司
    公司动态
    国药集团，成立两家医疗新公司
    近日，爱企查官网信息显示， 华医汇康医疗健康科技（上海）有限公司成立，法定代表人为陈涛，注册资本2000万人民币 ，由御康宏博医疗（厦门）有限公司全资持股。 经营范围包含：健康咨询服务（不含诊疗服务）；远程健康管理服务；医学研究和试验发展；第一类医疗器械销售、租赁；家用电器销售；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第二类医疗器械销售、租赁等。 据爱企查信息，3月14日，御康宏博医疗（厦门）有限公司成立，法定代表人为陈俊洲，注册资本5000万人民币，由中国国际医药卫生有限公司全资持股。
    张通社
    2025-03-28
    国药控股股份有限公司 中国医药集团有限公司 国药集团药业股份有限公司
  • 癌症治疗疫苗系列：树突状细胞疫苗治疗乳腺癌，部分患者病灶完全消失！
    前沿研究
    癌症治疗疫苗系列：树突状细胞疫苗治疗乳腺癌，部分患者病灶完全消失！
    之前的研究表明，随着乳腺癌从原位癌向转移性晚期癌症转变，关键的基因和肿瘤对免疫系统抑制的增加是起到关键作用，也就是说如果人体免疫系统工作比较好，那么其实癌细胞不应该很容易就扩散和转移。 而如果存在免疫细胞浸润的肿瘤患者预后则会好一些。 1、树突状细胞疫苗的原理和疗效。
    癌度
    2025-03-28
    恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌 PD-L1 cemiplimab 注射液
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