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  • OBI Pharma 与 GlyTech 合作，扩大 GlycOBI（R） 使能技术在日本的推广，并推进聚糖生产
    交易并购
    OBI Pharma 与 GlyTech 合作，扩大 GlycOBI（R） 使能技术在日本的推广，并推进聚糖生产
    OBI Pharma与日本制造商GlyTech达成合作协议，旨在扩大GlycOBI ADC技术在日本市场的推广，并推进糖蛋白的生产。根据协议，OBI Pharma授予GlyTech在日本市场推广GlycOBI ADC技术的权利，并成为日本糖蛋白的关键供应商。同时，OBI Pharma将向GlyTech转移部分前沿材料，用于研究提高ADC中糖蛋白生产效率。双方的合作旨在确保ADC的高质量、可扩展的糖蛋白制造和供应。
    晨星公司
    2024-12-23
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • 浸大研发用于治疗罕见骨病「X连锁低磷血症」适配子获美国食品及药物管理局孤儿药资格认定及罕见儿科疾病资格认定
    研发注册政策
    浸大研发用于治疗罕见骨病「X连锁低磷血症」适配子获美国食品及药物管理局孤儿药资格认定及罕见儿科疾病资格认定
    香港浸会大学（HKBU）与上海交通大学医学院附属第六人民医院的研究团队发现，一种由HKBU开发的aptamer可用于治疗罕见的骨骼疾病X连锁低磷血症（XLH）。该aptamer最初用于治疗成骨不全，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。XLH是一种由PHEX基因突变引起的X连锁显性遗传的骨骼疾病，其特征是血液中磷酸盐水平低，导致骨骼矿化不良，影响骨骼硬度。该研究团队开发的aptamerApc001能够促进骨骼形成，同时不影响心血管系统，有望为XLH患者提供精准治疗。Apc001已进入临床前毒理学评估，并计划在中国和美国进行临床试验。
    美通社
    2024-12-23
    香港浸会大学 上海市第六人民医院 安沛治疗有限公司
  • 十亿级高端复杂制剂，未获批准、有点可惜
    审批动态
    十亿级高端复杂制剂，未获批准、有点可惜
    恨的是 ：国谈价格低、生产成本高、市场推广一般般，没有达到预期。 这个产品在美国的价格是2000RMB +/支，国谈价格是382元/支。 恒瑞2022上市，挂网价900+，2023年首次国谈即纳入协议期目录；科伦第二家紧随其后，挂网价362元。
    风云药谈
    2024-12-22
  • LFP池循环初期衰减快原因分析及改善!
    前沿研究
    LFP池循环初期衰减快原因分析及改善!
    目前，对磷酸铁锂电池循环失效的报道大多是针对全寿命周期，其原因集中在 阻抗的增加、电解液的消耗、浆料的脱落、集流体腐蚀 等因素。 因此， 对于磷酸铁锂前期循环衰减原因 的研究很有意义。 笔者将磷酸铁锂电池与三元电池衰减数据进行对比，明确了不同材料的首效差异是导致两者衰减速率有差异的主要原因。
    锂电前沿
    2024-12-22
    铁 LFP 衰减
  • 大裁员，某锂电公司人员已集体转行..
    人事变动
    大裁员，某锂电公司人员已集体转行..
    ESG真是逆势火爆整个锂电行业圈。 特别是政策要求各电池 企业强制披露ESG。 国央企、各新能源大厂如宁德、比亚迪等。
    锂电前沿
    2024-12-22
    电
  • 电商医保套现产业链曝光；美最大药店被起诉；诺和诺德股价大跌
    公司动态
    电商医保套现产业链曝光；美最大药店被起诉；诺和诺德股价大跌
    与药物集采外企纷纷流标、弃标的情况不同，第五批耗材集采中，外资企业表现出了强烈的降价意愿。 以人工耳蜗为例，12月19日的竞标现场，在中国市场排名第一的外资巨头美迪乐植入体报价31666元，言语处理器15000元。 本周内，广东联盟中成药集采正式文件发布；各地针对国采、联盟集采的药品接续也在进行中。
    健识局
    2024-12-22
    美
  • 诺和诺德：TFPI抗体获批上市
    审批动态
    诺和诺德：TFPI抗体获批上市
    两个月前的10月11日，辉瑞宣布TFPI抗体Marstacimab获得FDA批准上市，用于治疗A型和B型血友病，商品名为Hympavz。 诺和诺德Concizumab一度是进展最快的TFPI抗体， 但由于血栓事件导致III期临床一度被暂停，被辉瑞Marstacimab反超。 TFPI通过抑制FVIIa-TF-FXa复合物削弱外源性凝血途径，TFPI抗体则阻断TFPI的活性从而可被 用于治疗血友病。
    医药笔记
    2024-12-22
    TFPI B型血友病 抗体
  • hDRGO模拟人类感觉神经元，背根神经节类器官模型的突破性进展，解析人类感觉神经元发育的时空图谱
    前沿研究
    hDRGO模拟人类感觉神经元，背根神经节类器官模型的突破性进展，解析人类感觉神经元发育的时空图谱
    近期，由 张旭、吴倩和王小群领导的研究团队 在 《Cell》 上发表了一篇重磅论文 《Decoding transcriptional identity in developing human sensory neurons and organoid modeling》 ， 通过构建人类胚胎期背根神经节（DRG）的时空发育图谱，开发了模拟人类DRG发育的类器官系统，揭示了感觉神经元分化的路径和调控机制。 这项研究不仅加深了我们对神经系统发育的认识，也为未来临床治疗开辟了新的途径。 感觉神经元是传递触觉、温度、疼痛等感觉信号的重要媒介。
    生物谷
    2024-12-22
    神经元
  • 槲皮素加持的干细胞囊泡！最新研究：槲皮素预处理的骨髓间充质干细胞衍生细胞外囊泡助力肝脏功能恢复与炎症消退
    前沿研究
    槲皮素加持的干细胞囊泡！最新研究：槲皮素预处理的骨髓间充质干细胞衍生细胞外囊泡助力肝脏功能恢复与炎症消退
    慢性肝病是全球健康的一大威胁，许多因素如病毒感染、化学物质暴露和肠道菌群失衡都可能引发。 在寻找治疗方法的过程中， 骨髓间充质干细胞（BMSCs）因其组织修复和免疫调节能力而备受瞩目。 然而，直接移植BMSCs存在细胞排斥、存活率低和潜在肿瘤形成等风险，这限制了其临床应用。
    生物谷
    2024-12-22
    肝病 病毒感染 细胞外囊泡
  • 海尔生物拟“换股”吞并上海莱士；信达、翰森“牵手”MNC；又一国产创新药在美获批｜E周药闻
    公司动态
    海尔生物拟“换股”吞并上海莱士；信达、翰森“牵手”MNC；又一国产创新药在美获批｜E周药闻
    本周，集采与合作仍然是制药行业的两大话题。 继上周第十批药品集采发布拟中标结果，第五批人工耳蜗、外周血管支架集采在本周成功开标。 与药品集采不同的是，在这次耗材类集采中，多家外企中标。
    E药经理人
    2024-12-22
    海尔生物 E周药 信达
  • 华纳药厂高管大换血！董事长、首席科学家......
    人事变动
    华纳药厂高管大换血！董事长、首席科学家......
    12月21日，华纳药厂发布公告，公司于2024年12月20日召开了第四届董事会第一次临时会议， 完成了董事长、副董事长、董事会各专门委员会的选举工作，并完成了新一届高级管理人员、内部审计负责人及首席科学家的聘任工作。 华纳药厂第四届董事会同意选举 黄本东先生为公司第四届董事会董事长，同时任华纳药厂总经理 ； 同意选举徐燕先生为公司第四届董事会副董事长，同时聘任徐燕先生为华纳药厂首席科学家 。 华纳药厂本次换届选举完成后，第三届董事会董事马飞先生不再担任公司董事，第三届监事会监事金焰先生、谢君先生不再担任公司监事，副总经理蔡国贤先生、皮士卿先生不再担任高级管理人员。
    Pharma CMC
    2024-12-22
  • 深度：2015年至2023年我国审评上市药品分析
    审批动态
    深度：2015年至2023年我国审评上市药品分析
    本文源于中国药业，作者党子悦，张 钰 ，谈 维 ，郭冬梅。 从创新程度分析，化学药品在1 类、改良型、其他类型新药的占比分别为60. 71%，39. 05%，69. 47%，生物制品分别为30. 95%，58. 73%，30. 08%，中药分别为8. 33%，2. 22%，0. 46%；中药、化学药品、生物制品1 类新药在自身药品中的占比分别为58. 33%，15. 00%，11. 98%。 中药为我国的医药特色和优势领域，化学药品为医药产业研发生产的中坚力量，生物制品的研发与产业化能力大幅提高［3］。
    Pharma CMC
    2024-12-22
    上市药品
  • 陕西发现全球新物种，药用价值已被列入药典《新华本草纲要》
    招标采购
    陕西发现全球新物种，药用价值已被列入药典《新华本草纲要》
    陕西理工大学生物科学与工程学院研究团队日前在洋县朱鹮国家级自然保护区发现并确定了大型药用真菌隐孔菌属新物种—— 秦岭隐孔菌，系全球范围内新发现的该属第三个物种。 相关研究论文已于2024年11月21日在SCI收录期刊——Phytotaxa上发表。 隐孔菌是一类珍稀大型药用真菌，具有抗炎、抗病毒以及治疗气管炎、哮喘等疾病功效， 其药用价值已被列入药典《新华本草纲要》 。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-22
    药用 陕西
  • 宣传「阿片类药物无害论」→罚款47亿！
    招标采购
    宣传「阿片类药物无害论」→罚款47亿！
    2001年，由普渡公司制作的处方止痛药——奥施康定在全美泛滥。 2004年至2019年间，McKinsey与普渡制药在美国签订了75项不同的合同。 2024年10月17日消息，咨询公司麦肯锡公司将与美国检方达成协议，支付超过5亿美元以解决长期存在的联邦调查问题，麦肯锡公司过去曾帮助阿片类药物制造商提高销售额，据称这导致了致命的成瘾流行病。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-22
    奥施康定 普渡制药 阿片类药物
  • 沙利文正式发布《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法行业现状与发展趋势白皮书》丨TIL疗法开启实体瘤治疗新篇章（内附全文获取方式）
    前沿研究
    沙利文正式发布《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法行业现状与发展趋势白皮书》丨TIL疗法开启实体瘤治疗新篇章（内附全文获取方式）
    恶性肿瘤造成全球22.8%的非传染性疾病死亡，机体危害大，疾病负担重。 全球及中国癌症死亡及新发病例中，实体肿瘤占据大多数。 20世纪下半叶TIL疗法问世，并在多个癌种中取得疗效突破，2024年全球首款TIL疗法获得美国FDA批准上市。
    同写意
    2024-12-22
    肿瘤浸润淋巴细胞 实体瘤 沙利文
  • NewCo爆火背后，创新药投资逻辑已剧变
    医药投融资
    NewCo爆火背后，创新药投资逻辑已剧变
    盘点2024年中国创新药领域的热门词，NewCo绝对占有一席之地。 5月至今，至少有6起NewCo交易达成，入局药企包括恒瑞、嘉和、岸迈、康方、康诺亚、维立志博。 身在牌桌上的投资人和项目方接收到了哪些关键信息、如何审视“牌局”。
    同写意
    2024-12-22
    创新药投资
  • 胃肠道毒性评价体外共培养模型研究进展
    前沿研究
    胃肠道毒性评价体外共培养模型研究进展
    胃肠道毒性评价体外共培养模型研究进展。 这些培养体系通过模拟与体内一致的生理和病理环境，既可以用于胃肠道疾病建模，也可作为药物毒性筛选平台促进体外毒性评价研究进展。 胃肠道毒性；类器官；体外培养；共培养；微流控芯片。
    凡默谷
    2024-12-22
    胃肠道疾病 胃肠道毒性评价体外共培养
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