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  • 客户文献解读 | 单AAV碱基编辑实现心脏基因沉默，DNA可及性成关键
    前沿研究
    客户文献解读 | 单AAV碱基编辑实现心脏基因沉默，DNA可及性成关键
    碱基编辑技术，尤其是腺嘌呤碱基编辑器（Adenine Base Editor, ABE），近年来在基因治疗领域备受关注。 其不造成DNA双链断裂（DSB），就能实现单个碱基精准改变的特性使其在心脏疾病等高风险器官中具有潜在优势。 这一发现不仅为心脏疾病的基因疗法提供了可行方案，也为组织选择性编辑技术的发展提供了重要参考。
    派真生物PackGene
    2025-03-28
    心力衰竭 心脏疾病 北京大学 E7 心律失常
  • IF=58.7！吴一龙教授牵头在国际顶刊发表液体活检研究，破局晚期NSCLC患者中枢神经移诊疗难题！
    前沿研究
    IF=58.7！吴一龙教授牵头在国际顶刊发表液体活检研究，破局晚期NSCLC患者中枢神经移诊疗难题！
    1、脑脊液ctDNA检测能够有效 反映CNS转移的肿瘤负荷 ，为临床医生提供重要的预后和治疗指导信息。 2、基于脑脊液 ctDNA 的多指标预后模型能够更精准地 对CNS转移患者进行风险分层 ，辅助优化个体化治疗方案。 3、脑脊液ctDNA检测能够 实时监测疾病进展 ，识别耐药机制， 为临床医生提供及时调整治疗方案的依据。
    燃石医学
    2025-03-28
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 平滑肌肉瘤 EGFR C797S
  • 外资药企集体访华，释放了什么信号？
    公司动态
    外资药企集体访华，释放了什么信号？
    过去几天，外资药企的全球CEO密集到访中国，他们中的大多数参加了中国发展高层论坛2025年年会，还有一些参加了第六届国际医药创新大会。 据经济观察报不完全统计， 近一周有十几位跨国药企的全球CEO到访了中国 ，包括：辉瑞公司董事长、首席执行官艾伯乐（Albert Bourla），诺华公司首席执行官万思瀚（Vasant Narasimhan），阿斯利康全球首席执行官苏博科（Pascal Soriot），罗氏创始家族代表、罗氏集团董事会副主席安德烈·霍夫曼（André Hoffmann），礼来制药董事长、首席执行官戴文睿（David A. Ricks），武田制药董事长、总裁、首席执行官卫博科（Christophe Weber），CSL有限公司首席执行官兼董事总经理保罗·麦肯齐（Paul McKenzie），勃林格殷格翰公司执行董事会主席、首席执行官冯保和（Hubertus von Baumbach）等。 医药行业是政策密集型行业，药品审评审批、医保谈判、药械集采、进院最后一公里等政策都深刻影响着企业的市场表现，外资药企也不例外。
    思齐俱乐部
    2025-03-28
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • WeSPR无标记细胞分析仪为干细胞监测打造精准解决方案
    前沿研究
    WeSPR无标记细胞分析仪为干细胞监测打造精准解决方案
    干细胞治疗作为现代医学领域最具潜力的研究方向之一，近期在多个方面取得了令人瞩目的进展，近期海南博鳌乐城干细胞大会汇聚了全球顶尖的医学专家首次公布了我国干细胞审批通过项目、价格备案流程、准入条件以及转化应用路径，干细胞定价的到来，标志中国干细胞产业迈入黄金时代。 大会报告的突破性临床应用如下：。 干细胞治疗是一种先进的医疗技术，简单来说，就是利用一种叫干细胞的“万能细胞”来修复身体里坏掉或者出问题的细胞和组织，它们可以变成身体里各种各样的细胞，比如血液细胞、神经细胞、肌肉细胞等。
    量准
    2025-03-28
  • 甫康药业与量准达成战略合作，共建AI赋能的创新药分子互作联合实验室
    公司动态
    甫康药业与量准达成战略合作，共建AI赋能的创新药分子互作联合实验室
    2025年3月19日，中国上海 —— 甫康药业与量准集团正式签署战略合作协议，宣布共建“AI赋能的创新药分子互作联合实验室” 。 此次合作将整合双方在AI算法开发、高通量分子互作检测、肿瘤与抗病毒药物研发等领域的优势，通过MetaSPR传感器芯片与机器学习深度融合的技术路径，实现从靶点验证到候选药物筛选的智能化升级。 通过结合双方优势，优化抗体亲和力与稳定性，解析药物与靶点的结合动力学，开发创新疗法，并构建智能化分子设计 - 验证闭环，加速候选药物发现。
    量准
    2025-03-28
    甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • 海森生物连续三年助力南方心血管病学术会议，打造“超强RAAS抑制”声音
    公司动态
    海森生物连续三年助力南方心血管病学术会议，打造“超强RAAS抑制”声音
    2025年3月21-23日，在这花满枝头春好时节，一年一度的心血管学术领域重磅会议—— 第26届南方心血管病学术会议暨第五届东亚肺动脉高压大会 在广州盛大召开，这也是海森生物第三年携手该盛会，持续助力学术交流。 全国近万名心血管领域的专家学者齐聚一堂，邀请了来自海内外上千位专家传道授业，共同分享心血管病防治和高质量基础及临床研究新成就。 3月22日下午，海森生物冠名支持的菁英青年学者论坛顺利举行。
    海森生物
    2025-03-28
    肥胖 高血压 美阿沙坦钾 肺动脉高压 海森生物医药有限公司
  • 罗氏AD大药“复燃”
    前沿研究
    罗氏AD大药“复燃”
    2022年7月31日-8月4日，一年一度的阿尔茨海默病协会国际会议 （Alzheimer's Association International Conference，AAIC-2022） 于美国圣迭戈顺利召开。 且经药物长期治疗后，患者的血浆 pTau水平也表现出持续降低。 当时公布的这两项研究结果极大振奋了整个AD研发领域。
    药时代
    2025-03-28
    老年性痴呆
  • 美HHS部长：将裁员10000人！
    人事变动
    美HHS部长：将裁员10000人！
    美国卫生与公众服务部 （HHS） 部长小罗伯特·F·肯尼迪计划通过大规模裁员和整合这个庞大机构的职能，对该部门进行彻底改革。 该部门为数千万美国人提供医疗保险，应对疾病暴发并监管医疗产品。 除了此前特朗普政府通过提前退休等措施已裁减的约1万名员工外， 此次计划裁员将使该部门规模缩减约25%，至约6.2万名全职员工。
    药时代
    2025-03-28
    HHS
  • 2025年03月27日中药品种保护受理公示
    研发注册政策
    2025年03月27日中药品种保护受理公示
    来源：国家药品监督管理局。 除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于包图网 。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2025-03-28
    国家药品监督管理局
  • “使脑萎缩减少接近50%”，干细胞及其外泌体在阿尔茨海默症方向研究表现亮眼
    前沿研究
    “使脑萎缩减少接近50%”，干细胞及其外泌体在阿尔茨海默症方向研究表现亮眼
    其中，间充质干细胞及其外泌体因 其独特的生物学特性和潜在前景，成为了研究的热点 。 使脑萎缩减少接近50%。 “Nature Medicine“上发表了一篇名为“Allogeneic mesenchymal stem cell therapy with laromestrocel in mild Alzheimer’s disease: a randomized controlled phase 2a trial”的II期临床试验结果， 展示了使用间充质干细胞技术应对轻度AD的II期临床试验结果 。
    齐鲁细胞治疗
    2025-03-28
    laromestrocel
  • ELCC 2025 | 翰森制药阿美乐®6项创新研究入选，持续探索非小细胞肺癌领域治疗方案
    前沿研究
    ELCC 2025 | 翰森制药阿美乐®6项创新研究入选，持续探索非小细胞肺癌领域治疗方案
    2025年3月28日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布， 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片）6项创新研究入选于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开的欧洲肺癌大会（ELCC），内容涵盖阿美乐 ® 在非小细胞肺癌（NSCLC）领域辅助治疗、罕见突变和耐药后治疗等方面的循证证据。 ELCC大会是肺癌领域的重要国际学术会议之一，旨在为与会者提供与胸部肿瘤相关的高水平教育课程和最新研究进展。 截止2024年12月，中位随访时间为28.3个月。
    翰森制药
    2025-03-28
    肺癌 非小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 阿美替尼 EGFR L858R
  • 创新医疗器械，支持力度再加大！
    研发注册政策
    创新医疗器械，支持力度再加大！
    3月27日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布的《关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告》（以下简称《通告》）显示，器审中心即日起，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，进一步加强对创新医疗器械研发的指导服务。 《通告》的发布，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，促进医疗器械产业高质量发展，加大对医疗器械研发创新支持力度，将审评审批资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾斜。 根据《通告》，对于创新医疗器械产品，申请人完成产品临床前研发工作和可行性临床试验（必要时）后，可通过器审中心开通的创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出临床试验方案预审查申请，同时提交拟开展的临床试验方案、立题依据综述及相关支持性资料、必要的临床前研究资料等。
    中国医药报
    2025-03-28
    创新医疗 医疗器械
  • 澳洲“跳板”或“泥潭”？中国药企全球化战略评估
    公司动态
    澳洲“跳板”或“泥潭”？中国药企全球化战略评估
    在全球范围内，生物医药企业寻求国际增长已成为一种普遍趋势。 澳大利亚因其稳定的经济、先进的医疗保健体系以及对外国投资的积极态度，成为一个极具吸引力的市场 。 对于中国生物医药企业而言，澳大利亚市场不仅能带来新的增长点，还能作为其拓展国际业务的重要跳板。
    贝壳社
    2025-03-28
  • 破百亿！国产PD-1“四小龙”最新成绩单出炉
    审批动态
    破百亿！国产PD-1“四小龙”最新成绩单出炉
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 近日 ，国产PD-1“四小龙”相继披露财务数据，以人民币口径计算， 百济神州以约 266 亿 元（ 38.1 亿美 元）营收问鼎； 信达生物 94.22 亿元紧随其后；君实生物 19.48 亿元位列第三；恒瑞医药目前还未公布，若 以 2023 年 228 亿元 的 体量 入局 ， 国产 PD-1 “四小龙” 格局 仍将延续 。 3 月 27 日，刚登顶“医药一哥”不久后的 百济神州 发布公告称， 2024 年 公司 以 38.1 亿美元（约 272 亿元人民币）的营收、 55% 的同比增速 ，坐稳中国创新药企 “ 出海 ” 第一梯队。
    新康界
    2025-03-28
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 回看默沙东和Harpoon的交易
    交易并购
    回看默沙东和Harpoon的交易
    本来是想回顾过去这一年TCE在实体瘤里面的交易，从中学习和总结。 但才开头，就被MSD/Harpoon的交易sidetrack，抽丝剥茧，见微知著，感觉颇有意思，干脆单独写一篇。 去年TCE在实体瘤领域里，最引人注目、金额最大的，必然是MSD以6.8亿美元并购Harpoon Therapeutics, 主要标的是已公开ph1中期数据的DLL3 TCE, HPN328. 这笔交易的成功，其实离不开竞争对手 Amgen Tarlatamab 在SCLC获得了让人振奋的临床结果，当然HPN328自己也足够争气，跟BI764532抢第二，且效果跟Amgen相当，比BI略好。
    BiG生物创新社
    2025-03-28
    实体瘤 DLL3 小细胞肺癌 MSD Harpoon Therapeutics Inc
  • Nat Commun | 尹玉新/梁令团队揭示KIDINS220与焦磷酸肌醇协同激活XPR1磷酸盐外排的分子机制
    前沿研究
    Nat Commun | 尹玉新/梁令团队揭示KIDINS220与焦磷酸肌醇协同激活XPR1磷酸盐外排的分子机制
    磷元素作为构成生命的必需成分广泛参与膜磷脂、DNA/RNA等生物大分子的组成，并在能量传递和信号转导中发挥重要作用。 无机磷酸盐 （Inorganic phosphate, Pi ） 是细胞摄入磷的主要形式，其胞质内浓度需被严格调控以避免细胞毒性。 XPR1作为目前已知唯一的哺乳动物磷酸盐向外转运蛋白，在维持细胞磷酸盐稳态中发挥关键作用。
    BioArt
    2025-03-28
    XPR1 梁令
  • PNAS | 谢丹/蔡木炎团队揭示TAOK1通过影响HR修复丝状结构形成介导PARP抑制剂敏感性的分子机制
    前沿研究
    PNAS | 谢丹/蔡木炎团队揭示TAOK1通过影响HR修复丝状结构形成介导PARP抑制剂敏感性的分子机制
    PARP抑制剂作为靶向DNA损伤修复的关键药物，通过合成致死效应在同源重组修复缺陷 （HRD） 肿瘤治疗中展现出显著疗效。 研究团队通过高通量激酶抑制剂筛选实验发现TAOK1抑制剂与PARP抑制剂具有协同抗肿瘤效应。 利用CRISPR-Cas9基因编辑技术和多种细胞模型进行验证，研究结果显示，敲除或药物抑制TAOK1能够显著增加肿瘤细胞对PARP抑制剂的敏感性。
    BioArt
    2025-03-28
    肿瘤
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