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Aquestive Therapeutics 宣布与 RTW 达成 $75M 战略融资协议，以支持潜在推出 Anaphylm™（肾上腺素）舌下含膜医药投融资Aquestive Therapeutics宣布与RTW Investments达成7500万美元的战略融资协议，用于Anaphylm（肾上腺素）舌下薄膜的商业化，该产品用于治疗包括过敏性休克在内的严重过敏反应。该融资取决于美国食品药品监督管理局（FDA）对Anaphylm的批准和其他条件。RTW将获得Anaphylm在美国销售的一定比例的年度净销售额，但设有上限。Anaphylm是一种聚合物基质型肾上腺素前药产品，无需水或吞咽即可使用，包装小巧，便于携带。Aquestive Therapeutics是一家致力于通过创新科学和递送技术改善患者生活的制药公司，目前正推进Anaphylm和AQST-108等产品的研发。
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Nasus Pharma 宣布 1000 万美元首次公开募股定价医药投融资Nasus Pharma Ltd.今日宣布其首次公开募股（IPO），以每股8美元的价格发行125万股普通股，预计筹集总额为1000万美元。公司计划将募股所得净收益用于推进其鼻腔肾上腺素项目，包括扩大生产规模和进行额外的二期临床试验，其余部分用于一般和行政公司用途，包括营运资金和资本支出。Nasus Pharma的普通股已获批准在纽约证券交易所美国市场上市，预计将于2025年8月13日开始交易，股票代码为"NSRX"。此次发行由Laidlaw & Company (UK) Ltd.和Craft Capital Management LLC共同担任联合簿记人。Nasus Pharma专注于开发治疗紧急医疗条件的创新鼻腔产品，其产品NS002是一种针对过敏性休克的鼻腔粉末肾上腺素产品候选者，旨在作为无针肾上腺素自动注射器的替代品。Biospace2025-08-14
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Aligos Therapeutics 宣布 ALG-000184 在慢性 HBV 感染受试者中的 2 期 B-SUPREME 研究中首次给药受试者研发注册政策Aligos Therapeutics宣布启动了其研究性化合物ALG-000184的2期B-SUPREME临床试验，针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者。该研究旨在评估ALG-000184单药治疗与替诺福韦二吡啶酯的疗效和安全性。ALG-000184是一种口服小分子壳体组装调节剂，具有强大的抗病毒活性。该研究预计将在2026年提供中期数据，2027年公布最终数据。Aligos Therapeutics致力于开发针对肝脏和病毒性疾病的治疗方案，以改善患者预后。
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Cue Biopharma 宣布启动研究者赞助的 CUE-102 治疗复发性多形性胶质母细胞瘤的试验研发注册政策Cue Biopharma公司宣布，其在Dana-Farber癌症研究所（DFCI）启动了一项针对复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的1b期临床试验，首个患者已接受CUE-102治疗。该试验旨在评估CUE-102在GBM首次复发患者的耐受性和临床活性。CUE-102是一种针对WT1蛋白表达的肿瘤的药物候选产品，旨在通过激活WT1特异性T细胞来靶向肿瘤细胞。该研究由DFCI神经肿瘤中心的临床主任David A. Reardon博士领导，他也是脑癌免疫治疗领域的领导者。CUE-102在之前的临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性，且未观察到剂量限制性毒性。
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Creative Medical Technology Holdings 获得 CELZ-201-DDT 快速通道认证 - 推进慢性腰痛的突破性疗法研发注册政策Creative Medical Technology Holdings公司宣布，其研发的CELZ-201-DDT疗法获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗退行性椎间盘疾病（DDD），这是一种导致慢性下背痛和残疾的主要原因。该疗法是公司专有的AlloStem®平台的一部分，通过微创注射方式治疗，临床数据显示其具有良好的安全性和早期疗效。这一资格有助于加速FDA的互动、滚动生物制品许可申请（BLA）提交和优先审查，可能加快产品上市和患者获得的时间。公司预计，随着DDD患者人数的全球增长，其疗法具有巨大的商业潜力。
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Vedanta Biosciences 宣布 VE202 治疗溃疡性结肠炎的 2 期研究未达到主要终点研发注册政策Vedanta Biosciences宣布，其研发的针对轻至中度溃疡性结肠炎的VE202候选药物在Phase 2 COLLECTiVE202研究中未能达到主要终点——内镜下反应。公司CEO Bernat Olle表示，研究未能达到预期疗效，令人失望，但强调肠道微生物组作为炎症性肠病（IBD）的驱动因素，仍需更多研究。尽管VE202在安全性方面表现良好，但疗效方面未达到预期。Vedanta Biosciences将继续推进VE303的研发，旨在预防艰难梭菌感染复发，并有望成为首个获批的活菌生物治疗产品。COLLECTiVE202研究是一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验，旨在评估VE202的安全性和疗效。Vedanta Biosciences致力于通过其专有的产品引擎开发基于微生物组的药物，并拥有从发现到商业化的完整开发生命周期。
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威宁整形完成A轮融资，专注医美器械研发生产医药投融资2025年8月14日，上海威宁整形制品有限公司宣布完成A轮融资，投资方为太平洋生物。此次融资将助力威宁整形进一步提升科研实力与市场竞争力。威宁整形是一家专注于医学美容整形制品研发与生产的国内企业，具备三类医疗器械、生物制品及生活美容等多领域的产品开发与生产能力。2025-08-14上海威宁整形制品有限公司
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私募股权公司Blue Sea Capital已收购MicroCare医药投融资2025年8月13日，私募股权公司Blue Sea Capital已收购MicroCare，交易条款未披露。MicroCare是创新品牌耗材的领先供应商，适用于医疗保健、航空航天和国防、数据中心、电子和其他相关市场的非自由裁量精密清洁应用。vcaonline2025-08-14Blue Sea Capital MicroCare Holdings L
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药物制造商Norgine完成对Theravia的收购医药投融资2025年8月14日，药物制造商Norgine宣布成功完成对Theravia的收购，此次收购的完成标志着Norgine向前迈出了重要一步，以实现其为医疗需求未得到满足的患者提供改变生活的药物的雄心壮志。收购后，Theravia成为Norgine的全资子公司。
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弘星相和完成A轮融资，加码创新生物医药研发医药投融资2025年8月14日，弘星相和（太仓）生物科技有限公司顺利完成A轮融资，投资方包括鼎赋投资、东兴资本及北极光创投，显示出资本市场对其研发实力与发展前景的高度认可。弘星相和聚焦前沿生物医药技术与产品创新的研发企业，致力于全球创新靶点的早期概念验证（POC），依托国内专业资源与高效研发体系，推动创新型治疗技术的开发，为临床患者提供更优解决方案。2025-08-14北极光创投 赛赋医药 弘星相和（太仓）生物科技有限公司
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人工智能消费者健康平台Citizen Health获得3000万美元A轮融资医药投融资2025年8月14日， 人工智能消费者健康平台Citizen Health获得3000万美元A轮融资，由8VC领投，Transformation Capital和Headline参与。Citizen Health正在建设医疗保健的未来，从罕见病开始。通过结合人工智能、社区和纵向数据，Citizen使患者能够控制自己的护理，并为医疗保健领域最丰富的研究级数据集做出贡献。
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奥达生物获3000万A轮融资，由道远资本领投医药投融资2025年8月14日，成都奥达生物科技有限公司完成3000万A轮融资，由道远资本领投。同时，公司自主研发的GLP-1R/GCG双受体激动剂AOD113408注射液（用于非酒精性脂肪肝治疗）正式获得国家药监局临床试验批准开展。
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智药元创获得Pre-A轮融资，华福成长投资投资医药投融资2025年8月14日，智药元创宣布获得Pre-A轮融资，投资方华福成长投资，投资金额未披露。智药元创是一家AI大分子药物设计服务商，公司宗旨是利用生成式的人工智能技术，开发创新的药物筛选算法，致力于解决蛋白质药物筛选时间长、准确率低的问题。2025-08-14智药元创医学技术（上海）有限公司
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热景参股药企舜景医药完成1亿元新一轮融资医药投融资2025年8月14日，北京舜景生物医药技术有限公司获得四家投资方共计1亿元现金增资。本次增资定价为25元/注册资本，完成后舜景医药注册资本由7200万元增至7600万元。 关联方参与：热景生物实控人、董事长林长青个人增资200万元，其持股比例由24.31%升至25.66%； 机构入局：山证创新投资（增资120万元）、海南树泽投资（40万元）、北京市大兴区人才科创基金（40万元）为新进股东。
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陈瑛退休，拜耳日本总裁接任者确定！人事变动继续和小伙伴们分享跨国药企高管动态。 Ashraf Al-Ouf。 阿尔奥夫是拜耳一名资深老人了，他于 1998 年加入先灵公司（Schering，后并入拜耳），历任处方药事业部马来西亚负责人、澳大利亚及新西兰区总经理等多个拜耳处方药业务重要职位。
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Cell Stem Cell | 高栋组合作揭示胰腺癌化疗耐药机制及临床治疗策略前沿研究
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FDA分析过去七年GCP检查，揭示临床试验合规现状临床研究FDA研究人员在7月份发表了一项针对 2017至2023年间GCP检查的深度分析结果 ，显示合规率稳步提升，试验方案依从性成首要缺陷。 按申请类型和检查类别划分 检查结果显示整体合规性持续向好。 99.7%的检查最终分类为无行动指示（NAI，81.2%）或需自愿行动指示（VAI，18.5%），仅0.3%官方行动指示（OAI）。药品圈2025-08-13GCP FDA
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恒瑞“海曲泊帕”新增适应症（儿药），申报上市，研发累计投入约4.5亿！审批动态8月12日晚间，恒瑞医药公告称： 其 海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理。 该药物拟用于治疗 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁的儿童患者 。
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北海康成暴涨超10倍的原因揭晓财报业绩8月13日，港股上市的罕见病药物研发公司北海康成对外宣布，其与A股上市公司百洋医药达成战略合作。 根据双方协议，百洋医药将以总额1亿港元认购北海康成股份，成为持有北海康成约15%股份的重要战略股东。 同时，双方还达成 一项独家商业服务协议拓展战略合作：百洋医药的一家子公司将作为北海康成在中国内地、香港及澳门特定产品的独家商业服务提供方，百洋医药的关联公司还可选择作为上述市场的分销商。
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港股创新药暴力美学：从暴跌95%到狂涨20倍财报业绩从2024年底到2025年的港股创新药，是全市场表现最好的资产之一，也是医药投资人的难得的战略性机遇期。 多家港股创新药公司的股价，以令人瞠目结舌的涨幅，上演了让无数投资者为之心跳加速的“暴力美学”。 2018年8月1日， 歌礼制药在港交所正式挂牌交易，募资超30亿港元，成为港股18A规则下首家未盈利生物科技上市公司，也标志着港交所2018年4月新增的《主板上市规则》第18A章正式落地。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
