洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 潜在重磅！“First-in-class”疗法获FDA批准
    审批动态
    潜在重磅！“First-in-class”疗法获FDA批准
    编者按： 今日，赛诺菲（Sanofi）和Alnylam联合开发的潜在重磅siRNA疗法 Qfitlia（fitusiran）获美国FDA批准。 这款疗法通过抑制肝脏中抗凝血酶的生产，有望成为一种革命性的预防手段，造福所有血友病患者。 为了将治疗性的分子高效递送到肝脏内，该疗法采用了目前主流的GalNAc偶联技术——迄今FDA批准了7款siRNA疗法，6款均使用了这项技术。
    药明康德
    2025-03-29
    Sanofi SA 血友病 Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • 难治性肺癌疾病控制率近100%，双抗组合2期结果亮眼；诺和诺德超10亿美元囊获潜在“first-in-class”口服减肥药……
    临床研究
    难治性肺癌疾病控制率近100%，双抗组合2期结果亮眼；诺和诺德超10亿美元囊获潜在“first-in-class”口服减肥药……
    小细胞肺癌患者疾病控制率达97.9%，BioNTech双特异性抗体组合2期临床结果积极。 BioNTech公司在欧洲肺癌大会上展示了在研双特异性抗体疗法BNT327（又名PM8002）与化疗联用，一线治疗广泛期小细胞肺癌的2期临床试验数据。 数据显示， BNT327与化疗联用，在中位随访时间为14.5个月时，达到97.9%的疾病控制率（DCR）和85.4%的确认客观缓解率（ORR） 。
    药明康德
    2025-03-29
    Novo Nordisk A/S 小细胞肺癌 BioNTech SE
  • 三优生物磁阵列全人源小鼠抗体发现平台重磅发布
    前沿研究
    三优生物磁阵列全人源小鼠抗体发现平台重磅发布
    三优生物智能超万亿分子发现平台再添新成员。 在已有的全人抗体库、共轻库、单域库、多肽库、新型靶向蛋白库等十万亿文库的基础上，三优生物隆重推出了磁阵列全人源小鼠免疫抗体发现平台（MIT-humAb）。 该平台整合多种重轻链全人源小鼠，通过全人源小鼠免疫、阵列化噬菌体抗体库构建、磁珠高通量筛选技术以及真核表达系统相结合的方法来制备全人抗体。
    三优生物医药
    2025-03-29
    肿瘤 胃癌 自身免疫疾病 头颈癌 三优生物医药（上海）有限公司
  • 200万美元战略融资，癌症早筛赛道迎来破局新势力
    医药投融资
    200万美元战略融资，癌症早筛赛道迎来破局新势力
    此次融资不仅彰显了资本对癌症早筛技术的信心，更可能为全球肿瘤诊断领域注入新动能。 本文将深度解析BioMark融资背后的行业逻辑及其对癌症早筛技术商业化落地的推动作用。 液体活检+代谢组学的双重突破。
    药渡
    2025-03-29
    恶性肿瘤
  • “血王”上海莱士42亿现金“鲸吞”南岳生物！坐稳“血制品一哥”背后的野心与挑战
    公司动态
    “血王”上海莱士42亿现金“鲸吞”南岳生物！坐稳“血制品一哥”背后的野心与挑战
    交易对价分为两部分：。 交易完成后，南岳生物将成为上海莱士全资子公司，其9个在采浆站、278吨年采浆量及8种产品批文将全部纳入上海莱士版图。 而上海莱士也在几个月前刚经历了一场蛇吞象式的并购。
    药渡
    2025-03-29
    上海莱士血液制品股份有限公司
  • 康宁杰瑞的破局密码
    公司动态
    康宁杰瑞的破局密码
    近日，康宁杰瑞公布的2024年度业绩预告，成立九年来首次实现全年盈利，预计净利润不低于1.5亿元。 公告次日，其港股股价单日涨幅达15.46%；月度累计涨幅更从3.05港元低点攀升至最高6.25港元，区间涨幅超过100%。 作为一家已经成立九年的Biotech，康宁杰瑞早在2022年就已开启了商业化进程。
    药渡
    2025-03-29
  • 2025 AACR 双抗与 ADC 看点速览
    前沿研究
    2025 AACR 双抗与 ADC 看点速览
    此次年会是全球癌症研究领域的重要盛会，备受关注。 目前，常规摘要的标题和正文已于 3 月 25 日公布，而 Late-Breaking 和临床试验摘要的标题也已发布，其正文内容则计划于 4 月 25 日公开。 与 医麦客 IBI EXPO 2026 同行。
    医麦客
    2025-03-29
    恶性肿瘤 上海图翎生物科技有限公司
  • 实体瘤治疗新希望：「现货型NK细胞治疗泛恶性实体瘤」获批IND
    审批动态
    实体瘤治疗新希望：「现货型NK细胞治疗泛恶性实体瘤」获批IND
    实体瘤 （如肺癌、胃癌、乳腺癌等） 占所有恶性肿瘤的 90% 以上，由于实体瘤存在异质性和免疫抑制性微环境，加之外部有癌症相关的成纤维细胞产生的致密的细胞外基质组成的物理屏障，限制了免疫细胞的浸润和杀伤作用，其治疗难度远高于血液瘤。 据悉，ZMPB-NK006 注射液是一种来源于同种异体单采血、且非基因改造的 NK细胞产品。 该产品由河北美欧赛奥金生物科技有限公司申报，而赛奥斯博生物科技 （北京） 有限公司 （简称：赛奥斯博） 则受托完成了从研发到申报的全流程工作。
    医麦客
    2025-03-29
    恶性肿瘤 乳腺癌 实体瘤 胃癌 血液肿瘤
  • 恒瑞医药：Nectin-4 ADC 创新药联合治疗晚期实体瘤获批临床
    审批动态
    恒瑞医药：Nectin-4 ADC 创新药联合治疗晚期实体瘤获批临床
    Nectin-4 （基因名称 PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体 4） 蛋白是属于免疫球蛋白超家族的 Nectin 家族 1。 Nectin 家族与钙黏着蛋白共同作用，对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响，它们调节多种细胞行为，包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。 Nectin-4 蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达，在少数正常成年组织 （包括皮肤） 中低表达，而在肿瘤组织中异常高表 达 2 。
    医麦客
    2025-03-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 晚期实体瘤 nectin-4
  • 脐带间充质干细胞治疗糖尿病，获临床试验默示许可
    临床研究
    脐带间充质干细胞治疗糖尿病，获临床试验默示许可
    该制剂采用脐带组织经体外分离、筛选及大规模三维扩增工艺制备，是国内首个实现三维培养、全自动规模化生产的脐带间充质干细胞产品。 在干细胞领域取得突破的同时，达博生物持续保持在免疫细胞治疗领域的技术领先优势。 值得关注的是，达博生物是国内唯一同时在干细胞与 NK 细胞治疗领域均获得临床许可的创新药企。
    医麦客
    2025-03-29
    糖尿病
  • 卫材中国助力AD精准防诊治生态系统建设
    研发注册政策
    卫材中国助力AD精准防诊治生态系统建设
    3月28日，以“创新科技助力疾病精准防诊治”为主题的会议在杭州成功举行。 卫材（中国）药业有限公司基础医疗事业本部总经理吴猛先生受邀出席，并积极参与了AD精准防诊治联盟的成立仪式、联盟系列项目启动仪式以及圆桌讨论等多项活动，并见证国内首部《阿尔茨海默病精准防诊治生态建设创新白皮书2025》的正式发布。 本次会议汇集了来自政府监管部门、医学医疗机构、医疗科技领域及产业咨询等多方面的专家。
    卫材中国
    2025-03-29
    老年性痴呆 适应障碍 卫材（中国）药业有限公司
  • MiRus Siegel™ TAVR：首例 EFS 病例
    交易并购
    MiRus Siegel™ TAVR：首例 EFS 病例
    MiRus公司宣布在美国多中心开展Siegel™ 8-Fr主动脉经导管心脏瓣膜（THV）的早期可行性研究，首例手术由Piedmont Heart Institute的Pradeep K. Yadav MD和Vinod H. Thourani MD成功完成，两位患者术后次日出院无并发症。Siegel瓣膜在TAVR领域具有多项创新，如8 French输送鞘减少侵入性，适用于女性患者；镍免费设计治疗镍过敏患者；精确输送，干猪心包瓣叶抗钙化处理，预装在球囊上。MiRus利用Rhenium合金的独特性能，实现低输送系统轮廓和优秀血流动力学。首例手术结果显示，Siegel瓣膜性能令人印象深刻，精确放置，低梯度，无PVL，且镍免费。MiRus是一家总部位于乔治亚州马里埃塔的生命科学公司，专注于脊柱、骨科和结构性心脏病治疗。
    PRNewswire
    2025-03-29
  • 新闻稿：Qfitlia 被批准为美国首个治疗血友病 A 或 B 伴或不伴抑制剂的疗法
    研发注册政策
    新闻稿：Qfitlia 被批准为美国首个治疗血友病 A 或 B 伴或不伴抑制剂的疗法
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Qfitlia（fitusiran），这是首个用于治疗A型或B型血友病，无论有无因子VIII或IX抑制剂的治疗药物。Qfitlia通过降低抗凝血蛋白（AT）水平，帮助恢复血友病患者止血功能，每年仅需通过预充笔或注射器进行六次注射。该药物采用小干扰RNA技术，实现低频治疗、皮下注射和低剂量注射。Qfitlia在ATLAS III期临床试验中表现出降低出血率的效果，包括无抑制剂患者的年化出血率（ABR）降低了71%，有抑制剂患者的ABR降低了73%。FDA还批准了Siemens Healthineers的INNOVANCE®抗凝血蛋白检测作为Qfitlia的伴随诊断，以测量AT水平。Qfitlia的上市将有助于降低血友病患者的治疗负担，提高生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-03-29
    BTK 血友病 Siemens Healthineers Inc
  • Virion Therapeutics 在 APASL 2025 全球肝脏会议上报告了 VRON-0200 的积极临床数据，VRON-0200 是一种用于 HBV 功能性治愈的新型检查点调节剂
    研发注册政策
    Virion Therapeutics 在 APASL 2025 全球肝脏会议上报告了 VRON-0200 的积极临床数据，VRON-0200 是一种用于 HBV 功能性治愈的新型检查点调节剂
    Virion Therapeutics公司宣布，其新型T细胞免疫疗法VRON-0200在治疗乙型肝炎（HBV）功能性治愈方面取得积极进展。该疗法在34届亚太肝脏研究协会（APASL）年会上展示的临床1b期数据表明，VRON-0200在27名慢性HBV感染患者中表现出良好的安全性和耐受性，未出现严重不良事件。在至少接受91天免疫监测的24名患者中，观察到T细胞反应显著增加，部分患者HBV表面抗原（HBsAg）水平持续下降。研究结果表明，VRON-0200可能成为HBV功能性治愈的免疫调节剂替代品，有望改善治疗反应，为近3亿慢性HBV患者带来治愈希望。
    PRNewswire
    2025-03-29
    乙型肝炎 VRON-0200
  • 昭衍新药 | 2024年年度业绩概览
    财报业绩
    昭衍新药 | 2024年年度业绩概览
    昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近2500人的专业技术团队。 昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。 可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。
    昭衍JOINN
    2025-03-29
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 高性能纤维及复合材料，谁是盈利最强企业？
    公司动态
    高性能纤维及复合材料，谁是盈利最强企业？
    2024年，高性能纤维及复合材料领域上市公司各自交出来一份怎样的成绩单呢。 碳纤维及复合材料领域。 光威复材 2024年度业绩快报显示 ：公司实现 营收24.50亿元，同比下降2.69%；净利润7.47亿元，同比下降14.43%。
    新材料在线
    2025-03-29
    纤维
  • CNAS｜（51家机构）3月上半月暂停撤销注销公告
    招标采购
    CNAS｜（51家机构）3月上半月暂停撤销注销公告
    检测和校准实验室 序号 机构描述 公布内容 1 ：L14151。 ：软质通（厦门）测评技术有限公司 ：注销认可 ：自愿申请注销 ：2025-03-13 ：全部认可范围 ： 8 ：L14574。 ：深圳信瑞新能源科技有限公司校准实验室 ：暂停认可 ：自愿申请暂停 ：2025-03-13至2025-09-13 ：全部认可范围 ： 9 ：L11945。
    海纳计量
    2025-03-29
    CNAS
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多