12 月 23 日，NMPA 官网显示，康诺亚司普奇拜单抗第二个适应症获批上市， 用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CXSS2400055） ， 此前 该适应症已被纳入优先审评。 司普奇拜单抗 （CM310） 是一种靶向 IL-4Rα 的高效、人源化抗体，它可双重阻断 IL-4 及 IL-13 的信号传导，这两种白细胞介素是引发 II 型炎症的两种关键细胞因子。 今年 9 月 12 日，司普奇拜单抗首次在国内获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎， 成为国内首个、全球范围第二个获批上市 的 IL-4Rα 抗体药物。

研究结果不仅为健康不平等提供了全新证据，也为制定更有效的公共卫生策略指明了方向。 癌症风险背后的社会经济地位 （SES） 不同，哪些SES人群更容易患癌症？ 研究发现，在低SES人群中，肺癌、肝癌、口咽癌和前列腺癌的发病率显著更高。

原发性肝癌是全球癌症相关死亡的第三大原因。 肝癌在发生发展过程中容易侵入血管形成门静脉癌栓 （Portal vein tumor thrombus，PVTT） 。 肝癌合并PVTT的病人预后极差，未经治疗的中位生存期仅2.7-4.0月；积极治疗后的3年生存期也不足20%，是制约肝癌总体预后改善的瓶颈。

肠道菌群在维系人体健康中扮演着重要作用，菌群失调往往与多种疾病的发生发展密切相关 【1】 。 然而，作为一种高度恶性的淋巴瘤亚型 【4】 ，NKTCL患者的肠道菌群特征及其潜在应用价值仍不清楚。 结果表明，与健康对照相比，NKTCL患者具有明显减低的α多样性以及增加的β多样性。

牙周炎 （Periodontitis） 是一种常见的口腔慢性炎症性疾病，是成人牙齿丧失的主要原因之一。 近年来的研究表明，牙周炎的发生不仅与口腔内的病原微生物密切相关，而且与宿主免疫存在复杂的相互作用。 然而，自噬就像一把双刃剑，在维持牙周稳态中起到双重作用，其与牙周炎发病机制之间的具体相互关系仍需进一步深入研究和明确。

近日，上海药物所 李亚平 团队、上海科技大学 张鹏程 团队、福建物构所 张璐 团队联合在 Advanced Materials 上发表了题为 Conformation Influences Biological Fates of Peptide-Based Nanofilaments by Modulating Protein Adsorption and Interfilament Entanglement 的研究论文。 自然界广泛存在通过自组装产生形状各异的生物结构，与球形颗粒不同，以微管和胶原蛋白为代表的生物纳米纤维 （纳米丝） 可利用其特异性和多价结合产生独特的生物学功能，但目前我们对天然纳米丝及人造纳米丝与蛋白质多价生物相互作用还了解甚少。 通过改变同源四肽，研究者在PFs内施加了不同的构象，这导致了主链分子间氢键密度的显著差异，从而改变了PFs的蛋白吸附量。

前列腺癌是最常见的男性恶性肿瘤之一，目前对于由前列腺癌向神经内分泌前列腺癌转化的分子机制尚不清晰，亟需一种新的模型解决此困境。 前列腺是男人特有的器官，与男性生殖功能息息相关，被称为男人的“生命线”。 前列腺癌是最常见的男性恶性肿瘤之一 ，也是全球男性癌症相关死亡的主要原因之一。

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近日， 南京世和基因生物技术股份有限公司（下称 “世和基因”）自主研发的“EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式纳入创新医疗器械特别审查程序，这在我国NGS液体活检领域尚属首次。 该试剂盒有望成为国内首款填补市场空白的产品，标志着我国肿瘤精准医疗迈出开创性步伐。

近日， 类器官技术国产领军平台丹望医疗科技（杭州）有限公司（简称：丹望医疗）完成新一轮战略融资 ，本轮融资由华睿资本领投，老股东凯风创投再次跟投。 此次合作旨在推动类器官行业的发展，并利用类器官技术在生物医学研究、药物研发和再生医学等领域的巨大潜力，引领新质生产力的变革。 公司已建立全球领先的消化道类器官模型库，并逐步扩展至近上千例肿瘤类器官和正常组织类器官模型。

恒道医药有药品CNAS体系认证，可接受药品生产企业，B证企业的委托检验、稳定性放样和考察等服务，体系完善、设备先进、服务优。 在医药行业的严格质量把控体系中，能力检测是对企业检验水平的重要考量，也是保障公众用药安全的关键环节。 本次通过参与实验室能力验证，全面提高了检验检测和质量管理水平，确保检验数据科学准确，为筑牢我市食品药品安全防线，提供可靠的检验检测技术支持。

一项由香港浸会大学和上海交通大学医学院附属第六人民医院联合进行的研究发现，香港浸会大学开发的aptamer可用于治疗X连锁低磷血症（XLH），这是一种罕见的骨骼疾病。该aptamer最初是为了治疗成骨不全而开发的，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和儿科罕见病指定。XLH是一种由PHEX基因突变引起的罕见骨骼疾病，其遗传模式为X连锁显性。该疾病导致患者的骨骼组织无法正常矿化，从而影响骨骼硬度。儿童的肋间软骨生长并像珠子一样连接起来，导致肢体畸形和生长迟缓。成年患者会经历骨软化、骨痛、体型变化、身材矮小和假性骨折等症状，导致活动能力下降甚至残疾。研究人员发现，sclerostin通过蛋白质的不同区域抑制骨形成并保护心血管系统。当sclerostin失去“loop3区域”时，骨量和质量增加，但其心血管保护作用不受影响。因此，sclerostin的“loop3区域”可以作为治疗分子靶点，促进骨形成，而不会对心血管系统产生安全风险。研究人员筛选出寡核苷酸aptamer Apc001，可以抑制sclerostin loop3。动物实验表明，Apc001可以促进骨形成，而不会增加心血管风险，并且可以显著提

NGS的PCR扩增酶。 “酶”那么那么重要，。 其中，构建测序文库，是NGS实验流程非常关键的步骤，直接影响测序质量。

日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由公司提交注册的“ 悬铃木花粉点刺液 ”、“ 德国小蠊点刺液 ”、“ 猫毛皮屑点刺液 ”3项点刺液品种上市许可申请获得批准。 用于皮肤点刺试验，辅助诊断与悬铃木花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。 用于皮肤点刺试验，辅助诊断与猫毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病。

碧迪医疗宜兴工厂总投资额高达13.32亿元人民币，占地面积54亩，总建筑面积为35000平方米。 全面建成后，预计年产能将达到瓶装注射剂250万升，预填充盐水注射器4亿支。 目前，碧迪医疗已在中国构建起一个涵盖3座本土制造工厂、2个研发中心、6个培训中心、1个客户服务中心、1个客户体验中心以及1个创新中心于一体的强大基础设施网络。

统计每周新药申报、上市申请（ 12.16-12.22 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 类型 受理号 注射用牛肺表面活性剂 Lyomark Pharma GmbH 5.1 JXHS2400029 磷酸盛格列汀片 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司;南京海纳制药有限公司 1 CXHS2300023。 2、新药上市申请受理 药品名称 企业名称 类型 受理号 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400115 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400116 氯法齐明软胶囊 Dong-A ST Co., Ltd. 5.2 JYHS2400065

来源：细胞与基因治疗领域。 这一突破标志着国内在神经退行性疾病治疗领域的一项重要进展，也为帕金森病患者带来了新的希望。 UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物。