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  • 深圳先进院成立“干细胞”创新联合体团队
    公司动态
    深圳先进院成立“干细胞”创新联合体团队
    3 月 28 日，中国科学院深圳先进技术研究院 （ 以下简称“深圳先进院” ） 与深圳百年春生命健康科技有限公司 （以下简称“百年春”） 宣布共同组建“干细胞”创新联合体团队，揭牌仪式在罗湖区中欧创新医药与健康研究中心 （以下简称“中欧医药中心”） 举行。 希望团队可以全方位多角度的支持企业成人自体干细胞库的建立，推动干细胞治疗干预衰老的体系化构建。 医药所研究员兼中欧医药中心总经理於邱黎阳发言。
    中国科学院深圳先进院
    2025-03-29
    衰老
  • 儿科爆满，身高焦虑让药企年入百亿
    公司动态
    儿科爆满，身高焦虑让药企年入百亿
    生长激素虽然并不是激素，临床应用也有30多年，安全性有一定的保证，但也不是孩子长高的神器。 影响孩子身高的原因遗传因素只占60%到70%，睡眠营养、生活状态、日常运动等后期外界因素都至关重要。 决定是否注射生长激素前，家长需要带孩子到医院测骨龄、生长激素刺激试验，并确定骨骺线是否闭合。
    健识局
    2025-03-29
    生长激素
  • 有望取代长效干扰素！慢乙肝检查点修饰免疫疗法VRON-0200在APASL2025公布积极临床数据
    临床研究
    有望取代长效干扰素！慢乙肝检查点修饰免疫疗法VRON-0200在APASL2025公布积极临床数据
    专注于开发基于新型 T 细胞免疫疗法的临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 近日在北京举办的2025年亚太肝病学会年会（APASL2025）上公布了旗下一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研免疫疗法 VRON-0200 首次在慢乙肝患者中进行的1b期临床试验中期结果。 结果显示，慢乙肝患者单剂量使用 VRON-0200 是安全的、耐受性良好的，并且显着增加了 T 细胞反应。 VRON-0200 是一种首创的治疗性检查点修饰免疫疗法，与 HBV core 和 pol（但不是 S）抗原融合，从而增强、拓宽和延长 CD8 T 细胞反应，通过肌肉注射给药，旨在为慢性 HBV 感染提供功能性治愈。
    肝脏时间
    2025-03-29
    VRON-0200
  • 只需每月一次皮下注射，赛诺菲血友病新药获FDA批准
    审批动态
    只需每月一次皮下注射，赛诺菲血友病新药获FDA批准
    编者按： 今日，赛诺菲（Sanofi）和Alnylam联合开发的潜在重磅siRNA疗法 Qfitlia（fitusiran）获美国FDA批准。 这款疗法通过抑制肝脏中抗凝血酶的生产，有望成为一种革命性的预防手段，造福所有血友病患者。 为了将治疗性的分子高效递送到肝脏内，该疗法采用了目前主流的GalNAc偶联技术——迄今FDA批准了7款siRNA疗法，6款均使用了这项技术。
    医药观澜
    2025-03-29
    Sanofi SA 血友病 Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • 28款1类新药首次在中国获批临床！来自礼来、阿斯利康、科伦博泰、恒瑞医药等
    审批动态
    28款1类新药首次在中国获批临床！来自礼来、阿斯利康、科伦博泰、恒瑞医药等
    通过梳理，这些产品包括了 小分子、抗体偶联药物（ADC）、放射性核素偶联药物（RDC）、抗体、多肽、AAV基因治疗药物、间充质干细胞药物、核酸类药物 等类型。 恩华药业：NH140068片。 根据恩华药业公告，NH140068是 一款适于口服的多种神经递质受体激动剂 ，为新一代治疗精神分裂症的创新药。
    医药观澜
    2025-03-29
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司 精神分裂症 NH140068片
  • 获7.25亿元首付款！卫材出售雷贝拉唑钠中国权益
    交易并购
    获7.25亿元首付款！卫材出售雷贝拉唑钠中国权益
    3月28日，日本卫材制药宣布已将质子泵抑制剂Pariet®（商品名：波利特，通用名：雷贝拉唑钠肠溶片）在中国的权利转让给康桥资本集团（CBC Group）控制的北京顶峰生物医药有限公司（ Peak Pharma）。 Pariet是卫材发现和开发的质子泵抑制剂（PPI），已在全球100多个国家和地区获得批准。 Pariet于2000年在中国获得批准，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎等胃肠道疾病。
    Medaverse
    2025-03-29
    反流性食管炎 十二指肠溃疡 胃溃疡 雷贝拉唑 雷贝拉唑钠
  • 全国首个！联邦优利泰®利拉鲁肽注射液在珠海联邦生物医药有限公司正式投产
    审批动态
    全国首个！联邦优利泰®利拉鲁肽注射液在珠海联邦生物医药有限公司正式投产
    3月28日，随着灌装线指示灯亮起，全国首个采用分段生产模式的生物药品——联邦优利泰 ® 利拉鲁肽注射液在珠海联邦生物医药有限公司正式投产。 这款用于糖尿病治疗的生物药品，在粤港澳大湾区划出了一道创新弧线：原料生产在联邦生物公司车间，制剂灌装在联邦制药车间，开创了我国生物制药跨厂区协同生产先河。 正式投产第一天，产品原料开始发酵，车间员工正在核对有关数据。
    联邦制药
    2025-03-29
    司美格鲁肽 糖尿病 珠海联邦制药股份有限公司 利拉鲁肽 德谷胰岛素
  • 康恩贝集团与浙江大学签订战略合作协议，共建创新研究中心
    公司动态
    康恩贝集团与浙江大学签订战略合作协议，共建创新研究中心
    3月28日， 康恩贝集团 -浙江大学战略合作签约仪式暨第二届新药创制产教融合研讨会在浙大紫金港校区举行。 专家学者和业界代表相聚一堂，共同探讨行业创新和产教融合的前沿发展路径，为推动我国生物医药产业高质量发展、守护人民生命健康贡献智慧与力量。 胡季强、黄先海为新成立的浙江大学天然产物创新研究中心揭牌。
    康恩贝集团
    2025-03-29
    浙江大学
  • 苏建忠/瞿佳教授团队发现人类睫状缘视网膜干细胞，推动视网膜再生治疗取得关键突破——范先群/高绍荣院士给予专家点评
    专家观点
    苏建忠/瞿佳教授团队发现人类睫状缘视网膜干细胞，推动视网膜再生治疗取得关键突破——范先群/高绍荣院士给予专家点评
    这一成果为视网膜退行性疾病（如视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性等）提供了可持续、可控、可转化的细胞来源，有望推动视网膜再生治疗从“科学设想”走向“临床应用”。 1. 首次发现具有干性特征的人类睫状缘视网膜干细胞。 研究团队通过单细胞转录组、染色质可及性测序和空间转录组学等多组学整合分析，在人胎儿睫状缘区识别出一类表达MECOM、CPAMD8等关键干性基因、具有高度自我更新与分化潜能的hNRSCs。
    医信眼科
    2025-03-29
    视锥细胞营养不良 年龄相关性黄斑变性 上海交通大学医学院
  • 诺华，锁定50亿美元战局
    公司动态
    诺华，锁定50亿美元战局
    3月28日，诺华表示，新批准使Pluvicto的潜在患者人数增加三倍，允许这种放射性药物在紫杉烷类化疗之前治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 化疗前mCRPC是诺华计划中Pluvicto实现50亿美元峰值销售额的最重要的适应症。 Pluvicto最初于2022年获得FDA批准。
    同写意
    2025-03-29
    Novartis AG PSMA
  • 科技赋能畜牧业！华宇生物“蹄福莱”获一类新兽药证书，助力全球防疫
    审批动态
    科技赋能畜牧业！华宇生物“蹄福莱”获一类新兽药证书，助力全球防疫
    近日，华宇生物科技（腾冲）有限公司传来重大喜讯，其创制的牛口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗——“蹄福莱”正式获批国家一类新兽药。 作为全球首创的口蹄疫病毒样颗粒（VLPs）疫苗，为行业注入了一剂强心针，开启了口蹄疫防控的新纪元。 华宇生物早在2021年便获批猪、牛口蹄疫O型VLPs疫苗一类新兽药证书。
    华派生物俱乐部
    2025-03-29
    华宇生物
  • 首个！赛诺菲 siRNA 疗法获 FDA 批准上市，治疗血友病
    审批动态
    首个！赛诺菲 siRNA 疗法获 FDA 批准上市，治疗血友病
    当地时间 3 月 28 日，赛诺菲宣布 siRNA 疗法 Qfitlia（Fitusiran） 获得美国 FDA 批准上市， 用于 预防或减少成人和儿童 A 型或 B 型血友病患者 （无论是否含有因子 VIII 或 IX 抑制剂） 的出血发作频率 。 Qfitlia 是 美国首个获批的治疗 A 型或 B 型血友病 （无论是否含有抑制剂） 的疗法， 每年只需注射六次 即可提供持续保护，代表着血友病治疗的重要突破。 血友病 A 和 B 是一类罕见的先天性终身出血性疾病，患者具有凝血功能障碍，会引起关节大量出血。
    Insight数据库
    2025-03-29
    Sanofi SA 血友病
  • 三价流感疫苗上市申请获受理 流感管线布局再添新成果
    审批动态
    三价流感疫苗上市申请获受理 流感管线布局再添新成果
    近日，成大生物（本溪）公司正式收到了国家药监局的受理通知书，公司三价流感病毒裂解疫苗的注册上市申请进入行政审批阶段。 继2025年1月23日四价流感上市申请获得受理，短短两个月内，公司又完成了三价流感的注册申报，标志着公司在流感疫苗产业化进程中又迈出了关键一步。 公司的流感疫苗，在产业化摸索过程中，形成了非常成熟稳定的生产工艺，国际化的车间硬件设施及质量管理体系保障了产品的高品质，质量标准显著高于《药典》要求。
    CDBIO成大生物
    2025-03-29
    流感疫苗 辽宁成大生物股份有限公司
  • 观察 | 国产 PDRN 突围战打响！首家三类械有望诞生
    前沿研究
    观察 | 国产 PDRN 突围战打响！首家三类械有望诞生
    多聚脱氧核糖核苷酸——PDRN，在医美圈，它有更广为人知的名字：“三文鱼针”、“婴儿针”。 PDRN ，高潜力赛道。 在国外，欧洲、意大利、韩国等国家都已有PDRN产品获批上市，具有代表性的品牌有：氐殊、氐珠、丽珠兰、Placentex等。
    Medactive
    2025-03-29
  • 知名中药企业“爆雷”！大批药品遭处理，48个品种集采来袭，东阳光药、青峰医药亮了
    招标采购
    知名中药企业“爆雷”！大批药品遭处理，48个品种集采来袭，东阳光药、青峰医药亮了
    本周，新版《中国药典》发布，集采有新动向，“岐黄学者”被查；药品市场迎变局，新一批重点监控药品名单出炉，48个品种集采来袭，大批常用药遭处理；研发新进展，东阳光药、青峰医药1类新药获批，恒瑞、联邦制药掀出海热潮；企业大新闻，知名中药企业“爆雷”，方盛制药加码中药矩阵…… 12个独家补血中成药火热！ 32个药品燃爆140亿市场！
    米内网
    2025-03-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 珠海联邦制药股份有限公司 广东东阳光药业股份有限公司
  • Nat Methods｜人类生物分子图谱计划新进展：基于多模态数据深度整合，实现3D人类参考图谱多维升级
    前沿研究
    Nat Methods｜人类生物分子图谱计划新进展：基于多模态数据深度整合，实现3D人类参考图谱多维升级
    人体生物分子图谱计划（HuBMAP）于2018年启动，旨在构建一个从器官、组织到细胞和生物标志物的健康（“非患病”）人体综合参考模型，使人们理解人体正常生理状态以及疾病发生机制的重要框架。 人类参考图谱（HRA）包含一个通用坐标框架（CCF），其有助于整合多模态数据，如3D器官模型、组织学图像和单细胞分析的组学数据。 目前，现有图谱使用特定器官的参考系统，不同数据难以在统一框架下进行整合与分析。
    智药邦
    2025-03-29
  • 靶向PD-1/PD-L1小分子药物：改写肿瘤免疫治疗格局的新希望
    前沿研究
    靶向PD-1/PD-L1小分子药物：改写肿瘤免疫治疗格局的新希望
    自 2014 年首个 PD-1 单抗 Opdivo 获批以来， PD-1/PD-L1 抗体药物已成为肿瘤治疗的里程碑。 然而，抗体药物存在价格高昂（年均治疗费用超 1.4 万美元）、免疫相关不良反应（如疲劳、皮疹、器官炎症等）、给药方式受限（需静脉注射）等痛点。 一 、 靶向PD-1/PD-L1小分子的设计。
    小药说药
    2025-03-29
    PD-1 恶性肿瘤 肿瘤 PD-L1 SNCA
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