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Nuvalent 将在 WCLC 2025 主席研讨会上展示齐地沙替尼治疗 TKI 预处理晚期 ROS1 阳性 NSCLC 患者的 ARROS-1 临床试验的关键数据研发注册政策Nuvalent公司宣布，其ROS1选择性抑制剂zidesamtinib在ARROS-1全球1/2期临床试验中，针对TKI预处理的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的主要数据以及针对TKI初治患者的初步数据将在2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC世界肺癌大会上作为主席论坛的一部分进行展示。公司已开始滚动NDA提交，FDA同意接受其参与实时肿瘤学审查（RTOR）试点计划，预计第三季度完成NDA提交。zidesamtinib是一种新型脑穿透性ROS1选择性抑制剂，旨在克服现有ROS1抑制剂的局限性，并已在ARROS-1试验中进行研究。
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Flatiron Health 宣布将在国际肺癌研究协会主办的 IASLC 2025 年世界肺癌会议上发表研究研发注册政策Flatiron Health宣布其高质量多模态数据支持的研究成果在2025年国际肺癌研究协会世界肺癌大会上获得认可，包括海报和电子海报展示。这些研究展示了如何利用高质量的多模态真实世界数据与负责任的AI实践来揭示治疗模式、评估治疗效果，并指出创新最迫切需要的领域。其中一项研究利用Flatiron Health与Caris Life Sciences合作的临床-分子数据库，首次发表研究，识别出一种新的基因标志物，可以预测晚期非小细胞肺癌患者发生肝转移的风险。此外，还包括其他多个研究，如美国和英国早期非小细胞肺癌患者的真实世界生物标志物测试和治疗启动、预防性颅脑照射在广泛期小细胞肺癌治疗中的真实世界结果等。Flatiron Health致力于通过机器学习和AI、真实世界证据以及临床试验的突破，将患者的真实生活体验转化为知识，并创造一个更现代、互联的肿瘤学生态系统。
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PureTech 创立的实体 Vedanta Biosciences 宣布 VE202 治疗溃疡性结肠炎的 2 期研究未达到主要终点研发注册政策PureTech Health公司旗下子公司Vedanta Biosciences宣布，其针对溃疡性结肠炎的候选药物VE202在Phase 2 COLLECTiVE202研究中未达到主要终点。Vedanta将继续推进其领先项目VE303，用于预防艰难梭菌感染。VE303在Phase 2研究中显示出积极的成果，降低CDI复发风险超过30%。此外，Vedanta还在推进VE707的研发，旨在预防多重耐药性细菌引起的感染。PureTech Health在Vedanta的持股比例已稀释至4.2%。
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ScaleReady 宣布向盖茨研究所转化科学实验室授予 G-Rex（R） 资助医药投融资ScaleReady宣布授予Gates Institute的转化科学实验室300,000美元的G-Rex补助金，用于开发以G-Rex为中心的CAR T细胞制造平台。该补助金将支持优化CAR-T细胞制造步骤，并使Gates Institute能够提供标准化、广泛的新一代细胞和基因治疗制造选项。此外，Gates Institute还将获得CellReady的G-CAR-TTM制造操作和ScaleReady的G-Rex补助金合作伙伴的支持。美通社2025-08-14Bio-Techne Corp Wilson Wolf Manufact
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Pyxis Oncology 报告 2025 年第二季度财务业绩并提供业务更新医投速递Pyxis Oncology在2025年第二季度报告了财务结果和业务更新，包括其关键药物micvotabart pelidotin（MICVO）在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的临床试验进展，以及从Simcere Pharmaceutical Group Limited获得的280万美元里程碑付款。公司预计将在2025年下半年和2026年上半年获得MICVO临床试验的初步数据，并计划在2026年下半年之前继续推进其研发活动。
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Celcuity Inc. 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态医投速递Celcuity Inc.公布了2025年第二季度的财务报告，并提供了公司更新。公司在PIK3CA野生型队列的3期VIKTORIA-1试验中报告了主要终点的重要和临床意义的改善，预计将在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交gedatolisib的新药申请。公司完成了可转换债券、普通股和预先融资认股权证的 concurrent offerings，净收益为2.865亿美元。此外，公司还报告了gedatolisib在晚期乳腺癌和去势抵抗性前列腺癌患者中的早期研究数据，并获得了gedatolisib剂量方案的专利，将专利独家权延长至2042年。
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Alpha Cognition Inc. 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供运营更新医投速递Alpha Cognition Inc.公布了2025年第二季度的财务报告，报告显示ZUNVEYL药物在医疗保健提供者和患者中受到强烈关注，商业化和销售进展顺利。公司实现了约200万美元的净产品收入，并获得了首个国家医疗保险D部分合同。财务方面，第二季度净产品收入为160万美元，净亏损为1050万美元，主要由于认股权证负债的非现金变动。公司预计在当前的使用率下，将有大约两年的现金储备。Businesswire2025-08-14
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Syncell 宣布战略联合营销协议，以推进高分辨率空间蛋白质组学交易并购Syncell公司与Thermo Fisher Scientific达成战略合作，共同推广高分辨率空间蛋白质组学技术。双方将结合Syncell的Microscoop技术和Thermo Fisher的Orbitrap Astral系列质谱仪，为研究人员提供高分辨率、无偏差的空间蛋白质组学解决方案，推动生物学领域的研究，包括肿瘤学、神经科学、药物发现等。
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Apreo Health 宣布首位接受 BREATHE-3 治疗的患者，这是公司 BREATHE 气道支架的关键临床试验研发注册政策Apreo Health宣布其BREATHE-3临床试验的首位患者已接受治疗，该试验旨在评估Apreo BREATHE气道支架的安全性和有效性，该支架是一种通过支气管镜递送的自我扩张植入物，旨在缓解患有严重肺气肿且尽管接受最佳医疗管理仍呼吸困难的患者相关的肺过度膨胀。BREATHE-3将在美国和欧洲的25个地点招募最多250名患者，并随访三年。该试验基于BREATHE 1&2可行性研究的数据，这些研究显示技术成功率为92.4%，没有气胸等并发症。Apreo Health致力于开发一种非破坏性、保护组织的治疗方案，以治疗严重的肺气肿。
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Simpson Interventions 宣布其 Acolyte（TM） 导管系统在临床试验中接受治疗的第一批患者研发注册政策Simpson Interventions宣布其Acolyte导丝系统在IDE临床试验中成功治疗首例冠心病慢性完全闭塞（CTO）患者，该系统旨在通过实时成像和精确定位导丝来治疗CTO，临床试验旨在评估其安全性和有效性。该系统被FDA认定为突破性设备，并已加入FDA的TAP计划。Businesswire2025-08-14
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Chemomab Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态医投速递Chemomab Therapeutics Ltd. 在2025年第二季度继续为Nebokitug的3期临床试验做准备，并与潜在的战略合作伙伴进行讨论。公司提交了Nebokitug 3期临床试验方案给FDA，并计划在欧洲进行全球3期临床试验。此外，公司获得了中国和俄罗斯的新专利，扩大了其知识产权组合。Chemomab还计划将美国存托股（ADS）与普通股的比例从1:20调整为1:80，并宣布了财务和运营结果，包括研发和行政费用，以及净亏损。
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Aquestive Therapeutics 宣布与 RTW 达成 $75M 战略融资协议，以支持潜在推出 Anaphylm（TM）（肾上腺素）舌下膜医药投融资Aquestive Therapeutics与RTW Investments达成7500万美元的战略融资协议，以支持Anaphylm（肾上腺素）舌下薄膜的潜在上市。该资金将支持Aquestive Therapeutics至2027年，如果Anaphylm获得FDA批准，将为其提供新的治疗选择。RTW将获得Anaphylm在美国销售的净销售额的分层单位数百分比，但设有上限。Anaphylm是一种聚合物基质型肾上腺素前药候选产品，无需水或吞咽即可使用。
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Basilea宣布获得新型临床3期口服抗生素的许可交易并购Basilea公司宣布与Venatorx Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil的全球权益，该药物是一种临床3期准备好的口服β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）组合，用于治疗复杂尿路感染（cUTI）。该组合对肠杆菌科细菌，包括多药耐药病原体具有杀菌活性。Basilea计划在约18个月内开始cUTI的注册性3期临床试验。2025-08-14Basilea Pharmaceutic VenatoRx Pharmaceuti
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浸大研发微流控流式细胞分子分析仪 推动精准医疗的广泛应用医投速递香港浸会大学研发了一种名为“基于顺序测量的多参数微流控流式细胞分子分析仪”的微流控流式细胞分子分析仪，旨在推动精准医学的广泛应用。该设备利用创新技术显著提高了检测效率，并将成本降低到市场同类产品的十分之一到五分之一，使更多患者受益。该设备集成了检测细胞、蛋白质和核酸等粒子和分子的功能，并利用人工智能建立数据分析模型，实现数万细胞数据的即时处理。美通社2025-08-14香港浸会大学 Innovation and Techn
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MediWound 报告 2025 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态医投速递MediWound Ltd.公布了2025年第二季度的财务报告和公司更新。EscharEx的VALUE III期临床试验正在进行中，并与Essity和Convatec建立了新的合作关系。NexoBrid在美国的商业推广取得进展，制造工厂的扩建按计划进行。第二季度的收入为570万美元，同比增长43%。
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Tiziana Life Sciences 在鼻内 Foralumab 治疗多系统萎缩的 2a 期试验中为首位患者给药研发注册政策Tiziana Life Sciences在波士顿的Brigham and Womens Hospital启动了针对多系统萎缩（MSA）患者的Phase 2a临床试验，使用鼻腔给药的foralumab。该药是一种全人源抗CD3单克隆抗体，旨在通过调节免疫反应来治疗神经炎症和神经退行性疾病。这是首个参与MSA患者的临床试验，旨在评估foralumab减少神经炎症的潜力，以改善患者的生活质量。
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Leads Biolabs 宣布完成 Opamtistomig 单药治疗肺外神经内分泌癌的关键试验的患者入组研发注册政策Leads Biolabs宣布完成了Opamtistomig单药治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的关键性单臂注册临床试验的患者招募。Opamtistomig是一种新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，这是全球首个针对EP-NEC的免疫治疗单药注册临床试验。该研究由北京大学肿瘤医院的沈琳教授领导，旨在评估Opamtistomig在至少接受过两线化疗的晚期EP-NEC患者中的疗效和安全性。EP-NEC是一种高度侵袭性的肿瘤，目前晚期EP-NEC的一线标准治疗仍然是铂类化疗，但效果有限。Opamtistomig有望成为首个针对EP-NEC的批准治疗药物。
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妙佑医疗国际药物管理局拒绝在妙佑医疗国际进行人体临床试验的研究性设备豁免 （IDE） 申请研发注册政策Vivos Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了其Radiogel产品的IDE申请。公司计划解决FDA提出的问题，并在10天内与FDA进行初步通话。同时，Vivos计划在接下来的几周内与FDA审查团队举行预先提交会议，目标是重新提交IDE申请。Radiogel已获得FDA突破性设备指定，并展现出卓越的治疗比率和良好的安全记录。Vivos承诺继续在美国市场推进Radiogel的审批进程。GlobeNewswire2025-08-14Mayo Clinic
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Vedanta 在溃疡性结肠炎的 II 期绊倒后缩小了 20%研发注册政策Vedanta Biosciences在周四经历了一个“艰难”的日子，公司CEO Bernat Olle在LinkedIn上发文表示，其用于治疗溃疡性结肠炎的VE202细菌联合体候选药物在II期临床试验中失败，并需通知约五分之一员工失业。尽管VE202未能达到预期效果，但Vedanta表示将继续关注其另外两个基于微生物组的候选药物，其中VE303正在进行III期临床试验，VE707则处于临床前测试阶段，预计2026年上半年提交新药申请。
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Aquestive Therapeutics 宣布定价 8500 万美元承销发行普通股医药投融资Aquestive Therapeutics公司宣布以每股4美元的价格发行2,125万股普通股，预计将筹集8,500万美元。公司将利用所得净收益推进Anaphylm™（肾上腺素）舌下薄膜的上市和商业化，用于治疗严重过敏性反应，包括过敏性休克，并用于一般公司用途。此次发行由RTW Investments, LP领导，包括Samsara BioCapital、EcoR1 Capital等多家机构的参与。Leerink Partners、Cantor和Oppenheimer & Co.担任联合簿记经理，H.C. Wainwright & Co.担任主承销商，Brookline Capital Markets担任联合经理。
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