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  • 脊髓性肌萎缩症的六大潜在突破疗法！
    前沿研究
    脊髓性肌萎缩症的六大潜在突破疗法！
    过去十年间，脊髓性肌萎缩症（ SMA ）的治疗格局发生了根本性改变。 2016 年，渤健的 Spinraza 成为首个获 FDA 批准的 SMA 治疗药物，为这种罕见神经肌肉疾病患者带来了新的希望。 如今， SMA 的治疗前景已大幅改善。
    一度医药
    2025-03-30
    Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症
  • 强生被判罚16.4亿美元！因不当营销...
    公司动态
    强生被判罚16.4亿美元！因不当营销...
    这一事件不仅对强生公司自身造成巨大冲击，也为整个医药行业的合规发展敲响了警钟。 该案件源于举报人发起的诉讼。 美国新泽西州特伦顿地区的法官 Zahid Quraishi 经审理后裁定， 强生子公司杨森（ Janssen ）在推广 HIV 药物 Prezista 和 Intelence 时，存在非法行为。
    一度医药
    2025-03-30
    Johnson & Johnson Janssen Inc
  • 优锐医药宣布恩司芬群（Ensifentrine）落地澳门镜湖医院
    公司动态
    优锐医药宣布恩司芬群（Ensifentrine）落地澳门镜湖医院
    3月 19日，澳门镜湖医院与优锐医药有限公司签署合作协议，并举办慢性阻塞性肺病新药恩司芬群（Ensifentrine）引进启用仪式。 同时宣布新药「恩司芬群」于3月14日在镜湖医院投入使用，标志着这款治疗慢阻肺病的创新药正式惠及澳门及大中华地区的患者。 这款药物的引进，不仅填补澳门慢性阻塞性肺病靶点药物治疗领域的空白，也为患者提供了更为先进、有效的治疗选择。
    NUANCE 优锐
    2025-03-30
    慢性阻塞性肺疾病 恩司芬群 优锐医药科技（上海）有限公司
  • 这些产品有望纳入新一轮生物药集采
    招标采购
    这些产品有望纳入新一轮生物药集采
    今年2月，安徽省医保局发布《省医保局2025年重点工作任务清单》，涉及20项关于全年医保工作的重点任务，其中明确：年内开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次，牵头全国生物药联盟集采。 来源：安徽省医保局官网。 可以预见，新一轮大联盟生物药集采即将拉开序幕。
    药闻康策
    2025-03-30
    集采
  • Nature | 一种新型减肥肽——BRINP2相关肽（BRP）
    前沿研究
    Nature | 一种新型减肥肽——BRINP2相关肽（BRP）
    肽类激素 是一类由少于100个氨基酸组成的低丰度肽类，具有多种功能，如调节能量稳态。 在人类分泌组的2,082个分泌蛋白中，他们鉴定了373个前体，可生成2,683个肽。 生物活性预测表明，Peptide Predictor衍生的肽中有21%至23%具有生物活性。
    BioArt
    2025-03-30
    BRINP2
  • Protein & Cell | 徐安龙/付永贵团队开发蛋白液-液相分离调控因子筛选新工具
    前沿研究
    Protein & Cell | 徐安龙/付永贵团队开发蛋白液-液相分离调控因子筛选新工具
    蛋白质液-液相分离 （ LLPS ） 是指蛋白质和 RNA 等生物大分子通过弱相互作用形成动态、可逆的无膜凝聚体的过程。 然而，目前针对目标蛋白的 LLPS 调控因子的高通量筛选方法仍然相对缺乏，限制了对 LLPS 在生理及病理过程中作用的深入研究。 近日， 徐安龙/付永贵 团队在 P rotein&Cell 上 发表了题为 BiFC and FACS-based CRISPR Screening Revealed that QKI Promotes PABPN1 LLPS in Colorectal Cancer Cells 的研究论文。
    BioArt
    2025-03-30
    高通 蛋白液
  • Sci Adv丨胡争团队系统评估揭示FrCas9在治疗性基因编辑中的优越特异性与效率
    前沿研究
    Sci Adv丨胡争团队系统评估揭示FrCas9在治疗性基因编辑中的优越特异性与效率
    近日， Science Advances 发表了武汉大学中南医院 胡争 教授团队领衔的重要研究成果，题为 Systematic high-throughput evaluation reveals FrCas9's superior specificity and efficiency for therapeutic genome editing 。 该研究 对FrCas9在细胞和基因疗法 (CGT) 应用中的性能进行了系统性评估，并与SpCas9和OpenCRISPR-1进行了全面比较，揭示了FrCas9作为基因编辑工具具有显著的特异性和效率优势。 为进一步增强FrCas9的性能， 团队创新性地开发了TREX2-FrCas9融合蛋白。
    BioArt
    2025-03-30
    武汉大学中南医院
  • Sci Adv | 徐成冉揭示转录因子表达时序决定其先锋因子功能、影响细胞命运
    专家观点
    Sci Adv | 徐成冉揭示转录因子表达时序决定其先锋因子功能、影响细胞命运
    研究发现， 转录因子 NGN3 与 NEUROD1 在胰腺内分泌细胞分化中的先锋因子功能受到其表达顺序的调控，提出表达时序是影响转录因子功能状态和细胞命运决定的重要机制。 细胞分化是多细胞生物发育过程中至关重要的生物学过程，其中先锋转录因子通过调控染色质可及性，为特定基因表达奠定基础，从而影响细胞命运的走向。 研究进一步发现，转录因子 NEUROD1 在常规状态下主要作为转录激活因子发挥作用，但在 NGN3 缺失的背景下，其可获得先锋因子活性，介入染色质重塑过程并调控细胞命运。
    BioArt
    2025-03-30
    NEUROD1
  • 【瘤·学声】郝继辉团队揭示靶免联合治疗在MSS型结直肠癌中的疗效及获益优势人群
    前沿研究
    【瘤·学声】郝继辉团队揭示靶免联合治疗在MSS型结直肠癌中的疗效及获益优势人群
    天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授团队近期在 Nat Common 杂志上在线发表了题为Regorafenib plus sintilimab as a salvage treatment for microsatellite stable metastatic colorectal cancer: a single-arm, open-label, phase II clinical trial的研究。 该研究报道了免疫检查点抑制剂（ICIs）与抗血管生成联合疗法在MSS mCRC患者中的疗效和安全性，并通过深入的转化研究揭示了该治疗模式的获益优势人群及其生物学特征。 研究共纳入103名患者，接受瑞戈非尼（80 mg口服，每日一次，连续3周，休息1周）和信迪利单抗（200 mg静脉注射，每3周一次）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的不良事件。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-03-30
    胰腺癌 信迪利单抗 瑞戈非尼 天津医科大学 胰腺肿瘤
  • APASL2025：在研乙肝新药ALG-000184慢乙肝患者最长用药96周临床数据公布
    临床研究
    APASL2025：在研乙肝新药ALG-000184慢乙肝患者最长用药96周临床数据公布
    ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 ALG-000184-201 是一项多部分、多中心、随机临床试验，旨在评估 ALG-000184 在健康志愿者和未经治疗的慢性乙型肝炎病毒感染 （NCT04536337） 受试者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。 在北京召开的2025年亚太肝病学会（APASL2025）年会上，研究人员提供了慢乙肝患者 ALG-000184 长达96周用药的初步临床试验数据。
    肝脏时间
    2025-03-30
    cccDNA Aligos Therapeutics Inc
  • 一文读懂！疫苗佐剂如何助力免疫 “升级”
    前沿研究
    一文读懂！疫苗佐剂如何助力免疫 “升级”
    摘要： 疫苗是预防传染病的重要手段， 疫苗佐剂 在增强疫苗免疫效果方面起着关键作用。 本文将介绍疫苗佐剂的种类、对免疫反应的影响、作用机制，以及在 mRNA 疫苗中的应用，并探讨其未来发展方向，帮助大家更好地理解疫苗佐剂的奥秘。 一、疫苗佐剂：疫苗的 “好帮手”。
    生物制品圈
    2025-03-30
    感染类疾病
  • 从口服到注射：轮状病毒疫苗的 “升级打怪” 之路
    前沿研究
    从口服到注射：轮状病毒疫苗的 “升级打怪” 之路
    摘要: 轮状病毒是全球 5 岁以下儿童严重腹泻的主要原因，每年导致约 12.85 万儿童死亡。 目前广泛使用的口服疫苗（如 Rotarix 和 RotaTeq）在高收入国家效果显著，但在中低收入国家因营养不良、卫生条件差等因素效果受限。 轮状病毒通过粪 - 口传播，在卫生条件差的地区感染风险极高。
    生物制品圈
    2025-03-30
    轮状病毒疫苗
  • 药企自建 AlphaFold 模型：数据壁垒重塑药物研发格局
    公司动态
    药企自建 AlphaFold 模型：数据壁垒重塑药物研发格局
    导语: 2025 年 3 月，全球药企巨头联合宣布将基于自有蛋白质结构数据开发新型 AI 模型，以弥补 AlphaFold 在药物相互作用预测上的不足。 这场由数据垄断引发的技术竞赛，正将蛋白质结构预测从开源科学推向商业壁垒时代，可能重塑未来十年的药物研发范式。 AlphaFold 3 虽能预测蛋白质 3D 结构，但公共数据库（PDB）中 90% 的结构为生物分子（如 ATP）结合态，药物结合数据仅占 1%。
    生物制品圈
    2025-03-30
    巨头 AlphaFold
  • 中山大学王骥等开发双功能疫苗佐剂技术，打通抗原提呈“最后一公里”！
    前沿研究
    中山大学王骥等开发双功能疫苗佐剂技术，打通抗原提呈“最后一公里”！
    CD8 + T细胞免疫反应对于抗击传染病和肿瘤至关重要。 抗原交叉呈递主要发生在树突状细胞的内质网(ER),对于基于蛋白质的疫苗诱导CD8+ T细胞反应至关重要。 目前的努力集中在组织和细胞水平的抗原递送，而亚细胞递送仅限于促进抗原从溶酶体逃逸到胞质溶胶中。
    药时空
    2025-03-30
    肿瘤 感染类疾病 中山大学
  • 出海不顺的信达生物利润转正，单靠国内市场能维持吗？
    财报业绩
    出海不顺的信达生物利润转正，单靠国内市场能维持吗？
    近两年，国内越来越多创新药公司依靠产品销售收入，而非一次性BD（商务拓展）交易实现盈利或经调整利润为正。 当下，“宣布实现盈利”的创新药公司再添一员。 3月26日晚间， 信达生物 公布2024年年报。
    药时空
    2025-03-30
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 【瞩目】安徽药企独家中成药出击，1400亿市场波澜欲起
    审批动态
    【瞩目】安徽药企独家中成药出击，1400亿市场波澜欲起
    近日，国家药品不良反应监测中心（CDR）公示称，舒筋活络止痛膏拟转换为非处方药。 该产品为安科生物的独家中成药（含剂型独家，下同），用于跌打损伤、扭挫伤等软组织损伤等。 近年来中国零售药店终端OTC产品销售趋势（单位：亿元）。
    米内网
    2025-03-30
    安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 软组织损伤
  • 大联盟集采来袭！920亿市场再掀热浪，19个生物药蓄势待发，正大天晴、三生、石药备战
    招标采购
    大联盟集采来袭！920亿市场再掀热浪，19个生物药蓄势待发，正大天晴、三生、石药备战
    近期，集采消息频传：新疆牵头26省联盟集采浮出水面，广东拟组建246个品种集采，四川69个化学药集采启动在即，安徽将开展全国生物药联盟集采，19个品种成热门选手，不乏贝伐珠单抗、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、人促红素等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的大品种。 生物药集采持续扩面提质，广东、江西、安徽等地积极探索覆盖范围和规则，集采规模及标准有望进一步提升。 大联盟生物药集采来袭，拟中选规则“大猜想”。
    米内网
    2025-03-30
    贝伐珠单抗 培非格司亭
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