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  • Trends in Biotechnology | 超声“指挥官”下的细菌-细胞生物机器人：深层渗透开启药物递送新篇章
    前沿研究
    Trends in Biotechnology | 超声“指挥官”下的细菌-细胞生物机器人：深层渗透开启药物递送新篇章
    微纳生物机器人具有行为精准可控、功能多样性及优异的生物相容性等特点，是实现精准医疗和复杂生物任务的理想工具。 然而，如何有效地控制其运动和功能成为研究的关键。 超声在深层生物组织中具有良好的穿透性，能够实现非侵入式、远程的精确操控，对生物体安全性高。
    中国科学院深圳先进院
    2024-12-23
    微纳生物 细胞生物机器人
  • 北京：药品检查管理办法生产环节实施细则，自发布之日起施行
    研发注册政策
    北京：药品检查管理办法生产环节实施细则，自发布之日起施行
    北京市药品监督管理局。 2024年12月19日。 北京市药品检查管理办法生产环节实施细则。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-23
    药品检查
  • CDE：2个疫苗的指导原则发布，自发布之日起实施
    研发注册政策
    CDE：2个疫苗的指导原则发布，自发布之日起实施
    《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》： 疫苗临床试验中的主要终点评价指标包括免疫原性、保 护效力和安全性，申办者应根据具体情况选择合适的主要终 点评价指标。 《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》： 本指导原则适用于采用化学法制备的共价结合多糖结合疫苗及 以其为组分开发的联合疫苗。 对于包含多糖结合疫苗的多价疫苗以及多联疫苗，在进行药学研究时应一并参考联合疫苗的相关指导原则。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-23
    疫苗 CDE
  • 百济神州将于1月2日变更纳斯达克股票代码为“ONC”，并将出席第43届摩根大通年度医疗健康大会
    公司动态
    百济神州将于1月2日变更纳斯达克股票代码为“ONC”，并将出席第43届摩根大通年度医疗健康大会
    美国加州圣马特奥——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布将于2025年1月2日变更纳斯达克股票代码为“ONC”，彰显公司致力于在全球范围内提供创新肿瘤药物的坚定承诺（“Onc”为“肿瘤学”英文“Oncology”的简称）。 在公司迈入15周年之际，我们将股票代码变更为ONC，展现出我们坚定不移地致力于成为肿瘤学领域的领导者，以及为全球癌症患者提供具有变革意义的药物的使命。 百济神州CUSIP码保持不变。
    百济神州
    2024-12-23
    纳斯达克
  • 昆山卖出一款新药，已启动注册性Ⅲ期研究！
    临床研究
    昆山卖出一款新药，已启动注册性Ⅲ期研究！
    根据公告，CX11是一款在研的，用于治疗包括肥胖症和2型糖尿病等心血管和代谢疾病的口服小分子GLP-1 RA。 GLP-1 RA药物已被证明能够用于减重、改善胰岛素敏感性、降低血糖。 CX11是一日一次的口服剂型，相较于注射液，具有更优的服药便利性和易操作性，同时也具有生产成本优势。
    动脉新医药
    2024-12-23
    肥胖 2型糖尿病 昆山
  • 药店“围城”:并购、加盟还是自营？
    公司动态
    药店“围城”:并购、加盟还是自营？
    随着“三医"改革的深入，医药零售行业两极分化。 一方面，有一定实力和品牌影响力的头部企业，不断增加连锁药店开店数量，力图通过扩大规模来提高市场份额；另一方面，中小药店闭店数量增加,部分大型药店增收不增利，行业竞争日趋白热化。 数据显示，2024上半年，我国药店关店数量达1.5万家，虽然开店数量(据不完全统计)达到3万多家，但净开店数量同比增幅放缓，边关店边开店成为新业态。
    21世纪药店
    2024-12-23
    药店
  • 助力快速申报 | 近岸蛋白新增一款高特异性探针法数字PCR检测预混液（防污染版本）主文档登记
    审批动态
    助力快速申报 | 近岸蛋白新增一款高特异性探针法数字PCR检测预混液（防污染版本）主文档登记
    近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）公布了最新的《主文档登记信息公示》文档， 近岸蛋白 新增一款 IVD原料——高特异性探针法数字PCR检测预混液主文档（防污染版本）（Cat#E406） 通过 主文档登记备案 。 近岸蛋白作为原料供应商，致力于 分子诊断酶、预混液等关键原料、试剂冻干工艺的开发 ，满足多类型应用场景和检测需求，包括 多重PCR、qPCR、等温扩增和高通量测序 等，为核酸检测试剂盒的开发和生产提供高品质的原料与解决方案。 此次主文档登记项目为近岸蛋白的 第4个 主文档登记项目，其它产品主文档工作已作为工作重要规划持续进行中。
    菏泽现代医药港
    2024-12-23
    近岸蛋白 数字PCR检测
  • 医保违规分析——CT室
    医保动态
    医保违规分析——CT室
    今年9月，江苏无锡虹桥医院涉嫌重复使用MRI、CT等影像骗取医保基金被无锡市医疗保障局罚款5895万余元，同时被无锡市卫生健康委员会吊销医疗机构执业许可证。 属2024年度影响最为恶劣的一起骗保事件，医保罚款金额为年度之最。 CT室常见违规问题项目。
    中国医疗保险
    2024-12-23
    医保
  • 人工耳蜗集采降至5万左右，多家外企中标
    招标采购
    人工耳蜗集采降至5万左右，多家外企中标
    12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。 国家组织高值医用耗材联合采购办公室已公布了中选结果，公示时间为2024年12月19日至12月23日。 国家医保局介绍， 预计2025年3月3日前后落地人工耳蜗中选结果 。
    中国医疗保险
    2024-12-23
    人工耳蜗集采
  • 注意：这些药品被调出医保目录啦！
    医保动态
    注意：这些药品被调出医保目录啦！
    今年11月，国家医保局公布了 2025年新的医保目录 ，本次目录调整中还有个别谈判药品被调出，为保障用药连续性，通知提出给予其 6个月 的过渡期，2025年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。 以下谈判药被调出目录：。 “2025将调出目录的药品名单”。
    中国医疗保险
    2024-12-23
    医保
  • 完成长短读长测序分析！中国疾控中心、华大等团队助力塞拉利昂疟疾分子监测
    前沿研究
    完成长短读长测序分析！中国疾控中心、华大等团队助力塞拉利昂疟疾分子监测
    2024年11月20日至12月19日，中国疾病预防控制中心联合华大生命科学研究院等单位在非洲塞拉利昂-中国友好生物安全实验室开展疟疾监测和培训任务， 成功应用华大序风CycloneSEQ平台、华大智造DNBSEQ-G50（国内产品名为MGISEQ-200）平台和疟疾生信分析一体机，完成了对疟原虫基因组序列的长短读长测序分析，提升了非洲地区疟疾分子监测能力。 在该项目中，华大生命科学研究院承接疟疾生信分析一体机的开发部署和培训任务。 在塞拉利昂通过华大序风CycloneSEQ-WT02 进行测序。
    华大智造MGI
    2024-12-23
    疟原虫 华大智造 中国疾病预防控制中心
  • 用户测评 | 纳昂达基于DNBSEQ平台推出探针捕获HLA分型全流程解决方案
    前沿研究
    用户测评 | 纳昂达基于DNBSEQ平台推出探针捕获HLA分型全流程解决方案
    人类白细胞抗原（Human Leukocyte Antigen，HLA）编码基因是人类基因组上多态性最高的编码区域之一。 HLA抗原多态性与多种疾病相关，也与疫苗和药物靶向人群筛选、组织和器官移植等相关。 纳昂达HLA分型全流程解决方案参考 IPD-IMGT/HLA数据库设计，靶向11个HLA基因(I 类：HLA-A、B、C；II 类：HLA-DPA1、DPB1、DQA1、DAQB1、DRB1/3/4/5)，通过多态性探针组合，覆盖全部等位基因的全长基因组序列，可支持第四数段高精度分型。
    华大智造MGI
    2024-12-23
    纳昂达
  • 齐鲁制药、正大天晴：帕妥珠单抗类似药同日获批上市
    审批动态
    齐鲁制药、正大天晴：帕妥珠单抗类似药同日获批上市
    安科生物、正大天晴、齐鲁制药也已经递交上市申请。 帕妥珠单抗目前仅齐鲁制药、正大天晴进入报上市阶段。 除了齐鲁制药、正大天晴，博锐生物、复宏汉霖也已经递交了帕妥珠单抗类似药的上市申请。
    医药笔记
    2024-12-23
  • 康诺亚：司普奇拜单抗第2项适应症获批上市，慢性鼻窦炎伴鼻息肉
    审批动态
    康诺亚：司普奇拜单抗第2项适应症获批上市，慢性鼻窦炎伴鼻息肉
    根据此前的公告信息，此次获批的为慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）适应症，此次获批是基于一项多中心、随机、双盲的三期临床试验。 此前，司普奇拜单抗已经公开CRSwNP的二期临床疗效数据。 除了特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已经获批，司普奇拜单抗过敏性鼻炎的上市申请于今年4月获得受理。
    医药笔记
    2024-12-23
    鼻息肉
  • 帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）获批上市，齐鲁“曲帕双剑”合璧
    审批动态
    帕妥珠单抗注射液（安赛珠®）获批上市，齐鲁“曲帕双剑”合璧
    12月23日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药帕妥珠单抗注射液（安赛珠 ® ）获批上市。 产品在早期乳腺癌治疗中：与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗；用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 根据世界卫生组织最新数据，乳腺癌已成为全球发病率最高的癌症。
    齐鲁制药集团
    2024-12-23
    HER2 乳腺癌 安赛珠
  • 扩展蛋白可提高玉米抗性
    前沿研究
    扩展蛋白可提高玉米抗性
    近日，中国农业科学院植物保护研究所粮食作物害虫监测与控制创新团队揭示了玉米扩展蛋白EXP-A20基因在调控植醇介导的玉米植株间信息交流及提高玉米抗螟性的功能。 亚洲玉米螟、草地贪夜蛾是威胁玉米稳产高产的重要害虫。 进一步研究发现，玉米扩展蛋白基因EXP-A20是调控玉米对亚洲玉米螟防御反应的关键基因，该基因可被植醇诱导，通过促进玉米中乙烯和木质素合成来提高对亚洲玉米螟的抗性。
    中国农业科学院
    2024-12-23
    中国农业科学院 玉米抗性
  • “蛇吞象”并购！125亿后，上海莱士将正式加入海尔系
    交易并购
    “蛇吞象”并购！125亿后，上海莱士将正式加入海尔系
    12月22日，青岛海尔生物医疗股份有限公司（以下简称“海尔生物”）发布公告称， 为打造一流的综合性生物科技龙头、完善血液生态产业链布局并发挥协同价值、推动公司高质量发展，公司与上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称“上海莱士”） 正在筹划由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士并发行A股股票募集配套资金。 截至目前，发起并购的海尔生物市值为111.9亿元，而被并购的上海莱士，则市值高达479.3亿元。 为保证公平信息披露，维护投资者利益，避免造成公司股价异常波动，根据上交所的相关规定，经公司申请， 公司证券拟于2024年12月23日（星期一）开市起开始停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。
    MedTrend医趋势
    2024-12-23
    海尔生物 海尔系
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