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  • 国内药企竞逐胶原蛋白：市场现状与未来趋势
    公司动态
    国内药企竞逐胶原蛋白：市场现状与未来趋势
    本报告深入分析了中国国内制药企业在胶原蛋白市场的布局情况。 报告指出，中国胶原蛋白市场正经历高速增长，吸引了众多国内制药企业积极参与。 报告重点识别了包括巨子生物、锦波生物和华熙生物在内的主要市场参与者，并对其市场策略和竞争优势进行了详细分析。
    生物药知识云享
    2025-03-31
    乳头瘤病毒感染 胶原蛋白 华熙生物科技股份有限公司 西安巨子生物基因技术股份有限公司 山西锦波生物医药股份有限公司
  • 从递送革新到适应症拓展，体内 CAR-T 未来可期
    前沿研究
    从递送革新到适应症拓展，体内 CAR-T 未来可期
    然而，传统自体 CAR-T 疗法复杂的个体化制备过程和高额的制备成本成为其制约其商业化的重要因素。 相较之下，通用型CAR-T（ UCAR-T ）可批量化制备，成本更低且患者无需等待。 其中，体内 CAR-T （ In Vivo CAR-T ）疗法 兼顾自体 CAR-T 疗效好和通用型 CAR-T 可及性高的优点，患者 无需清淋使而保留完整的免疫系统，且体内 CAR-T 耗竭更少，有望带来更为显著的抗癌效果 。
    医麦客
    2025-03-31
    in vivo CAR-T UCAR-T
  • 首个！血友病 siRNA 疗法获 FDA 批准上市
    审批动态
    首个！血友病 siRNA 疗法获 FDA 批准上市
    Qfitlia 是 美国首个获批的治疗 A 型或 B 型血友病 （无论是否含有抑制剂） 的疗法， 每年只需注射六次 即可提供持续保护，代表着血友病治疗的重要突破。 血友病 A 和 B 是一类罕见的先天性终身出血性疾病，患者具有凝血功能障碍，会引起关节大量出血。 Qfitlia 可降低抗凝血酶 （一种抑制血液凝固的蛋白质） 水平，从而促进凝血酶生成，重新平衡止血功能并预防出血。
    医麦客
    2025-03-31
    血友病 B 型血友病
  • 疾病控制率近85%！信达生物PD-1/IL-2双抗新药获纳入突破性治疗品种
    审批动态
    疾病控制率近85%！信达生物PD-1/IL-2双抗新药获纳入突破性治疗品种
    IBI363 是信达生物在研的一款 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 。 针对本次纳入突破性治疗品种的适应症，信达生物已经于今年 3 月初启动 IBI363 的关键注册研究，同时这也是 IBI363 的首个关键注册临床研究。 IBI363 是由信达生物自主研发的 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 ，同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能 。
    医麦客
    2025-03-31
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 PD-L1 IL-2
  • 二线治疗去势抵抗性前列腺癌，诺华放射性核药获扩大适应症
    临床研究
    二线治疗去势抵抗性前列腺癌，诺华放射性核药获扩大适应症
    Pluvicto 是 首款靶向 PSMA 的放射性配体疗法，能够精准辐射前列腺癌，具备替代全身放疗的潜力， 2024 年（上市第三年）以 13.92 亿美元销售额解锁核药赛道首个"重磅炸弹"成就。 此次 Pluvicto 的新适应症获批，使适用患者群体增加约两倍。 此次获批基于 PSMAfore 研究的积极结果。
    医麦客
    2025-03-31
    Novartis AG PSMA 前列腺癌 去势抵抗性前列腺癌
  • 创新产品将惠及香港癌症患者 正大天晴与大中华癌病基金会签署合作协议
    公司动态
    创新产品将惠及香港癌症患者 正大天晴与大中华癌病基金会签署合作协议
    近日，中国生物制药（1177.HK）旗下核心企业正大天晴与大中华癌病基金会（简称“基金会”）在香港签署爱心药企伙伴 NPP 合作协议。 双方将按照“指定患者药物使用计划”（Named Patient Program, 简称“NPP 项目”），为香港有迫切医疗需求的患者提供创新治疗方案。 正大制药集团总裁、中国生物制药董事会副主席郑翔玲出席本次签约仪式。
    正大制药订阅号
    2025-03-31
    恶性肿瘤 乳腺癌 肿瘤 中国生物制药有限公司 正大制药（青岛）有限公司
  • 选对细胞是免疫力提升的关键：干细胞和免疫细胞，谁才是你的最佳选择？
    前沿研究
    选对细胞是免疫力提升的关键：干细胞和免疫细胞，谁才是你的最佳选择？
    一个强大的免疫系统，需要的是稳定的体内环境和源源不断的强大修复能力。 这个提供源源不断的修复再生能力的“发动机”就是干细胞和免疫细胞。 这个提供源源不断的修复再生能力的'发动机’就是干细胞和免疫细胞。”。
    华隆生物
    2025-03-31
    老年性痴呆 肝硬化 免疫系统疾病 中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司
  • 实体瘤的CAR-T细胞治疗：关键的经验教训
    前沿研究
    实体瘤的CAR-T细胞治疗：关键的经验教训
    嵌合抗原受体（ CAR ）T细胞疗法是一种过继细胞疗法，自体T细胞通过基因工程表达CAR以特异性杀死肿瘤细胞。 这些CAR-T细胞改变了临床实践，显示出强大的抗肿瘤活性。 然而，在实体瘤患者中开发具有临床实用性的CAR-T细胞仍然面临重重困难，原因在很大程度上是未知的。
    小药说药
    2025-03-31
    实体瘤 非小细胞肺癌 FLT3 4-1BB CD28
  • 辉瑞选择性CDK4抑制剂Atirmociclib (PF-07220060)
    前沿研究
    辉瑞选择性CDK4抑制剂Atirmociclib (PF-07220060)
    辉瑞 选择性CDK4抑制剂 Atirmociclib (PF-07220060)，目前处于临床3期。 近日其 共晶结构已经上传，结合模式如下图。 辉瑞文章对 PF-07220060 (相对于CDK6的) 选择性的解释让人联想到 Relay Tx选择性FGFR2抑制剂的发现 ，即归因于两个相似激酶G-loop区动力学flexibility的差异。
    精准药物
    2025-03-31
    Pfizer Inc CDK4 FGFR2 atirmociclib
  • 分子胶如何快人一步——探索CRBN底物组（下）
    前沿研究
    分子胶如何快人一步——探索CRBN底物组（下）
    Monte Rosa Therapeutics 是一家专注于分子胶降解剂（ Molecular glue degrader ， MGD ）开发的公司，其研发管线聚焦于难成药靶点（ GSPT1 、 VAV1 、 NEK7 ）。 目前研究最为深入的分子胶降解剂是以 E3 泛素连接酶 CRBN 为基础的分子胶降解剂，这类药物也被称为 CRBN 调节药物（ Cereblon modulating drugs ， CELMoDs ）。 —— NEK7 降解剂的发现 ——。
    精准药物
    2025-03-31
    CRBN GSPT1 VAV1 Monte Rosa Therapeutics AG NEK7
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌18】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌18】
    一例肝癌患者的复发治疗，推荐使用参一胶囊联合靶向药物，安全、有效。 （1）患者女性，59岁。 （3）参一胶囊+仑伐替尼+信迪力+瑞格非尼+卡瑞利珠。
    亚泰制药
    2025-03-31
    肝癌 肝细胞癌 仑伐替尼
  • 核心专利被封锁，siRNA企业如何冲出 “围城”？
    公司动态
    核心专利被封锁，siRNA企业如何冲出 “围城”？
    • 开发siRNA产品需要从多层次的角度去规避现有的专利障碍和形成自主知识产权；。 • 除了递送系统这一主战场，siRNA活性分子的基本结构、相关靶序列、产品制剂和用法用量等相关专利同样重要；。 • 目前，大多数国内初创siRNA企业选择部分项目合作，部分自主推进相结合的策略可能更为合适。
    研发客
    2025-03-31
  • 国际竞争力全面跃升，双抗重塑全球治疗格局 | 康方生物2024业绩解读
    财报业绩
    国际竞争力全面跃升，双抗重塑全球治疗格局 | 康方生物2024业绩解读
    全球首个“免疫+抗血管”双抗获批上市： 依沃西方案治疗EGFR-TKI进展的nsq-NSCLC获批上市；对应适应症的国际多中心III期研究（HARMONi） 预期在2025年中发布Topline数据（FDA FTD）；。 依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期研究获显著阳性结果 （mPFS HR=0.51）； 对应适应症sNDA审评审批中（优先审评） ；。 卡度尼利 一线宫颈癌sNDA 已受理，填补 PD-L1表达阴性人群免疫治疗空白 ；。
    康方生物Akeso
    2025-03-31
    中山康方生物医药有限公司 PD-L1 帕博利珠单抗 卡度尼利单抗 胆道肿瘤
  • LIXTE 启动了一项新研究，以确定在老龄化人群中发现的某些癌前细胞是否可以被 LB-100 消除
    交易并购
    LIXTE 启动了一项新研究，以确定在老龄化人群中发现的某些癌前细胞是否可以被 LB-100 消除
    LIXTE生物技术公司宣布与荷兰癌症研究所合作开展一项新的临床前研究，旨在测试其专有化合物LB-100是否能够消除在老龄化人群中发现的某些癌前细胞。这项研究是在LIXTE正在进行卵巢癌和结直肠癌临床试验的基础上进行的，旨在预防癌症。LB-100在1期临床试验中表现出良好的耐受性和低毒性，显示出作为广泛有效的癌症预防药物的潜力。研究将探讨LB-100是否能够消除携带突变RAS癌基因的起始细胞，以减少老年人患多种癌症的风险。该研究将由全球分子致癌领域领导者、NKI高级研究员Ren Bernards博士领导。
    GlobeNewswire
    2025-03-31
    恶性肿瘤 大肠癌 卵巢癌 Ras LB-100
  • Ascendis 提交 TransCon CNP （Navepegritide） 用于治疗儿童软骨发育不全的美国新药上市申请
    研发注册政策
    Ascendis 提交 TransCon CNP （Navepegritide） 用于治疗儿童软骨发育不全的美国新药上市申请
    Ascendis Pharma A/S宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对治疗儿童软骨发育不全的新药申请（NDA），该药名为TransCon CNP（navepegritide）。TransCon CNP是一种每周一次给药的C型利钠肽（CNP）前药，旨在通过持续暴露活性CNP于全身组织受体（包括生长板和骨骼肌）来治疗软骨发育不全。该申请基于三项随机、双盲、安慰剂对照临床试验以及长达三年的开放标签扩展数据，包括关键的ApproaCH试验结果。Ascendis Pharma计划在2025年第三季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。软骨发育不全是一种罕见的遗传性疾病，由FGFR3变异引起，导致FGFR3和CNP信号通路效应失衡，全球估计影响超过25万人。该病不仅影响骨骼生长，还可能导致肌肉、神经和心肺并发症。
    Biospace
    2025-03-31
    FGFR3 软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S 注射用TransCon CNP
  • TIVDAK（R） （tisotumab vedotin） 经欧盟委员会批准用于治疗既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌
    研发注册政策
    TIVDAK（R） （tisotumab vedotin） 经欧盟委员会批准用于治疗既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌
    Genmab公司宣布，其抗体药物偶联物（ADC）TIVDAK（替斯托单抗维多替尼）获得欧洲委员会（EC）的营销授权，作为单药治疗用于复发或转移性宫颈癌成年患者。TIVDAK是首个也是唯一获得欧盟市场授权的ADC，用于治疗此类患者。TIVDAK在针对化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的全球3期innovativeTV 301临床试验中，与化疗相比，显示出更优的总生存期。此外，TIVDAK还获得美国和日本的批准。Genmab表示，TIVDAK的批准是治疗晚期宫颈癌治疗领域的重要一步，旨在改善患者的预后。
    GlobeNewswire
    2025-03-31
    维替索妥尤单抗
  • Hoth Therapeutics 收到 HT-001 制剂专利申请的 USPTO 申请收据，扩大了现有专利覆盖范围
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 收到 HT-001 制剂专利申请的 USPTO 申请收据，扩大了现有专利覆盖范围
    Hoth Therapeutics公司宣布收到美国专利商标局（USPTO）的正式文件收据，针对其主打临床资产HT-001的专有配方提交了新的专利申请。这一申请旨在扩展公司围绕HT-001的知识产权组合，并基于公司已批准的该化合物专利。该配方特定的申请旨在进一步保护HT-001的独特成分和递送方法，HT-001正在开发为一种新颖的局部治疗方法，以减轻接受表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗的患者常见的皮肤病学副作用。Hoth Therapeutics首席执行官Robb Knie表示，收到USPTO的文件收据标志着HT-001开发过程中的又一重要里程碑，扩大专利保护以包括配方特定主张，加强了公司的知识产权地位和对患者及股东的长期承诺。USPTO的文件收据确认专利申请已被正式接受，并将进入审查程序。这一进展为Hoth在临床开发中继续推进HT-001提供了重要保护。Hoth Therapeutics是一家致力于开发创新、有影响力和突破性治疗的临床阶段生物制药公司，旨在提高患者的生活质量。
    Biospace
    2025-03-31
    EGFR Hoth Therapeutics Inc
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