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  • 药品价格治理，到底怎么治？（长文）
    招标采购
    药品价格治理，到底怎么治？（长文）
    从2022年开始，医保局一直在开展药品挂网价格治理，四同、三同、注射剂挂网专项整治、监测价、红黄预警、省级挂网共识等，各种名词、政策，让人眼花缭乱。 第一个目标是，统一同一药品同一个厂家的全国价格；。 第二个目标是缩小同一通用名药品，不同厂家之间的价格差距。
    药筛
    2025-03-31
    药品价格
  • 荣昌生物：2024年研发人均薪酬同比增长39%
    财报业绩
    荣昌生物：2024年研发人均薪酬同比增长39%
    近日，荣昌生物(688331)发布2024年年报: 实现营业收入17.17 亿元，同比增长 58.54% ，主要是因为 2024 年两个核心产品泰爱（泰它西普）、爱地希（维迪西妥单抗）销售收入及销量同比快速增长，扣非后净亏损 15.08 亿元，扣非后净利润仍为负数主要由于公司对在研项目研发投入仍然较大以及对商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的推广力度的加大。 目前公司A股市值220亿元左右。 2024年研发费用支出15.4亿元，同比增长17.87%。
    药时空
    2025-03-31
    泰它西普 维迪西妥单抗 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 信达生物 IBI363（PD-1/IL-2α 偏倚双特异性抗体融合蛋白）治疗黑色素瘤获得 NMPA 突破性疗法认定
    研发注册政策
    信达生物 IBI363（PD-1/IL-2α 偏倚双特异性抗体融合蛋白）治疗黑色素瘤获得 NMPA 突破性疗法认定
    Innovent Biologics宣布，其创新药物IBI363获得中国NMPA的突破性治疗药物指定，用于治疗未接受过系统性治疗的不可切除性局部晚期或转移性黏膜或表浅部黑色素瘤。IBI363是一种PD-1/IL-2 α-bias双特异性抗体融合蛋白，已在美国FDA获得针对鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤的快速通道指定。IBI363在两项早期临床试验中显示出对IO初治黑色素瘤患者的出色疗效信号。Innovent计划通过一项关键性试验验证IBI363作为黑色素瘤患者治疗方案的潜力，并与现有标准治疗方案进行比较。此外，Innovent还致力于在全球范围内加速IBI363的开发，以惠及更多患者。
    PRNewswire
    2025-03-31
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 黑色素瘤
  • 【新闻】华领医药宣布成功完成在中国香港开展的SENSITIZE研究
    前沿研究
    【新闻】华领医药宣布成功完成在中国香港开展的SENSITIZE研究
    SENSITIZE研究是由国际内分泌专家、香港中文大学Juliana Chan教授作为研究者发起的，首个在亚洲人群中采用高葡萄糖钳夹技术评估GKA对不同血糖调节受损人群的β细胞葡萄糖敏感性影响的临床研究，以探索不同葡萄糖激酶（GK）功能损伤类型在血糖失调方面的临床特征和干预手段，为研究亚洲T2D病生理及GK在血糖调控中的核心作用提供了新的科学依据。 此次报告的SENSITIZE 2研究结果显示，采用高葡萄糖钳夹技术，多格列艾汀单次给药修复GK酶活性，显著改善葡萄糖耐量异常（IGT）人群的二相胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性。 华领医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，在美国、中国香港设立了公司。
    华领医药
    2025-03-31
    多格列艾汀 肾功能不全 香港中文大学 华领医药技术（上海）有限公司 GK
  • 【新闻】华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究
    临床研究
    【新闻】华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究
    第二代GKA（HM-002-1005）Ia临床试验是在美国40例2型糖尿病（T2D）受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。 第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。 该项研究设计为每日一次口服给药，旨在通过缓释技术来延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。
    华领医药
    2025-03-31
    GLP-1 糖尿病 多格列艾汀 肾功能不全 华领医药技术（上海）有限公司
  • NASEM：生命科学的AI时代
    前沿研究
    NASEM：生命科学的AI时代
    近日，美国国家科学、工程与医学研究院发布报告《生命科学的AI时代》。 应美国国防部的要求，该报告评估了AI赋能的生物工具如何独特地影响生物安全风险，以及这些工具的进步如何也能用于减轻这些风险。 《生命科学的AI时代》回顾了AI赋能生物工具的能力，并可与2018年美国国家科学院报告《合成生物学时代的生物防御》一起使用，后者制定了一个框架，用于识别与合成生物学能力相关的不同风险因素。
    生物安全情报网
    2025-03-31
    AI
  • 阴转率超60%！在研乙肝新药AHB-137在APASL2025公布慢乙肝完成24周用药临床数据
    临床研究
    阴转率超60%！在研乙肝新药AHB-137在APASL2025公布慢乙肝完成24周用药临床数据
    AHB-137 是临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics）使用自家研发平台Med-Oligo™开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非偶联型反义寡核苷酸（ASO）。 在一项正在进行的 IIa 期研究中， HBeAg 阴性慢性乙型肝炎 （CHB） 患者接受 AHB-137 治疗的前 12 周内，AHB-137 在降低 HBsAg 水平方面显示出良好的耐受性和显着疗效。 在北京召开的2025年亚太肝病学会（APASL2025）年会上，研究人员介绍了正在进行的 IIa 期研究的 24 周用药治疗（治疗结束时）和停药 8 周的安全性、疗效和药代动力学特征。
    肝脏时间
    2025-03-31
    HBsAg AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司
  • 优必选2024年营收超13亿元：以人形机器人全栈式技术赋能多个行业
    财报业绩
    优必选2024年营收超13亿元：以人形机器人全栈式技术赋能多个行业
    至今已连续多年实现营收稳步增长。 本文为IPO早知道原创。 当前 ， 人形机器人商业化仍处于发展早期，优必选以人形机器人全栈式技术赋能多个行业，总体营收稳步增长：行业定制机器人业务贡献 1.4亿元收入，同比增长126.1%。
    IPO早知道
    2025-03-31
    深圳市优必选科技股份有限公司
  • 佑驾创新上市后首份财报：2024年营收同比增长37.4%，「驾舱融合」潜力持续释放
    财报业绩
    佑驾创新上市后首份财报：2024年营收同比增长37.4%，「驾舱融合」潜力持续释放
    港股“智驾新势力”的代表。 财报显示， 佑驾创新 2024全年营收6.54亿元，同比增长37.4%。 其中， 作为 作为营收主力 的 智能驾驶解决方案业务 2024 年收入 同比增长 25.2% 至 4.84亿元；智能座舱解决方案业务收入 则 从 2 023 年的 0.18亿元同比 增长 467.8%至1.04亿元 。
    IPO早知道
    2025-03-31
    佑驾
  • 欧科健OCUL101中国I/II期临床试验正式启动，开启眼底病治疗新纪元！
    临床研究
    欧科健OCUL101中国I/II期临床试验正式启动，开启眼底病治疗新纪元！
    2025年3月25日，深圳欧科健生物医药科技有限公司（简称“欧科健”）宣布，其核心产品OCUL101的I/II期临床试验在组长单位上海市第一人民医院正式启动。 上海市第一人民医院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东教授担任主要研究者，欧科健创始人、董事长、首席执行官陈烱光博士率临床医学团队出席启动会，标志着国产眼底病创新药研发迈向全新阶段。 OCUL101是由欧科健历时两年多自主研发的一款针对眼底疾病的双靶点三效创新抗体药物。
    欧科健Oculgen
    2025-03-31
    上海市第一人民医院
  • 成都先导业绩显著提升，AI 成为 CRO 行业的变革引擎？
    财报业绩
    成都先导业绩显著提升，AI 成为 CRO 行业的变革引擎？
    国泰君安发布研报称，AI 技术对 CXO 产业范式革新的渗透正在加速，其在生物医药领域的深度应用有望重塑 CXO 产业价值链。 美股医疗 AI 代表公司 Tempus AI 单周涨幅约 30%，年内涨幅超 160%，持续推动医疗 AI 概念升温。 业绩大幅增长，AI赋能成效初显。
    先导药物
    2025-03-31
    Tempus Labs Inc 维亚生物科技（上海）有限公司 上海皓元医药股份有限公司 X-Chem Inc 上海泓博智源医药股份有限公司
  • 医学领域资深专家李淼女士出任医学副总裁
    人事变动
    医学领域资深专家李淼女士出任医学副总裁
    2025年3月，可瑞生物聘任李淼女士担任公司医学副总裁，直接向可瑞生物CEO谢兴旺博士汇报，全面主导制定并执行公司的细胞药及蛋白药管线在国内及海外的临床开发战略和临床运营、统筹医学事务等方面的全流程管理，确保项目的高效推进与全球布局。 可瑞生物医学副总裁 李淼。 李淼女士，在肿瘤临床治疗、抗肿瘤药物临床研发及新药临床研究等领域拥有近20年的丰富经验，在跨国药企与本土创新药企均取得卓越成就，同时具备国际化的视野，及丰富的国内临床开发实操经验； 拥有从首次人体研究I期临床、关键临床、产品上市和上市后医学的全生命周期临床开发和商业化经验。
    可瑞生物
    2025-03-31
    胰腺癌 肿瘤 肺癌 自身免疫疾病 TCR
  • 加速早期药物开发中 CMC 的 10 种方法
    前沿研究
    加速早期药物开发中 CMC 的 10 种方法
    技术采用是早期药物开发成功的关键驱动力，可实现更快、更高效且可扩展的流程。 COVID mRNA 疫苗的快速开发例证了平台技术、创新监管策略和适应性制造方法如何加速药物产品开发。 mRNA 疫苗受益于模块化制造平台和实时监管互动 ²。
    抗体圈
    2025-03-31
    CMC
  • Cell Rep | 蓝贤江团队揭示极端特异性转录因子ZNF410唯一激活CHD4表达的分子机制
    前沿研究
    Cell Rep | 蓝贤江团队揭示极端特异性转录因子ZNF410唯一激活CHD4表达的分子机制
    在真核生物基因组中，转录因子 同源型簇状结合位点 （ HCTs ） 已被证明是顺式调控元件启动子和增强子区域的普遍特征 【1】 。 β-地中海贫血 （β-thalassemia） 和镰刀型细胞贫血症 （Sickle cell disease） 是全球高发的遗传性血液疾病，患者因β-珠蛋白基因突变导致血红蛋白异常。 然而，ZNF4 10唯一调控CHD4表达的机制还有待进一步研究。
    BioArt
    2025-03-31
    血红蛋白 CHD4 β-thalassemia
  • Science｜PINK1激酶与内源性线粒体TOM复合体结构解析
    前沿研究
    Science｜PINK1激酶与内源性线粒体TOM复合体结构解析
    泛素激酶PINK1突变会导致早发性帕金森症， PINK1可以作为早期线粒体损伤信号的感应器以及传导器 【1】 。 在健康的线粒体中，PINK1通过TOM复合体中的转位酶转位通过线粒体外膜，并通过内膜转位酶TIM23插入到线粒体内膜，随后被线粒体内膜蛋白酶PARL切割，易位并被蛋白酶体降解。 线粒体去极化则会导致向内膜转运停滞，PINK1会被稳定在线粒体外膜上，激酶结构域被激活，会促进线粒体自噬。
    BioArt
    2025-03-31
    PINK1 TOM 蛋白酶
  • Nature | 线粒体融合的双重调控：Parkin-PINK1与OMA1协同维持线粒体稳态
    前沿研究
    Nature | 线粒体融合的双重调控：Parkin-PINK1与OMA1协同维持线粒体稳态
    细胞通过多种方式应对病原体和外界压力，以确保线粒体的正常运作和代谢稳态。 目前，学界已识别出两种与线粒体功能异常相关的应激感知系统： Parkin–PINK1系统和OMA1系统 。 Parkin是一种E3泛素连接酶，当线粒体膜电位降低时，PINK1会通过磷酸化激活Parkin，并将其引导至线粒体外膜。
    BioArt
    2025-03-31
    PRKN
  • PNAS｜徐晓玲课题组发现了F型ATP合酶一种新的亚基组装方式和质子跨膜转运机制
    前沿研究
    PNAS｜徐晓玲课题组发现了F型ATP合酶一种新的亚基组装方式和质子跨膜转运机制
    近日，杭州师范大学 徐晓玲 课题组在 PNAS 发表题为 Structure of ATP synthase from an early photosynthetic bacterium Chloroflexus aurantiacus 的研究论文。 F型ATP合酶 （F-type ATP synthase，F 1 F O ） 广泛分布于线粒体内膜、叶绿体类囊体膜、异养菌和光合细菌的质膜上，利用呼吸和光合电子传递过程中产生的质子动力势 （Proton motive force，PMF） 旋转催化ADP和无机磷酸盐合成细胞的“能量货币”ATP。 作为细胞能量代谢的发动机，自1960年被发现以来，F 1 F O 的亚基组成、空间结构和作用机制一直是生物学研究的热点。
    BioArt
    2025-03-31
    ATP F型ATP合酶 徐晓玲
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