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  • 安图生物全新一代微生物质谱将于12月27日发布，敬请期待！
    审批动态
    安图生物全新一代微生物质谱将于12月27日发布，敬请期待！
    安图生物
    2024-12-24
    微生
  • 安徽牵头28省化学发光试剂集采，意向采购量达5.5亿人份，最高有效申报价接近最低价至2倍之间
    招标采购
    安徽牵头28省化学发光试剂集采，意向采购量达5.5亿人份，最高有效申报价接近最低价至2倍之间
    12月23日，安徽省医保局发布文件， 二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第2号)， 公布了意向采购量和最高有效申报价 。 意向采购量方面，肿瘤标志物检测试剂为2.7亿人份，甲状腺功能检测试剂为3.3亿人份，此次集采意向采购量达5.5亿人份。 最高有效申报价基本在最低价的2倍以上，部分产品受制于收费降价，最高有效申报价接近最低价格。
    医药云端工作室
    2024-12-24
    集采
  • 如何“卷赢”CD19 CAR-T赛道？5大方向来支招
    前沿研究
    如何“卷赢”CD19 CAR-T赛道？5大方向来支招
    目前，全球范围内有多款CD19 CAR-T上市，其中Yescarta在一众CD19 CAR-T中表现亮眼，上半年销售额达到7.94亿美元，在CD19 CAR-T中一骑绝尘。 优化CAR结构，提升安全性与疗效。 CAR分子有四个主要的结构域——抗原结合结构域、铰链区、跨膜结构域和细胞内信号结构域，每个结构域都有优化的可能性。
    医麦客
    2024-12-24
    scar CAR-T CD19
  • 揭秘类器官动态之美：活细胞成像技术的力量
    前沿研究
    揭秘类器官动态之美：活细胞成像技术的力量
    12月16日， 默克宣布签署了收购HUB Organoids Holding B.V. （HUB）的最终协议 ，后者是类器官领域中的佼佼者，拥有类器官的基础专利组合，并提供包括新模型生成、检测开发和高通量筛选在内的全面服务。 12月3日， 希格生科宣布获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助 ，加速推进其类器官疾病模型+AI驱动的癌症创新药研发。 7月， 耀速科技宣布完成亿元级人民币天使+轮融资 ，以进一步开发AI+类器官芯片技术平台，推动在新药研发领域的深度应用。
    医麦客
    2024-12-24
    高通 类器官
  • 百利天恒：PD-L1/4-1BB/CD3/CD19四抗治疗自免适应症获批IND
    审批动态
    百利天恒：PD-L1/4-1BB/CD3/CD19四抗治疗自免适应症获批IND
    公告指出，GNC-038是 百利天恒 依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）自主研发的一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体，是 全球首个 进入临床开发的四特异性治疗性抗体 。 除本次新获批的2个适应症外，目前，GNC-038已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究，适应症为急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。 GNC-038 先前一直着力开发用于治疗血液瘤，现今获批两项自免适应症切入新的开发赛道。
    医麦客
    2024-12-24
    4-1BB PDL1 CD19
  • 从美国首款MSC疗法曲折上市路，看iPSC-MSC未来可期
    审批动态
    从美国首款MSC疗法曲折上市路，看iPSC-MSC未来可期
    FDA新闻稿指出，Ryoncil是首款获得FDA批准上市的MSC疗法。 MSC是一类具有 自我更新能力和多向分化潜能 的干细胞，广泛存在于骨髓、脐带血、脂肪和其他组织中。 事实上，Remestemcel-L已经是获批上市的干细胞治疗产品，最早由Osiris公司研发，名为Prochymal。
    医麦客
    2024-12-24
    iPSC-MSC
  • 潜在首款！AAV基因疗法完成上市申请递交，寻求加速批准
    审批动态
    潜在首款！AAV基因疗法完成上市申请递交，寻求加速批准
    今年早些时候，Ultragenyx与FDA达成协议，认为脑脊液（CSF）中的硫酸乙酰肝素（HS）是一个合理的替代终点，可用以支持UX111的加速批准。 新闻稿指出，如果获得批准，UX111将成为获美国FDA批准用以治疗MPS IIIA的首款疗法。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-12-24
    CSF 基因疗法 AAV
  • 江南大学团队改造粘质沙雷氏菌，成功实现α-红没药醇的高效合成
    前沿研究
    江南大学团队改造粘质沙雷氏菌，成功实现α-红没药醇的高效合成
    α-红没药醇是一种主要源于洋甘菊等植物中的倍半萜醇，具有镇痛、舒缓皮肤、抗炎等功效，具有很大的开发价值及临床应用前景。 粘质沙雷菌以其强大的适应性和代谢多样性，成为生产 α-红没药醇的理想宿主。 因此在本研究中，研究团队首先筛选出耐受萜类化合物的粘质沙雷氏菌 HBQA7，并对其进行了工程化改造。
    生辉SynBio
    2024-12-24
    沙雷氏菌
  • 中国科学家创办，NewPro完成数百万美元种子轮融资，开发乳铁蛋白及甜蛋白
    医药投融资
    中国科学家创办，NewPro完成数百万美元种子轮融资，开发乳铁蛋白及甜蛋白
    近日，合成生物学公司 NewPro 宣布完成 数百万美元种子轮融资 。 本轮融资由线性资本独家投资，募集资金将主要用于团队组建和研发技术的迭代升级，以及 乳铁蛋白 等核心产品的中试放大生产、新食品原料的注册申报等。 其创始人兼 CEO 曾哲毕业于荷兰瓦赫宁根大学，并参与组建瓦赫宁根未来食品研究所。
    生辉SynBio
    2024-12-24
    乳铁蛋白
  • Nature Methods | 突破分辨率极限：4Pi-SIM开启纳米尺度生命观察新纪元
    前沿研究
    Nature Methods | 突破分辨率极限：4Pi-SIM开启纳米尺度生命观察新纪元
    在探索生命奥秘的过程中，研究人员一直试图通过更高分辨率的显微技术窥探细胞内部的动态结构。 为解决这一问题，研究人员开发了一种全新的显微成像技术—— 4Pi-SIM 。 这项技术通过结合3D-SIM与干涉显微术，成功实现了三维各向同性的100纳米分辨率，使研究人员能够在纳米尺度下清晰观察细胞内部的复杂结构和动态行为。
    生物探索
    2024-12-24
    Pi-SIM
  • Science | 免疫系统如何挑选抗体中的“尖兵”？
    前沿研究
    Science | 免疫系统如何挑选抗体中的“尖兵”？
    抗体是人体免疫系统抵御外界病原体的重要武器。 当病毒、细菌等病原体侵入人体时，免疫系统会迅速动员特定类型的B细胞，通过分泌抗体来识别并中和这些入侵者。 这一发现为我们理解抗体如何在免疫过程中优化其功能提供了新的视角。
    生物探索
    2024-12-24
    免疫系统
  • 【市场】64款药品降价了！4个超15亿重磅价格“坚挺”
    招标采购
    【市场】64款药品降价了！4个超15亿重磅价格“坚挺”
    近日，四川省药械招采中心发布一则药品降价通知。 据悉，此次共有64款药品下调价格，“中化生”领域均有涉及；单品最高降幅超过70%，四成以上产品降幅低于5%，包括阿托伐他汀钙片、罗沙司他胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超15亿元的大品种。 来源：四川省药械招采中心，米内网整理。
    米内网
    2024-12-24
    阿托伐他汀钙 药品降价
  • 【瞩目】20亿大品种，青峰医药获批了
    审批动态
    【瞩目】20亿大品种，青峰医药获批了
    日前，国家药监局官网显示，青峰医药的罗沙司他胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，罗沙司他胶囊在2023年中国三大终端六大市场 （统计范围见文末） 销售额突破20亿元大关，是内服抗贫血制剂（化学药+生物药）TOP1产品。 2024年12月23日药品批准证明文件送达信息。
    米内网
    2024-12-24
  • 【关注】山东新时代拿下超10亿降脂药
    审批动态
    【关注】山东新时代拿下超10亿降脂药
    日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的依折麦布片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，依折麦布片在2023年中国三大终端六大市场 （统计范围见文末） 销售额超过10亿元，是血脂调节剂（化学药+生物药）TOP3产品。 来源：米内网格局数据库。
    米内网
    2024-12-24
    山东
  • 天勤生物助力全球首个“人羊膜间充质干细胞注射液”获批临床
    审批动态
    天勤生物助力全球首个“人羊膜间充质干细胞注射液”获批临床
    近日，源品细胞生物科技集团有限公司（以下简称“源品生物”）自主研发的 “人羊膜间充质干细胞注射液”正式获得临床默示许可，其适应症为中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 天勤生物武汉分公司作为源品生物的合作伙伴，为该项目开展了 重复给药毒性试验、免疫原性/免疫毒性试验、安全药理学试验、成瘤性试验、组织分布试验等非临床评价服务 ，助力其顺利通过 IND 审批，进入临床试验阶段。 由源品生物自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”是目前全球首个基于人羊膜组织的间充质干细胞创新药物，旨在通过多种机制作用于急性呼吸窘迫综合征的治疗。
    天勤生物Topgene
    2024-12-24
    羊膜间充质干细胞 天勤生物 急性呼吸窘迫综合征
  • JECCR|赵德平团队揭示SNAI1通过PIK3R2/p-EphA2轴促进TETs EMT，嘉华药锐DoTK®平台助力科学研究
    前沿研究
    JECCR|赵德平团队揭示SNAI1通过PIK3R2/p-EphA2轴促进TETs EMT，嘉华药锐DoTK®平台助力科学研究
    胸腺上皮肿瘤（TETs）是一种罕见的恶性肿瘤，起源于前纵隔。 TETs的治疗选择，特别是胸腺癌（TC），仍然相对有限。 该研究 表明SNAI1通过PIK3R2/p-EphA2轴的致瘤作用在TETs中得到初步验证。
    DeepKinase
    2024-12-24
    TS p-EphA2 PIK3R2
  • 逾4.8亿元！匈牙利恩捷签订大单！
    交易并购
    逾4.8亿元！匈牙利恩捷签订大单！
    12月23日，恩捷股份披露控股子公司匈牙利恩捷与 美国Ultium Cells LLC 基于双方合作意愿，Ultium Cells LLC自2025年1月1日至2025年12月31日向匈牙利恩捷采购不超过 6,625万美元（约合4.83亿人民币）的锂电池隔膜 ，具体以采购订单为准。 Ultium Cells LLC是美国通用汽车和韩国LG化学设立的合资企业，在美国有多个工厂，主营业务为电动车用锂电池的生产制造。 11月24日，恩捷股份披露旗下上海恩捷与亿纬锂能签订《全球战略合作框架协议》，亿纬锂能预计2025年至2031年在东南亚、欧洲等优先向上海恩捷及其子公司采购隔膜不少于30亿平方米；12月21日，恩捷股份披露旗下上海恩捷将作为国轩高科的主要隔膜供应商，2025年向其供应锂电池隔膜产品。
    锂电产业通
    2024-12-24
    恩捷
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