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海和药物重磅产品「瑞索利塞」在日本申报上市审批动态今日（ 8 月 15 日），上海海和药物研究开发股份有限公司 （海和药物） 宣布，公司已正式向日本厚生劳动省（ MHLW ）申请自主开发的、具有完全知识产权的 创新药物 PI3K α抑制剂瑞索利塞 （研发代号： CYH33 ） 的新药上市许可。 本次申报上市的适应症为： 用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌（ OCCC ）。 卵巢透明细胞癌（ OCCC ）是一种罕见且侵袭性强的上皮性卵巢癌亚型。
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8761例患者见证！干细胞改善骨关节炎，破解“不死癌症”困局前沿研究有一种病症在40岁以上人群的患病率为10％-17％，60岁以上为50％，而在75岁以上人群则高达80％，因其患病率高、患病人数广、致残率高被医生称为“不死的癌症”，那就是骨关节炎。 骨关节炎又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等，是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的退行性病变，主要由炎症、自身免疫反应、感染、代谢紊乱、创伤、退行性病变等引发。 临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。
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地方丨广东：继续实施医保药品单独支付保障医保动态8 月 13 日，广东省医保局发布《关于继续实施医保药品单独支付保障的通知》（下称《通知》）。 单独支付药品的限定支付范围与医保药品目录保持一致，执行统一的医保支付标准。 参保人在基本医疗保险定点医疗机构普通门诊就医发生的单独支付药品费用， 由基本医疗保险统筹基金单独支付，不设起付线，不纳入门诊统筹按人头包干额度，不单独设立最高支付限额，直接计入基本医疗保险统筹基金年度最高支付限额，政策范围内支付比例不低于就医医疗机构普通门诊统筹标准 。国药致君2025-08-15医保
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政策丨国家医保局：《医疗保障按病种付费管理暂行办法》医保动态8 月 15 日，国家医保局发布《医疗保障按病种付费管理暂行办法》（下称《办法》）。 《办法》落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》要求，以按病种付费为重点全面推进医保支付方式改革，目的是建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付机制。 《办法》提到的按病种付费包括按病组（ DRG ）付费和按病种分值（ DIP ）付费两种形式。国药致君2025-08-15医保局
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地方丨天津：加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案招标采购8 月 13 日，天津市药监局发布《天津市加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》（下称《方案》）。 《方案》明确，按照国家药监局“一物一码、物码同追”追溯要求，自 2025 年 9 月 1 日起，全市药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人指定境内责任人、生产企业做好在产全品种追溯码赋码激活、各级包装单元追溯码关联，保障药品各级包装单元追溯码格式规范、关联准确，可追溯、可核查。 （天津市药监局 2025-08-13 ）国药致君2025-08-15
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国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）。 为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求，规范骨关节炎新药临床试验设计，药审中心组织制定了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》（见附件）。 附件： 骨关节炎新药临床研发技术指导原则。
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【病案现场】同济大学附属同济医院神经外一科骆纯教授团队成功开展脊髓电刺激治疗为脑卒中后偏瘫患者带来康复新希望前沿研究近日，同济医院神经外一科王麒团队在骆纯教授的指导与支持下，成功实施了医院首例硬膜外脊髓电刺激（SCS）治疗脑卒中后偏瘫手术。 这一具有里程碑意义的手术，标志着医院在探索脑卒中后遗症创新治疗领域取得重大突破，为饱受偏瘫困扰的患者带来了显著的康复新希望。 脑卒中后偏瘫是脑卒中（俗称“中风”）最常见的后遗症之一，表现为一侧肢体肌力减退、运动功能障碍，甚至完全无法活动。
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PNAS | 王晓东/田龙团队合作揭示 ZBP1 介导的细胞程序性坏死是驱动人类非梗阻性无精子症和睾丸衰老的关键因素前沿研究其中，无精子症（精液中完全没有精子）是最严重的类型之一，非梗阻性无精子症（NOA）占无精子症的大多数，其特点是睾丸生精功能衰竭，但临床诱因复杂且大多病因未明。 与此同时，随着年龄增长，睾丸衰老也会导致精子生成减少和男性生育力下降，但二者之间是否存在共同的细胞分子机制一直不清楚。 研究发现，NOA 和睾丸衰老均由应激颗粒介导、依赖 ZBP1–RIPK3–MLKL 的细胞程序性坏死通路驱动，这一通路是导致男性生殖功能衰退的重要机制。
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刚刚！全国医械研发生产实力最新排行出炉研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-08-15医械
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Nature Biotechnology | 当CAR-T遇到瓶颈，谁是下一个破局者？工程化B细胞，掀起细胞疗法的第二次革命前沿研究在我们的免疫系统中，T细胞常年占据着“明星”的宝座。 这篇综述系统性地梳理了B细胞工程化领域的最新突破，揭示了这项技术如何巧妙地利用B细胞的独特生物学特性，将其改造为能够持续生产药物、精准调控免疫反应的“活体疗法”。 免疫系统的“兵工厂”：为何B细胞是细胞疗法的明日之星。生物探索2025-08-15CAR-T 细胞疗法
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易周药讯——2025年医保及商保目录调整初审名单公示医保动态易联招采为大家整理了本周行业重要资讯， 想了解更多动态信息，可以登录易联招采（）或下载易联招采APP查看！ 本文为易联原创文章，转载请注明来源，如需获取电子版请联系易联官方销售客服。易联招采网2025-08-15医保
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医保支付改革推进，按病种付费重磅文件发布医保动态8月15日，国家医保局发布《关于印发医疗保障按病种付费管理暂行办法的通知》（以下简称《办法》），《办法》的基本架构共八章三十九条，对按病种付费有关政策、关键技术、核心要素、配套措施等进行了明确。 多年来，医保支付方式改革一直是医疗领域的重点议题。 此前， 医保基金主要采用 “按项目” 付费模式 ，这种方式虽简单直接，但弊端也十分显著。易联招采网2025-08-15医保
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医科院生物所肠道病毒71型灭活疫苗入选工业和信息化部首批生物制造标志性产品名单审批动态近日，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“医科院生物所”）自主研发的“肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）”，成功入选工业和信息化部首批“生物制造标志性产品”名单。 “生物制造标志性产品”是由工业和信息化部评选的生物制造领域前沿技术成果，代表我国在生物制药、食品、生物基材料等领域的尖端技术突破。 医科院生物所研制和生产的EV71疫苗于2015年12月3日在全球率先获批上市，成为全球首支预防由EV71感染引起的手足口病疫苗。
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科学岛团队提出医疗大模型智能体决策框架FRAME前沿研究近日，中国科学院合肥物质院智能所王红强研究员团队在跨模态机器视觉领域取得重要进展，提出了一种基于非对称孪生Transformer的全局-局部对齐注意力模型（AST-GLAA），显著提升了可见光-X光跨模态包裹重识别任务的性能。 可见光-X光跨模态包裹重识别任务及核心思路示意图。 可见光-X光跨模态包裹重识别是安检领域的核心技术，其难点在于两种模态图像存在显著的像素级差异，导致传统方法难以提取鲁棒的跨模态不变特征。科学岛在线2025-08-15科学岛
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银诺医药成功登陆港交所医药投融资8月15日，银诺医药（股票代码：HK.02591）正式在香港联合交易所主板挂牌上市，开盘涨幅达285%。 此次港股IPO募资将主要用于核心产品的临床试验推进以及商业化拓展。 据悉，银诺医药成立于2014年，是一家专注于代谢性疾病领域的生物医药企业。贝壳社2025-08-15
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【瞩目】30亿独家中成药，陕西药企出手了公司动态近日，CDE官网显示，杨凌科森生物制药以中药仿制4类提交苏黄止咳胶囊上市申请并获受理。 该药为扬子江药业独家品种，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额接近30亿元。 米内网数据 显示，目前国内仅扬子江药业拥有苏黄止咳胶囊生产批文，2023年该药在中国三大终端六大市场的销售额超过36亿元，2024年下滑至接近30亿元。米内网2025-08-15杨凌科森 陕西药企 中成药
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信达生物开挂了！独家品种暴涨超900%，50款1类新药来势汹汹，6款新药上市可期审批动态日前，信达生物公布2025年半年报，报告期内总产品收入超52亿元，同比增长35%以上。 今年以来，信达生物新药研发进展不断：拿下全球首个GCG/GLP-1双靶点药物及国内首个IGF-1R抗体；7款1类新药首次获批临床等。 8月7日，信达生物公布2025年二季度产品收入情况。
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【重磅】康缘药业1类新药来袭！直击超400亿市场审批动态近日，康缘药业申报的中药1.1类新药健脾疏肝固本颗粒获得临床试验默示许可，用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统中成药销售额超过400亿元。 从治疗亚类看，消化系统疾病中成药以胃药（胃炎、溃疡）、肝病用药为主，近年来占比均超过20%。
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仿制药领域布局聚焦血浆衍生药物！Intas 与 Accord 联合收购研发商 Prothya | 每日并购交易并购1. Intas Pharmaceuticals，Accord Healthcare收购。 ProthyaProthya 是一家仿制药研发商，主要从事血浆衍生药物研发业务，并提供血浆分离相关服务，以满足医疗需求。 近日，安宏资本Advent以25亿美元收购Sapiens。
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英派药业宣布欧洲药品管理局已受理塞纳帕利胶囊用于卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请审批动态中国上海，2025年8月15日- 英派药业，一家专注于发现和开发基于合成致死作用机制的靶向抗癌治疗药物的生物技术公司，欣然宣布，塞纳帕利 (Senaparib)用于晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）受理。 这是继 2025 年 1 月中国国家药品监督管理局（NMPA）批准塞纳帕利作为适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗之后的又一里程碑。 我们期待塞纳帕利能尽快进入海外市场，惠及全球患者。”。
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