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又一突破性基因疗法获批上市审批动态据悉，该疗法是全球首个且唯一获得FDA批准用于治疗成人RRP的疗法。 PAPZIMEOS是一种基于非复制型腺病毒载体的基因疗法，通过在12周内分四次皮下注射完成治疗，表达由 人乳头瘤病毒（HPV） 6型和11型病毒蛋白特定区域组成的融合抗原，从而在RRP患者体内激发针对HPV 6/11蛋白的特异性免疫反应。 RRP是一 种 由人乳头瘤病毒（HPV）6型或11型慢性感染引起的罕见、致残且可能危及生命的呼吸道疾病。
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Pulse Point丨从烧钱到赚钱！“创新药一哥”首次盈利财报业绩本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 2025年8月6日，百济神州发布2025年半年度主要财务数据公告：营业总收入175.18亿元人民币，同比增长46.0%；产品收入173.60亿元，同比增长45.8%；归属于母公司净利润4.50亿元，为上市以来首个盈利半年报；公司上调2025全年收入指引至358亿–381亿元，毛利率预期维持80–90%中高位区间。 在创新药“高投入-长周期”的普遍叙事里，百济神州用一份“盈利、高增长、强现金流”的三重答卷，宣告其全球化商业模式正式跑通。
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卫材中国与京东健康签署战略合作协议，共同推动睡眠健康管理智能化发展公司动态8 月 15 日， 卫材中国与京东健康签署战略合作协议，双方将依托各自在医药研发、健康服务与数字化平台领域的优势，以“线上渠道 + 互联网医疗服务”双轮驱动，共同推进睡眠障碍领域生态建设，为患者及其家属带来更高效、更便捷的健康服务体验。 根据战略协议，双方将携手共建睡眠健康管理中心，通过联合行业权威专家与机构，整合线上线下多渠道资源，以科普内容创作、健康知识传播等方式，提升公众对睡眠健康的认知水平，共同构建从疾病预防、教育到诊疗、康复的全生命周期健康管理闭环。 随着本次战略合作的达成，双方的合作将正式步入更为深入的全新阶段。
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Nat Commun｜基于证据的深度学习药物靶点相互作用预测前沿研究EviDTI整合了药物的二维拓扑图和三维空间结构信息以及靶标蛋白的序列特征，利用预训练模型（如ProtTrans和MG-BERT）提取多维度表示，并通过证据层输出预测概率及不确定性估计。 实验在三个基准数据集（DrugBank、Davis和KIBA）上验证了EviDTI的性能，结果显示其优于11种基线模型，尤其在处理类别不平衡数据时表现出色。 在酪氨酸激酶调节剂的案例研究中，EviDTI成功识别出针对FAK和FLT3的新型潜在调节剂，进一步证明了其在药物发现中的实用价值。
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Sci Rep｜STELLA：用于片段级化学空间探索与多参数优化的创新药物设计框架前沿研究小分子药物发现面临一个根本性挑战：庞大且近乎无限的分子空间。 虽然这一巨大多样性孕育着发现新药的巨大潜力，但也带来了巨大的筛选难度。 如何在如此广阔的化学空间中高效导航，识别具有发展潜力的候选分子，成为药物设计中的核心瓶颈。智药邦2025-08-16多参数优化
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尹力会见德国西门子医疗全球首席执行官专家观点8 月 15 日上午，市委书记尹力会见德国西门子医疗全球首席执行官 贝恩德 · 蒙塔格。 尹力说，北京去年医药健康产业规模突破万亿元，健康市场空间广阔，高端医疗器械需求旺盛，各类医疗科研教育机构众多，医疗创新资源丰富。 西门子医疗是当今世界领先的医疗科技公司， 我们愿同西门子医疗进一步深化产业合作、积极开展联合创新、共同促进数字医疗发展。识政2025-08-16
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违规！又一家药企被暂停集采招标采购2025年8月15日，据上海阳光医药采购网最新公示， 国家组织药品联合采购办公室发布《关于取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格并将该企业列入违规名单的公告》。 根据 2025 年 8 月 15 日 江西省 药监部门 发布的 有关通报 ， 上市许可持有人 江西璟瑞药业有限公司 在确认与验证方面存在缺陷 。 为预防风险，药监部门已采取暂停江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液生产销售措施 。医药之梯2025-08-16碳酸氢钠林格 璟瑞药业 集采
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银诺医药港股上市，开盘暴涨200%医药投融资银诺医药成立于2014年，成立11年来建立了丰富的代谢类研发管线，核心产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽，于2025年1月获批上市治疗二型糖尿病，减重适应症于今年3月启动2b/3期临床试验，预计2026年四季度完成。 依苏帕格鲁肽的分子结构如下，为一款Fc融合的长效GLP-1新药。 中国减重市场在快速增长，诺和诺德司美格鲁肽减重版2024年11月在中国商业化上市，今年上半年销售额9.7亿元人民币。
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【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第31期/总第204期临床研究其中，NDA批准2个，新适应症批准1个。 与上次统计周期相比，本次减少7个全球批准药物。 8月6日，Jazz Pharmaceuticals宣布FDA已加速批准Modeyso™（Dordaviprone），适应症为既往治疗后疾病进展，携带H3 K27M突变的1岁及以上患有弥漫性中线胶质瘤的成人和儿童患者。
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创新药进入「医保商保双目录」时代，点亮行业增长第二曲线医保动态8 月 12 日，初审目录公示，在商保创新药目录方面，共有 121 个药品通用名通过形式审查 （共收到 141 份申报信息，通过率 超 85%） ，其中便包括 CAR-T、AAV、小核酸、ADC、双抗等高价创新疗法。 按计划，该目录将在 8-9 月进行专家复评与价格协商，于 10-11 月公布最终名单与结算价格。 这场被誉为「支付体系改革里程碑」的调整，不仅重构了创新药的定价与市场准入逻辑，更引发了行业对「医保保基本、商保促创新」双轨机制的深度探讨。医麦客2025-08-16医保
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刚刚！司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH审批动态刚刚，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已加速批准其重磅疗法Wegovy（2.4 mg司美格鲁肽）的补充新药申请（sNDA），用于联合低热量饮食及增加体育活动，治疗伴有中度至重度肝纤维化（2期或3期）的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。 根据新闻稿，Wegovy为首个获批用于治疗MASH的 胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 疗法。 MASH是一种慢性、进行性代谢疾病，主要累及肝脏。
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全球首批！完全缓解持久达2年，FDA批准突破性疗法审批动态Precigen公司今日宣布，美国FDA已批准Papzimeos（zopapogene imadenovec）用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。 新闻稿指出，Papzimeos是首个获FDA批准用于成人RRP患者的治疗方案，也是首个针对RRP根本病因的获批疗法。 RRP是一种罕见、致残且可能危及生命的上、下呼吸道疾病，由人乳头瘤病毒（HPV）6型或11型的慢性感染引起。
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15年来首款！FDA批准“first-in-class”小分子疗法审批动态Tonix Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已批准其“first-in-class”疗法Tonmya（cyclobenzaprine HCl舌下片）用于治疗成人纤维肌痛症。 根据新闻稿，Tonmya是15年来首个获FDA批准用于治疗纤维肌痛症的疗法。 纤维肌痛症是一种慢性疼痛障碍，被认为源于中枢神经系统内感觉和疼痛信号的放大。药明康德2025-08-16纤维肌痛 FDA 小分子疗法
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下一代多特异性抗体的构建模块前沿研究
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鲁南制药集团舒尔特®硫辛酸注射液获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 舒尔特®硫辛酸注射液（规格：24ml：600mg） ，经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价， 批准文号：国药准字H20258154 。 离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。 在体内，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。
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Jabez Biosciences， Inc. 在 JBZ-001 的 1 期肿瘤学临床研究中开设了第二个临床站点研发注册政策Jabez Biosciences，一家致力于癌症治疗的生物制药公司，宣布其新一代小分子抑制剂JBZ-001的Phase 1临床试验已新增第二个临床研究点。该抑制剂针对二氢叶酸脱氢酶（DHODH），在动物模型中显示出良好的安全性和肿瘤生长抑制作用。目前，该研究正在西瓦利州的START Mountain Region和俄亥俄州立大学综合癌症中心进行，旨在评估JBZ-001在晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。Jabez Biosciences首席执行官Tamara Jovonovich表示，新增研究点旨在扩大临床试验的地理覆盖范围，以满足更多患者的需求。该公司成立于2024年，致力于开发针对癌症核心机制的变革性疗法。
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Tonix Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 Tommya™（盐酸环苯扎林舌下片）用于治疗纤维肌痛研发注册政策Tonix Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Tonmya（环苯扎品HCl舌下片）用于治疗成人纤维肌痛。Tonmya是一种首创的非阿片类、每日一次的睡前镇痛药，具有独特的舌下（舌下）配方，旨在快速吸收到血液中。这是15年来首个获FDA批准用于治疗纤维肌痛的新疗法。两项关键的3期研究显示，Tonmya与安慰剂相比，显著降低了纤维肌痛的疼痛。Tonmya预计将在今年第四季度上市。
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多地门店宣布闭店，无印良品最新回应公司动态8月15日，据媒体近日报道， MUJI无印良品在中国市场多地门店相继宣布闭店。 有网友在社交媒体称， MUJI无印良品在北京的世茂工三店将终止营业。 据网友晒出门店张贴的“闭店通知”显示，闭店时间2025年8月31日，退换货服务请往其他门店，“很遗憾通知大家，MUJI世茂工三店即将关闭，由此给您造成的不便，敬请谅解。广州日报2025-08-16多地门店
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Campine NV否认向俄罗斯出口产品医投速递比利时金属回收和特种化学品生产商Campine NV于2025年8月15日发表声明，否认其产品通过第三方被转售至俄罗斯。Campine强调，自2022年3月以来，公司已停止向俄罗斯出售产品，并致力于遵守所有相关法律法规，包括制裁法规和出口控制法规。对于这些指控，Campine表示高度重视，并已与外部法律顾问合作进行调查，评估加强合规措施的可能性，并决定下一步行动。公司负责人Karin Leysen提供联系方式以获取更多信息。GlobeNewswire2025-08-16
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Campine NV对产品被转售至俄罗斯的指控作出回应医投速递比利时Beerse，2025年8月15日——Campine NV，一家在布鲁塞尔欧洲交易所上市的金属回收和特种化学品公司，已注意到有关其产品被转售至俄罗斯的指控。Campine致力于确保遵守所有适用的法律，包括制裁和出口控制法律。自2022年3月俄罗斯与乌克兰冲突爆发以来，Campine已停止向俄罗斯的所有销售。公司对第三方将其产品转售至俄罗斯的指控表示严重关切。Campine正在与外部法律顾问合作处理这一问题，包括评估是否需要进一步强化合规措施以及下一步应该采取的措施。如需更多信息，请联系Karin Leysen（电话：+32 14 60 15 49 / 邮箱：Karin.Leysen@campine.com）。GlobeNewswire2025-08-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
