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VEGF/DLL4双抗在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点

VEGF/DLL4双抗(CTX-009/ES104)在胆道癌2/3期临床试验达到主要终点,有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。

2025年4月1日,Compass Therapeutics公司公布其VEGF/DLL4双抗Tovecimig (CTX-009)在二线胆道癌中的2/3期临床数据。数据显示,在二线胆道癌患者中,Tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率(ORR)达到17.1%,相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高,成功达到主要临床终点。这一结果表明,Tovecimig联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准,为患者带来新的希望。

科望医药拥有VEGF/DLL4双抗Tovecimig的大中华权益,即ES104。


该项2/3期临床研究共招募168名胆道癌患者,并按照2:1的比例分别接受Tovecimig联合紫杉醇(n=111)或单独紫杉醇(n=57)治疗。数据显示:

  • Tovecimig联合紫杉醇治疗组的客观缓解率(ORR)达到17.1%,其中包含1例完全缓解(CR);而单用紫杉醇组的 ORR 为 5.3%。

  • 两组治疗方案的 ORR 差异具有统计学意义(p=0.031),该指标是研究的主要终点,并且所有缓解均已通过盲法独立中心影像学评估确认。

  • Tovecimig联合治疗组的疾病进展率降至16.2%,而对照组高达42.1%,显示Tovecimig联合治疗可有效控制病情进展。

  • 安全性方面,Tovecimig的耐受性良好,与既往研究结果一致。

该研究的次要临床终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据预计将在2025年第四季度公布。


中国胆道癌高发

ES104 在大中华区市场前景广阔

胆道癌是一种高度恶性的消化道肿瘤,在全球范围内发病率约为3/10万,呈逐年上升趋势,且治疗选择有限。相较于欧美地区,中国及东亚地区的胆道癌发病率更高,对创新疗法的需求尤为迫切。据统计:

  • 中国胆道癌年新增病例数估计为55,700人[1],远高于欧美地区。

  • 由于早期诊断困难,大部分患者确诊时已处于晚期,导致一线治疗后85%的患者会进展至二线治疗,亟需有效的新疗法。

  • 目前中国胆道癌二线治疗的标准方案有限,Tovecimig的临床突破将为医生和患者提供更优的治疗选择。

作为CTX-009/ES104在大中华区的权益持有者,科望医药将基于最新临床数据,全力推进该产品的在大中华区的开发与商业化进程,为本土胆管癌患者尽早提供可及的治疗方案。

同时,Compass Therapeutics还在持续探索Tovecimig在其他高发癌种中的潜力,包括结直肠癌等,进一步拓展适应症,为更多肿瘤患者带来希望。


[1]Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2016. J Natl Cancer Cent 2022;2:1-9.



关于科望医药 

科望医药是一家临床阶段生物制药公司,专注于创新免疫疗法的研发,覆盖肿瘤和自身免疫性疾病领域。公司通过开发突破性生物药物以及全球战略合作,打造差异化创新管线,为全球患者提供变革性的治疗方案。更多信息,请访问科望网站 www.elpiscience.com

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