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  • 国采4-5批续约江苏联盟结果价格
    招标采购
    国采4-5批续约江苏联盟结果价格
    第4-5批国家集采协议期满品种江苏联盟接续采购中选结果
    药筛
    2024-12-24
    国采
  • 厄他培南：市场表现可圈可点，国内获批企业达5家
    公司动态
    厄他培南：市场表现可圈可点，国内获批企业达5家
    厄他培南属于碳青霉烯类药物，通过与青霉素结合蛋白（PBP）结合，干扰细菌细胞壁的合成，导致细菌生长繁殖受抑制，适用于治疗成人由下述细菌的敏感菌株引起的下列中度至重度感染：继发性腹腔感染、复杂性皮肤及附属器感染、社区获得性肺炎、复杂性尿道感染，包括肾盂肾炎、急性盆腔感染，包括产后子宫内膜炎、流产感染和妇产科术后感染、菌血症。 厄他培南具有广谱、强效、细菌耐药发生率低等特点，尤其对产ESBLs、AmpC的革兰阴性菌活性高。 厄他培南1g单剂给药后的半衰期长达4h，远超过目前市面上的其他几种碳青霉烯类抗生素，是目前已上市品种中唯一的长效碳青霉烯抗生素，可以实现日剂量单次给药，提高患者的依从性。
    药春秋
    2024-12-24
  • 九洲药业入选浙江省第二批雄鹰企业
    公司动态
    九洲药业入选浙江省第二批雄鹰企业
    近日，省制造业高质量发展(数字经济发展)领导小组办公室印发《浙江省第二批雄鹰企业名单》的通知。 九洲药业榜上有名，入选“工业和信息化领域”雄鹰企业榜单。 合力推动雄鹰企业根植浙江、做强做大，加快建设世界一流企业。
    九洲药业
    2024-12-24
  • 中国生物制药公司，在境外、尤其是美国找到新出路
    公司动态
    中国生物制药公司，在境外、尤其是美国找到新出路
    2024年12月18日，美国默沙东以20亿美元的高价，购买了中国生物制药公司Hansoh的在研GLP-1受体激动剂HS-10535。 而就在1年前，英国葛兰素史克就与Hansoh达成过协议，推进ADC产品HS-20089的开发和商业化。 美国百时美施贵宝以84亿美元获得了中国 Biokin 药业针对 HER3/EGFR 的双特异性抗体药物偶联物的开发和商业化权利。
    药时空
    2024-12-24
  • 大涨111%！一家biotech获得济民可信抗IgE单抗……
    审批动态
    大涨111%！一家biotech获得济民可信抗IgE单抗……
    JYB1904目前处于中国二期临床研究阶段。 这项战略合作旨在将RPT904开发成为可能优于奥马珠单抗的治疗选择，后者目前已获批用于治疗多种过敏性疾病的抗IgE单抗。 RAPT计划首先在食物过敏领域推进RPT904的开发。
    摩熵医药
    2024-12-24
    IgE
  • 他雷替尼美国上市申请，获FDA优先审评！
    审批动态
    他雷替尼美国上市申请，获FDA优先审评！
    不仅在美国， 他雷替尼 在国内也取得了重要进展。 他雷替尼 是第一三共公司研发的一款新一代ROS1抑制剂，具有卓越的疗效和安全性。 2018年12月，这款药物的开发、生产和商业化权益被授予了葆元医药 （AnHeart Therapeutics） 。
    摩熵医药
    2024-12-24
    ROS1 FDA优先审评
  • 河北国采续约，头孢呋辛再降，仅1.79元
    招标采购
    河北国采续约，头孢呋辛再降，仅1.79元
    河北国采接续 拟报价结果， 注射用头孢呋辛0.75g最低价1.79元，相比江苏接续的2.81元，又打了6折。 注射用头孢呋辛江苏国采4、5批联盟接续价格明细：
    药筛
    2024-12-24
    国采
  • 医院又能买到进口药了！覆盖主流抗癌药
    招标采购
    医院又能买到进口药了！覆盖主流抗癌药
    12月20日，北京市医保局发布了第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单， 18个药品、4个耗材、2个诊疗项目被先行纳入。 按照国家医保局的计划，距离实现DRG全覆盖还剩一年，但实际运行中，DRG对新技术的冲击已经开始显现，很多医生抱怨，设定支付天花板后，医生不敢贸然使用效果更好但更昂贵的药品、耗材、器械。 控费是DRG支付改革的基本目标。
    健识局
    2024-12-24
    医院
  • 新事 | 知名药企董事长被立案调查
    人事变动
    新事 | 知名药企董事长被立案调查
    12月21日，金花股份发布公告称：公司董事长邢雅江于2024年12月20日收到中国证监会下发的《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规， 中国证监会决定对邢雅江进行立案。 金花股份称，立案仅针对董事长个人，目前金花股份日常经营运作正常。 归母净利润为2130.73万元，同比增超60倍。
    健识局
    2024-12-24
    金花股份
  • 华润生物医药溶栓药物新适应症获批，治疗急性缺血性卒中
    审批动态
    华润生物医药溶栓药物新适应症获批，治疗急性缺血性卒中
    12月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，华润生物医药子公司申报的 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（瑞替普酶）新适应症在国内获批上市，用于急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓治疗。 此前该药已于 2007年首次在中国获批（商品名：瑞通立），适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。 瑞通立®无需静脉滴注给药，使用便利 ，能够更快完成溶栓治疗，具有显著的临床应用优势。
    健识局
    2024-12-24
    瑞通立 急性缺血性卒中 急性心肌梗塞
  • 创新药企悲局：IPO不成，大股东咬牙赎回股份
    医药投融资
    创新药企悲局：IPO不成，大股东咬牙赎回股份
    12月24日，众生药业发布公告称， 公司拟使用3.8亿元自有资金赎回控股子公司众生睿创的部分股权。 究其原因，是众生旗下子公司众生睿创未能在2024年12月31日之前实现合规上市，已触发赎回事件。 尽管众生药业一再强调，众生睿创的IPO失败不会对公司产生重大影响，但资本市场却不认同。
    健识局
    2024-12-24
    创新药企
  • 刚刚！CDE新增“常见一般性技术性问题（2个）”，涉及经典名方、临床试验期间剂型变更
    研发注册政策
    刚刚！CDE新增“常见一般性技术性问题（2个）”，涉及经典名方、临床试验期间剂型变更
    12月5日，CDE“共性问题”悄然新增“常见一般性技术性问题”栏，并上传了2个问题解答。 1、 申请人根据《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》申请阶段性递交毒理研究资料时，应注意什么。 答：根据《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》相关要求，临床试验期间改变剂型不属于方案变更管理范畴，原则上应按相关要求提出新的临床试验申请。
    药品圈
    2024-12-24
    临床试验 CDE
  • 刚刚！CDE发布药审中心外聘专家增补名单（2024年第三批，132人）（征求意见稿）
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布药审中心外聘专家增补名单（2024年第三批，132人）（征求意见稿）
    为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，经请示国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了外聘专家增补工作，经资质审核，形成2024年第三批外聘专家增补名单。 现将药审中心外聘专家增补名单（2024年第三批）（征求意见稿）公开征求意见，征求意见期为：2024年12月25日-2025年1月3日。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2024-12-24
    药审中心 CDE
  • 长期降压药（6月/次），石药集团siRNA药物SYH2062获批临床！
    审批动态
    长期降压药（6月/次），石药集团siRNA药物SYH2062获批临床！
    12月23日，石药集团宣布，本集团自主研发的化学1类新药SYH2062注射液（双链小干扰RNA(siRNA)药物）已获得NMPA批准，可以在中国开展临床试验。 该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(Gal NAc)递送的siRNA药物，可以靶向抑制血管紧张素原(AGT)，适用于治疗高血压。 该产品通过优化序列和化学修饰的策略，实现更持久的基因沉默效果，有 望成为每6个月给药一次的稳定控压药物 。
    药品圈
    2024-12-24
    降压药
  • FDA 确认替尔泊肽短缺已解决，但为配药商提供宽限期
    审批动态
    FDA 确认替尔泊肽短缺已解决，但为配药商提供宽限期
    美国 FDA 于 12 月 19 日证实，礼来减肥药替尔泊肽（tirzepatide）的短缺问题已经解决，并表示在强制执法之前将给予配药商 60 到 90 天的宽限期，以避免对患者造成干扰。 FDA 在一份声明中表示，在做出决定时，FDA 考虑了礼来公司以及患者、医生和配药房的数据。 FDA 表示 小型配药房必须在 2 月 18 日之前停止配制替尔泊肽，否则将面临执法行动的风险。
    药品圈
    2024-12-24
    减肥 FDA
  • Bio-Thera Solutions 与 Tabuk Pharmaceuticals 合作，在沙特阿拉伯将 Stelara® （Ustekinumab） 生物仿制药 BAT2206 商业化
    交易并购
    Bio-Thera Solutions 与 Tabuk Pharmaceuticals 合作，在沙特阿拉伯将 Stelara® （Ustekinumab） 生物仿制药 BAT2206 商业化
    Bio-Thera Solutions Inc.与中东和北非地区领先的制药公司Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company达成合作，Tabuk将独家负责其ustekinumab生物类似物BAT2206在沙特阿拉伯的制造、分销和市场营销。BAT2206是一种拟议中的Jansen's Stelara®生物类似物，Bio-Thera已向中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）提交了BAT2206的监管批准申请。Bio-Thera将负责在中国广州的制造设施中全面开发、生产BAT2206。
    PRNewswire
    2024-12-24
    百奥泰生物制药股份有限公司 Tabuk Pharmaceutical
  • 乳腺癌治疗新进展！Biomed Pharmacother｜3D生物打印技术与柠檬来源细胞外囊泡相结合，构建高效双重递送系统
    前沿研究
    乳腺癌治疗新进展！Biomed Pharmacother｜3D生物打印技术与柠檬来源细胞外囊泡相结合，构建高效双重递送系统
    乳腺癌是全球女性健康的重大威胁，而三阴性乳腺癌（TNBC）因其特殊的生物学特性，治疗难度颇高。 TNBC占乳腺癌病例的15-20%，由于缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2的表达，传统的激素疗法和靶向治疗对其效果不佳，化疗成为主要的治疗手段。 最近，意大利天主教圣心大学研究团队在Biomed Pharmacother发表了题为Plant-derived extracellular vesicles release combined with systemic DOX exhibits synergistic effects in 3D bioprinted triple-negative breast cancer的研究论文，成功构建了一种基于3D生物打印的创新双重递送系统，将柠檬来源的细胞外囊泡（CLEVs）与DOX相结合，为TNBC治疗提供了新的方向。
    生物谷
    2024-12-24
    triple negative brea 三阴性乳腺癌 3D生物打印技术
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