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  • 关注 | 花瓣生物 & 联合丽格,聚焦国产原研「注射用琼脂糖凝胶」新战略!
    公司动态
    3月28日, 联合丽格(北京)医疗美容投资连锁集团股份有限公司(以下简称“联合丽格”) 与 HEROSTEM®LAB 汇融实验室 ® 旗下 上海花瓣生物科技有限公司(以下简称“花瓣生物”)正式签署了战略合作协议。 双方将围绕 琼脂糖凝胶 在面部注射领域的创新研发、临床应用及市场化推广展开深度合作,致力于推动医美行业技术升级与生态可持续发展,为消费者提供更安全、更高效的医疗美容解决方案。 传统面部注射材料在持久度、安全性和自然效果方面存在局限,而琼脂糖凝胶的独特性能有望突破行业痛点。
    Medactive
    2025-03-31
    联合丽格 花瓣生物
  • Free Webinar - 从DNA到疗法:探索质粒应用、LVV生产与监管要点
    研发注册政策
    质粒和病毒载体在细胞与基因治疗(CGT)中发挥着关键作用。 然而,从临床前研究到商业化生产的不同阶段,其应用和生产面临诸多挑战,包括如何优化工艺、提升效率,并确保符合全球监管要求,以顺利推进IND和BLA申报。 本次研讨会将汇聚行业专家, 深入剖析质粒与 慢病毒载体(LVV)的生产优化策略,解读最新监管考量, 助力企业加速产品开发与申报进程。
    ProBio蓬勃生物
    2025-03-31
  • Novotech 欢迎来自 GIC、淡马锡和现有投资者 TPG 的新投资,以加速全球增长
    交易并购
    Novotech,一家全球知名的全方位生物技术临床研究组织(CRO),宣布GIC和Temasek的关联公司已签署具有约束力的协议,收购该公司重大股份,并计划利用额外资金加速其全球增长。现有投资者TPG也将通过其TPG亚洲基金进行再投资。Novotech总部位于新加坡,在全球30多个办公室拥有业务,是全球领先的全方位临床CRO之一,为生物技术和中小型制药公司提供加速上市途径。公司已在亚太地区、北美和欧洲拥有全球足迹,并与超过5000个试验站点建立合作伙伴关系。此次再投资和投资将使Novotech能够追求进一步的有机增长和转型并购机会,助力其成为全球首个真正的生物技术专注型CRO。
    Businesswire
    2025-03-31
  • 中科天立泰获天使轮投资,优选基金投资
    医药投融资
    肥西产城集团旗下产投公司管理的“优选基金”对安徽中科天立泰技术有限公司进行天使轮投资,资金将用于公司技术研发和市场拓展。中科天立泰成立于2022年,总部位于肥西桃花科创谷,依托中国科学技术大学技术团队,拥有三维荧光光谱仪和微流控检测设备两大技术产品体系,提供生态环境监测的数智化解决方案,助力行业数智化转型。
    投资界
    2025-03-31
  • Med-Fine Family |打破国外技术垄断+填补国内20年空白,安颂科技陶瓷关节产品获批上市加速国产高端生物陶瓷材料替代
    审批动态
    北京安颂科技有限公司(以下简称“安颂科技”)宣布其研发的氧化锆陶瓷股骨头产品于2024 年 11 月 22 日获得了国家药品监督管理局(NMPA)创新认证,注册证编号为国械注准20243132300。 据安颂科技官方表示,这标志着安颂科技在高端医用陶瓷材料领域的创新成果正式获得国内市场的认可,填补了国内在高性能陶瓷股骨头生产上的空白,并在多个性能指标上超越了国际竞品。 作为陶瓷人工关节隐形冠军的正是一家德国企业,也是强生、捷迈邦美、史赛克、威高、春立等全球主要人工关节企业的陶瓷关节元件唯一供应商,每年依靠陶瓷人工髋关节业务,收入超过数亿欧元。
  • 深度融合丨用科技赋能中药传承,济仁药业不断铸就健康新篇章,构建产业经济与民生的双重引擎
    公司动态
    医药产业是哈尔滨新区的支柱产业和优势产业,近年来,哈尔滨新区利民生物医药产业园聚焦产业升级不断构建现代产业体系,促进“创新链、产业链、资金链、人才链”深度融合,医药产业持续呈现良好发展势头。 从视频中记者手上拿的药品可以看出, 菖麻熄风片 是济仁药业的“明星”产品,也是其原研药品之一, 济仁药业拥有多款独家新药和自主知识产权品种,菖麻熄风片更是 国家中药二级保护品种,列入黑龙江省非物质文化遗产名录,其中也包括前列闭尔通栓、颅通宁颗粒等。 在中国,医药产业位于“十四五”战略性新兴产业的前列,成为经济增长的“稳定器”和“加速器”。
    黑龙江济仁药业
    2025-03-31
    济仁药业 中药
  • 2025年版《中国药典》| 以标准提高赋能医药产业新质生产力发展
    研发注册政策
    每一次药品标准的整体性提高,都意味着医药产业生产力的又一次全面提升。 本版药典在品种收载、标准体系完善、新技术新方法新工具标准转化应用、药品安全性控制及国际标准协调等方面都有很大提升,对保障药品质量,守护公众用药安全,强化药品监管技术支撑都将发挥重要作用,必将有力推动医药产业新质生产力加速发展,凝聚起医药产业高质量发展的蓬勃力量。 标准的提升,传承着推动发展的基因,激荡着发展的澎湃活力。
    中国医药报
    2025-03-31
    药典
  • 莱芒生物入选医药魔方【中国创新药新锐企业TOP15】
    公司动态
    2025年3月27日,「2025PMC医药投融资交易大会」暨第三届医药魔方TOP15榜单发布大会在上海举办。 此次大会汇集了来自创新药企、投资机构、政府部门及产业园区等多方业内人士,围绕创新药产业生态发展、国际化合作、投融资交易机会等核心议题,从不同视角给“寒冬”中的药企、投资人带来新方向、新思考。 在创新药产业变革与资本寒冬并存的特殊时期,一批专注前沿技术突破、避免同质化竞争的新锐企业正成为推动行业发展的关键力量。
  • 2025年,药品追溯码医保基金监管走上前台(附相关法律法规)
    医保动态
    2024年4月,国家医保局在全国范围开展药品追溯码采集应用试点工作。 2024年11月13日,12月6日,连续举办两场加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动,邀请百余家医药企业参加,下发药品追溯码重复结算疑点数据,指导开展自查自纠,并进行法律法规和政策解读。 2025年,将全面推进“码上”严监管。
    国家医保局
    2025-03-31
    医保基金
  • 细胞系开发:生物制药的关键第一步
    前沿研究
    细胞系开发旨在创建能够持续分泌或表达特定治疗性蛋白或抗体的稳定细胞培养体系。 这些细胞系是大规模生产生物制药的可靠工厂,能够确保产品质量和产量的一致性。 开发良好的细胞系能够加速药物开发进程,降低成本,并更快地将新疗法推向市场。
    生物制品圈
    2025-03-31
    细胞系
  • 单抗生产的 3 种策略:如何选择?
    研发注册政策
    单克隆抗体(mAbs)已用于治疗癌症、自身免疫疾病及 RSV 和 COVID-19 等传染病。 尽管单抗疗法成效显著,其高昂成本仍限制了在中低收入国家(LMICs)的普及。 为满足患者需求的大规模生产,单抗制造主要有三种规模化策略,各有优劣: 扩大规模(Scale Up) 、 增加数量(Scale Out) 和 延长时间(Scale By Time) 。
    生物制品圈
    2025-03-31
  • 每年“杀死”超过60万人!20年前的老药逆袭,让血液变成蚊子“毒药”,有望带来抗疟疾新策略
    前沿研究
    据世界卫生组织统计,2021年全球有约61.9万人死于疟疾,这些不起眼的蚊子仍然是全球致死人数最多的动物。 近年来,随着蚊子抗药性和疟原虫药物耐受性的增长,疟疾防控面临着新的挑战。 在与蚊子的漫长斗争历史中,科学家们提出了一系列旨在减少蚊子数量、降低疟疾传播风险的策略。
    学术经纬
    2025-03-31
  • APOC3靶点进展浅谈:VSA001最快今年出线,有望卡位第三
    前沿研究
    该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床试验,试验中37名FCS患者随机接受每3个月一次,持续12个月的VSA001 25mg、50mg或安慰剂皮下注射治疗。 结果显示:(1)与安慰剂组相比,第10个月接受25 mg和50 mg VSA001治疗FCS患者的空腹血清甘油三酯水平相较于基线的降幅分别达到86%和89%,达到研究主要终点;(2)第12个月接受25mg和50mg VSA001治疗FCS患者的空腹血清甘油三酯水平相较于基线的降幅分别达到72%和79%;(3)第10个月接受25 mg和50 mg VSA001治疗的FCS患者血清载脂蛋白C3(APOC3)中位值相较于基线降低幅度分别达到93%和92%;(4)第10个月,VSA001 25mg 治疗组中90%的FCS患者空腹血清甘油三酯水平降至500 mg/dL以下;(5)VSA001安全性良好,VSA001治疗组和安慰剂组经历治疗相关不良事件(TEAEs)的患者例数相似,且VSA001治疗组中严重不良事件的发生率低于安慰剂组。 FCS是一种严重的罕见遗传疾病,通常由多种单基因(例如LPL、GPIHBP1、APOC2、APOA5或LMF1)的功能
    CPHI制药在线
    2025-03-31
  • 靶向线粒体在肿瘤治疗中的研究进展(一)
    前沿研究
    关注并星标CPHI制药在线。 线粒体是产生能量的场所和细胞的代谢中心,肿瘤细胞具有代谢异常的特征,这使得开发靶向线粒体的化合物成为新的抗肿瘤研究方向。 线粒体与癌症的关联体现在多个相互交织的生物学过程中。
    CPHI制药在线
    2025-03-31
  • 这一罕见病赛道再迎新药获批,后来者能居上吗?
    审批动态
    转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)是一种破坏性强、进展迅速且最终致命的疾病。 与wtATTR-CM患者相比,hATTR-CM患者的临床病程变化更大,严重程度更高。 据估计,ATTR-CM发病率不到1%,已于2018年被收录于《中国第一批罕见病目录》中。
    CPHI制药在线
    2025-03-31
    转甲状腺素蛋白 hATTR-CM
  • 【隆门Family】中美瑞康国内首款小激活saRNA药物获CDE批准IND,治疗增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)
    审批动态
    2025年3月28日, 中美瑞康(Ractigen Therapeutics) 宣布公司自主研发的用于治疗 增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的 小激活RNA(saRNA)药物 RAG-1C 已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可(IND)。 RAG-1C 成为中国首个获批进入临床试验的saRNA药物 ,标志着中国在RNA激活这一创新疗法领域迈出了重要一步。 RAG-1C 是公司第二款进入临床的 saRNA 药物。
  • INT J MOL SCI |翰森制药孚来美®通过双重机制加速糖尿病伤口愈合
    前沿研究
    近日,翰森制药胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂聚乙二醇洛塞那肽(商品名:孚来美 ® )对糖尿病伤口愈合的影响及其潜在机制研究结果发表在 International Journal of Molecular Sciences (简称INT J MOL SCI,《国际分子科学杂志》),首次揭示了 孚来美 ® 通过双重机制加速糖尿病伤口愈合——系统性抗炎调节与血管内皮祖细胞(EPCs)功能修复,从而为糖尿病慢性伤口治疗提供了新策略 。 糖尿病是全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一,其血管并发症(如慢性伤口愈合延迟)是临床治疗的重要挑战。 糖尿病伤口愈合障碍的机制复杂,涉及慢性炎症、血管新生不足、 血管内皮祖细胞(EPCs,即血管内皮细胞的前体细胞) 功能受损,以及线粒体氧化应激等。
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