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  • 九图速览复星国际2024年度业绩
    财报业绩
    九图速览复星国际2024年度业绩
    复星医药
    2025-03-30
    复星国际
  • ADC龙头起飞
    公司动态
    ADC龙头起飞
    今年以来，恒生生物科技指数上涨 28.6% ，已经反超恒生科技指数涨幅，悄然成为中国科技资产重估的主角。 这背后是源头创新的崛起，据医药魔方， 2024 年中国企业自研的进入临床的 FIC （研发进度排名第一）创新药有 120 个，全球占比超过 30% ；中国创新药 2015 年仅占全球创新药首发 4% 的份额，到 2024 年接近 38% 。 群星璀璨，各有各的闪光点。
    医药之梯
    2025-03-30
    北京华彬立成科技有限公司
  • 英伟达拟收购云端AI初创企业Lepton AI | 长和集团出售港口计划暂缓
    交易并购
    英伟达拟收购云端AI初创企业Lepton AI | 长和集团出售港口计划暂缓
    英国中央银行英格兰银行宣布维持4.5%的基准利率不变。 这一消息符合市场普遍预期。 这是英国央行自2025年2月降息之后首次保持利率按兵不动。
    晨哨并购
    2025-03-30
    云端AI 英伟达
  • 历经20年市场检验，原研药仍是抗击流感的优选
    临床研究
    历经20年市场检验，原研药仍是抗击流感的优选
    今年3月，很多人出现发烧的现象，体温有时能超过40度，这正是2025年春季甲流病毒正在施展威力。 多位临床专家向健识局表示：流行性感冒看似是小病，实则对人体健康带来极大伤害，一旦确诊应及时用药控制，以免引起重症肺炎或相关脑病。 鲜为人知的是，这两款跨越20年的流感特效药背后，站着同一个巨人：全球制药巨头——罗氏制药。
    健识局
    2025-03-30
    脑病 流行性感冒
  • 三星，生物制造大单！
    公司动态
    三星，生物制造大单！
    3月24日， 三星E&A 宣布与生命科学跨国企业 赛多利斯 （Sartorius）达成重要合作。 双方签署了一份价值 5186.2亿韩元（约合人民币25.6亿元） 的协议，三星E&A将承担赛多利斯位于韩国松岛的 生物原料厂主体建设项目 。 该工厂是一座生物制药原料的生产和研究设施，将生产 无菌袋、膜过滤器和细胞培养基 ，并提供 非临床CRO 服务。
    合成生物学态势+
    2025-03-30
    Sartorius AG
  • FDA创新器械审核速度大滑坡；国内头部创新药企进入盈利周期｜氨基一周
    公司动态
    FDA创新器械审核速度大滑坡；国内头部创新药企进入盈利周期｜氨基一周
    氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
    氨基观察
    2025-03-30
    Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 四川三叶草生物制药有限公司 Gavi 康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 腾盛博药在APASL 2025上公布了其正在进行的2期ENSURE研究的新数据，展示了BRII-179通过识别目标患者来引发和促进更高的HBsAg损失的独特潜力
    研发注册政策
    腾盛博药在APASL 2025上公布了其正在进行的2期ENSURE研究的新数据，展示了BRII-179通过识别目标患者来引发和促进更高的HBsAg损失的独特潜力
    Brii Biosciences Limited在APASL 2025会议上宣布了其ENSURE研究的最新数据，该研究是一项多中心、开放标签的2期研究，旨在评估elebsiran（一种siRNA）与pegylated interferon alpha（PEG-IFNα）联合使用对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的疗效。研究显示，接受BRII-179（一种重组蛋白治疗性疫苗）和elebsiran（BRII-835）联合治疗的参与者，在之前APAC研究中对BRII-179有反应的，在后续治疗中HBsAg血清清除率显著提高。此外，ENSURE研究的1-3队列数据表明，接受elebsiran与PEG-IFNα联合治疗的参与者，HBsAg损失和血清转换率高于仅接受PEG-IFNα治疗的参与者。这些数据为HBV功能性治愈提供了新的希望，并支持了BRII-179在未来的联合疗法中的角色。Brii Bio致力于通过其多样化的产品组合和与战略合作伙伴的合作，推动BRII-179等药物的开发，以提高慢性HBV感染患者的功能性治愈率。
    PRNewswire
    2025-03-30
    HBsAg BRII-835 (VIR-2218) 注射液 BRII-179 (VBI-2601) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 腾盛博药医药技术（上海）有限公司
  • 腾盛博药在2025亚肝会上公布ENSURE研究新数据，表明BRII-179有望通过目标患者识别促进和提高HBsAg清除率
    临床研究
    腾盛博药在2025亚肝会上公布ENSURE研究新数据，表明BRII-179有望通过目标患者识别促进和提高HBsAg清除率
    ENSURE研究队列4的初步数据支持一项新颖的富集策略，利用BRII-179识别免疫应答患者，使其有望在治疗结束时（EOT）实现更高的HBsAg清除率。 ENSURE研究队列1-3的48周EOT数据清楚表明，elebsiran联合PEG-IFNα治疗可实现额外获益，达到更高的HBsAg清除率。 公司今日宣布，在中国北京举行的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）上，公司以最新突破口头报告的形式公布了其正在进行的ENSURE 2期研究的最新数据。
    腾盛博药
    2025-03-30
    国家药品监督管理局 肝脏疾病 Vir Biotechnology Inc 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 BRII-179 (VBI-2601) 注射液
  • 期待优化集采政策落地
    招标采购
    期待优化集采政策落地
    2025年初以来至今，医药行业上涨3.53%，跑赢沪深300指数4.03个百分点，行业涨跌幅排名第12。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.06倍，相对全部A股溢价率为78.79% (+8.16pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.01%(+6.61pp)，相对沪深300溢价率为127.56%(+9.36pp)。 本周相对表现最好的子板块是化学制剂，上涨4.6%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、其他生物制品、原料药，涨跌幅分别为+14.0%、+7.2%、+6.9%。
    向阳论医谈药
    2025-03-30
    深圳市康哲药业有限公司 基石药业（苏州）有限公司 雍禾医疗集团有限公司 杭州启明医疗器械股份有限公司 广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
  • 国内一款现货型NK细胞疗法获批临床
    审批动态
    国内一款现货型NK细胞疗法获批临床
    2025 年 3 月 28 日，据 CDE 官网显示，河北美欧赛奥金生物科技有限公司的 ZMPB-NK006 注射液获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可 （IND） ，拟用于治疗晚期或转移性恶性实体肿瘤。 据悉，ZMPB-NK006 注射液是一种来源于同种异体单采血、且非基因改造的 NK细胞产品。 该产品由河北美欧赛奥金生物科技有限公司申报，而赛奥斯博生物科技 （北京） 有限公司 （简称：赛奥斯博） 则受托完成了从研发到申报的全流程工作。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-30
    肝癌 国家药品监督管理局 瘫痪 信念医药科技（苏州）有限公司 上海爱萨尔生物科技有限公司
  • 投资不低于2亿元，海南首个细胞工业化生产基地落地
    医药投融资
    投资不低于2亿元，海南首个细胞工业化生产基地落地
    最近， 深耕细胞治疗领域的广东普罗凯融生物医药科技有限公司（以下简称“ 广东普罗凯融”）正式落地 海口国家高新区。 双方计划合作建成省内首个细胞产业CDMO平台， 投资规模不低于2亿元，重点打造400 0平方米国际标准细胞制备中心。 据了解，广东普罗凯融计划在海口国家高新区京电能源海南基地搭建细胞CDMO平台和产业孵化基地。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-30
    肝癌 瘫痪 神济昌华（北京）生物科技有限公司 河络新图生物科技（南京）有限公司
  • 恒瑞医药2024年营收279.85亿元，增长22.6％，净利润63.37亿元，增长47.3％
    财报业绩
    恒瑞医药2024年营收279.85亿元，增长22.6％，净利润63.37亿元，增长47.3％
    2025年3月30日晚间，江苏恒瑞医药（恒瑞医药，600276）公布2024年全年业绩报告，2024年营业收入279.85亿元，同比增22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增47.28%。 2024年研发投入亿82.28亿元，创历史新高
    药论
    2025-03-30
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 绿叶制药发布2024年全年业绩：净利增长20%，重磅产品全面交付
    财报业绩
    绿叶制药发布2024年全年业绩：净利增长20%，重磅产品全面交付
    绿叶制药
    2025-03-30
    山东绿叶制药有限公司
  • CDE文章：化学药品注册批量问题的探讨
    研发注册政策
    CDE文章：化学药品注册批量问题的探讨
    在化学药品注册中，批量以及生产规模放大是药学审评重点关注的问题。 本文在对“批”定义 进行剖析的基础上，比较了国内外对工艺开发批量的要求，总结了 质量研究、稳定性研究、非临床研究、临床研究 所用批次的批量要求，并提出了进一步完善我国与批量相关的管理和技术要求的建议。 1 化学药品注册中的“批”定义。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-30
    化学药品注册批量 CDE
  • 【山西】GAP实施征求意见
    研发注册政策
    【山西】GAP实施征求意见
    来源：山西药监局编辑：清风。 为贯彻落实由国家药品监督管理局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布的新修订《中药材生产质量管理规范》，深入推进我省中药材GAP实施，从源头提升中药质量，推动我省中药材产业高质量发展，我局起草了《山西省贯彻落实实施意见》（征求意见稿），现面向社会公开征求意见， 请于2025年4月14日前 将正式意见word版本及盖章扫描件通过电子邮箱反馈我局，邮件标题请注明“山西省GAP实施意见反馈”。 山西省贯彻落实《中药材生产质量。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-30
    国家药品监督管理局
  • 爆发性增长！荣昌生物交出一份“硬核”成绩单
    财报业绩
    爆发性增长！荣昌生物交出一份“硬核”成绩单
    在中国这个全球创新药的后发市场，创新药领域的创业殊为不易。 有这样一个对创新药企业生存状态的形象比喻：创新药企业是勇敢地选择了从悬崖一跃而下，在落地的过程中组装飞机，只有在落地之前成功组装出一架可以翱翔蓝天的飞机，才有生存的机会。 另一方面，创新药企业要在资金有限的情况下，在投入与产出之间谋求极致的平衡，否则稍有不慎，就容易引发外界无端的猜疑。
    医药投资部落
    2025-03-30
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 恒瑞医药：2024年净利润增长47%
    财报业绩
    恒瑞医药：2024年净利润增长47%
    3月30日，恒瑞医药发布2024年年报，2024年公司实现营业收入279.85亿元，同比增长22.63%；归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增长47.28%。 创新药方面，2024年公司创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%，创新药销售收入占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。 根据2024年年报，目前恒瑞医药已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。
    医药投资部落
    2025-03-30
    江苏恒瑞医药股份有限公司
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