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  • 「最新融资」圣维鲲腾:完成近2个亿A轮融资,用于新一代分子POCT产品的研发及产业化基地建设
    医药投融资
    近日, 湖南圣维鲲腾生物科技有限公司(以下简称“圣维鲲腾”)宣布完成A轮近2亿元人民币融资 。 本轮融资由上市公司 圣湘生物、圣维荣泉 和 沃杰资本 联合投资。 本轮融资资金主要用于圣维鲲腾新一代分子POCT产品的研发及产业化基地建设。
    药圈时汇
    2024-12-23
    圣湘生物 POCT 圣维鲲腾
  • 「最新融资」唯柯医疗:C轮融资圆满收官,数亿基金助力医疗新篇章
    医药投融资
    近日, 武汉唯柯医疗科技有限公司(简称“唯柯医疗”)正式宣布完成C轮融资,融资数额达数亿元人民币 ,由无锡市梁溪区知名投资机构 博华资本 全额领投。 本轮融资将为唯柯医疗在产品研发,市场拓展及国际化战略布局等方面提供强有力的资金支持。 唯柯医疗自2018年7月成立以来,始终聚焦于心血管领域的重大临床需求,特别是在心衰及结构性心脏病微创介入领域。
    药圈时汇
    2024-12-23
    唯柯医疗
  • 起底Candid:扫货中国TCE的神秘操盘手
    公司动态
    2024年刷新融资纪录的biotech、美国制药界“神级”创业者,一出手的几笔交易,都是中国biotech的管线和产品。 12月16日, 一家9月份才成立的新公司Candid Therapeutics在这一天同时宣布了三起关于TCE(一种免疫疗法)的交易,而且全部来自中国:。 据称,岸迈的项目是此次Candid合作的三个交易中金额最高的——这也是岸迈生物和Candid的第二次合作。
    深蓝观
    2024-12-23
    biote TCE
  • 他雷替尼国内获批上市!用于ROS1 TKI治疗进展后的ROS1阳性非小细胞肺癌
    审批动态
    国家药监局附条件批准己二酸他雷替尼胶囊上市。 他雷替尼的上市申请是基于临床II期研究TRUST-I(NCT04395677)的积极结果。 TRUST-I (NCT04395677) 是一项开放标签的II期、多中心、单臂研究,用于治疗未接受过TKI治疗或先前接受过克唑替尼治疗的晚期ROS1阳性NSCLC。
    精准药物
    2024-12-23
    ROS1 非小细胞肺癌
  • “口服多肽”风头正劲!艾伯维、强生、默沙东、诺和诺德等缘何争相入局?
    前沿研究
    在自身免疫治疗市场,口服多肽市场开始兴起。 近日,艾伯维宣布与Nimble Therapeutics达成最终收购协议,通过此次收购,艾伯维将获得Nimble的核心资产,包括其主打项目——治疗银屑病的临床前研究阶段口服多肽IL-23抑制剂,以及针对多种自身免疫疾病的创新口服多肽候选药物管线。 此外,艾伯维还将获得Nimble的肽合成、筛选和优化平台,该平台采用专有技术,能够加速多肽候选药物针对多个靶点的发现与优化。
    医药经济报
    2024-12-23
    IL-23 艾伯维
  • 142个中成药过亿,来自华润三九、广药、以岭、葵花、太极...
    审批动态
    142个中成药品牌合揽超440亿。 从亚类来看,止咳祛痰平喘用药、感冒用药各有15个过亿品牌并列第一,清热解毒用药、脑血管疾病用药、壮腰健肾药分别占13个、11个、10个。 2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的中成药品牌中61个品牌有正增长,最高涨幅达371.23%,而增长率在10%以下的品牌占了26个,两极分化依然严重。
    赛柏蓝
    2024-12-23
    祛痰 中成药
  • 帕妥珠单抗生物类似药获批!齐鲁制药率先突围,重塑国内“曲帕双靶”治疗新格局
    审批动态
    随着国内帕妥珠单抗生物类似药获批上市,手握“曲帕双靶”(帕妥珠单抗、曲妥珠单抗)的齐鲁制药将使HER2赛道市场竞争进入新阶段。 12月23日,国家药监局官方网站发布公示,宣布齐鲁制药的帕妥珠单抗(QL1209,商品名:安赛珠)已正式获得上市许可批准。 值得关注的是,今年6月底,齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗(商品名:安曲妥)已正式获得上市许可批准,该药物将用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌以及转移性胃癌的治疗。
    医药经济报
    2024-12-23
    HER2 乳腺癌
  • 南京中医药大学杨烨、顾春艳教授团队发表三篇关于毒性中药与蛋白翻译后修饰的系列研究成果
    前沿研究
    近日,南京中医药大学医学院杨烨、顾春艳教授团队的挖掘毒性中药肿瘤治疗潜力、恶性肿瘤中蛋白翻译后修饰等一系列原创性成果,连续发表于国际知名学术期刊 Pharmacology & Therapeutics 、Experimental Hematology & Oncology和Advanced Science。 2024年11月29日, 南京中医药大学杨烨、顾春艳教授课题组 在 Pharmacology & Therapeutics 期刊在线发表题为 “Exploring the landscape of post-translational modification in drug discovery” 的综述。 翻译后修饰(PTMs)在增加蛋白质的多样性、参与多种分子调控机制等方面具有重要作用,其失调通常与多种疾病密切相关。
    生物谷
    2024-12-23
    南京中医药大学 Therapeutics 恶性肿瘤
  • 实验室里的“迷你大脑”为攻克脑部疾病带来革命性突破!Adv Sci|大脑类器官揭示线粒体POLG基因突变如何影响脑细胞
    前沿研究
    他们利用先进的干细胞技术开发了微型大脑——也称为 大脑类器官(brain organoids) ,这些微型大脑可以模拟线粒体功能衰竭引起的疾病过程。 这项研究不仅为治疗如癫痫等严重脑部疾病开辟了新的途径,还可能彻底改变我们对其他复杂脑部疾病的了解。 当这些“发电厂”出现问题时,大脑可能会陷入混乱,因为大脑需要大量的能量来维持正常工作。
    生物谷
    2024-12-23
    POLG 脑细胞 大脑类器官
  • 罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠国内获批;箕星药业引进口服小分子GLP-1受体激动剂
    审批动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 罗氏创新成果加速在国内落地。 12月23日,据NMPA官网,罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠获批上市,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
    氨基观察
    2024-12-23
  • 国内首个iPSC来源细胞治疗帕金森病新药获批临床
    审批动态
    12月20日, 国家药品监督管理局药品审评中心批准了 国内首个用于治疗原发性帕金森病的诱导多能干细胞(iPSC)来源细胞候选药物UX-DA001注射液 (人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)的临床试验。 UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物。 此次获得CDE临床试验默示许可的细胞治疗药物UX-DA001注射液,采用的是创新的细胞治疗技术,通过跃赛生物自主研发的 人多能干细胞创新技术平台 ,包括高通量干细胞分化谱系示踪平台、高效神经分化技术平台和iPSCs重编程技术平台,分化出 高纯度、高稳定性,高效能的人中脑多巴胺能神经前体细胞 。
    健识局
    2024-12-23
    神经前体细胞 帕金森病 iPSC
  • 石药集团siRNA药物SYH2062获批临床
    审批动态
    12月23日,石药集团宣布,本集团自主研发的化学1类新药SYH2062注射液(双链小干扰RNA(siRNA)药物)(下称:该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(Gal NAc)递送的siRNA药物,可以靶向抑制血管紧张素原(AGT),适用于治疗高血压。 该产品通过优化序列和化学修饰的策略,实现更持久的基因沉默效果,有望成为每6个月给药一次的稳定控压药物。
    石药集团
    2024-12-23
    siRNA药物
  • 国内首个!新适应症获批上市!
    审批动态
    12月23日,生物城企业康诺亚宣布,其自主研发的 1类新药康悦达 ® (司普奇拜单抗注射液) 获得国家药品监督管理局批准上市 , 用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP)。 治疗成人中重度特应性皮炎之后。 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
    成都天府国际生物城
    2024-12-23
    康悦达 鼻息肉 适应症
  • 不可治疗的癌症恶液质,GDF-15抑制剂来了,增加体重改善食欲!
    前沿研究
    恶病质也被称之为消耗综合征,在多种癌症患者中普遍存在,发生了恶病质会导致患者的体重减轻、肌肉萎缩、生活质量下降,此外也会影响患者的生存期。 美国和欧洲尚未批准用于治疗癌症恶病质的药物,所以出现了恶病质则治疗选择有限。 最近的一项指南支持使用低剂量的奥氮平来改善晚期癌症患者的食欲和体重,此外孕酮类似物或糖皮质激素也能带来短期的益处,但会产生不良反应。
    癌度
    2024-12-23
    GDF15 癌症 恶病质
  • 替尔泊肽新适应症获FDA批准,成首个治疗“打呼噜”用药
    审批动态
    今日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,美国FDA已批准其重磅疗法Zepbound(tirzepatide)用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)肥胖患者的打呼情况。 试验结果显示,在接受Zepbound治疗一年后,高达50%的患者不再有与OSA相关的症状。 根据新闻稿,Zepbound是首个获批用于治疗中重度OSA肥胖患者的处方药物。
    新浪医药
    2024-12-23
    肥胖 FDA 新适应症
  • 毕井泉获DIA终身成就奖,中国创新药的篇章由他开启
    审批动态
    12月19日,美国华盛顿,国际药物信息协会(DIA)向毕井泉颁发了DIA终身成就奖,以感谢他长期以来在推动药物创新和国际合作上卓越的领导力和非凡的胆识和勇气。 这位中国国际经济交流中心(CCIEE)理事长、前中国食品药品监督管理局局长曾被业内评价为:多年来成绩最好的药监局局长,也被许多人视为是推动中国创新药产业发展的关键人物之一。 2017年,在中国药监部门寻求加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)的过程中,DIA曾成为双方沟通的重要平台。
    新浪医药
    2024-12-23
    创新药 毕井泉
  • FDA批准首款「现货型」间充质细胞疗法
    审批动态
    美国FDA近日宣布,批准Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的 类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。 FDA的新闻稿指出,这 是 首个FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法。 Ryoncil是一种通过同种异体骨髓生成的间充质基质细胞,它通过抑制T细胞增殖,和下调促炎细胞因子和干扰素的产生,来调节T细胞介导的炎症反应。
    新浪医药
    2024-12-23
    Mesoblast Inc. 间充质细胞疗法 FDA
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