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  • 冠科美博和 LaunXP 宣布达成 Vebreltinib 的开发和商业化协议
    交易并购
    冠科美博和 LaunXP 宣布达成 Vebreltinib 的开发和商业化协议
    Apollomics与LaunXP达成一项合作协议，共同开发及商业化针对非小细胞肺癌（NSCLC）的药物vebreltinib。LaunXP获得vebreltinib在亚洲（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发和商业化独家权利。Apollomics将获得1000万美元的前期付款，以及高达5000万美元的预商业化里程碑付款和净销售额提成。双方将合作推进vebreltinib与EGFR抑制剂联合治疗NSCLC的研究，旨在提高患者治疗效果。
    TMCnet
    2025-03-30
    EGFR 非小细胞肺癌 伯瑞替尼 Apollomics Inc
  • 前 3 名儿童开始使用 Ryoncil（R） 治疗
    研发注册政策
    前 3 名儿童开始使用 Ryoncil（R） 治疗
    Mesoblast公司宣布与美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）达成国家药物退款协议，使其治疗儿童移植物抗宿主病（SR-aGvHD）的药物Ryoncil（remestemcel-L）能够覆盖美国约40%的Medicaid儿童患者。该协议允许美国各州立即覆盖Ryoncil，从2025年7月1日起强制覆盖。Ryoncil是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月以上儿童和青少年患者的SR-aGvHD。
    GlobeNewswire
    2025-03-30
    深圳市康哲药业有限公司 异体人骨髓间充质前体细胞注射液
  • 创新重磅：丙类目录（商保目录）内部目录流出！！！
    医保动态
    创新重磅：丙类目录（商保目录）内部目录流出！！！
    丙类目录（商保目录）收到无数创新企业的关注，这似乎是关乎着中国创新药一次未来“命运”的大政策。 尽管，在落地的过程中还会有一些“阻力”，但是，相信 丙类目录（商保目录）最终会出现。 今年2月，中国保险行业协会组织部分保险公司召开主题座谈会，积极研究商保药品目录建设事宜，成立专项工作组，旨在集中行业资源构建全覆盖、多层次的商保药品目录体系。
    风云药谈
    2025-03-29
    丙类目录
  • 在 ACC 2025 上呈报的 2 型糖尿病和外周动脉疾病 （PAD） 成人的 3 期 STRIDE 试验中，Ozempic®（索马鲁肽）注射液 1 mg 显示出功能结果和健康相关生活质量的改善
    研发注册政策
    在 ACC 2025 上呈报的 2 型糖尿病和外周动脉疾病 （PAD） 成人的 3 期 STRIDE 试验中，Ozempic®（索马鲁肽）注射液 1 mg 显示出功能结果和健康相关生活质量的改善
    Novo Nordisk在2025年3月29日美国心脏病学会年会上公布了其STRIDE 3b期临床试验的结果，该试验研究了每周一次的Ozempic®（semaglutide）1毫克注射剂对患有2型糖尿病和早期症状性外周动脉疾病（PAD）的成年人的影响。结果显示，与安慰剂相比，semaglutide 1毫克在最大步行距离、无痛步行距离和血管生活质量问卷-6（VascuQoL-6）等方面均显示出显著改善，且安全性良好。这些结果在《柳叶刀》杂志上同时发表，Novo Nordisk已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Ozempic®的标签扩展申请，预计2025年将作出决定。
    PRNewswire
    2025-03-29
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 2 型糖尿病
  • 礼来记能达®（多奈单抗注射液）在华上市，加速患者可及！
    审批动态
    礼来记能达®（多奈单抗注射液）在华上市，加速患者可及！
    2025年3月29日，北京——礼来中国今日宣布，其用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制、可显著减缓疾病进程的革新药物记能达 ® （多奈单抗注射液）正式在中国上市。 记能达 ® 作为1类新药、突破性疗法，于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病轻度痴呆。 记能达 ® 为部分阿尔茨海默病患者带来了希望，增加了一种针对疾病病理机制的治疗选择，将助力减轻老龄化带来的社会负担。
    礼来Lilly
    2025-03-29
    肥胖 国家药品监督管理局 老年性痴呆 多奈单抗 认知障碍
  • 16个抗贫血制剂新品来袭！
    审批动态
    16个抗贫血制剂新品来袭！
    在全球范围内，贫血问题广泛存在，影响着不同年龄段、不同地域人群的健康。 贫血不仅降低患者的生活质量，还可能引发一系列严重的健康问题，如免疫力下降、心血管疾病风险增加等。 随着社会发展和人们健康意识的提升，抗贫血制剂市场备受关注。
    药春秋
    2025-03-29
    贫血
  • 规模达100亿！集落刺激因子药物市场，齐鲁、石药、恒瑞谁将主导？
    公司动态
    规模达100亿！集落刺激因子药物市场，齐鲁、石药、恒瑞谁将主导？
    在医药行业中，集落刺激因子药物市场一直是备受关注的领域。 接下来，我们将基于该报告部分精选内容，重点对集落刺激因子药物市场的竞争格局进行深入分析。 G-CFS整体市场情况：。
    摩熵医药
    2025-03-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 中国完成全球首例基因编辑猪肝脏移植人体，我们就快用上猪器官了吗？
    前沿研究
    中国完成全球首例基因编辑猪肝脏移植人体，我们就快用上猪器官了吗？
    伦敦时间2025年3月26日，中国空军军医大学西京医院的研究团队在《自然》 （ Nature ） 杂志在线发表论文，报告世界首例将基因编辑猪的肝脏移植到脑死亡人体内的成功案例 （于2024年3月完成） ，将有助于解决移植器官短缺问题。 研究团队表示，该研究首次探索了“基因编辑猪-人”肝脏异种移植的可行性，在科学理论创新、核心技术攻关、军事医学应用等方面取得了原创性突破。 继此次试验后，该团队于今年1月7日又成功开展第二例猪-人肝移植试验。
    药时代
    2025-03-29
    西京医院 基因编辑猪肝脏移植
  • A股百亿“医药女神”，隐形重仓股曝光！
    医药投融资
    A股百亿“医药女神”，隐形重仓股曝光！
    日前，在投资江湖有着“医药女神”之称的中欧基金的基金经理葛兰在管的基金发布2024年的年报。 目前，葛兰在管3只公募基金，分别是中欧医疗健康、中欧明睿新起点和中欧医疗创新。 其中规模最大的产品是中欧医疗健康，截至2024年四季度末，该基金规模为320.87亿元。
    医药投资部落
    2025-03-29
    A股
  • 42亿！A股医药再现大手笔并购
    交易并购
    42亿！A股医药再现大手笔并购
    2025年3月26日晚，上海莱士血液制品股份有限公司发布公告，宣布公司以42亿元的对价，收购南岳生物制药有限公司100%股权。 此外，双方约定， 若2025年度南岳生物采浆量达到305吨，上海莱士还需支付或有对价5000万元。 南岳生物制药有限公司始建于1968年，前身为广州军区后勤供血研究所，1984年组建广州军区南岳制药厂，公司下辖10家分子公司。
    医药投资部落
    2025-03-29
    上海莱士血液制品股份有限公司
  • 突遭逼宫离职！小肯尼迪赶走FDA核心高管？
    人事变动
    突遭逼宫离职！小肯尼迪赶走FDA核心高管？
    当地时间2025年3月28日深夜，FD A 生物制品审评与研究中心 （CBER） 主 任Peter Marks 突然宣布辞职。 现年 58岁的 Marks，是FD A 最具公众影 响力的人 物之一。 他于2012年加入FDA，担任 CBER副主任一职，2016年成功晋升中心 主任。
    药时代
    2025-03-29
    小肯尼迪 FDA
  • 并购母基金呼之欲出？
    交易并购
    并购母基金呼之欲出？
    去年“924并购六条”的出台不仅扭转了国内并购市场的下行趋势，也提振了私募股权市场的信心。 文件提出，鼓励依法设立的并购基金、股权投资基金、创业投资基金、产业投资基金等私募投资基金参与上市公司并购重组，一时间让发展缓慢的人民币并购基金重回C位。 本周举行 的2025上海全球投资促进大会上，上海市国资并购基金矩阵发布，总规模达惊人的500亿元以上，涉及国资国企改革、集成电路、生物医药、高端装备、民用航空、商业航天、文旅消费等领域。
    晨哨并购
    2025-03-29
    并购母基金
  • 帕金森病的“破局者”！Science｜科学家首次揭示PINK1蛋白结构，为治疗带来新希望
    前沿研究
    帕金森病的“破局者”！Science｜科学家首次揭示PINK1蛋白结构，为治疗带来新希望
    帕金森病 是一种隐匿的神经退行性疾病，通常需要数年甚至数十年才能被诊断出来。 作为全球发展最快的神经退行性疾病之一，帕金森病对患者和社会的影响巨大。 在澳大利亚，超过20万人患有帕金森病，其中10%至20%的患者在50岁之前就被诊断为青年型帕金森病（Young Onset Parkinson's Disease）。
    生物谷
    2025-03-29
    帕金森病 PINK1
  • 实现“多个率先”，北京6G白皮书发布
    研发注册政策
    实现“多个率先”，北京6G白皮书发布
    3月29日，以“探索技术趋势，引领产业创新”为主题的6G技术与产业创新论坛在中关村论坛期间举办。 会上，北京市科委、中关村管委会发布《北京6G创新发展白皮书（2025）》（以下简称《 白皮 书 》）。 当前，全球6G技术研发已从概念探索迈向关键技术攻关阶段，各国6G布局重点已从单一技术突破转向系统性产业布局。
    北京国际科技创新中心
    2025-03-29
    中关村 北京6G
  • “高价收药”小广告背后的黑链！国家医保局出手→
    医保动态
    “高价收药”小广告背后的黑链！国家医保局出手→
    近日，“医保取现”“高价收药”等“回流药 ”问题引发社会广泛关注。 据央视新闻报道，“回流药”给医保基金带来巨大损害，一直都是医保部门打击的重点。 国家医保局相关负责人介绍，今年3月，国家医保局已在全国部署开展利用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题的专项行动。
    北京日报
    2025-03-29
    国家医保局
  • 多肽改良型药物-戈舍瑞林原料药工艺研究
    前沿研究
    多肽改良型药物-戈舍瑞林原料药工艺研究
    随着多肽药物在肿瘤、内分泌等疾病治疗中的广泛应用，其研发与生产工艺优化成为突破临床疗效与产业化瓶颈的核心。 多肽药物因分子结构复杂、合成难度高，原料药工艺的稳定性与可控性直接影响药物质量及成本，而改良型多肽药物通过技术创新，可显著提升药物纯度、降低杂质风险，并推动生产规模化。 戈舍瑞林作为全球广泛应用的促性腺激素释放激素类似物，其原料药工艺研究聚焦于高效合成路径设计、关键中间体纯化及生产质控体系升级，对保障药物一致性、拓展适应症及提升可及性具有重要意义。
    Pharma CMC
    2025-03-29
    肿瘤 戈舍瑞林
  • 百利天恒2024近利润37亿！出海实现扭亏为盈
    财报业绩
    百利天恒2024近利润37亿！出海实现扭亏为盈
    百利天恒营业收入大幅增长主要是由于 收到海外合作伙伴全球跨国药企 BMS 基于 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC) 合作协议的 8 亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款 。 BL-B01D1 是全球首创（ First-in-class ）、新概念（ New concept ）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC ，具有显著的全球临床价值和市场潜力。 百利天恒就 BL-B01D1 在中国和美国已开展 30 余项针对 10 余种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验，以及于中国正在开展 9 项用于不同癌症治疗的 III 期临床试验（其中 5 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单）。
    Pharma CMC
    2025-03-29
    EGFR 非小细胞肺癌 晚期实体瘤 HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
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