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  • 【四川】许可(备案)系统药品生产许可模块升级上线运行
    研发注册政策
    为深入推进“放管服”改革,提升群众办事体验感和便利度,进一步优化政务服务,实现“无接触”受理、“不见面”审批和“零跑动”办事, 省药监局对原许可(备案)系统药品生产许可模块进行全面升级改造,即日起上线运行。 为推动新旧系统顺利衔接,确保相关事项有序开展,请申请人按照药品生产企业端操作手册开展事项申请。 药品生产企业端操作手册
    蒲公英Ouryao
    2025-03-29
    系统药品生产许可
  • 上海莱士42亿收购南岳生物制药100%股权!
    交易并购
    本次交易基础对价对应标的公司100%股权作价42亿元 ,根据公司与标的公司实际控制人刘令安协商一致,若2025年度标的公司采浆量达到305吨,则公司应另付刘令安或有对价5,000万元。 本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 本次交易无需提交股东大会审议。 此外本次交易需要履行必要的境外反垄断审批。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-29
  • 全类型血友病克星!Qfitlia 获批,两月一针改写治疗史
    审批动态
    导语: 2025 年 3 月,美国 FDA 批准赛诺菲(Sanofi)开发的 RNA 干扰疗法 Qfitlia(fitusiran)上市,成为全球首个覆盖血友病 A/B 型且不受抑制剂状态限制的创新疗法。 这款每两月一次的皮下注射药物,通过精准调控凝血机制,将年出血率降低超 70%,为 30 万美国血友病患者带来革命性治疗选择。 一、疗法突破:从 “替代治疗” 到 “机制创新”。
    抗体圈
    2025-03-29
  • 科学家开发广谱冠状病毒疫苗 突破糖衣屏障激发持久免疫
    前沿研究
    导语: 2025 年 3 月,美国斯克里普斯研究所团队在 ACS 春季会议上宣布,成功开发出一种针对多种冠状病毒的通用疫苗。 该疫苗通过精准靶向病毒刺突蛋白的低糖区域,突破聚糖 “糖衣” 的免疫逃逸机制,在动物实验中展现出对 SARS-CoV、MERS-CoV 等病毒的广谱保护效果,为终结冠状病毒周期性流行提供了全新解决方案。 传统冠状病毒疫苗(如 mRNA 疫苗)主要靶向刺突蛋白的受体结合域(RBD),但该区域易突变导致疫苗失效。
    药时空
    2025-03-29
    广谱冠状病毒疫苗 糖衣屏障
  • 用材料化学“逆袭”治疗难题@U35林翰
    专家观点
    科研带给他们最大的 变化 是什么。 生化环材,常被视为“天坑专业”,但在林翰却看来,这个看似充满困难的领域,其实充满了改变世界的潜力。 作为一名青年科研人才,林翰想用纳米技术为肿瘤、致病菌的防治带来新的突破。
    上海科技
    2025-03-29
  • 90天入院、30天回款,国谈药利好铺开!
    医保动态
    创新药传统入院流程将压缩。 近日,四川省卫健委、医保局等五部门联合发布《关于推动支持创新药临床应用的通知》(以下简称《通知》,文末附全文),分创新药入院流程、创新药合理使用等方面提出九项工作措施。 针对支持创新药快速入院,《通知》明确:一是医保部门对符合条件的创新药挂网实行 随时申报、自主定价、直接挂网,在15个工作日内完成审核。
    赛柏蓝
    2025-03-29
    国谈药
  • 药品做零售,有新策略
    公司动态
    但药品零售市场竞争异常激烈 :处方外流进度不及预期、连锁药店成本攀升、产品同质化严重、店员不会卖货、产品上量难度重重…… 然而,现有的药品零售策略已失效,不能解决行业“内卷式”竞争带来的挑战! 医药企业必须思考——。
    赛柏蓝
    2025-03-29
  • 新冠疫苗可降低长期症状风险 27%,ECDC 呼吁扩大研究覆盖人群
    前沿研究
    导语: 2025 年 3 月,欧洲疾病预防控制中心(ECDC)发布最新研究显示,全程接种新冠疫苗可将长期新冠(PCC)风险降低 27%,为疫苗的长期保护作用提供了关键证据。 ECDC 对 12 项研究的快速审查显示:。 27% 风险降低 :在 6 项低偏倚的成人研究中,全程接种组(辉瑞 / BioNTech、Moderna 等 EMA 授权疫苗)的 PCC 发生率较未接种组降低 27%。
    生物制品圈
    2025-03-29
  • 新型磷脂突破 mRNA 递送瓶颈 脂质纳米颗粒效率提升 5 倍
    前沿研究
    导语: 2025 年 3 月,日本北海道大学研究团队在《Advanced Science》发表突破性成果:通过设计新型两性离子磷脂 DOPE-Cx,成功将 mRNA 在肝脏的递送效率提升 5 倍,并降低长期毒性风险。 这一技术突破为 mRNA 疫苗、癌症治疗等领域的发展提供了关键工具,可能重塑基因药物的递送范式。 北海道大学团队通过以下创新实现突破:。
    生物制品圈
    2025-03-29
  • 非洲猪瘟病毒研究获重大突破 反向遗传系统助力疫苗研发
    前沿研究
    导语: 2025 年 3 月,来自美国 J. Craig Venter 研究所、德国弗里德里希 - 勒夫勒研究所和国际家畜研究所的研究团队,成功开发出非洲猪瘟病毒(ASFV)的反向遗传系统。 合成 DNA 构建 :在酵母中对 ASFV 的基因片段进行重组,从而生成完整的病毒基因组。 该系统的优势在于,能够快速生成基因改造病毒,为疫苗开发和病毒生物学研究提供有力支持。
    生物制品圈
    2025-03-29
    反向遗传系统 非洲猪瘟病毒
  • 一图看懂国邦医药2024年度报告
    公司动态
  • 肺癌治疗药物给药方式及新型靶向递送系统的研究
    前沿研究
    肺癌治疗药物给药方式及新型靶向递送系统的研究。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其特点是发病率和病死率高,临床治疗方法包括手术、靶向药物、化疗、放疗等多种方式。 肺肿瘤;给药方式;递送系统;靶向药物。
    凡默谷
    2025-03-29
  • “外挂肝脏”?中大附一医院多米诺体外肝治疗技术,为肝竭患者开辟新生之路
    前沿研究
    近日, 中山大学附属第一医院器官移植中心的何晓顺教授团队 以多米诺体外肝治疗技术,为一名深陷肝衰竭绝境的患者开辟了新生之路。 一个原本被宣判「死刑」的肝脏,在精心养护后,竟能成为挽救另一个生命的「外挂肝脏」! 患者筛选与评估 :患者陈先生因慢加急性肝衰竭合并肺部感染,被诊断为肝移植禁忌证。
    医学新视点
    2025-03-29
  • 超1/4患者生存突破5年,5年病情无进展患者比例翻6倍之多!周彩存教授:卡瑞利珠单抗联合化疗或重塑肺癌患者治疗选择
    前沿研究
    免疫查点抑制剂的出现,极大程度地改变了肺鳞癌的治疗前景。 此前, CameL-sq 、 RA-TIONALE-307 、 ORIENT-12 等探索 PD-1 抑制剂在晚期肺鳞癌一线治疗中的注册性研究均表明, 免疫联合化疗是晚期肺鳞癌的更优选择。 药明康德内容团队:本次更新的 5 年长期临床数据,对于临床实践中晚期 NSCLC 一线治疗策略有何重要意义 。
  • 新型多肽候选化合物:代谢领域研究取得临床前积极进展
    临床研究
    代谢疾病是机体代谢过程异常而引发的一系列疾病,主要是体内物质(如碳水化合物、脂肪、蛋白质等)的合成、分解或排泄过程发生障碍,导致能量利用或营养物质代谢紊乱。 其中,肥胖症是一种复杂的多因素疾病,通常与遗传和环境因素有关,发达国家和发展中国家的肥胖患病率和死亡率逐年显著增加,是世界范围内的主要健康问题之一【1】。 在当今全球肥胖症高发的严峻形势下,万邦德制药集团有限公司布局了针对黑皮质素受体(MCR)的小分子新型环肽系列新药,希望在代谢领域贡献差异化疗法。
    万邦德制药集团
    2025-03-29
  • 辉瑞北京研发中心正式启动
    公司动态
    今天,辉瑞在中国的第三家研发中心在北京亦庄经济技术开发区国际医药创新公园(BioPark)正式启用。 该中心的启用标志着辉瑞在中国研发战略的进一步深化,也彰显了辉瑞致力于加速创新药品的患者可及、以及对于助力中国医药健康行业高质量发展的坚定承诺。 新药研发是医药行业的核心驱动力。
    辉瑞制药
    2025-03-29
  • 直击精准治疗,晚期胃癌药研步入滴灌期
    临床研究
    胃癌是我国高发的消化系统恶性肿瘤,据GLOBOCAN 2022年的数据,全球约37%的新发病例来自中国。 30%~40%的患者确诊时已处于晚期或转移阶段,5年生存率仅为5%~20%。 由于其高度异质性,胃癌的分子分型逐渐成为精准治疗的核心,也对临床试验设计提出了更高要求。
    医药经济报
    2025-03-29
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