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  • 圣湘下注超多重分子POCT，圣维鲲腾获2亿元融资｜承树专题
    医药投融资
    圣湘下注超多重分子POCT，圣维鲲腾获2亿元融资｜承树专题
    默沙东超 20亿美元买下翰森制药GLP-1新药全球权益。 默沙东 (MSD)周三表示，根据协议条款，该公司将获得中国制药商翰森制药的HS-10535的全球独家许可，HS-10535是一款针对GLP-1受体的实验性口服药物。 这款模型是由迈瑞医疗与腾讯携手搭建的一款基于AI大模型的决策辅助系统，借助物联网、云计算、大数据与人工智能技术的深度融合，基于数据还原患者数字画像，再用重症思维去深度分析，然后输入给大模型，进而实现诸多实用功能，例如回溯整合患者病情、预测趋势并提供建议、生成病历文档、提供重症知识查询结果等。
    承树投资
    2024-12-23
    圣维鲲腾
  • 企业资讯丨前瞻性多中心TRACELib002项目成果荣登STTT，肺癌免疫治疗价值再添力证！
    前沿研究
    企业资讯丨前瞻性多中心TRACELib002项目成果荣登STTT，肺癌免疫治疗价值再添力证！
    精准预测免疫治疗获益。 多模态模型助力NSCLC个性化治疗。 免疫治疗革命性地改变了肿瘤精准诊疗，尤其是在手术、放疗、化疗和靶向治疗之后。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-23
    肺癌 肺癌免疫治疗 TRACELib002
  • 三生制药与则正医药合作产品艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获国家药监局批准上市
    审批动态
    三生制药与则正医药合作产品艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获国家药监局批准上市
    三生制药 (1530.HK) 今天宣布，旗下沈阳三生制药有限责任公司与则正医药旗下山东则正医药技术有限公司合作产品艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂（商品名：特艾升）已获得国家药监局批准上市，用于治疗成人及6岁以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。 艾曲泊帕是口服小分子TPO受体激动剂（TPO-RA），可与人TPO受体的跨膜结构域相互作用，启动信号级联反应，刺激骨髓巨核细胞的增殖和分化，从而促进血小板的生成和释放。 国内外临床研究均显示，艾曲泊帕在快速升板、提升生活质量、降低出血风险等血小板治疗目标上均有显著改善。
    三生制药
    2024-12-23
    TPO 则正医药
  • ​企业资讯丨诺和诺德下一代减重疗法3期试验结果公布
    临床研究
    ​企业资讯丨诺和诺德下一代减重疗法3期试验结果公布
    12月21日， 诺和诺德 公布了临床3期 REDEFINE 1 试验的主要结果。 分析显示，试验达成主要终点，未罹患2型糖尿病的超重或肥胖患者， 在接受CagriSema治疗达68周时，体重平均减轻达22.7% ，与安慰剂相比具有统计学显著性和优效性。 该药物的第二项关键性3期试验REDEFINE 2的结果预计将在2025年上半年公布，该试验针对伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-23
    2型糖尿病 肥胖 减重
  • 上市企业丨信达生物宣布ROS1抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获国家药品监督管理局批准上市
    审批动态
    上市企业丨信达生物宣布ROS1抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获国家药品监督管理局批准上市
    近日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐 ® （己二酸他雷替尼胶囊）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 达伯乐 ® 是信达生物第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及 ROS1 突变的肺癌患者，并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的 85%。
    BioBAY
    2024-12-23
    ROS1 非小细胞肺癌 达伯乐
  • 研发动态丨第10款临床产品！信诺维PARG抑制剂IND获批
    审批动态
    研发动态丨第10款临床产品！信诺维PARG抑制剂IND获批
    近日， BioBAY园内企业 信诺维 自主研发的靶向PARG（Poly (ADP-ribose) glycohydrolase）的 1 类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内1期临床试验。 此次临床研究旨在评估 XNW29016 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 临床前研究表明，XNW29016 能够显著抑制肿瘤细胞中的 PARG 活性，从而阻碍 DNA 修复并导致持久的致命 DNA 损伤。
    BioBAY
    2024-12-23
    PARG IND
  • 2024年以来，至少有9家创新药企和并购或者正在并购中
    交易并购
    2024年以来，至少有9家创新药企和并购或者正在并购中
    回顾2024年的医药行业，“并购”无疑是一大热门词。 其中，近期比较受关注的一起并购是亿腾医药反向收购一家TCE及多抗领域的头部企业嘉和生物，合并后的新公司亿腾嘉和将转型成为具备多管线技术优势且实现产品规模化销售的BioPharma。 根据公告，复星医药将会通过控股子公司复星新药，以吸收合并的方式私有化复宏汉霖。
    思齐俱乐部
    2024-12-23
    创新药企
  • 新增2家年薪超百万的药企副总经理辞职！
    人事变动
    新增2家年薪超百万的药企副总经理辞职！
    其中，天坛生物公告称，公司董事会收到副总经理刘亚娜女士的书面辞职申请。 刘亚娜女士由于工作调整原因，提出辞去公司副总经理职务，辞去上述职务后刘亚娜女士将继续担任公司党委书记、董事职务。 上述辞职申请自送达公司董事会时生效。
    思齐俱乐部
    2024-12-23
  • 小市值海尔生物，吞下血制品龙头上海莱士！
    财报业绩
    小市值海尔生物，吞下血制品龙头上海莱士！
    12月23日， 海尔生物、上海莱士 双双公告称，正在筹划由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式，换股吸收合并上海莱士并发行A股股票募集配套资金等相关事项，两家公司双双停牌。 这意味着， 市值为111.9亿元的海尔生物，要吞并目前总市值479.3亿元的上海莱士。 值得注意的是，此次交易是一次明显的“蛇吞象”式并购。
    Being科学
    2024-12-23
    海尔生物 血制品
  • 12家创新药公司获融资！双功能抗体新锐获超1.4亿美元支持 | 一周融资
    医药投融资
    12家创新药公司获融资！双功能抗体新锐获超1.4亿美元支持 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资11起。 生物医药领域共12家公司获融资，涉及药物类型包括创新抗体、细胞基因疗法、RNA药物等。 Ottimo Pharma完成超1.4亿美元A轮融资。
    创鉴汇
    2024-12-23
    双功能抗体新锐
  • 重要里程碑|星联肽多肽偶联药物SC-102 I期临床研究完成首例受试者入组给药
    临床研究
    重要里程碑|星联肽多肽偶联药物SC-102 I期临床研究完成首例受试者入组给药
    此次I期临床试验首例患者入组给药也是星联肽在多肽偶联药物抗肿瘤治疗领域的又一项重要研发进展。 SC-102 是一款EphA2靶向的多肽偶联药物分子, 由靶向多肽和微管蛋白抑制剂经连接子偶联而成。 EphA2在多种癌症细胞中大量表达，如前列腺癌、肺癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌和皮肤癌等。
    星联肽
    2024-12-23
    EphA2 联药 星联肽
  • EGFR靶点研发，进展到哪一步了？
    前沿研究
    EGFR靶点研发，进展到哪一步了？
    如今，该靶点研发进展如何。 EGFR-TKI迭代之战。 EGFR是一种跨膜蛋白，具有胞外配体结合区，跨膜区和胞内激酶区三个结构元件。
    CPHI制药在线
    2024-12-23
    EGFR 靶点
  • 美国首款间充质基质细胞疗法获批上市，为医疗注入新希望！
    审批动态
    美国首款间充质基质细胞疗法获批上市，为医疗注入新希望！
    值得关注的是，它是首个获得 FDA 批准的间充质基质细胞疗法，同时也是全球首个 同种异体 "现货型" 细胞疗法 。 类固醇难治性急性移植物抗宿主病可不是一般的病症，它通常在同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后出现，是一种严重且有可能危及生命的并发症。 在 allo-HSCT 过程中，患者需要接受来自健康供体的造血干细胞，以此来替代自身的干细胞，进而生成新的血细胞，而这种移植手段常常被用于治疗某些类型的血液癌症、血液疾病或者免疫系统疾病。
    CPHI制药在线
    2024-12-23
    间充质基质细胞疗法
  • 诺华布西珠单抗新药在华申报第三项适应症
    审批动态
    诺华布西珠单抗新药在华申报第三项适应症
    这标志着布西珠单抗在成功应用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）之后，于中国市场迎来了其第三项适应症申报的又一重要进展。 尽管具体适应症尚未公示，但根据公开资料推测，本次申报的适应症极有可能是增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）。 糖尿病性视网膜病变（DR） 是糖尿病最常见的微血管并发症之一，也是导致工作人群不可逆性视力损伤的首要原因。
    CPHI制药在线
    2024-12-23
    湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 新药
  • 莱芒生物入选创业邦《2024值得关注的硬科技创变者50强》
    公司动态
    莱芒生物入选创业邦《2024值得关注的硬科技创变者50强》
    2024 年 12 月 19-20 日，第十六届“创业邦 100 未来独角兽大会”在成都成功召开。 本次大会由创业邦主办，成都市科学技术局与成都市投资促进 局为指导单位。 莱芒生物，一家拥有免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）创新技术的企业，凭借国际领先的技术平台以及代谢增强型免疫治疗药物所展现出的突破性疗效及临床应用潜力，成功入选 《 2024值得关注的硬科技创变者50强 》 榜单。
    莱芒生物
    2024-12-23
    Meta
  • 闻泰医药口服小分子 GLP-1R 激动剂授权箕星药业
    审批动态
    闻泰医药口服小分子 GLP-1R 激动剂授权箕星药业
    12 月 23 日， 箕星药业宣布，从闻泰医药引进 CX11 （又称 VCT220） ，一项口服小分子 GLP-1 受体激动剂的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。 CX11 是一款在研的，用于治疗包括肥胖症和 2 型糖尿病等心血管和代谢疾病的口服小分子 GLP-1 RA。 该药是一日一次的口服剂型，相较于注射液，具有更优的服药便利性和易操作性，同时也具有生产成本优势。
    Insight数据库
    2024-12-23
  • 新品上线丨昭衍推出助力药代动力学研究工具抗体
    公司动态
    新品上线丨昭衍推出助力药代动力学研究工具抗体
    非人灵长类动物是临床前研究的重要品种，使用最多的是恒河猴和食蟹猴。 由于恒河猴和食蟹猴的免疫球蛋白（IgG）序列与人类的IgG具有很高的同源性，因此为了评估抗体类药物在猴子中的药代动力学，必须区分人IgG和内源性猴IgG。 昭衍利用自有的单B细胞筛选平台，获得两株对人IgG有高亲和力、对猴IgG没有交叉反应性的兔单克隆抗体，即：兔抗人IgG Fc单克隆抗体以及兔抗人IgG Fab (Kappa) 单克隆抗体。
    昭衍JOINN
    2024-12-23
    IgG 单克隆抗体 昭衍
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