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  • 德国创新力稳居全球前列，专利申请数量仅次于美国位居世界第二
    审批动态
    德国创新力稳居全球前列，专利申请数量仅次于美国位居世界第二
    这一数据使德国在全球专利申请排名稳居第二，仅次于美国。 欧洲专利局的数据显示，美国以近48000项专利申请继续位居榜首，而全球范围内的专利申请总数达到199264项，与去年持平。 仅在这领域，就注册了16815项专利。
    美通社头条
    2025-03-30
    创新力
  • bioRxiv｜David Baker团队开发RFdiffusion变体对抗体进行从头设计
    前沿研究
    bioRxiv｜David Baker团队开发RFdiffusion变体对抗体进行从头设计
    抗体在现代医学中发挥着核心作用，但目前还没有完全在计算机中设计与特定表位结合的新型抗体的方法。 相反，抗体发现目前依赖于动物免疫或随机文库筛选方法。 华盛顿大学David Baker团队证明，结合使用微调RFdiffusion网络的计算蛋白质设计与酵母展示筛选，可以生成抗体可变重链（VHH）和单链可变片段（scFv），以原子级精度结合用户指定的表位。
    智药邦
    2025-03-30
    RF
  • AI驱动临床研究｜一临云完成新一轮数千万元融资
    医药投融资
    AI驱动临床研究｜一临云完成新一轮数千万元融资
    2025年5月，一临云（宁波）科技有限公司（下称“一临云”）宣布完成新一轮数千万元融资，由知名生物医药投资机构宏沣投资独家领投。 融资资金将进一步加速一临云在AI技术上的深度研发与创新应用，同时助力公司拓展全球化战略布局，为新药研发和医疗器械临床研究注入更强大的数字化动能。 一临云是行业领先的AI科技公司，致力于通过前沿技术重塑行业格局。
    智药邦
    2025-03-30
    一临云 AI驱动临床研究
  • 倒卖回流药 罪责难逃
    公司动态
    倒卖回流药 罪责难逃
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-03-30
    回流药
  • 乐普生物ADC药物全梳理
    前沿研究
    乐普生物ADC药物全梳理
    目前FDA批准的12个ADC药物中，有5个使用了Seagen公司的VC-MMAE连接子毒素平台，作为全球ADC药物开发的鼻祖，要问Seagen是否还有什么遗憾。 他们也许会回答，错过HER2和EGFR这两个经典靶点的ADC药物开发，反过来只能以2亿美元首付款、最多26亿美元里程碑付款，从荣昌生物授权一款HER2 ADC药物。 而曾在Seagen担任过部门总监的胡朝红博士，则在2014年回国创办了美雅珂生物，开发了EGFR ADC药物MRG003和HER2 ADC药物MRG002，美雅珂生物后成为乐普生物子公司。
    药渡
    2025-03-30
    EGFR HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 乐普生物科技股份有限公司 Seagen Inc
  • 从几周内死亡到癌细胞完全消失——缅怀“现代化疗之父”西德尼·法伯
    前沿研究
    从几周内死亡到癌细胞完全消失——缅怀“现代化疗之父”西德尼·法伯
    52年前的今天，法伯博士因突发心脏病在自己的办公室辞世，但他留下的化疗理念和抗癌信念，至今依旧照亮医学前行之路。 他所开创的化学疗法不仅改写了癌症治疗的历史进程，还为儿童癌症治疗揭开了崭新的篇章。 “现代化疗之父”的成长岁月。
    药明康德
    2025-03-30
    恶性肿瘤
  • 10亿元增资！丽珠医药持续押注生物药创新
    医药投融资
    10亿元增资！丽珠医药持续押注生物药创新
    输血研发： 资金用于支持抗体药物、重组蛋白疫苗等创新管线，优化亏损企业的资本结构。 增资细节：10亿现金输血，持股比例跃升。 丽珠医药（000513.SZ；01513.HK）发布公告，于2025年3月26日与子公司丽珠生物签署增资协议，以现金形式注资10亿元。
    药渡
    2025-03-30
    丽珠医药集团股份有限公司
  • 肿瘤免疫治疗的新靶点：CXCR3及其配体
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗的新靶点：CXCR3及其配体
    趋化因子是一类细胞分泌的细胞因子或信号蛋白，由于它们能够诱导附近应答细胞的定向趋化，因此被称为趋化细胞因子。 趋化因子受体的CXC亚群CXCR3主要表达在活化的T细胞、B细胞和自然杀伤细胞的表面，并通过与靶细胞膜上的特定受体结合以诱导靶向迁移和免疫应答，在感染、自身免疫疾病和肿瘤免疫中发挥重要作用。 CXCR3及其配体CXCL9、CXCL10和CXCL11与许多肿瘤的发展和进展密切相关。
    小药说药
    2025-03-30
    肿瘤 CXCR3 CXCL9 CXCL10 CXCL11
  • 开启mRNA“自免赛道”变革，全球首创mRNA“体内耐受性免疫细胞工程”
    前沿研究
    开启mRNA“自免赛道”变革，全球首创mRNA“体内耐受性免疫细胞工程”
    近日，阿法纳生物与中国科学技术大学王育才教授团队合作，在国际顶尖期刊《 Nature Biomedical Engineering 》在线发表题为 “Generation of tolerogenic antigen-presenting cells in vivo via the delivery of mRNA encoding PDL1 within lipid nanoparticles” 的研究论文。 该研究创新性地构建了低免疫原性脂质纳米颗粒（ LNPs ）递送 PD-L1 mRNA ，在体内直接编程生成耐受性抗原呈递细胞（ tol-APCs ），在类风湿性关节炎与溃疡性结肠炎等自身免疫病模型中展现出卓越疗效。 一 、 自身免疫治疗的变革时刻已至。
    小药说药
    2025-03-30
    PD-L1 溃疡性结肠炎 PDCD1L1 中国科学技术大学 合肥阿法纳生物科技有限公司
  • 蛋白降解剂小龙头 C4 Therapeutics 再次暴跌
    前沿研究
    蛋白降解剂小龙头 C4 Therapeutics 再次暴跌
    C4 Therapeutics是由投资人和科学家成立的公司，创始人是Ja­m­es Br­a­d­n­er(现安进副总裁)等3位科学家，均来自哈佛大学医学院Da­na-Fa­r­b­er癌症研究所；不过创始人们如今都不在公司任职。 C4 Th­e­r­a­p­e­u­t­i­cs（CC­CC）主攻方向是分子胶方式的蛋白降解（和PR­O­T­AC不同），其2015年成立，2020年上市，上市之后的股价走势是波澜起伏、汹涌澎湃：20年上市时是25元（10亿市值），涨到21年的50元（市值25亿），然后在22年4月公布数据，安全性引发担忧，开始猛跌；现今到1.85元（市值1.3亿）。 中间通过一些授权合作股价得到部分回升，如默克，和国内的贝达合作。
    精准药物
    2025-03-30
    C4 Therapeutics Inc
  • Anthos Therapeutics 分享了具有里程碑意义的 AZALEA-TIMI 71 研究的新数据，表明凝血因子 XI 抑制剂 abelacimab 可显著减少患者的出血，无论年龄或出血风险如何
    研发注册政策
    Anthos Therapeutics 分享了具有里程碑意义的 AZALEA-TIMI 71 研究的新数据，表明凝血因子 XI 抑制剂 abelacimab 可显著减少患者的出血，无论年龄或出血风险如何
    在2025年美国心脏病学会年度科学会议上，Anthos Therapeutics公司展示了其创新疗法abelacimab在AZALEA-TIMI 71研究中的两项新分析结果。结果显示，与直接口服抗凝剂rivaroxaban（Xarelto）相比，abelacimab显著降低了出血风险，且这一效果在75岁及以上的老年患者中更为显著。研究显示，abelacimab在降低出血风险方面对年龄和出血风险均无限制，且在75岁以上的老年患者中，出血风险的绝对降低率（ARR）更高。此外，无论患者的肾功能、体重指数（BMI）或是否同时使用抗血小板药物，abelacimab都能有效降低出血风险。研究还发现，abelacimab在出血风险较高的患者中显示出更大的绝对安全性益处。这些数据表明，如果获得批准，abelacimab可能成为治疗房颤患者特别是出血风险较高的患者的安全替代方案。
    GlobeNewswire
    2025-03-30
    房颤 利伐沙班 注射用Abelacimab Anthos Therapeutics Inc
  • 在美国心脏病学会 （American College of Cardiology） 上发表的最新 SOUL 试验中，口服 semaglutide 14 mg 显示出对心血管事件风险的显著降低
    研发注册政策
    在美国心脏病学会 （American College of Cardiology） 上发表的最新 SOUL 试验中，口服 semaglutide 14 mg 显示出对心血管事件风险的显著降低
    诺和诺德公司公布了SOUL心血管结局试验的完整结果，该试验调查了Rybelsus®（semaglutide）14 mg片剂在降低2型糖尿病和ASCVD及/或CKD成人主要不良心血管事件（MACE）风险方面的效果。该3期临床试验在ACC年科学会议和展览会上进行了介绍，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。试验结果显示，与安慰剂相比，口服semaglutide 14 mg将MACE风险降低了14%，3年内的绝对风险降低了2%。该试验的主要终点是从随机分组到首次发生主要不良心血管事件的时间（包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）。这些数据强调了口服semaglutide在患有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病及/或慢性肾脏病等代谢性疾病的成人患者中的心血管影响。诺和诺德表示，SOUL试验的数据强调了在2型糖尿病患者中关注心血管疾病的重要性，并计划提交Rybelsus®的标签扩展申请，预计2025年将得到美国食品药品监督管理局的审查决定。
    PRNewswire
    2025-03-30
    司美格鲁肽
  • IVD龙头营收8.5亿，亏了9个亿
    财报业绩
    IVD龙头营收8.5亿，亏了9个亿
    成本端营业成本5.33亿元，同比下降8.92%，费用等成本5.25亿元，同比下降4.23%。 营业总收入扣除营业成本和各项费用后， 归母净利润-9.25亿元，止盈转亏。 公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的 生物医药高新技术企业。
    体外诊断原料网
    2025-03-30
    IVD
  • IVD创新生死劫，临床终点设计如何卡住90%企业的脖子？
    公司动态
    IVD创新生死劫，临床终点设计如何卡住90%企业的脖子？
    在这篇通告当中啊，最核心的部分就是对创新器械产品临床试验的支持了，我先把这 部分内容引用一下 ，。 对于创新医疗器械产品，申请人完成产品临床前研发工作和可行性临床试验（必要时）后，可通过器审中心开通的创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出 临床试验方案预审查申请 ，并同时提交拟开展的临床试验方案、立题依据综述及相关支持性资料、必要的临床前研究资料等。 器审中心把临床试验方案预审作为一个重要的福利 发给了创新医疗器械，这恰恰 证明了我之前一直强调的观点，。
    体外诊断原料网
    2025-03-30
    创新医疗 临床终点 IVD
  • CSO按量支付药店现金返利被重罚，药厂被点名！
    公司动态
    CSO按量支付药店现金返利被重罚，药厂被点名！
    近日，上海市松江区市场监督局查处某CSO向药店支付现金返利行贿案，该CSO从经销商处取得的相应推广费5450元被认定为 违法所得、予以没收，并处以罚款10万元。 经查，上海某医药科技有限公司（以下简称“上海CSO”）与 与成都某医药科技有限公司 （以下简称“成都药企”） 签署《推广服务外包协议书》，于2023年2月正式开始为 成都药企 提供市场推广服务，主要负责对 成都药企 销售的药品（**** 胶囊，规格0.5克*12粒*3板/盒）完成在上海市内各大连锁药店的市场推广， 成都药企 根据 上海CSO 推广区域所产生的实际流向，以10元/盒向 上海CSO 支付推广费用。 经查明， 上海CSO 为了推动 成都药企 经销的****胶囊在上海市内各大连锁药店的销量，向部分药店的工作人员支付现金返利。
    药闻康策
    2025-03-30
    药店
  • electroCore 将 VA 合同延长五年
    交易并购
    electroCore 将 VA 合同延长五年
    electroCore, Inc.宣布获得了一份新的联邦供应计划合同，合同自2025年6月15日起生效，至2030年6月14日止。这一合同得到了美国退伍军人事务部（VA）的认可，表明gammaCore产品在治疗偏头痛方面具有成本效益，有助于退伍军人。VA医院在2月和3月的收入加速增长，反映了市场对这种无药物治疗方法的需求。新合同为期五年，包含常规修订，包括提前付款折扣和年度收入超过1000万美元时的数量回扣。electroCore将继续在当前合同下运营，直到新合同生效。electroCore是一家专注于非侵入性迷走神经刺激（nVNS）技术的生物电子医学和健康公司，致力于通过其技术平台改善健康和促进整体福祉。
    TMCnet
    2025-03-30
    偏头痛 Vista Apex Dental Products
  • 美敦力 Evolut（TM） TAVR 系统在低风险主动脉瓣狭窄患者中显示出持久的临床结果和出色的瓣膜性能
    研发注册政策
    美敦力 Evolut（TM） TAVR 系统在低风险主动脉瓣狭窄患者中显示出持久的临床结果和出色的瓣膜性能
    Medtronic公司宣布，其Evolut TAVR系统在低风险主动脉瓣狭窄患者中，五年随访结果显示出持久的临床效果和卓越的瓣膜性能。与手术相比，Evolut TAVR系统在五年时降低了全因死亡率或致残性中风的比率，并表现出强大的瓣膜性能和持久的临床效果。该研究结果在美国心脏病学会的年度科学会议与展览会上作为突破性临床科学报告，并同时在《美国心脏病学会杂志》上发表。Evolut Low Risk试验是一项随机、多中心、国际研究，评估了Evolut TAVR系统与手术在低风险患者中的安全性和有效性。五年随访结果显示，Evolut TAVR系统在降低心血管死亡率、有效开口面积和平均梯度方面均优于手术组。这些结果为临床医生提供了关于治疗选择的新证据，支持TAVR作为手术的安全和持久替代方案。
    美通社
    2025-03-30
    主动脉瓣狭窄 Medtronic PLC
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