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  • 礼来的 lepodisiran 在水平升高的成人中,在最高测试剂量下,遗传遗传性心脏病风险因素脂蛋白 (a) 的水平从基线水平降低了近 94%
    研发注册政策
    Eli Lilly公司宣布,其研发的siRNA疗法lepodisiran在二期临床试验中显著降低了遗传性心血管风险因素Lp(a)的水平,部分患者维持降低水平近1.5年。该研究数据在2025年美国心脏病学会科学会议上公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。lepodisiran旨在降低Lp(a)的产生,Lp(a)是一种遗传性心脏病的风险因素。在60至180天的治疗期间,最高剂量(400毫克)的lepodisiran平均降低了93.9%的Lp(a)水平,达到了主要终点。接受16毫克和96毫克剂量的患者分别降低了40.8%和75.2%的Lp(a)水平。lepodisiran还达到了其他次要终点,显示出在三个测试剂量(16毫克、96毫克和400毫克)的每个剂量在近18个月的研究中所有时间点上的Lp(a)水平降低。lepodisiran在两个剂量组(16毫克、96毫克或400毫克)中各两次给药(基线和第180天),另一个剂量组在基线时给予400毫克,在第180天给予安慰剂。研究结果表明,lepodisiran可能为高Lp(a)水平的患者提供长期、持久的治疗选择。
    Biospace
    2025-03-31
  • Eagle Pharmaceuticals 宣布达成 6900 万美元的协议,将 BENDEKA(R) 专利费货币化
    交易并购
    Eagle Pharmaceuticals与由Blue Owl Capital Inc.资本支持的实体达成协议,以6900万美元的价格出售BENDEKA(苯达莫司汀氯化物注射剂)在美国的年度净销售额的版税权益。这笔交易将为Eagle提供即时、非稀释性资本,用于偿还债务和一般企业用途。Eagle将继续投资于研发项目,包括针对严重社区获得性细菌性肺炎和激素受体阳性转移性乳腺癌的药物研发。
    World News
    2025-03-31
  • Checkpoint Therapeutics 报告 2024 年全年财务业绩和最近的公司更新
    研发注册政策
    Checkpoint Therapeutics公司宣布,其免疫疗法药物UNLOXCYT™(cosibelimab-ipdl)获得美国FDA批准,成为首个也是唯一一种用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-L1抑制剂。该药物通过阻断PD-L1与T细胞受体PD-1和B7.1的结合,释放PD-L1对抗肿瘤免疫反应的抑制作用,并诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。UNLOXCYT适用于不适合手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者。Checkpoint Therapeutics同时公布了截至2024年12月31日的财务报告,并介绍了公司近期的发展动态。
  • Anteris Technologies 达到临床里程碑:100 名接受 DurAVR(R) THV 治疗的患者
    研发注册政策
    Anteris Technologies宣布其DurAVR THV经导管心脏瓣膜已成功治疗全球100名患者,这是公司在心脏瓣膜领域的一项重大里程碑。该产品在治疗包括首次主动脉瓣狭窄、瓣中瓣(ViV)患者和复杂解剖结构如二叶主动脉瓣患者等方面表现出色。65名患者已完成安全性及有效性主要终点指标,包括30天后的血流动力学改善。37名主动脉瓣狭窄患者的一年期疗效数据显示,其血流动力学性能卓越,有效开口面积(EOA)和平均压力梯度(MPG)持续保持低值。DurAVR THV的安全性表现良好,一年内无瓣膜或心血管相关死亡。Anteris公司计划在2025年第三季度开始DurAVR THV的关键性临床试验,并期待FDA的批准。
    MarketScreener
    2025-03-31
  • 中药巨头易主,董事长等多名高管辞职!
    人事变动
    天士力完成过户了, 原董事长天士力创始人闫希军之子闫凯境等多名高管辞职。 3 月 28 日,天士力医药集团股份有限公司于上交所发布公告,表示公司董事会和监事会已于 3 月 27 日分别收到 董事长闫凯境、副董事长蒋晓萌生、副董事长孙鹤、董事蔡金勇、董事周水平、独立董事张斌以及监事会主席鞠爱春、监事李江山、监事章顺楠 递交的书面辞职报告。 另外,因工作原因,鞠爱春申请辞去天士力监事会主席及监事职务;李江山和章顺楠申请辞去天士力监事职务。
    医药代表
    2025-03-30
  • Reviva 将在 2025 年 SIRS 大会上呈报精神分裂症 RECOVER 研究长期 OLE 部分的 Brilaroxazine 顶线数据
    研发注册政策
    Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.宣布,将在2025年3月29日至4月2日在美国伊利诺伊州芝加哥举行的国际精神分裂症研究学会(SIRS)大会上,以口头报告形式展示其三期临床试验RECOVER长期开放标签扩展部分的数据,该试验评估了brilaroxazine在治疗稳定型精神分裂症中的疗效和安全性。报告由Reviva的创始人兼首席执行官Dr. Laxminarayan Bhat主持,将于3月30日上午10:30至12:00(美国中部时间)进行。Reviva是一家专注于中枢神经系统、炎症和心代谢疾病领域未满足医疗需求的后期制药公司,其产品线包括两种新化学实体药物brilaroxazine(RP5063)和RP1208,均拥有多项专利保护。
  • 美敦力 Evolut™ TAVR 系统在低风险主动脉瓣狭窄患者中五年内显示出持久的临床结果和出色的瓣膜性能
    交易并购
    Medtronic公司宣布,其Evolut™经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统在Evolut Low Risk试验中显示出五年结果,与手术相比,该系统在五年内降低了全因死亡率或致残性中风的比率,表现出强大的瓣膜性能和持久的临床结果。该研究是一项随机、多中心、国际性研究,评估了Evolut TAVR系统在低风险患者中与手术相比的安全性和有效性。五年结果显示,Evolut TAVR作为严重主动脉瓣狭窄患者的安全、有效且持久的手术替代方案,其死亡率风险较低,瓣膜性能良好。这些发现在美国心脏病学会的年度科学会议与展览会上作为突破性临床科学报告,并同时在JACC上发表。
    PRNewswire
    2025-03-30
  • 11款罕见病药物迎新进展;罕见病成小核酸市场龙头产品;罕见病科研积极开放申请 | 壹周罕见药闻
    审批动态
    罕见病信息网隆重推出《壹周罕见药闻》这一独具特色的品牌栏目。 该栏目在每周日更新,以呈现当周罕见病领域的最新消息和下周的罕见病活动预告。 01 血友病siRNA 疗法获 FDA 批准上市。
    罕见病信息网
    2025-03-30
  • 商保药品目录有新进展 据流出初稿,有3款罕见病药物,涉及2个适应症
    医保动态
    2025年3月28日,有媒体获悉,中国保险行业协会就商业健康保险药品目录-A系(下称“商保药品目录-A系”)初稿面向各健康险专委会常委单位征求意见。 据了解,商保药品目录-A系统计了全国29个省、自治直辖市的惠民保产品,针对其中2619中特药目录,按照高频原则排序,同时与保费总量大、覆盖人群广的重点省、自治区、直辖市产品情况进行比照,梳理形成初稿,共包括19中适应症,已面向行业广泛征求意见。 根据流传出的商保药品目录-A系初稿,罕见病信息网统计发现,初稿中有3款药物获得罕见病有关适应症批准,涉及2个适应症,分别为黑色素瘤和神经母细胞瘤。
    罕见病信息网
    2025-03-30
  • 商保药品目录A系,征求意见,19个高频适应症、30个品种(附名单)
    医保动态
    A系目录:惠民保产品。 作为基础性目录,A系通过统计29个省级行政区的城市定制型商业医疗保险产品数据,在2619种《国家基本医保目录》已覆盖药品中,筛选出19种高发病症相关的高频药品。 该目录着重考量保费规模大、覆盖人群广的重点地区产品情况,旨在为商保产品设计提供基础参考。
    医药云端工作室
    2025-03-30
  • 康方生物:首款双靶点ADC进入临床阶段
    临床研究
    康方生物同时更新了研发管线进展情况。 康方生物积极布局ADC,已有两款ADC新药推进到临床阶段,其中第二款ADC新药AK146D1首次披露为Trop2/Nectin-4 ADC,也是其首款双靶点ADC新药,康方生物将推进多款ADC候选产品到临床阶段。 康方生物为全球双抗新药龙头企业,如今又站在双靶点ADC的最新风口,首款双靶点ADC选择Trop2与Nectin-4的靶点组合,期待其后续更多ADC产品和临床进展。
  • 谁会是下一个,“重组胶原蛋白级”原料?
    前沿研究
    近日,重组胶原蛋白双雄2024年度业绩已先后披露:。 巨子生物 实现 营收55.38亿元,同比增长57.2%;净利润20.61亿元,同比增长42.4%,成功迈入“50亿俱乐部”。 且数据显示,2023年中国医美市场规模已经达到 2678亿元 ,并预计将以17.2%的年复合增长率增长,到2025年市场规模将达到 3678亿元 。
  • semaglutide 2.4 mg 的 SCORE 分析表明,在现实世界中心血管事件减少
    研发注册政策
    诺和诺德在2025年3月30日发布了关于semaglutide 2.4 mg治疗成人肥胖或超重且有心血管疾病患者的新数据。这些数据来自回顾性观察研究SCORE,显示与非使用者相比,使用semaglutide 2.4 mg与57%的MACE-3复合终点(心脏病发作、中风或全因死亡)风险显著降低。此外,使用semaglutide 2.4 mg也与45%的MACE-5复合终点(心脏病发作、中风、心力衰竭住院、冠状动脉再血管化手术证据或全因死亡)风险显著降低相关。这些研究结果在ACC.25会议上公布,表明semaglutide 2.4 mg在现实世界中的临床实践中对心血管疾病患者具有积极影响。
  • 26省集采正式发文,50个品规,涉196个厂家(附名单)
    招标采购
    山西通知明确,根据二十六省药品联盟集中带量采购工作安排,各市医疗保障局组织辖区内医疗机构开展相关采购数据填报工作。 医疗机构填报时限:2025年3月28日—2025年4月7日。 填报时间结束后,不再接受数据补报。
    医药云端工作室
    2025-03-30
    集采
  • 京东工业更新招股书:2024年净利润7.6亿元,IPO前估值约67亿美元
    医药投融资
    中国MRO采购服务市场的最大参与者。 本文为IPO早知道原创。 根据灼识 咨询 的资料显示,按 2024年的交易额 计算 , 京东工业 排名第一 。
    IPO早知道
    2025-03-30
    京东
  • 云知声更新招股书:亚洲最早将AI大模型商业化的公司之一,2024年营收9.4亿元
    财报业绩
    2024年在年收入超过5亿元的AI解决方案提供商中增长第二快。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息, 云知声智能科技股份有限公司 (以下简称 “ 云知声 ”)于 2025 年 3月3 0 日更新招股书,继续推进港交所主板上市进程,中金公司和海通国际担任联席保荐人。
    IPO早知道
    2025-03-30
  • 复星国际发布2024年业绩:总收入人民币1921.4亿元,产业运营利润人民币49亿元,整体经营面稳健
    财报业绩
    产业运营利润人民币49亿元;。 四大核心子公司总收入达人民币1346.5亿元,占集团总收入的比重达70.1%;。 总债务占总资本比率为52%;现金、银行结余及定期存款为1,063.4亿元;。
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