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71款新药IND获批，艾滋病疫苗与GLP-1激动剂成焦点！石药、华东医药获新突破审批动态国内71款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年8月4日至8月10日期间共有82个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药43款，中药1款。
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国内首个“发酵法”软骨素钠获备案，意味着什么？审批动态2025年7月31日， 华熙生物（688363.SH）自主研发的发酵法软骨素钠原料成功完成医疗器械主文档备案 ，登记编号为M2025264-000 。 这标志着中国软骨素钠生产正在告别长期依赖动物提取的传统模式， 软骨素钠产业已从传统路径向高标准、可持续路径转型。 软骨素钠的医美应用价值。
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黄维佳医生：解析肿瘤治疗中药物相关颌骨坏死（MRONJ）的防治新策略专家观点
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赵洪云教授：以药理学为基石，卡马替尼治疗METex14跳跃突变NSCLC多维度临床获益临床研究
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【4382】泽尼达妥单抗——HER2阳性晚期结直肠癌治疗新选择临床研究
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【十二胃道】胃癌诊疗新纪元：从围术期到晚期治疗的全面突破前沿研究《十二胃道》第二季第六期走进南京BOA现场，继续围绕2025年ASCO大会的重大变革，论述中国之声。 从MATTERHORN研究开创的围术期免疫治疗新时代，到DESTINY-Gastric04研究重塑的HER2阳性胃癌二线治疗标准，再到C027研究展示的创新性ADC药物联合策略，本次《十二胃道》南京站学术会议将全方位解读2025年胃癌诊疗的重大突破，将立足中国临床实践，深度剖析这些里程碑式研究如何转化为适合中国患者的个体化治疗方案，为提升胃癌患者生存时间和生活质量提供切实可行的临床路径。 本期节目特邀 中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授 担任主持，与 北京大学肿瘤医院彭智教授、苏州大学附属第三医院吴骏教授 ，围绕胃癌围术期免疫治疗突破、HER2靶向治疗新策略及ADC药物临床应用等热点话题展开深度对话。
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高选择性带来疗效与安全性双优，宗艾替尼开启HER2突变NSCLC精准治疗新篇章前沿研究
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荣昌生物临床III期成功，让美国这家公司大赚，股价已经涨了5倍多公司动态8月13日，荣昌生物在中国进行的一项针对原发性干燥综合征成年患者的Telitacicept三期临床研究中，成功达到了主要终点。 这项研究的结果计划在即将举行的医学会议上公布。 Telitacicept作为一种新型的在研重组融合蛋白，其独特之处在于同时靶向抑制BLyS (BAFF) 和APRIL这两种对B细胞和浆细胞生存至关重要的细胞因子。
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BioTools Innovator 启动 VANGUARD 计划，推出首届加速器轨道队列和近 $1M 的资助奖励医药投融资BioTools Innovator VANGUARD项目宣布选出五家初创公司，将获得高达20万美元的非稀释性资金合同，并支持10家公司加入2025加速器计划。该项目旨在支持创新技术的开发和商业化，以作为公共卫生紧急事件中的医疗应对措施。五家初创公司因其在药物发现、生物制造能力提升或临床研究及护理协调方面的潜力而被选中，将获得为期六个月的专家指导和技术开发、评估和验证项目。此外，10家公司也将加入VANGUARD加速器计划，并接受来自BARDA的专家指导和支持，以制定支持其创新如何支持BARDA健康安全使命的战略。Businesswire2025-08-14
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免疫联合疗法在顺铂不耐受转移性尿路上皮癌领域的科学探索与临床启示研发注册政策CheckMate-901试验结果显示，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案未能显著改善不可切除或转移性尿路上皮癌患者的总生存期，但36个月OS率和60个月OS率均高于吉西他滨联合卡铂方案。安全性方面，两组均无新发信号，但临床实践已转向维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗方案。未来研究将聚焦EV+pembro方案的优化，探索免疫联合化疗协同机制。该试验为转移性尿路上皮癌治疗提供了关键循证依据，尽管未达到主要终点，但为精准锁定获益人群奠定基础。
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免疫联合疗法在顺铂不耐受转移性尿路上皮癌领域的科学探索与临床启示——CheckMate-901研究解析临床研究CheckMate-901试验的最终结果表明 1 ，对于既往未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（nivo/ipi）方案相比吉西他滨联合卡铂，未能显著改善总生存期（OS）。 nivo/ipi组的36个月OS率为29.6%，而吉西他滨联合卡铂组为19.3%；60个月时，两组的OS率分别为23.0%和14.4%。 安全性良好，无新发信号，但临床实践已转向新标准方案——维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗（EV+pembro） 2 。
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中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞研究组开发超大片段DNA精准无痕编辑新方法前沿研究基因组编辑技术 作为生命科学领域的一项革命性突破，为基础研究和应用开发提供了强大的技术支撑。 以CRISPR及其衍生技术为代表的编辑系统通过可编程的向导RNA引导Cas9等核酸酶靶向基因组特定位点，已广泛应用于特定碱基和短片段DNA的精准编辑。 这不仅能推动遗传操纵技术的革新，更将成为疾病治疗与作物改良技术瓶颈的重要突破口。
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泰它西普干燥综合征III期研究成功；恒瑞医药成立新生物制药事业部临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 泰它西普新适应症临床成功。 8月13日，荣昌生物宣布，其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普，用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点，荣昌生物将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交新适应症上市申请，该研究的详细数据将在国际重大学术会议上公布。
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PCSK9第一个出局者出现了前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 如今，这场战役早已硝烟弥漫：截至目前，国内获批的PCSK9靶点药物已达7款，其中6款为单抗药物，未来仍可能继续增加。 一场硬碰硬的“恶战”已在所难免，而这场竞争最残酷的法则是优胜劣汰。
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WCLC 2025 | 正大天晴、复宏汉霖等中国药企公布ADC最新研究进展临床研究2025年9月6日至9日，国际肺癌研究学会（IASLC）2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将在西班牙巴塞罗那举行。 8月14日，WCLC陆续公布常规摘要，其中部分国产ADC研究结果表现突出，有4款高关注度ADC药物的相关研究结果值得关注。 TQB2102 是正大天晴自主研发的首款新型HER2双特异性抗体偶联药物（ADC），靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4，采用可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂相连，药物抗体比（DAR）为6，差异化设计大幅提高药物的内化效率，进而增强对肿瘤细胞的杀伤作用。
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民族药三重价值打开增长窗口财报业绩在这片蓝海赛道上，民族药的黄金时代已加速到来。 01 产业变局：民族药的黄金时代已至 政策东风持续加码。 数据显示，2025 年民族药市场增速将超行业均值 2 倍，政策红利正转化为实实在在的市场增量。赛柏蓝2025-08-14
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千亿市值片仔癀，高管生变财报业绩片仔癀副总经理、董事、监事等职位 ， 迎来新一轮调整。 连 发两条人事调整公告。 8月13日， 漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“ 片仔癀” ）连发 两条 公告 ，均涉及人事调整。
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有药企，抖音月销8000万财报业绩抖音日活超 7 亿，红利已经开启，大批药企机会来了。 某外资药企心血管用药通过医生达人矩阵单月销售额突破 8000 万；。 某头部中药企业借力 " 看后搜 " 策略搜索量激增 300% ，。赛柏蓝2025-08-14
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药企都在布局了公司动态在健康中国战略深入推进与数字医疗加速融合的当下，短视频平台已成为健康科普与学术传播的重要阵地。 医药企业通过在视频号、抖音等平台孵化医生 IP，以患者教育为切入点，既能提升公众健康素养，又能巧妙传递前沿学术观点，构建起 “临床价值 - 患者认知 - 学术影响力” 的正向循环。 政策与平台共振：医生 IP 孵化的双重驱动力。赛柏蓝2025-08-14健康中国
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大批药品可超说明书使用（附各地excel名单下载）招标采购广东2025版超药品说明书用药目录。 8月13日，广东省药学会正式发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》。 据赛柏蓝统计，这是该学会自2015年起连续第11年更新发布这一目录。赛柏蓝2025-08-14药品可超说明书
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