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  • 医药袁维丨第五批耗材国采拟中选结果公布，内外资主流产品普遍中选
    招标采购
    医药袁维丨第五批耗材国采拟中选结果公布，内外资主流产品普遍中选
    2024年12月19日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果公示》，第五批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。 医保控费工作常态化推进，企业中选率超过90%。 本次集采纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。
    国金证券研究
    2024-12-23
    流产 国采 袁维
  • ViGeneron完成华盖资本领投的A+轮融资，并宣布全球首个创新mRNA反式剪接重组基因疗法VG801获FDA许可进入临床
    医药投融资
    ViGeneron完成华盖资本领投的A+轮融资，并宣布全球首个创新mRNA反式剪接重组基因疗法VG801获FDA许可进入临床
    • ViGeneron完成A+轮融资，由华盖资本领投，知名产业基金跟投。 本轮融资资金主要用于推进两款眼科基因治疗药物的临床开发。 • ViGeneron宣布全球首个创新mRNA反式剪接重组基因疗法VG801获FDA许可进入临床。
    华盖资本
    2024-12-23
    基因疗法 FDA
  • 基石药业重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在澳大利亚递交临床试验申请
    临床研究
    基石药业重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在澳大利亚递交临床试验申请
    2024年12月23日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。 CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。 CS2009拥有 平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力 ，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而 在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性 。
    基石药业官微
    2024-12-23
    VEGF-A CTLA4 PD1
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维宣布第10款临床产品XNW29016获得临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验！
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维宣布第10款临床产品XNW29016获得临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验！
    近日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”） 自主研发 的靶向PARG（Poly (ADP-ribose) glycohydrolase）的 1 类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。 此次临床研究旨在评估 XNW29016 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 XNW29016 为携带 DNA 修复缺陷相关肿瘤患者提供了一种全新的治疗选择。
    杏泽资本
    2024-12-23
    杏泽资本
  • 面对全球死亡人数最多的传染病，新型抑制剂能否帮助应对耐药性危机？
    前沿研究
    面对全球死亡人数最多的传染病，新型抑制剂能否帮助应对耐药性危机？
    根据世界卫生组织发布的报告，2023年全球有125万人死于结核病感染。 而细菌耐药性的发展，给结核病的治疗带来了严峻挑战。 结核病是一种历史悠久的疾病，在距今9000多年的古人遗骸上，科学家们已经发现了结核病感染的痕迹。
    学术经纬
    2024-12-23
    结核病 新型抑制剂
  • 2024年FDA新药盘点：小分子占据半壁江山，多肽和核酸类药物占比近10%
    审批动态
    2024年FDA新药盘点：小分子占据半壁江山，多肽和核酸类药物占比近10%
    截至12月19日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了 48款新药 ，而生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗的数量达到10款。 CDER批准新药中小分子药物占比约60%。 获批新药治疗的疾病多样，其中，治疗罕见疾病和癌症的新药总数名列前茅。
    学术经纬
    2024-12-23
    核酸类药物
  • 【关注】药物研发新动向：靶向蛋白降解新型策略全盘点
    前沿研究
    【关注】药物研发新动向：靶向蛋白降解新型策略全盘点
    靶向蛋白降解技术利用真核细胞内固有的两大蛋白降解系统——泛素-蛋白酶体系统（UPS）和溶酶体途径，实现了多种疾病相关蛋白的靶向降解，正引领着下一代小分子药物的发展方向。 近年来，研究人员围绕上述问题积极探索，开发了多维度的靶向蛋白降解技术。 本文将盘点从2023年至今的靶向蛋白降解的新型策略，以供读者参考。
    凯莱英Asymchem
    2024-12-23
    蛋白酶 靶向蛋白降解 药物
  • 【行研】罕见病药物研究进展
    前沿研究
    【行研】罕见病药物研究进展
    根据世卫组织定义，罕见病是指患病人数占总人口0.65‰至1‰之间的疾病。 目前，全球受罕见病影响的人数有2.6~4.5亿，种类约7000多种，而在2019年，经全球最大的罕见病数据库Orphanet对6,172种罕见病统计后发现，71.9%的罕见病与基因有关，69.9%的罕见病在儿童期发病。 我国罕见病患者群体已超过2,000万，已知的罕见病数量大约有1,400余种，我国分别于2018年和2023年发布两批次罕见病目录，其中囊括了207种罕见病种。
    凯莱英Asymchem
    2024-12-23
    罕见病 药物
  • 【技术】技术与产能多向发力：凯莱英持续提升多肽“质价比”和“供应力”
    公司动态
    【技术】技术与产能多向发力：凯莱英持续提升多肽“质价比”和“供应力”
    纵观近年全球医药市场，以GLP-1为代表的一众多肽药物“闪现”至台前，激起了全球多肽产能升级与技术研发的千层浪花。 凯莱英作为全球领先的CDMO一站式综合服务商，迅速响应行业发展趋势，满足国内外客户广泛需求，前瞻储备领先技术，积极布局多肽产能建设。 公司目前已实现多肽全自动规模化生产，具备固相合成产能超2万升，并将进一步增加产能规模。
    凯莱英Asymchem
    2024-12-23
  • “AI＋中医”全病程管理，百荷健康用非手术方式护航女性乳腺健康
    前沿研究
    “AI＋中医”全病程管理，百荷健康用非手术方式护航女性乳腺健康
    《中国女性健康粉红报告（2023版）》显示，接受乳腺超声检查的女性用户中，乳腺结节（包括乳腺实性结节、乳腺囊性结节等不同类型的结节）检出率高达33.94%，已成为困扰当代女性的一大健康问题。 临床上现存的乳腺结节治疗方案以西医的手术切除为主，存在着难以根治、复发率高、手术创伤大等问题。 洞察到这一痛点，北京百荷健康科技有限公司（以下简称“百荷健康”）选择入局， 致力于挖掘中医疗法在乳腺健康管理方面的潜力，开发出基于中医AI辨证的乳腺精准调理解决方案。
    动脉网
    2024-12-23
    百荷健康 乳腺健康
  • 高度近视并发症：眼底微循环揭示后巩膜葡萄肿的潜在风险
    前沿研究
    高度近视并发症：眼底微循环揭示后巩膜葡萄肿的潜在风险
    目前，大多数研究关注近视防控，却很少探讨如何减缓近视并发症的进展。 一项发表在《Eye and Vision》上的研究指出，随着光学相干断层扫描血管造影（ OCT-A ）的发展， 眼底血液循环 可能成为探索病理性近视的典型表现—— 后巩膜葡萄肿 发病机制的重要参数。 研究通过逻辑回归分析和机器学习方法，探讨了后巩膜葡萄肿的危险因素。
    医信眼科
    2024-12-23
    近视 眼底微循环
  • 腾讯团队提出Interformer模型，通过相互作用感知进行蛋白质-配体对接亲和力预测
    前沿研究
    腾讯团队提出Interformer模型，通过相互作用感知进行蛋白质-配体对接亲和力预测
    近年来，深度学习模型在蛋白质-配体对接和亲和力预测中的应用引起了越来越多的关注，这种应用对于 基于结构的药物设计至关重要 。 然而，许多这些模型忽略了复合物中配体和蛋白质原子之间相互作用的复杂建模，从而限制了它们的泛化和可解释性的能力。 作者提出了Interformer，一个建立在图Transformer架构之上的模型，利用相互作用感知混合密度网络捕获蛋白质-配体相互作用。
    智药邦
    2024-12-23
    蛋白质 Interformer
  • 艾滋病预防药、星舰着陆……《Science》年度十大科学突破来了 | 红杉爱科学
    前沿研究
    艾滋病预防药、星舰着陆……《Science》年度十大科学突破来了 | 红杉爱科学
    每一年，《科学》杂志的编辑团队都会评选出年度十大科学突破，其中包括一项科学突破冠军奖以及九项科学突破入围奖。 它们是这一年中最重大的科学发现、科学进展和趋势，不仅仅是数据和理论的堆砌，更是人类智慧与勇气的结晶。 作为《科学》评选的最优“年度突破”，2024年的桂冠授予了艾滋病药物lenacapavir，一种革命性的长效注射型HIV预防药物。
    红杉汇
    2024-12-23
    HIV 星舰
  • Nat Chem | “脂质体套娃”式多阶释放和生化合成递送平台
    前沿研究
    Nat Chem | “脂质体套娃”式多阶释放和生化合成递送平台
    近年来，纳米载体在药物递送、生物传感和合成生物学领域展现了巨大的潜力。 传统的脂质体结构和优化一直是研究热点之一。 “同心体”的设计灵感来自细胞的复杂膜结构，旨在模拟细胞内多重隔室的功能。
    厚存纳米
    2024-12-23
    Nat Chem 多阶释放
  • 2024新药成绩单，正大天晴领跑肿瘤1类创新药赛道
    临床研究
    2024新药成绩单，正大天晴领跑肿瘤1类创新药赛道
    2024年进入尾声，今年中国再次迎来上百款新药获批上市。 根据国家药监局（NMPA）官网批件信息及公开资料统计，2024年以来（截至12月16日）， 全国 共有超90款新药获NMPA批准上市，1类创新药近40款，其中有18款是抗肿瘤用药 ，占首次获批上市1类创新药的47%。 正大天晴 聚焦肿瘤治疗领域，今年共推出4款1类创新药，国内领跑 。
    正大天晴药业集团
    2024-12-23
    肿瘤
  • 【首发】ViGeneron完成华盖资本领投的A+轮融资，全球首个创新mRNA反式剪接重组基因疗法VG801获FDA许可进入临床
    医药投融资
    【首发】ViGeneron完成华盖资本领投的A+轮融资，全球首个创新mRNA反式剪接重组基因疗法VG801获FDA许可进入临床
    近日，ViGeneron完成A+轮融资，由华盖资本领投，知名产业基金跟投。 ViGeneron是一家总部位于德国慕尼黑的创新基因治疗公司， 其针对未被满足的眼科疾病需求，构建了丰富的产品管线，其中两款产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）的批准，并进入临床试验阶段。 在完成本轮融资的同时，公司宣布为在研基因疗法VG801递交的1/2临床试验的IND申请已经获得美国FDA许可，是FDA批准进入临床的全球首个mRNA反式剪接重组基因疗法,用于治疗Stargardt病和其他与ABCA4基因突变相关的视网膜营养不良的管线。
    动脉网
    2024-12-23
    ABCA4 新基 Star
  • 石药集团将其AI技术发现的化合物SYH2039授权给百济神州，预付款1.5亿美元
    交易并购
    石药集团将其AI技术发现的化合物SYH2039授权给百济神州，预付款1.5亿美元
    根据该协议并按照其中的条款及条件，本集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。 本集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 SYH2039是本集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。
    智药邦
    2024-12-23
    AI
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