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全球首个DPP-1抑制剂获批；三部门联合发布《医疗广告认定指南》审批动态这标志着，全球首个DPP-1抑制剂获批上市，该疾病领域迎来首款靶向治疗药物。 8月13日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局13日联合发布《医疗广告认定指南》，为有力打击违法医疗广告提供更为清晰、更具可操作性的指引。 1）三部门联合发布《医疗广告认定指南》。
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Cell子刊：胚胎和干细胞来源的血小板具有更强的再生和发育潜能前沿研究血小板 的分子特征及其在成年哺乳动物体内的多种作用已得到充分描述，但对于其在早期发育阶段的情况，我们却知之甚少。 该研究表明 ，相比于 成人血小板， 胚胎和干细胞来源的血小板具有更强的再生和发育潜能 ，这一发现 为针对特定临床需求开发定制化血小板疗法提供了新方向。 在这项最新研究中，研究团队对小鼠胚胎血小板进行了转录组和蛋白质组分析，发现与成年血小板相比，胚胎血小板表现出经典的免疫调节和促凝血特征减弱，但支持发育的特性增强。医药速览2025-08-13干细胞 血小板
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Nature（IF 48.5）| CAR-T挑战实体瘤新突破前沿研究CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液肿瘤方面取得了显著的成功，但在实体瘤治疗中效果欠佳。 究其原因，主要在于实体瘤的免疫抑制微环境、肿瘤抗原的异质性、CAR-T细胞的长期持续性不足以及其难以有效浸润到肿瘤内部等问题。 NR4A2/IL-12 工程化 T 细胞展现出增强的促炎表型，并能有效促进宿主的抗肿瘤免疫反应。
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医疗质量管理三大机制：单病种/临床路径/DRG管理利弊研发注册政策医疗质量管理三大机制：。 单病种/临床路径/DRG管理利弊。 临床路径管理落地难：医生参与热情不高，和院内其他工作人员有差异，患者病情突然变化的治疗无法完全解决，缺乏医院领导与管理层参与，缺乏对变异和结果的反馈、检讨与改善。健康国策20502025-08-13DRG 医疗质量管理
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肺向新生 | 吴凤英教授：EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌一线治疗进展临床研究
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张小田教授解读：晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者FGFR2b表达的临床特征临床研究
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PI3K/AKT/mTOR信号通路在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的作用及其检测方法前沿研究磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B/雷帕霉素靶蛋白（PI3K/AKT/mTOR）信号通路失调在多种癌症的发生发展过程中起着至关重要的作用。 在激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的晚期乳腺癌中，该通路的异常已被视为导致内分泌治疗以及CDK4/6抑制剂治疗产生耐药性的关键因素。 PI3K/AKT/mTOR信号通路。
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“钇”领前沿，精准对话：Y-90微球技术聚焦肝癌治疗新篇章前沿研究2025年8月6日，“钇术MDT大中心交流项目——Y-90 Spotlight APPLE”线上会议成功举办。 本次会议深度聚焦钇-90（ 90 Y）树脂微球技术在肝癌领域的临床应用与前沿探索，汇聚了国内顶尖的肝胆外科、介入科、肿瘤内科及放疗科等专家，共同呈献了一场学术盛宴。 与会专家通过多篇APPLE大会摘要解读、各自中心经验分享和深入的多学科讨论，全方位展示了 90 Y技术在肝癌转化治疗、姑息治疗以及多瘤种应用中的巨大潜力与价值，为推动该技术在中国的规范化、个体化应用，擘画了新的蓝图。
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关键里程碑达成！治疗晚期结直肠癌产品GCC19CART美国 I 期临床达成既定目标，优异疗效与门诊潜力并举临床研究2025年8月13日–斯丹赛生物，一家致力于开发针对实体恶性肿瘤的下一代嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布成功完成了其 GCC19CART 用于三线或以上的复发/难治转移性结直肠癌 (R/R mCRC) 患者的美国 I 期临床试验 (NCT05319314) 关键剂量爬坡试验。 共12名受试者接受了 GCC19CART 治疗，剂量分为两个水平：1 × 10^6 或 2 × 10^6 CAR-T 细胞/kg。 发生了一例剂量限制性毒性，即5级败血症，但与 GCC19CART 无直接关联。
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Response Pharmaceuticals 宣布 RDX-002 在 GLP-1 后管理中的 2 期研究取得积极的顶线结果研发注册政策Response Pharmaceuticals公司宣布，其针对肥胖症和代谢健康开发的下一代疗法RDX-002在II期临床试验中取得积极结果。该试验评估了RDX-002在已完成GLP-1受体激动剂治疗的肥胖患者中的安全性和疗效。研究显示，RDX-002在降低餐后甘油三酯水平和体重方面优于安慰剂，有助于长期肥胖治疗。公司计划进一步评估RDX-002在治疗抗精神病药物诱导的体重增加和其他体重管理方面的安全性和疗效。
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CytomX Therapeutics 提供 CX-2051 1 期研究的最新信息研发注册政策CytomX Therapeutics公司宣布，其CX-2051 Phase 1临床试验进展顺利，目前已入组73名结直肠癌患者，符合公司计划在2026年第一季度提供数据更新的目标。试验中，CX-2051的7.2mg/kg、8.6mg/kg和10mg/kg剂量组各入组约20名患者。虽然一名患者出现严重治疗相关急性肾损伤，但研究委员会支持继续进行试验。CX-2051是一种针对EpCAM的掩蔽型、条件激活型ADC，具有拓扑异构酶-1抑制剂有效载荷，有望应用于多种EpCAM表达的腺癌，包括结直肠癌。
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无锡基地通过GMP认证 创新放射性药物欧韦宁®即将在长三角供货审批动态这标志着国内首个获批用于阿尔兹海默病（AD）诊断的Aβ-PET示踪剂——欧韦宁 ® ，即将在长三角地区实现本地化生产与稳定供应，为区域内神经退行性疾病的精准诊断与早期干预提供更及时、更有力的保障。 放射性药物生产基地（江苏无锡）。 欧韦宁 ® 作为国内首个获批的Aβ-PET示踪剂，也是近二十年来我国首个获得上市许可的创新型PET示踪剂，能够以无创方式对脑内Aβ沉积进行可视化显像，帮助医生在症状出现前识别潜在风险，争取早期干预的“黄金期”。
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不止供能，还能抗癌？！Cell Metabol｜葡萄糖能帮抗癌 T 细胞“充电”！糖鞘脂合成是关键前沿研究肿瘤免疫治疗的兴起为癌症患者带来了曙光，但多数患者仍面临疗效不佳的困境。 这一发现为提升肿瘤免疫治疗效果提供了全新靶点。 过去认为，葡萄糖在 CD8⁺ T 细胞中主要通过 glycolysis 产生能量和生物合成原料。
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Redox Report∣扬州大学包文斌教授团队解析线粒体动力相关蛋白Drp1调控骨骼肌细胞分化的新机制前沿研究这项研究为理解线粒体动力学在骨骼肌发育中的作用提供了新的见解。 骨骼肌细胞分化过程伴随着显著的能量代谢重塑，导致线粒体氧化磷酸化（ OXPHOS ）水平升高，以满足肌管收缩所需的能量需求。 随后，利用共聚焦显微镜扫描、流式细胞术及 western blot 等方法证实 ROS 水平是 Drp1 的上游调控因子。生物谷2025-08-13
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NMPA已受理亿胜生物关于EB12-20145P（HLX04-O）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的生物制品许可申请审批动态该产品由集团与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（“复宏汉霖”，股票代码：2696.HK）合作开发，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet age-related macular degeneration, “wet-AMD”）。 此注射液EB12-20145P（HLX04-O）在中国患者中开展的III期临床研究（“AURA-1”）已于今年4月成功达到主要研究终点。 除其BLA已获NMPA受理申请的AURA-1外，EB12-20145P（HLX04-O）的一项国际多中心III期临床研究（AURA-2）也在欧洲多个国家、澳大利亚、美国和中国顺利开展，AURA-2最后一名患者的最后一次访视已在2025年1月完成。
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三价还是四价？一文解析流感疫苗背后的科学选择与政策考量招标采购一年一度的流感季即将到来。 流感是一种在全球范围内广泛流行的急性呼吸道传染病。 它每年导致数以亿计的感染病例，引发沉重的疾病负担和社会经济成本，并造成严重的健康风险， 特别是对老年人、婴幼儿、孕妇和慢性病患者等脆弱人群而言。
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全球制药巨头营收TOP10！强生、默沙东、辉瑞、礼来、阿斯利康...财报业绩2025年上半年全球制药巨头营收TOP10出炉， 强生、罗氏、默沙东稳坐前三，同时 TOP10 在中国区变局加速。 2025年上半年全球制药巨头。 2025上半年全球制药巨头营收TOP10为：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、BMS、诺和诺德。
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做小红书，药企必须提速了公司动态要做小红书，药企必须快。 小红书成医药健康品营销新阵地，日活 1.8 亿 + 年轻用户，2024 年医疗健康笔记曝光增 67%，品牌投入增 69%，订单量涨 339%。 处方药 / OTC / 保健食品如何差异化运营、做爆款、控风险？赛柏蓝2025-08-13
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九州通杀入失眠市场！公司动态
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「国产最强减肥药」？信达生物玛仕度肽全渠道上市审批动态“国产最强减肥药”信达生物玛仕度肽注射液全渠道上市，其被视为减肥药双雄-司美格鲁肽、替尔泊肽在国内市场最强劲的对手。 玛仕度肽Ⅲ期临床试验GLORY-1的研究结果显示，至第48周，玛仕度肽4 mg、6mg和安慰剂组体重较基线平均值变化-12.05%、-14.84%和-0.47%。 海通国际预计，在国内，玛仕度肽有约两年的黄金销售期，2025年-2026年的销售额分别为6亿元和18亿元。
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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