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  • 肺癌靶向治疗最新进展汇总
    前沿研究
    肺癌靶向治疗最新进展汇总
    1. CTONG1103研究：Ⅱ期，厄洛替尼 vs 吉西他滨+顺铂，OS无差异。 4. EVAN研究：Ⅱ期，仅纳入ⅢA期患者，厄洛替尼 vs 长春瑞滨/顺铂，OS获益。 5. AENEAS研究：一线，III期，阿美替尼 vs 吉非替尼，PFS为19.3 vs 9.9个月。
    精准药物
    2024-12-23
    肺癌 靶向治疗
  • “史无前例！”100%患者持久无癌超2年，GSK单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定
    审批动态
    “史无前例！”100%患者持久无癌超2年，GSK单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定
    GSK日前宣布，美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）用于治疗局部晚期错配修复缺陷（dMMR）/高微卫星不稳定性（MSI-H）直肠癌的突破性疗法认定（BTD）。 直肠癌是一种始发于直肠的大肠癌，常被归类为结直肠癌的一部分。 结直肠癌是全球第三大最常见的癌症。
    精准药物
    2024-12-23
    PD1 GSK 直肠癌
  • 2024年新药来袭！正大天晴领跑癌症1类创新药赛道
    审批动态
    2024年新药来袭！正大天晴领跑癌症1类创新药赛道
    2024年进入尾声，今年中国再次迎来上百款新药获批上市。 根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息及公开资料统计， 2024年以来（截至12月16日），全国共有超90款新药获NMPA批准上市，1类创新药近40款，其中有18款是抗肿瘤用药 ，占首次获批上市1类创新药的47%。 中国生物制药（1177.HK）下属核心企业正大天晴聚焦肿瘤治疗领域，今年共推出4款1类创新药，国内领跑。
    正大制药订阅号
    2024-12-23
    癌症
  • ADC生物偶联技术的研究进展
    前沿研究
    ADC生物偶联技术的研究进展
    在过去10年中，所有经FDA批准的ADC都是以ADC的异构混合物的形式存在，单抗的不同位置上附着着不同数量的药物。 在ADC的药物中，裸单抗的存在是一种有效的竞争抑制剂。 因此，在过去十年中，人们开发了一大批新的偶联策略，目的是控制小分子药物的位置和数量，同时保持结构完整性和同质性。
    小药说药
    2024-12-23
    ADC 偶联技术
  • 基于NK细胞的癌症治疗
    前沿研究
    基于NK细胞的癌症治疗
    自然杀伤（NK）细胞是起源于淋巴的细胞毒性先天免疫细胞。 1973年，人们发现了一种非T非B淋巴细胞亚群可有效杀死被抗体识别的细胞，随后首次被描述为“null”杀伤细胞。 NK细胞不仅在抗肿瘤反应中发挥作用，而且在抵抗微生物感染方面也发挥作用。
    小药说药
    2024-12-23
    癌症 NK细胞
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌46】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌46】
    一例老年男性高龄肺癌患者，行化疗+放疗+免疫治疗+参一胶囊联合治疗，效果较好。 （1）患者男性，76岁。 患者2021-01-19入院，活动后气喘1年余。
    亚泰制药
    2024-12-23
    参一 肺癌
  • NewGen Progresses Reverse Merger Plans with Engagement of Legal Teams and Updated Timeline
    交易并购
    NewGen Progresses Reverse Merger Plans with Engagement of Legal Teams and Updated Timeline
    BANGKOK, Dec. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- NewGenIvf Group Limited (NASDAQ: NIVF) (NewGen or the Company) today announced that both parties involved in the previously announced reverse merger with European Wellness Investment Holdings Limited (EWIHL) have appointed legal counsel to prepare the Share Purchase Agreement (the SPA). Additionally, by mutual consent, the signing date for the SPA has been extended from January 27, 2025, to February 28, 2025. This extension will allow both parties sufficient time t
    newgenivf
    2024-12-23
    Newgenivf Group Ltd
  • 科学家报告研究表明，在多发性硬化症模型中，一种新药可以修复髓鞘并恢复神经系统功能
    研发注册政策
    科学家报告研究表明，在多发性硬化症模型中，一种新药可以修复髓鞘并恢复神经系统功能
    科学家在哈利法克斯的达尔豪斯大学和德克萨斯州斯普林市的Io Therapeutics公司宣布，他们合作发表了一项研究数据，显示RXR激动剂化合物IRX4204在逆转脱髓鞘和恢复小鼠瘫痪后腿功能方面的有效性。这项研究发表在《Acta Neuropathologica Communications》的2024年12月21日版上，表明IRX4204通过激活RXR受体，能够促进轴突存活、脱髓鞘修复和减少炎症，从而改善行走功能。该研究支持IRX4204在多发性硬化症（MS）中促进神经功能恢复的潜在治疗价值，并为其他神经退行性疾病提供了治疗希望。Io Therapeutics计划开发IRX4204用于多种神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2024-12-23
    Dalhousie University Io Therapeutics Inc
  • Neutrolis 获得伊利诺伊大学芝加哥分校专利，以推进针对 NET 的局部干眼症治疗
    交易并购
    Neutrolis 获得伊利诺伊大学芝加哥分校专利，以推进针对 NET 的局部干眼症治疗
    Neutrolis Inc.与伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）达成独家许可协议，获得眼部使用DNase酶的知识产权。Neutrolis正在开发L304，一种利用其专有的exDNASE™平台生成的DNase，作为治疗干眼症（DED）的潜在药物。该专利的基础是Sandeep Jain博士在UIC医学院眼科系进行的研究，他领导的早期临床试验证实了DNase疗法在治疗中重度DED和眼部移植物抗宿主病（GVHD）中的可行性。Neutrolis计划利用这一许可专利和临床研究的成果，推进其L304项目。干眼症是一种常见的眼科疾病，全球市场预计到2027年将超过65亿美元。Neutrolis致力于开发针对NETs的疗法，以治疗自身免疫和炎症性疾病。
    Biospace
    2024-12-23
    National Eye Institu National Institutes Neutrolis Inc University of Illino
  • Ellipses 在中东启动开创性的临床试验项目
    研发注册政策
    Ellipses 在中东启动开创性的临床试验项目
    Ellipses Pharma Limited在阿联酋启动了首个大规模的1/2期肿瘤临床研究，标志着该地区医疗保健领域的重大里程碑。该研究将在阿布扎比的克利夫兰诊所和塔瓦姆医院进行，并计划增加第三个研究中心。试验将关注Ellipses下一代选择性RET抑制剂（SRI）EP0031/A400，这是一种潜在的治疗RET改变的肿瘤的药物，主要针对非小细胞肺癌和甲状腺癌。Ellipses的执行董事长Christopher Evans表示，这一成就得益于阿布扎比投资者的坚定支持。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和快速通道指定。Ellipses与Kelun Biotech合作开发EP0031/A400，该药物在全球范围内进行临床试验。
    Biospace
    2024-12-23
  • Sixty Degrees Pharmaceuticals 和 Tufts Medical Center 宣布达成专利许可协议，以推进他非诺喹用于巴贝西虫病治疗和预防的开发
    交易并购
    Sixty Degrees Pharmaceuticals 和 Tufts Medical Center 宣布达成专利许可协议，以推进他非诺喹用于巴贝西虫病治疗和预防的开发
    60 Degrees Pharmaceuticals与Tufts Medical Center宣布签订专利许可协议，共同推进新型抗疟疾药物Tafenoquine在治疗和预防巴贝斯虫病方面的研发。Tafenoquine目前尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗和预防巴贝斯虫病。该协议基于双方研究人员对Tafenoquine抗巴贝斯虫病活性的研究，形成了美国临时专利申请，并授予双方在Tafenoquine未来用于治疗巴贝斯虫病方面的共享知识产权。60 Degrees Pharmaceuticals拥有Tafenoquine在全球范围内商业化的独家权利，Tufts Medical Center则保留无版税的全球研究许可。60 Degrees Pharmaceuticals承诺将使用合理的商业努力将Tafenoquine产品推向市场，并扩大巴贝斯虫病创新疗法的可及性。
    Stockhouse
    2024-12-23
    60° Pharmaceuticals Tufts Medical Center
  • Helius 宣布向退伍军人事务部 （VA） 医疗保健系统出售首款便携式神经调控刺激器 （PoNS（R）） 系统
    交易并购
    Helius 宣布向退伍军人事务部 （VA） 医疗保健系统出售首款便携式神经调控刺激器 （PoNS（R）） 系统
    Helius Medical Technologies宣布，其PoNS系统首次售予美国退伍军人事务部（VA）医疗系统，售价为23,844美元，包括PoNS控制器16,499美元和PoNS口器7,345美元。此举标志着该公司在MS患者治疗领域的重要进展，预计将惠及多达70,000名患有MS的退伍军人。PoNS系统是一种非植入式神经调节疗法，用于改善平衡和步态，已被批准用于治疗MS患者的步态缺陷。Helius公司致力于支持MS患者社区，并正在努力扩大其销售覆盖范围，以覆盖美国东海岸和东南部的许多VA中心。此外，此次订单为与CMS进行更广泛的医疗保险报销讨论提供了有价值的定价证据。
    Stockhouse
    2024-12-23
    Helius Medical Techn Lovell Government Se VA Houston Healthcar
  • 新闻稿：赛诺菲启动 PCV21 的 3 期项目，并扩大与 SK bioscience 在下一代肺炎球菌结合疫苗方面的合作
    交易并购
    新闻稿：赛诺菲启动 PCV21 的 3 期项目，并扩大与 SK bioscience 在下一代肺炎球菌结合疫苗方面的合作
    法国制药公司Sanofi启动了PCV21（21价肺炎球菌结合疫苗）的3期临床试验，并与韩国生物科技公司SK bioscience扩大合作，共同开发、许可和商业化针对儿童和成人的下一代肺炎球菌结合疫苗。尽管已有公共卫生疫苗接种计划，但侵袭性肺炎球菌病（IPD）的负担依然沉重，新疫苗有望覆盖更多病原型。这一合作基于双方现有的PCV21儿童疫苗开发项目，该疫苗是首个包含超过20个血清型的PCV，进入3期临床试验。双方将共同资助研发成本，Sanofi将支付5000万欧元 upfront，并随后根据开发及商业里程碑支付。一旦注册，Sanofi将在全球范围内商业化疫苗，而SK bioscience将在韩国拥有独家商业权。
    Euronext Live
    2024-12-23
    SK Bioscience Co Ltd Sanofi Aventis Group
  • 基因治疗药物研发商GEMMABio获得3400万美元种子轮融资，以推动基因治疗的进步
    医药投融资
    基因治疗药物研发商GEMMABio获得3400万美元种子轮融资，以推动基因治疗的进步
    2024年12月23日，基因治疗药物研发商GEMMABio宣布完成3400万美元种子轮融资，由 Double Point Ventures、Bioluminescence Ventures和Earlybird Venture Capital共同领投，Savanne Life Sciences也提供了额外的支持。这笔资金将推动GEMMABio的运营扩张和创新基因治疗项目。
    vcaonline
    2024-12-23
    Earlybird Venture Ca Bioluminescence Vent Double Point Venture GEMMABio
  • PANTHERx（R） Rare 被 Ionis 选为 TRYNGOLZA（TM） （olezarsen） 的特色药房
    交易并购
    PANTHERx（R） Rare 被 Ionis 选为 TRYNGOLZA（TM） （olezarsen） 的特色药房
    PANTHERx Rare被Ionis Pharmaceuticals选中，成为TRYNGOLZA（olezarsen）的专科药房，该药是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种用于降低家族性胆固醇酯血症（FCS）成人甘油三酯水平的辅助饮食疗法。TRYNGOLZA是一种GalNAc3-连接的 antisense寡核苷酸疗法，可选择性结合并降解apoC-III mRNA，以减少肝细胞中apoC-III蛋白的产生，从而降低甘油三酯的代谢。FCS是一种罕见的遗传性脂肪代谢疾病，患者血浆甘油三酯水平极高，多由LPL基因突变导致脂蛋白脂酶（LPL）酶功能不足或受损。PANTHERx Rare是一家专注于罕见和孤儿疾病的专科药房，致力于为患者提供药物突破、临床卓越和接入解决方案。
    美通社
    2024-12-23
    Ionis Pharmaceutical PantherRx Rare LLC
  • 豫东片区联盟基层用药集采文件发布，涉及15个品种
    招标采购
    豫东片区联盟基层用药集采文件发布，涉及15个品种
    因篇幅有限，无法完整展示。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2024-12-23
    集采
  • Basilea 获得额外的 CARB-X 资金，用于从一类新型抗生素中开发新的候选药物
    医药投融资
    Basilea 获得额外的 CARB-X 资金，用于从一类新型抗生素中开发新的候选药物
    Basilea Pharmaceutica Ltd.获得CARB-X（全球非营利性合作组织）额外730万美元资金支持，用于推进其新型抗生素候选药物BAL2420（LptA抑制剂）的临床研究。该资金将支持BAL2420进入人体临床试验，预计将在2026年中开始。Basilea的LptA抑制剂针对的是革兰氏阴性细菌的关键结构，具有强大的杀菌活性，对抗多种耐药菌。Basilea于2024年初从Spexis AG获得LptA抗生素项目，并已获得CARB-X的初始资助。CARB-X的资金部分来自美国卫生与公众服务部、Wellcome和德国联邦教育与研究部。Basilea致力于开发针对严重细菌和真菌感染的创新药物。
    GlobeNewswire
    2024-12-23
    Basilea Pharmaceutic Spexis AG Administration for S Biomedical Advanced German Federal Minis US Department of Hea Wellcome
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