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辰欣液态全营养特医食品山东省工程研究中心通过复评价审批动态近日，山东省发展和改革委员会公布 了 2025 年新认定及全部省工程研究中心名单 ，辰欣药业液态全营养特医食品山东省工程研究中心成功通过复评价。 辰欣药业液态全营养特医食品山东省工程研究中心研究方向为液态全营养以及特定全营养特医食品的研发及产业化，目前，中心经过数年建设，已获得 5 个特医食品批文，分别是辰盈特殊医学用途全营养配方食品（国食注字 TY20230023 ）、欣饴佳泰特殊医学用途全营养配方食品（国食注字 TY20240058 ）、欣饴元特殊医学用途碳水化合物组件配方食品（国食注字 TY20240016 ）、辰乐维特殊医学用途电解质配方食品（国食注字 TY20240015 ）、辰乐欣特殊医学用途电解质配方食品（国食注字 TY20240050 ）。 其中，辰盈特殊医学用途全营养配方食品，也是我省在液态全营养特医食品领域的第一张批文，实现了山东省在液态全营养特医食品注册领域的 “ 零突破 ” 。
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「优先审评」从辰欣“欣速霖”看糖尿病特医食品的市场空白与竞争突围审批动态7月23日，国家市场监督管理总局食品审评中心 公示了 辰欣药业 “欣速霖特殊医学用途糖尿病全营养配方食品”拟纳入优先审评 的信息 ，截至目前2025年有8款产品优先审批中，2024年6款 优先 。 从产品属性来看， “欣速霖”属于特定全营养配方食品 ——这类产品专为特定疾病人群设计，可作为单一营养来源满足其需求，研发与审批门槛均较高。 目前，国内经国家市场监管总局注册批准的特定全营养配方食品仅有1款（ 速 熠素 ），适用于肿瘤患者。
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Nat Biomed Eng | 吴宇轩团队开发LNP-mRNA介导的体内造血干细胞基因编辑前沿研究全球范围内，像β-地中海贫血 （地贫） 和镰状细胞贫血 （镰贫） 这样遗传性血液病困扰着数百万人。 仅在中国两广和海南地区，便有数十万输血依赖型β-地中海贫血患者。 由于目前大多数患者都需要长期输血和除铁治疗，这不仅给患者和家庭带来了沉重的负担，也给地方血库资源带来了很大的压力。
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Cell | 沈西凌团队等揭示阻断迷走神经调控“脑-肝轴”缓解癌症恶病质的机制前沿研究癌症相关恶病质 （Cancer-associated cachexia, CAC ） 是一种复杂的多因素综合征，其临床特征包括体重显著下降、肌肉量减少、食欲不振、身体虚弱等。 这种综合征在某些癌症类型中发病率高达85%，尤其是在胰腺癌和肺癌患者中更为常见。 CAC不仅增加了化疗的毒性、治疗抵抗性以及手术并发症的风险，还显著降低了患者的生活质量和生存率 【 1,2 】 。
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Nat Neurosci丨柳彭等通过跨物种比较建立新的人类感知觉皮层衰老模型前沿研究大脑 皮层 的 分层结构 （ cortical layers ） 是动物进化的普遍特征 ，其结构 变化如何影响感觉系统的功能与功能障碍，目前仍不明确。 人类的大脑皮层分为六层，在初级体感皮层 （ S1 ） 中，信号输入层为第四层 （ input layer IV ，中级皮层 ） ，信号处理层主要为第二与第三层 （ layer II/III ，外层皮层 ） ，而信号输出层则主要为第五与第六层 （ layer V/IV ，深层皮层 ） 。 2. 信号输入通道重塑假说： 提出 感知觉皮层的第四层 存在 与衰老 相关的改变 （增强 或 减弱） 。BioArt2025-08-13cortica 衰老
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Mol Cell | 升维——张明杰团队通过控制相分离而涌现的介观分子网络实现对无膜细胞器功能的调控前沿研究生物大分子可以由多价相互作用介导发生相分离 （phase separation） ，从而形成高度富集的生物凝聚体 （biological condensate） ，亦被称为无膜细胞器 （membraneless organelle） 。 自2009年Anthony Hyman和Clifford Brangwynne以P granule为例将相分离概念引入生物世界以来 【 1 】 ，众多由相分离机制形成的无膜细胞器被陆续揭示出来，例如应激颗粒、核仁、P小体、神经与免疫突触等等。 生命系统相分离仅仅是将一群分子由稀释变为浓缩的“量变”过程吗。BioArt2025-08-13介观分子
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Cell | 肝脏参与癌症恶病质的机制前沿研究癌症能够引发患者全身代谢的显著变化, 这种现象在 癌症恶病质 ( cancer cachexia, CCx ) 中尤为明显。 根据肿瘤类型，50%-80%的癌症患者患有CCx。 CCx是系统性炎症、能量消耗增加、分解代谢增加和食欲不振等多种因素共同作用的结果，由肿瘤和宿主来源因素诱导。
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Cell Metab | 乳酸“指挥”施万细胞，沈柏用团队揭示糖尿病相关胰腺癌免疫逃逸机制！瑞舒伐他汀有望成为新克星前沿研究糖尿病与胰腺癌，这两个看似独立的疾病，其实存在着千丝万缕的联系。 糖尿病患者不仅患胰腺癌的风险更高，而且一旦罹患，其肿瘤往往进展更快、预后更差，对现有治疗的反应也更弱。 研究团队分析了近百例患者样本，发现糖尿病状态下，血糖越高，胰腺癌肿瘤越大、进展越快、预后越差。
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从研发到商业化：赛多利斯“新利器”打通药物生产全链路公司动态在全球生物医药产业加速变革的浪潮中，中国创新药企正迎来“出海”的历史性机遇，却也面临着国际监管复杂、合规标准严苛、生产转化效率低下等现实挑战。 在生物药“下半场”的竞速中，赛多利斯的“新利器”正成为推动全球药物生产迈向高效、可持续未来的核心引擎。 深耕中国市场、加速本地化发展。生物制药小编2025-08-13赛多利斯
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DNA疫苗：长期持续改善患者缓解前沿研究DNA疫苗INO-3107。 INO-3107是一款研究性DNA疫苗，主要被开发用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。 RRP是一种主要由HPV-6或HPV-11引起的罕见疾病，RRP的特征是在呼吸道发生小的疣样生长或乳头状瘤，目前标准治疗是手术切除乳头状瘤，然而乳头状瘤通常会复发；因此患者通常要多次接受手术干预。
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两个月连融两轮，睿视科技再获数千万元新一轮融资医药投融资睿视科技近期完成新一轮数千万融资，由专精特新基金和创新工场投资，凯乘资本担任财务顾问。资金将用于临床注册、销售、品牌建设及产品研发。公司以AI光眼脑神经调控技术为核心，专注于青少年近视防控，构建“光-眼-脑”智能治疗闭环体系。其产品在临床验证中显示出显著效果，且致力于将治疗融入日常生活。公司还发布了两项团体标准，并在2025年上半年实现营收同比增长超100%和盈利。本轮融资将助力公司深化医疗器械注册和核心产品升级，向“视觉健康操作系统”构建者转型，旨在为青少年提供更有效的近视防控方案。
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新济药业盐酸右美托咪定微针贴剂进入II期临床，推进中国微针创新 | 丹麓Portfolios临床研究广州新济药业自主研发的盐酸右美托咪定微针贴剂正式获批启动II期临床研究。 该产品用于2-6岁儿童术前镇静，起效时间与注射相当，I期数据显示安全性良好，无不良反应。 这是国内首个进入临床的药物微针贴剂，标志着我国在可溶性微针给药领域迈出关键一步，与全球创新步伐实现并轨。
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昆明植物所在天然多糖愈合感染性糖尿病创面的研究中取得新进展前沿研究
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诺守初心，硕果盈秋——诺康达7月获批成果回顾审批动态近日，根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息，由诺康达提供药学/及临床研究服务的多个品种获得批件，诺康达为合作伙伴持续技术赋能。 领域 LMEI 注射剂 生产批件 营养支持 LNOS 口服溶液剂 生产批件 代谢性疾病 EMI 注射剂 生产批件 麻醉 NHT 片剂 生产批件 神经/脑血管疾病 AHOS 口服溶液剂 生产批件 呼吸系统疾病 FMI 注射剂 生产批件 消化系统疾病 EM 原料药 生产批件 麻醉 AKZ002 颗粒剂 临床默许 抗感染。 基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系— AVIRfinder体系 。
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CAR-T细胞治疗转化型滤泡性淋巴瘤的真实世界结局前沿研究转化型滤泡性淋巴瘤（tFL）因其发生侵袭性转化的生物学特征，常对传统化疗响应不佳，患者面临着严峻的生存挑战。 淋巴瘤相关死亡是tFL患者死亡的主要原因之一。 目前，复发或难治性（R/R）tFL的标准治疗主要参照弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗相关指南。
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西宝生物云采联盟：采购商与经销商的破局利器公司动态在当今复杂多变的商业环境中，无论是采购商还是经销商，都面临着一系列棘手的难题。 采购商需要在海量的供应商中筛选出优质、可靠的合作伙伴，同时还要应对采购成本高、质量把控难、物流配送风险大等问题；经销商则在品牌选择、市场拓展、产品竞争力、厂家支持等方面面临重重挑战。 西宝生物云采联盟的优势。西宝生物2025-08-13云采
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一路金彩，希望无银 | 本土原研创新走向国际舞台：上市周年之际，赛立奇单抗4项银屑病成果即将亮相2025EADV大会审批动态2025 年 9 月17-20日，皮肤病学领域的重要盛会——欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会将在法国巴黎召开。 此次大会上，赛立奇单抗治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期研究的4项事后分析成果将亮相，并从更多维度显示其用于治疗中重度斑块状银屑病的优异数据与应用场景。 作为中国自主研发的IL-17A抑制剂，赛立奇单抗注射液在2024年8月20日获得NMPA批准正式上市至今1年，为广大中国银屑病与强直性脊柱炎患者带来了全新的治疗选择。
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真菌、细菌“0”容忍：KroVin全系列生物防腐剂引爆IVD试剂超长质保革命审批动态生物试剂中的活性成分容易受到微生物的污染、氧化甚至分解等因素的影响，因此杀菌、抑菌的防腐剂的选择至关重要，决定着体外诊断试剂质量的好坏。 西宝生物的KroVin系列防腐剂已广泛用于体外诊断试剂盒中，能替代叠氮钠、硫柳汞等对人体及环境危害极大的传统防腐剂。 随着体外诊断技术的不断发展，体外诊断试剂已成为疾病诊断、病情监测和健康评估的关键工具。
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膝骨关节炎患者的 “救命稻草”？干细胞疗法仅四针让 875 名患者重拾自由行走的底气前沿研究膝骨关节炎（KOA） 作为一种与岁月相伴而生的慢性退行性病症，发病根源在于膝关节软骨遭受损伤，致使其功能逐步衰退。 长期以来，传统的治疗手段，无论是药物治疗、像膝关节置换术这样的手术治疗，还是运动疗法，大多仅能实现疼痛的暂时缓解和关节功能的有限改善，无法让受损的软骨恢复原本的结构与功能，这也使得患者的病情极易持续加重。 随着疾病不断发展，KOA 会引发一系列致残性症状，运动时的疼痛、关节肿胀，以及活动受限等问题接踵而至，更令人担忧的是，这些症状还可能提升患者的死亡风险。
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HHS 再停 Vaxart 口服新冠疫苗试验临床研究摘要： 美国卫生与公众服务部（HHS）于 8 月 5 日再次对 Vaxart 公司的下一代口服新冠疫苗 VXA-CoV2-3.3 下达停止令，要求暂停其 IIb 期临床试验的患者筛选与入组，仅允许继续对已接种的约 1 万名受试者进行协议随访。 此次叫停与卫生部长罗伯特・F・肯尼迪 Jr. 同一天终止 22 个 mRNA 疫苗项目的举措同步发生，尽管 Vaxart 的候选疫苗为蛋白基而非 mRNA 技术。 根据 Vaxart 8 月 5 日提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件，HHS 要求该公司立即停止 VXA-CoV2-3.3 的 IIb 期临床试验入组工作。
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