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  • 百济神州ADC癌症新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    百济神州ADC癌症新药首次在中国获批临床！
    12月19日，据CDE官网公示， 百济神州 申报的1类新药 注射用BG-C137 获批临床，拟开发用于晚期实体瘤患者。 公开资料显示， BG-C137 是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物 （ADC） ，百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌，该产品首次在中国获批临床。 注射用BG-C137 是由 百济神州 开发的一款FGFR2b ADC （抗体药物偶联物） 药物。
    摩熵医药
    2024-12-20
    ADC ADC癌症
  • LimmaTech疫苗斩获FDA快速通道认定，直面金黄色葡萄球菌挑战！
    审批动态
    LimmaTech疫苗斩获FDA快速通道认定，直面金黄色葡萄球菌挑战！
    近日， LimmaTech Biologics AG 宣布，其针对 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus，简称 S. aureus） 的候选疫苗 LBT-SA7 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 快速通道（Fast Track）认定 。 为何金黄色葡萄球菌如此危险。 金黄色葡萄球菌是一种 革兰氏阳性菌 ，约感染全球30%的人群。
    药时空
    2024-12-20
    金黄色葡萄球菌 FDA
  • 「重磅抗帕金森药」首仿将现，石家庄四药、科伦药业猛攻百亿市场……
    审批动态
    「重磅抗帕金森药」首仿将现，石家庄四药、科伦药业猛攻百亿市场……
    据摩熵医药数据库显示，该品种目前国内暂无仿制药企获批上市，若石家庄四药和科伦药业能顺利获批，有望拿下国内首仿。 PD主要影响中老年人，随着年龄的增长，患病率逐渐增高。 公开数据显示，我国65岁以上老年人的PD患病率为1.7%，据此推算我国PD患者数量或超300万。
    摩熵医药
    2024-12-20
    石家庄四药 抗帕金森药 帕金森药
  • 破100亿美元大关！多发性骨髓瘤药物市场，强生、赛诺菲...狭路相逢
    公司动态
    破100亿美元大关！多发性骨髓瘤药物市场，强生、赛诺菲...狭路相逢
    本文基于该报告部分内容，以摩熵医药数据库作为数据来源支撑，通过对多发性骨髓瘤治疗药物市场的深入分析，揭示了当前市场竞争态势，为相关企业和研究人员提供决策支持。 CD38单抗市场竞争分析。 达雷妥尤单抗全球销售额近100亿美元，需求旺盛。
    摩熵医药
    2024-12-20
    CD38 多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤药物
  • 行业资讯 | 第五批国家组织高值医用耗材集采开标，人工耳蜗单套平均价格降至5万元左右
    招标采购
    行业资讯 | 第五批国家组织高值医用耗材集采开标，人工耳蜗单套平均价格降至5万元左右
    12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。 本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选。 人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材，特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题。
    光谷生物城
    2024-12-20
    耳聋 人工耳蜗单套 集采
  • 聚焦自免疾病，复宏汉霖与Palleon合作推进糖编辑疗法
    公司动态
    聚焦自免疾病，复宏汉霖与Palleon合作推进糖编辑疗法
    Palleon和复宏汉霖将在临床研究中评估E-602与汉利康®联合用于自身免疫性疾病的治疗效果；。 复宏汉霖将获得E-602在中国的独家许可；Palleon则保留其他全球区域的权利；。 E-602能够酶解唾液酸糖苷，后者是一种表达于细胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，其功能是保护致病性记忆B细胞免受B细胞靶向抗体的消耗。
    复星医药
    2024-12-20
    唾液酸 汉利康 自身免疫性疾病
  • 辉瑞研发与北京友谊医院签署战略合作协议，加速创新药品研发
    公司动态
    辉瑞研发与北京友谊医院签署战略合作协议，加速创新药品研发
    今天上午，辉瑞（北京）研究开发有限公司与北京友谊医院正式签署战略合作意向书，将持续合作开展辉瑞全球创新药品和疫苗的早期及关键三期的临床研究项目，携手推动创新生物药品全球同步研发，同时加速在中国的上市批准，使患者尽早获益。 今年9月，辉瑞（北京）研究开发有限公司落户北京经济开发区，是辉瑞在北京落地的首个法律实体。 辉瑞研发副总裁、辉瑞中国研发中心总经理陈朝华 表示：“此次与北京友谊医院的合作是辉瑞在北京成立研发中心后的实质性举措之一，也是辉瑞中国2030战略的重要组成部分，该战略旨在为患者提供更多的突破性药物和疫苗，以支持健康中国目标。
    辉瑞制药
    2024-12-20
    北京友谊医院 创新生物
  • 中药新药研发关键模块确认技术取得进展
    前沿研究
    中药新药研发关键模块确认技术取得进展
    近日，支撑模块药理学研发中药新药的核心技术——生物网络关键模块或节点的确认方法——获得了美国国家专利证书（US 12,165,748 B2），标志着中药新药研发新技术取得阶段性的国际进展。 这一核心技术可用于支撑以模块药理学为基础的中药新药研发。 该专利的取得，不仅代表着国际上对该技术的创新性的认可，更重要的是，该技术秉承了中国深邃的哲学智慧并融汇、发展了复杂生物网络的解构技术，为以生物网络模块为核心的中药新药研发模式的国际化奠定了基础。
    医院管理论坛报
    2024-12-20
    中药新药
  • 信达/葆元ROS1抑制剂获批；1月1针降血脂，FDA批准反义寡核苷酸疗法
    审批动态
    信达/葆元ROS1抑制剂获批；1月1针降血脂，FDA批准反义寡核苷酸疗法
    12月20日，据NMPA官网，葆元医药ROS1抑制剂己二酸他雷替尼胶囊获批上市，用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 葆元医药与信达生物，将共同负责该产品在大中华区的开发和商业化。 12月19日，美国FDA宣布批准Ionis Pharmaceuticals所开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法Tryngolza，用于作为饮食控制的辅助治疗，以降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯。
    氨基观察
    2024-12-20
    ROS1 反义寡核苷酸疗法
  • LVMH与合成生物抗衰老公司合作开发新化学实体，用于Dior等护肤产品线
    公司动态
    LVMH与合成生物抗衰老公司合作开发新化学实体，用于Dior等护肤产品线
    近日，LVMH集团美妆研发部门 LVMH Recherche 与合成生物学抗衰药物开发公司Integrated Biosciences 达成战略合作伙伴关系，共同探索针对衰老的新型实体，打造“有科学依据的皮肤年轻化和美容产品”。 Integrated Biosciences 由麻省理工学院、哈佛大学和加州大学圣巴巴拉分校的科学家创立，据称率先利用人工智能发现了一种新型抗衰老化学实体，该化学实体可以选择性清除病理性衰老“僵尸”细胞。 Integrated Biosciences 一直在领先的科学期刊上报道其药物发现引擎，包括《Nature Aging》、《Nature》和《Cell Systems》。
    合成生物学态势+
    2024-12-20
    Aging 合成生物
  • 攻克“癌症之王”又进一步！Nature子刊｜新型肿瘤类器官首次重现胰腺癌的复杂性，带来治疗新希望
    前沿研究
    攻克“癌症之王”又进一步！Nature子刊｜新型肿瘤类器官首次重现胰腺癌的复杂性，带来治疗新希望
    胰腺癌，这个被称为“癌症之王”的疾病，是致命性最高的癌症之一。 其死亡率极高，原因之一在于它对治疗反应的复杂性——同一肿瘤内的不同癌细胞就像是一个个独特的个体，对同一种疗法有着截然不同的反应。 这些微小的“肿瘤副本”能够模仿真实胰腺癌的不同结构和特征，帮助科学家们更准确地研究胰腺癌细胞的行为。
    生物谷
    2024-12-20
    胰腺癌
  • 有望成为全球首个ANGPTL3靶向siRNA药物！维亚臻siRNA III期临床完成首例患者给药
    临床研究
    有望成为全球首个ANGPTL3靶向siRNA药物！维亚臻siRNA III期临床完成首例患者给药
    本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，旨在评估VSA003注射液在中国青少年及成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中的有效性和安全性（临床试验注册号：CTR20244397）。 VSA003是一款靶向ANGPTL3的创新siRNA候选药物，该药物可通过LDLR 非依赖性及依赖性双重降脂机制，有效降低HoFH患者LDL-C水平。 今年1月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已授予其针对HoFH的突破性治疗品种认定。
    医麦客News
    2024-12-20
    LDLR ANGPTL3 III期
  • 百时美施贵宝重获GPC3靶向核药的大中华区权益，针对肝细胞癌
    审批动态
    百时美施贵宝重获GPC3靶向核药的大中华区权益，针对肝细胞癌
    该药物最早由RayzeBio开发，2023年3月，艾博兹医药从RayzeBio获得RYZ801药物的大中华区授权；2023年12月，BMS以总价值约 41亿美元收购RayzeBio 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 异质性被认为是肿瘤不能被治愈的最主要原因，而肝癌是异质性最强的恶性肿瘤之一。
    医麦客News
    2024-12-20
    GPC3 百时美施贵宝 肝细胞癌
  • 伊顿制药完成对 Increlex®（美卡色明注射液）的收购
    交易并购
    伊顿制药完成对 Increlex®（美卡色明注射液）的收购
    Eton Pharmaceuticals完成从Ipsen S.A.收购Increlex®（美卡塞林注射剂）的交易，该产品用于治疗2岁及以上严重原发性胰岛素样生长因子1缺乏症（SPIGFD）的儿童患者。产品现在可通过专注于罕见和慢性疾病患者的专业药房AnovoRx在美国提供。Eton计划利用其现有的销售团队来提高SPIGFD的认识，这是一种被低估和未得到充分治疗的疾病。Increlex®在全球范围内继续供应，而Eton将接管美国以外的商业化。交易资金来自Eton的现金和与SWK Holdings现有的信贷额度扩张。
    GlobeNewswire
    2024-12-20
    Eton Pharmaceuticals
  • 贝达药业抗癌新药在美获批准上市
    审批动态
    贝达药业抗癌新药在美获批准上市
    12月18日，FDA批准贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼上市，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 全球早期、中期和晚期肺癌患者总计5年生存率只有大约20%。 第三代ALK抑制剂能将ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者5年无疾病进展生存率提高到60%，。
    健识局
    2024-12-20
    ALK 非小细胞肺癌 抗癌新药
  • 新事丨GLP-2新药被FDA拒批
    审批动态
    新事丨GLP-2新药被FDA拒批
    12月19日，丹麦制药公司Zealand Pharma宣布，FDA拒绝了其长效GLP-2激动剂glepaglutide的上市申请。 glepaglutide申请的适应症是罕见病短肠综合症 ，在这一领域唯一的竞品是武田公司开发的短效GLP-2激动剂Teduglutide（替度格鲁肽）。 glepaglutide有效半衰期则长达88小时。
    健识局
    2024-12-20
    GLP-2 替度格鲁肽
  • 默克公司达成 LM-299 全球独家许可协议，LM-299 是一种研究性抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体
    交易并购
    默克公司达成 LM-299 全球独家许可协议，LM-299 是一种研究性抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体
    美国默克公司（Merck）宣布与LaNova Medicines Ltd.达成全球独家许可协议，获得新型PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的开发、生产和商业化权。LM-299是一种针对PD-1和VEGF的双特异性抗体，旨在抑制PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR受体信号通路，同时抑制血管生成。默克将为LM-299的转移、开发、监管批准和商业化获得高达27亿美元的里程碑付款，包括2025年预计完成的技术转移的3亿美元。默克将在2024年第四季度记录5.88亿美元的预税费用，影响每股收益约0.18美元。LM-299的Phase 1临床试验正在中国招募患者。默克致力于通过领先的科学研究改善全球人类的生活，并致力于成为全球领先的研究型生物制药公司。
    Businesswire
    2024-12-20
    Merck & Co Inc
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