洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 【国内首款】跃赛生物治疗帕金森病的自体细胞注射液UX-DA001获CDE临床试验默示许可
    审批动态
    【国内首款】跃赛生物治疗帕金森病的自体细胞注射液UX-DA001获CDE临床试验默示许可
    2024年12月20日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”)自主研发针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可(受理号：CXSL2400673)，成功进入临床试验阶段。 这一突破标志着国内在神经退行性疾病治疗领域的一项重要进展，也为帕金森病患者带来了新的希望。 UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物。
    跃赛生物
    2024-12-20
    神经前体细胞 帕金森病 细胞注射液
  • 量价比较指数袭来！公开比价后，药店药价治理再升级
    招标采购
    量价比较指数袭来！公开比价后，药店药价治理再升级
    医保部门正进一步引导定点药店公平合理诚信定价，提高定点药店销售医保药品的规范性和经济性。 近日，全国医疗保障工作会议在北京召开，该会不仅全面总结了2024年医保工作的成果，还为2025年的医保工作指明了方向。 在这场医保部门的年终会议上，“全面建立定点药店医保药品量价比较指数”作为医药价格改革的重要一环被重点提及，引起业界关注。
    医药经济报
    2024-12-20
    药店药价
  • 信达/葆元 ROS1 抑制剂、浙江我武生物3种变应原皮肤点刺液获批上市
    审批动态
    信达/葆元 ROS1 抑制剂、浙江我武生物3种变应原皮肤点刺液获批上市
    值得一提的是，该药的一线治疗适应症也于今年3 月报上市，预测也有望在近期获批，实现全线连霸。 他雷替尼（Talectrectinib）是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代 ROS1 抑制剂。 该药早于 2022 年就被 CDE 纳入突破性治疗。
    医药经济报
    2024-12-20
    变应原皮肤点刺液
  • 基于二氧化碳衍生的乙酸盐和甲酸盐，中科院微生物所于波团队实现精草铵膦手性前体的可持续生产
    前沿研究
    基于二氧化碳衍生的乙酸盐和甲酸盐，中科院微生物所于波团队实现精草铵膦手性前体的可持续生产
    碳中和时代已经到来，如何高效利用和转化二氧化碳这一“温室气体”，成为科学家们亟需解决的难题。 二氧化碳不仅是环境问题的根源之一，也被视为一种潜在的“资源”。 将其转化为有价值的化学品，不仅可以减少排放，还能推动低碳经济的发展。
    生辉SynBio
    2024-12-20
    精草铵膦 甲酸盐
  • 天大王汉杰等利用工程菌作为细胞工厂，实现RNA体内生产及递送，单次注射达到49.37% 的肿瘤抑制率
    前沿研究
    天大王汉杰等利用工程菌作为细胞工厂，实现RNA体内生产及递送，单次注射达到49.37% 的肿瘤抑制率
    RNA 疗法是一类利用 RNA 分子治疗疾病（包括癌症）的药物。 RNA 疗法通过靶向参与疾病过程的特定基因或蛋白质发挥作用，目的是阻断或改变其活性，最终阻止或逆转疾病进展。 RNA 治疗中的的关键点是如何在克服 RNA 的易降解性、难以进入宿主细胞以及潜在的毒性下，高效地将 RNA 递送到目标细胞内，这对于 RNA 治疗是否成功至关重要。
    生辉SynBio
    2024-12-20
    癌症 天大王汉杰 RNA
  • 医保局:严查“底价票”，“一药两价”，头孢唑肟等三产品为主
    医保动态
    医保局:严查“底价票”，“一药两价”，头孢唑肟等三产品为主
    今日，医保局官网特意发文，强调“低价票”，“开票价”等产品“一药双价”，药价虚开等问题。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：。 2022年、2024年，公安部门先后侦破两起医药领域虚开发票案。
    风云药谈
    2024-12-20
    医保局
  • 药明生物就3款ADC新药达成8.5亿美元合作
    交易并购
    药明生物就3款ADC新药达成8.5亿美元合作
    此次合作的产品应用了药明生物创新的抗体发现技术平台和多禧生物先进的有效载荷和连接子平台技术。 根据许可协议的条款，Aadi 获得了三项 临床前 ADC 项目 相关专利和专有技术的独家授权，这些项目利用了CPT113 连接器有效载荷技术，分别针对 蛋白酪氨酸激酶 7 (PTK7)、粘蛋白 16 (MUC16) 和癫痫发作相关 6 同源物 (SEZ6) 。 根据协议条款， Aadi公司将向药明生物和多禧生物支付4400万美元首付款，最高达2.65亿美元的开发里程碑付款和5.4亿美元的商业里程碑付款，以及个位数比例的销售提成。
    新康界
    2024-12-20
    ADC
  • 超20亿美元，又一老牌药企GLP-1药物出海
    交易并购
    超20亿美元，又一老牌药企GLP-1药物出海
    2024年12月18日，国内老牌药企 翰森制药 与全球医药巨头 默沙东 共同宣布，双方已签署关于 HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可协议。 这是一笔首付款加里程碑付款超过20亿美元的大交易。 翰森制药将获得 1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。
    新康界
    2024-12-20
    巨头
  • 最新！赛诺菲收购箕星药业一款国产小分子
    交易并购
    最新！赛诺菲收购箕星药业一款国产小分子
    据赛诺菲中国官微12月20日午间发布的最新消息，其于当天收购了 箕星药业旗下一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂Aficamten 。 该交易预计于2024年内完成，但交易金额不对外公开。 资料显示，Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。
    新康界
    2024-12-20
    肌球蛋白
  • 年内第二款AD新药获批，卫材、礼来抢占千亿市场
    审批动态
    年内第二款AD新药获批，卫材、礼来抢占千亿市场
    阿尔茨海默病患者，又有新的用药选择了。 据12月18日国家药监局披露的消息，跨国药企 礼来 的 阿尔茨海默病新药记能达®（多奈单抗注射液） 正式获批上市，用于 治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 近20年来无相关治疗药物上市的阿尔茨海默病，如今一年内便接连上市了两款新药，无疑为全国近千万患者带来了新的希望。
    新康界
    2024-12-20
    阿尔茨海默病 AD
  • 重磅发布｜PTseq™ plus感染病原微生物靶向高通量基因检测，助力感染精准诊疗质效飞跃！
    前沿研究
    重磅发布｜PTseq™ plus感染病原微生物靶向高通量基因检测，助力感染精准诊疗质效飞跃！
    2019年，全球超过27.7%的健康损失归因于各种病原体感染，而在5岁以下儿童中，这一比例更是高达65.5%以上。 因而，精准诊断与耐药性检测成为感染性疾病防控中的重要环节。 传统微生物学检测技术由于其固有的局限性，越来越难以满足临床对复杂病原体感染检测的需求。
    华大基因
    2024-12-20
    高通 感染 基因检测
  • 国家药监局批准多奈单抗注射液上市
    审批动态
    国家药监局批准多奈单抗注射液上市
    近日，国家药品监督管理局批准Eli Lilly and Company申报的多奈单抗注射液（商品名：记能达）上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块形成是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。 多奈单抗是一种靶向于Aβ的人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，临床研究中，多奈单抗可减少Aβ斑块并延缓阿尔茨海默病相关症状进展。
    中国药闻
    2024-12-20
    Aβ 阿尔茨海默病 多奈单抗注射液
  • 95后买走IVD上市公司，创始人套现11.13亿！
    交易并购
    95后买走IVD上市公司，创始人套现11.13亿！
    2024年12月19日，浩欧博收到双润正安信息咨询（北京）有限公司（发来的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司要约收购报告书》。 其一致行动人为北京辉煌润康医药发展有限公司，成立于2021年5月6日，注册资本15万元人民币，法定代表人亦为谢承润。 二者控股股东为正大制药投资（北京）有限公司，实际控制人为中国生物制药有限公司。
    医药之梯
    2024-12-20
    浩欧博 IVD
  • 北欧百年药企灵北大裁员，赔偿N+6+2
    人事变动
    北欧百年药企灵北大裁员，赔偿N+6+2
    近日，有社交平台爆料， 丹麦药企灵北大裁员，裁员比例较高，销售部门涉及裁员近100人， 其他部门也在裁员。 据称， 赔偿方案为N+6+2（当场签字再给2万），第四季度奖金全拿，未休年假按日薪两倍折现。 这个赔偿方案着实让人眼红，年假折现的公司很少，两倍折现的公司简直就是神仙公司。
    医药之梯
    2024-12-20
    灵北大
  • 捷报频传! 桂林南药又一产品通过世卫组织认证！
    审批动态
    捷报频传! 桂林南药又一产品通过世卫组织认证！
    2024年12月19日，复星医药成员企业桂林南药再次传来喜讯： 双氢青蒿素原料药顺利通过世卫组织药品预认证（英文缩写WHO-PQ认证） 。 通过之后，该原料药信息将列入预认证产品清单，可供全球制剂采购商选购。 截止目前，桂林南药共有5个原料药产品通过WHO药品预认证（如下图），累计共37个品种通过WHO药品预认证，是全球通过该认证最多的抗疟系列药物供应商，同时也是中国通过该认证最多的企业。
    桂林南药
    2024-12-20
    世卫组织
  • 黑龙江“药品在线比价”系统全省上线；常德启动“集采药品进零售药店”试点；南京试点零售药店分级
    招标采购
    黑龙江“药品在线比价”系统全省上线；常德启动“集采药品进零售药店”试点；南京试点零售药店分级
    黑龙江“药品在线比价”系统全省上线。 黑龙江省医保局指导开发的“药品在线比价”系统于12月16日在全省范围内正式上线。 此前，该系统已在哈尔滨市成功试运行，为当地参保群众提供了便捷的药品价格查询服务。
    21世纪药店
    2024-12-20
    集采
  • 权威发布 | 山东省发布《山东省药品上市许可持有人中药药物警戒质量管理规范实施指南》
    研发注册政策
    权威发布 | 山东省发布《山东省药品上市许可持有人中药药物警戒质量管理规范实施指南》
    为进一步贯彻国家药监局《药物警戒质量管理规范》，指导中药上市许可持有人开展药物警戒工作，近日，山东省药品不良反应监测中心印发了《山东省药品上市许可持有人中药药物警戒质量管理规范实施指南》(以下称《指南》)。 在《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》等法规文件的基础上，省药品不良反应监测中心结合中药安全性特征及中药药物警戒工作实际，组织制定了《指南》，明确了省内中药持有人开展药物警戒的基本原则和要求。 《指南》从人员资质、不良反应监测与报告、风险识别与评估、风险控制等四个方面提出具体工作指导及要求，为中药持有人开展药物警戒工作提供了可参照、可操作的工作依据。
    21世纪药店
    2024-12-20
    中药药物警戒
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多