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  • Nature Biotechnology | 突破细胞类型限制：NIS-Seq开启基因筛选新纪元
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 突破细胞类型限制：NIS-Seq开启基因筛选新纪元
    为了突破这些瓶颈，研究人员开发了一种创新技术—— 核内原位测序（Nuclear In-Situ Sequencing, NIS-Seq），其显著特点在于通过在细胞核内生成亮度极高的测序信号，实现了细胞类型不可知的高密度光学筛选 。 这一技术通过引入T7启动子的反向转录步骤， 从基因组DNA中生成大量RNA拷贝，结合锁环延伸（padlock elongation）、滚环扩增（rolling circle amplification）和多轮合成测序，实现了高效、精准的基因扰动识别 。 研究团队在包括HeLa细胞、THP1来源的巨噬细胞和初级人巨噬细胞在内的八种细胞类型中对NIS-Seq进行了验证，结果显示其在高密度细胞筛选和复杂库映射方面表现出极高的准确性和适用性。
    生物探索
    2024-12-20
    基因筛选
  • 【胸部肿瘤外科·医疗案例】精准微创助力食管胃结合部腺癌治疗——双单孔胸腹腔镜联合手术新突破
    前沿研究
    【胸部肿瘤外科·医疗案例】精准微创助力食管胃结合部腺癌治疗——双单孔胸腹腔镜联合手术新突破
    近年来，食管胃结合部腺癌（AEG）的发病率呈上升趋势。 食管胃结合部解剖位置比较特殊，位于胸腹交界的膈肌裂孔不上不下的位置，特别是Siewert II型的AEG，肿瘤一半位于胸腔一半位于腹腔，淋巴转移也是一样，既会往腹腔转移也会往胸腔转移，单纯经腹腔或经胸腔都无法彻底的切除肿瘤与清除淋巴结，如何既彻底又微创地切除这个部位的肿瘤，是医学界关注的焦点之一。 近日，我院胸部肿瘤外科专家团队成功为一位食管胃结合部腺癌患者，完成了经左胸单孔胸腔镜联合单孔腹腔镜食管胃连接处癌二野根治术。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-20
    肿瘤 精准微创 食管胃结合部腺癌
  • 天使综合征全球研发药物盘点，20多个药物研发中！
    前沿研究
    天使综合征全球研发药物盘点，20多个药物研发中！
    罕见病信息网联合天使综合征之家对近年来全球天使综合征的治疗管线进行了盘点。 目前，全球至少有25个项目正处于研发中。 Angelman综合征，最早由英国儿科医生Angelman报道，以他的名字“Angelman”来命名，又称为快乐木偶综合征。
    罕见病信息网
    2024-12-20
    天使综合征
  • 基因治疗将患者视力提高100倍，眼科罕见病患者新希望
    前沿研究
    基因治疗将患者视力提高100倍，眼科罕见病患者新希望
    近日，Atsena Therapeutics公司宣布已在《柳叶刀》上发表了研究性基因治疗ATSN-101治疗GUCY2D双等位基因突变引起的Leber先天性黑朦（LCA1）的I/II期临床试验12个月安全性和有效性数据。 ATSN-101最初由Atsena的创始人、佛罗里达大学的Shannon和Sanford Boye开发，是首个在研治疗LCA1患者的基因疗法。 15名经过基因确认的LCA1患者均接受了单侧视网膜下注射，以确定递增剂量ATSN-101的安全性和初步疗效。
    罕见病信息网
    2024-12-20
    GUCY2D TS 基因治疗
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告。 （2024年第57号）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）。
    中国药闻
    2024-12-20
    参比制剂
  • 第八十六批仿制药参比制剂目录发布
    招标采购
    第八十六批仿制药参比制剂目录发布
    12月20日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告》。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告。 （2024年第57号）。
    中国医药报
    2024-12-20
    参比制剂
  • 赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病创新疗法大中华区权益
    交易并购
    赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病创新疗法大中华区权益
    12月20日，箕星药业与赛诺菲共同宣布签订正式协议，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。 该交易预计于2024年内完成，交易金额不对外公开。 Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。
    药时空
    2024-12-20
    肥厚型心肌病
  • 艾美疫苗/百克生物Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗获批临床试验
    临床研究
    艾美疫苗/百克生物Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗获批临床试验
    2024年12月20日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，由 艾美疫苗旗下丽凡达生物与长春百克生物联合开发的Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV-2）mRNA疫苗 “LVRNA101”临床试验申请(IND)已获默示许可， 为国内首款进入临床阶段的Ⅱ型单纯疱疹mRNA疫苗。 单纯疱疹病毒（Herpes Simplex Virus，HSV）感染临床症状取决于病毒人侵机体的部位、机体的免疫状态，以及是初次感染还是复发感染。 免疫功能好的人群多为自限性感染，免疫功能低下的人群感染可导致严重并发症甚至危及生命。
    药时空
    2024-12-20
    单纯疱疹病毒 mRNA疫苗
  • 中国青年学者领衔！最新Nature NBE：抗肿瘤疫苗
    前沿研究
    中国青年学者领衔！最新Nature NBE：抗肿瘤疫苗
    产生能够靶向和清除肿瘤细胞的强大的基于抗原特异性T细胞的细胞免疫是开发有效肿瘤疫苗的理想策略。 在细胞免疫过程中，细胞毒性T细胞通过识别抗原呈递细胞（APCs）表面的肽-主要组织相容性复合物I类（MHC-I）复合物来启动这些免疫反应。 肿瘤抗原处理和MHC-I交叉呈递是产生特异性细胞毒性T细胞反应的关键步骤。
    药时空
    2024-12-20
    MHC-I 肿瘤疫苗
  • 好消息！价格大降！
    招标采购
    好消息！价格大降！
    12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果， 纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。 本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。 本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选。
    苏州发布
    2024-12-20
  • 英格兰 NHS 为符合条件的 12 岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 的成人和 12 岁及以上青少年推出 evkeeza® ▼（evinacumab）
    研发注册政策
    英格兰 NHS 为符合条件的 12 岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 的成人和 12 岁及以上青少年推出 evkeeza® ▼（evinacumab）
    英国国家卫生服务体系（NHS England）根据英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的最终指南，已开始实施Evkeeza（依维鲁单抗）的采购。Evkeeza是一种针对罕见遗传病的新型疗法，适用于12岁及以上的患者，将在英格兰的七家医院信托机构提供。此外，为5至11岁的儿童提供治疗的预先批准表格也已就位。Evkeeza是首个获批和商业化的针对血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的单克隆抗体，旨在降低患有家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。NICE的认可为Evkeeza的临床和经济效益提供了支持，认为它是“NHS资源的有效利用”。Ultragenyx公司对Evkeeza在英国、威尔士和北爱尔兰的推广表示感激。
    GlobeNewswire
    2024-12-20
    Ultragenyx Pharmaceu
  • 药谷深观 | 从自身免疫到实体瘤，走近“神奇靶点”AhR
    前沿研究
    药谷深观 | 从自身免疫到实体瘤，走近“神奇靶点”AhR
    今天，让我们走近神秘的芳香烃受体，见证其不断发掘出全新的用途、适应症、作用路径。 走近神秘的芳香烃受体。 20世纪70年代中期，AhR开始走进科研人员的视野，并被认为是 针对环境污染物的靶受体 。
    张江药谷
    2024-12-20
    AhR 自身免疫 药谷深观
  • 政策法规 ｜CDE发布《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策法规 ｜CDE发布《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 近年来，生物制品申报数量与日剧增，尤其是临床试验申报数量占比较大。 为了更好地服务申请人，指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写，提高申报资料质量，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）结合审评工作实践，起草了《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》。
    中肽生化
    2024-12-20
    生物制品
  • 政策法规 | CDE发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
    近两年，GLP-1受体激动剂的创新药和生物类似药申报数量激增。 为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上，经前期调研和部门讨论，组织起草了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》，现形成征求意见稿。 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
    中肽生化
    2024-12-20
  • 药谷药闻 | 岸迈生物与Candid Therapeutics达成研究合作
    公司动态
    药谷药闻 | 岸迈生物与Candid Therapeutics达成研究合作
    12月16日，Candid Therapeutics Inc（以下简称“Candid”）与上海岸迈生物科技有限公司（以下简称“岸迈生物”）共同宣布达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。 我们很高兴能与岸迈生物合作，扩大我们用于自身免疫适应症的新型T细胞接合分子TCE产品线。”。 “我们很高兴与Candid建立合作，Candid的领导力和资源将充分发挥T细胞接合分子TCE在自身免疫适应症中的潜力”， 岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士 表示：“我们为岸迈生物专有的双特异性抗体和TCE平台的广泛用途感到自豪，与Candid的合作提供了对其进一步的验证。”。
    张江药谷
    2024-12-20
    药谷药闻
  • 关注度拉满! 康恩贝集团凤登公司重大产业项目奠基获广泛关注
    公司动态
    关注度拉满! 康恩贝集团凤登公司重大产业项目奠基获广泛关注
    2024年12月18日，康恩贝集团20万吨化工有机危废绿色低碳资源化重大产业项目——绍兴凤登环保有限公司集聚提升建设项目，在杭州湾上虞经济技术开发区正式举行开工奠基仪式。 作为迄今国内最大的有机危废资源化循环利用项目，此项目的开工建设肩负着推动区域绿色低碳发展、服务国家战略的重要使命，也承载着推动凤登公司产业升级、支撑康恩贝集团产业转型的重要任务。 康恩贝集团重大产业项目开工奠基！
    康恩贝集团
    2024-12-20
    凤登
  • 【政策资讯】征求对《生物制造中试服务平台培育指南》的意见
    研发注册政策
    【政策资讯】征求对《生物制造中试服务平台培育指南》的意见
    为贯彻落实《制造业中试创新发展实施意见》，健全生物制造中试服务体系，加快生物制造创新成果向现实生产力转化，我部编制了《生物制造中试服务平台培育指南（征求意见稿）》（以下简称《培育指南》，见附件），拟按《培育指南》在生物制造领域开展中试服务平台培育和遴选工作，并分期分批公布培育名单。 现就《培育指南》公开征求社会公众意见和建议。 意见反馈截止日期为2024年12月24日。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-12-20
    生物制造中试
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