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  • 恒瑞医药创新药HRS-5817用于超重或肥胖适应症获批临床
    审批动态
    恒瑞医药创新药HRS-5817用于超重或肥胖适应症获批临床
    近日，恒瑞医药及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-5817注射液开展 用于超重或肥胖适应症 的临床试验。 流行病学数据显示：我国成人超重或肥胖患病率已经超过50%，且持续攀升，预计到2030年将增至65.3% 2 。 肥胖和超重领域，亟需更安全有效、更便捷的治疗手段。
    恒瑞医药
    2025-03-27
    肥胖 国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 超重 HRS-5817注射液
  • 恒瑞医药自主研发Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合治疗晚期实体瘤获批临床
    审批动态
    恒瑞医药自主研发Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合治疗晚期实体瘤获批临床
    近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-A2102联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放Ⅱ期临床研究。 Nectin-4（基因名称PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体4）蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族 1 。 Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用，对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响，它们调节多种细胞行为，包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。
    恒瑞医药
    2025-03-27
    肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 晚期实体瘤 nectin-4 注射用SHR-A2102
  • 靶向药中的「万金油」！广谱抗癌药「卡博替尼」再获批新适应症
    审批动态
    靶向药中的「万金油」！广谱抗癌药「卡博替尼」再获批新适应症
    当地时间 3 月 26日， Exelixis 公司宣布， FDA 已批准其多激酶抑制剂 卡博替尼 （ Cabozantinib）上市， 患有先前接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的 胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET) 以及 胰腺外 NET (epNET) 的成人和 12 岁及以上的儿童患者。 正因为如此之多的靶点，该药被称为靶向药中的「万金油」。 此前， 卡博替尼 已在美国获批 5 项适应症，涉及晚期肾细胞癌 （RCC） 、肝细胞癌患者、分化型甲状腺癌。
    Insight数据库
    2025-03-27
    肝细胞癌 cabozantinib 肾细胞癌 胰腺神经内分泌肿瘤 原始神经外胚层瘤
  • 恒瑞自免 1 类新药拟纳入突破性疗法
    医保动态
    恒瑞自免 1 类新药拟纳入突破性疗法
    3 月 27 日，CDE 官网显示，恒瑞申报的 1 类新药HRS-5965 胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为 原发性 IgA 肾病 。 HRS-5965 是一种新型口服选择性补体因子 B （CFB） 抑制剂，该因子是补体旁路途径的关键组成部分，可减少血管内和血管外溶血并导致无需输血即可改善血红蛋白水平。 Insight 数据库显示，恒瑞已针对该药开展多项适应症，包括 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 、IgA 肾病、肾小球疾病、 肾小球肾炎、溶血性贫血、C3 肾小球病 等。
    Insight数据库
    2025-03-27
    CFB IgA 肾病 肾小球肾炎 溶血性贫血 C3 肾小球病
  • 征程6系列量产落地，地平线以技术革新成为智驾平权最大公约数
    研发注册政策
    征程6系列量产落地，地平线以技术革新成为智驾平权最大公约数
    2025年政府工作报告提出“大力发展智能网联新能源汽车”，叠加高工智能汽车研究院关于“中国L2+级自动驾驶渗透率2025年突破50%”的预测，在政策引导与市场驱动的共同作用下，中国智能汽车产业持续深化技术创新，“全民智驾”的时代已经到来。 面对车企智能化转型中“技术突破”与“量产落地”的双重挑战，国民智驾科技公司地平线 推出中国首个全场景覆盖的车载智能计算方案——征程6系列， 实现了 从基础安全辅助到全场景高阶智能驾驶的无缝覆盖， 目前已获得超 20家 车企及品牌的规模化定点。 征程6系列的推出，是行业协同创新进程中的重要实践成果，为智能驾驶技术规模化应用提供了新可能： 通过六款产品的灵活组合，既满足车企差异化技术需求，又保障了规模化量产的经济性，助力智能驾驶技术从创新探索向规模化落地演进，成为车企智驾平权当之无愧的“最大公约数”。
    临港科技城
    2025-03-27
    智驾平权 地平线
  • 重磅来袭！我院自制制剂喜提“新成员”！
    审批动态
    重磅来袭！我院自制制剂喜提“新成员”！
    “小儿荆英口服液”：。 直击小儿热毒，守护呼吸健康。 用于小儿外感风热，或外感风寒郁而化热，以及小儿呼吸道感染、急性咽炎、扁桃体炎。
    西安市儿童医院
    2025-03-27
    扁桃体炎
  • 告别“内卷式厮杀”，用创新技术突围
    公司动态
    告别“内卷式厮杀”，用创新技术突围
    冀百康生物#透明油溶S-玻色因 的诞生，正是一场从“卷价格”到“卷科技”的产业升级实践——用真创新，终结伪竞争。 美妆行业陷入“内卷式竞争”怪圈：。 两会声音： “中国国际经济交流中心科研信息部副部长刘向东认为，整治“内卷式”竞争，需要引导行业和企业摆脱以低价、低质量、低成本获取市场的手段，转向 以科技创新引领的高品质差异化 的良性竞争。”
    冀百康生物
    2025-03-27
    内卷式
  • 高效酶切高特异性生物原料：重组赖氨酰内切酶
    前沿研究
    高效酶切高特异性生物原料：重组赖氨酰内切酶
    近年来，中国重组赖氨酰内切酶市场呈现出快速发展的态势，主要受益于生物技术产业的蓬勃增长以及科研、制药和工业领域对高效酶制剂的强劲需求。 重组赖氨酰内切酶（CAS：72561-05-8） 作为一种重要的工具酶，广泛应用于蛋白质组学研究、生物制药生产、药物质量控制以及工业生物催化等领域。 据QYR(QYResearch)的统计及预测，2023年全球重组赖氨酰内切酶市场销售额达到了0.38亿美元，预计2030年将达到0.56亿美元年复合增长率(CAGR)为5.2%(2024-2030)。
    冀百康生物
    2025-03-27
    糖尿病
  • 过敏性鼻炎用药（变应性鼻炎用药）：技术创新驱动下的市场扩容
    前沿研究
    过敏性鼻炎用药（变应性鼻炎用药）：技术创新驱动下的市场扩容
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-03-27
    过敏性鼻炎
  • 知名四大事务所资深合伙人邵雪嘉：从NewCo模式看中国生物医药公司如何选择最佳交易策略，获得更高创新价值
    专家观点
    知名四大事务所资深合伙人邵雪嘉：从NewCo模式看中国生物医药公司如何选择最佳交易策略，获得更高创新价值
    中国生物医药企业在出海交易中应尽早关注国际税和中国税务规划，避免错失境外预提所得税现金退税带来的大额现金流和税务利益，以及在授权协议中磋商获得现金税务补偿的机会。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO 早知道消息， 2025 年 “ 南浔论健 ” 医药行业投资峰会于近日在湖州南浔召开，本次大会由幂方健康基金、赛赋医药主办，湖州南浔人才产业集团有限公司协办。
    IPO早知道
    2025-03-27
    北京赛赋医药研究院有限公司
  • 2025 ELCC | 复宏汉霖H药 汉斯状®小细胞肺癌真实世界研究数据发布
    前沿研究
    2025 ELCC | 复宏汉霖H药 汉斯状®小细胞肺癌真实世界研究数据发布
    2025年3月27日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的真实世界研究（ASTRUM-005R）最新数据以壁报形式在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上发布。 ASTRUM-005R证实了斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC良好的疗效和安全性，验证了ASTRUM-005研究结果，为斯鲁利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC补充有力证据。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。
    复宏汉霖
    2025-03-27
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 贝伐珠单抗 阿达木单抗 斯鲁利单抗 奈拉替尼
  • AACR2025丨和正医药将以壁报形式展示两项临床前研究成果
    临床研究
    AACR2025丨和正医药将以壁报形式展示两项临床前研究成果
    和正医药今日宣布，将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式展示包括HPK1降解剂在内的两项临床前研究成果。 以上摘要内容已在AACR官网公布。 本届AACR大会将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥举行，是全球最权威的学术会议之一。
    和正医药
    2025-03-27
    MAP4K1 杭州和正医药有限公司
  • 政策紧箍咒下：AI给SFE插上窜天猴的三根毫毛
    招标采购
    政策紧箍咒下：AI给SFE插上窜天猴的三根毫毛
    当前，医药行业面临政策紧缩、竞争加剧、客户需求多元化等多重挑战，传统SFE模式已难以支撑高效增长。 本课程聚焦“数字化领航、营销精耕、指标与激励重塑”三大核心方向，结合头部药企实战案例，系统性拆解AI如何深度赋能SFE核心环节，助力企业实现从数据驱动决策到精准营销落地的全链路升级，为SFE人员提供从思维转型到工具落地的完整解决方案。 优化绩效与激励机制：利用大数据与AI技术精准设计市场目标、分配指标，打造科学动态的绩效管理体系，提升团队执行力与效率。
    思齐俱乐部
    2025-03-27
    SFE AI
  • 谋定澳洲：中国药企国际化战略中的关键一环深度解析（上）
    公司动态
    谋定澳洲：中国药企国际化战略中的关键一环深度解析（上）
    在全球范围内，生物医药企业寻求国际增长已成为一种普遍趋势。 澳大利亚因其稳定的经济、先进的医疗保健体系以及对外国投资的积极态度，成为一个极具吸引力的市场。 对于中国生物医药企业而言，澳大利亚市场不仅能带来新的增长点，还能作为其拓展国际业务的重要跳板。
    贝壳社
    2025-03-27
  • 前三名均是罕见病药物，2024小核酸药物营收TOP10公开
    财报业绩
    前三名均是罕见病药物，2024小核酸药物营收TOP10公开
    2024年小核酸药物市场持续增长，TOP10产品总营收达50亿美元。 小核酸药物是指一类在基因水平上发挥作用的小RNA分子，主要类型有反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、RNA适配体（Aptamer）等。 Spinraza 2024年销售额15.73亿美元，与2023年相比有所下滑。
    罕见病信息网
    2025-03-27
    核酸药物 罕见病
  • Lululemon创始人患罕见病，斥巨资押注的基因疗法将进入人体临床试验
    临床研究
    Lululemon创始人患罕见病，斥巨资押注的基因疗法将进入人体临床试验
    今天，Epicrispr Biotechnologies公司宣布获得6800万美元B轮融资。 本轮由Ally Bridge Group领投，联合公益风投组织SOLVE FSHD及其他新老投资者共同参与。 资金将用于推进其核心药物EPI-321的临床试验及管线拓展。
    罕见病信息网
    2025-03-27
    罕见病 基因疗法
  • WCC 2025丨研究警示：这类眼表手术可能致视网膜脱离卷土重来，治疗方案应未雨绸缪
    前沿研究
    WCC 2025丨研究警示：这类眼表手术可能致视网膜脱离卷土重来，治疗方案应未雨绸缪
    特别是在进行穿透性角膜移植术（PKP）等复杂手术时，术后玻璃体视网膜并发症风险显著增加，其中视网膜脱离是常见且严重的并发症之一。 若不及时治疗，视网膜脱离极有可能导致患者视力永久丧失。 会上，一项关于“角膜扩张与视网膜脱离复发风险”的回顾性研究引起了广泛关注，为角膜扩张患者的治疗与管理提供了新的视角和思路。
    国际眼科时讯
    2025-03-27
    视网膜脱离
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