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  • ADC一哥,冲向新金矿
    公司动态
    Dato-dxd遭遇挫折对于第一三共的影响并未如投资者所预料的那么巨大 ,公司除DS-8 2 01和 Dato-dxd之外的 几款以dxd为子弹头的ADC也跃跃欲试,从Her3到B7-H3再到CDH6,也拥有不俗的潜力。 作为全球范围内的ADC龙头企业,第一三共更让人关注的,或许是它在ADC领域的“下一程布局”(技术路径 )。 这大概率对国内ADC行业乃至全球ADC行业的进化,具备很强的指导性意义。
    商图药讯
    2024-12-20
    第一三共 ADC
  • 仿制药参比制剂目录(第八十六批)的通告(2024年第57号)
    招标采购
    转自:国家药监局 编辑:水晶。 蒲公英Ouryao视频号。 Qinrenlvcha
    蒲公英Ouryao
    2024-12-20
    参比制剂
  • 包材未经关联审评、药企被处罚→
    研发注册政策
    01 湖北兵兵药业(集团)有限公司。 违法企业名称或自然人姓名: 湖北兵兵药业(集团)有限公司。 该物料进行限制性放行明确具体用途;。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-20
    湖北兵兵药业(集团)有限公司 包材
  • NMPA:3个新药获批上市
    审批动态
    01 己二酸他雷替尼胶囊。 该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。 近日,国家药品监督管理局批准浙江我武生物科技股份有限公司申报的3种变应原皮肤点刺液上市, 分别为德国小蠊变应原皮肤点刺液、猫毛皮屑变应原皮肤点刺液、悬铃木花粉变应原皮肤点刺液 。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-20
    ROS1 非小细胞肺癌 NMPA
  • 揭开:个别药企 “两套价格” 黑幕
    公司动态
    国家医保局高度关注上述问题,坚决反对虚高药价加重患者负担,坚决反对虚开发票形成非法利益链条,坚决反对“一药双价”“带金销售”等违法违规行为。 所谓“两套价格”,即在销售药品时,对普通消费者或医疗机构报高价并开具相应发票,而内部财务或与关联方交易时用低价发票。 税务、市场监管、药监等多部门应协作联动,信息共享,开展联合行动打击乱象。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-20
    两套价格
  • 上海科技大学合作研发抗精神分裂症一类新药获得临床试验批准
    审批动态
    上海科技大学iHuman研究所/生命科学与技术学院程建军课题组、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心汪胜课题组与上海医药集团合作研发的抗精神分裂症一类新药(代号I048)于12月16日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 这是我校在生命科学和新药发现转化研究领域的又一重要里程碑。 后续上海科技大学与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心将协助上海医药集团按照国家药品监督管理局相关建议积极推进该项目的临床I期研究。
    上海科技大学
    2024-12-20
    中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 上海医药集团 上海科技大学
  • 葛广波、郭兆彬团队受邀发表内质网驻留蛋白荧光探针的分子工程与生物医学应用综述
    专家观点
    近日,我校交叉科学研究院葛广波讲席教授团队受邀在材料化学权威期刊、自然指数期刊 Advanced Functional Materials 上发表题为 Fluorogenic Probes for Functional Imaging of Endoplasmic Reticulum-Resident Proteins: from Molecular Engineering to Biomedical Applications 的综述论文。 该文系统总结了内质网驻留蛋白荧光探针的设计研发策略、新近研究进展和未来发展趋势,重点讨论了该类探针的分子构筑策略、光学传感原理和机制,以及其生物医学应用。 内质网作为真核细胞中最大的细胞器,执行多种关键的生理功能,如蛋白质合成与折叠、脂质合成与转运、内源物及药物代谢、钙稳态及细胞间相互作用等。
    上海中医药大学
    2024-12-20
    郭兆彬 内质网 葛广
  • 正式官宣!广东牵头16省中成药集采方案,40个产品组采购清单、最高日均费用/有效申报价,最高中选日均费用/最高中选价
    招标采购
    12月20日,广东省药品交易中心发出《广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购文件》的通知,该通知显示,广东省药品交易中心结合工作实际,制定了《广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购文件(采购文件编号:GDYJYPDL202401)》,现予以公布。 广东牵头16个省份组建联盟参与集采。 (与征求意见稿相比,增加了安徽,由15省变为16省联盟)。
    医药云端工作室
    2024-12-20
    中成药集采
  • 【国内首款】跃赛生物治疗帕金森病的自体细胞注射液UX-DA001获CDE临床试验默示许可
    审批动态
    2024年12月20日,上海跃赛生物科技有限公司(以下简称“跃赛生物”)自主研发针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可(受理号:CXSL2400673),成功进入临床试验阶段。 这一突破标志着国内在神经退行性疾病治疗领域的一项重要进展,也为帕金森病患者带来了新的希望。 UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液)是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物。
    跃赛生物
    2024-12-20
    神经前体细胞 帕金森病 细胞注射液
  • 量价比较指数袭来!公开比价后,药店药价治理再升级
    招标采购
    医保部门正进一步引导定点药店公平合理诚信定价,提高定点药店销售医保药品的规范性和经济性。 近日,全国医疗保障工作会议在北京召开,该会不仅全面总结了2024年医保工作的成果,还为2025年的医保工作指明了方向。 在这场医保部门的年终会议上,“全面建立定点药店医保药品量价比较指数”作为医药价格改革的重要一环被重点提及,引起业界关注。
    医药经济报
    2024-12-20
    药店药价
  • 信达/葆元 ROS1 抑制剂、浙江我武生物3种变应原皮肤点刺液获批上市
    审批动态
    值得一提的是,该药的一线治疗适应症也于今年3 月报上市,预测也有望在近期获批,实现全线连霸。 他雷替尼(Talectrectinib)是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代 ROS1 抑制剂。 该药早于 2022 年就被 CDE 纳入突破性治疗。
    医药经济报
    2024-12-20
    变应原皮肤点刺液
  • 基于二氧化碳衍生的乙酸盐和甲酸盐,中科院微生物所于波团队实现精草铵膦手性前体的可持续生产
    前沿研究
    碳中和时代已经到来,如何高效利用和转化二氧化碳这一“温室气体”,成为科学家们亟需解决的难题。 二氧化碳不仅是环境问题的根源之一,也被视为一种潜在的“资源”。 将其转化为有价值的化学品,不仅可以减少排放,还能推动低碳经济的发展。
    生辉SynBio
    2024-12-20
    精草铵膦 甲酸盐
  • 天大王汉杰等利用工程菌作为细胞工厂,实现RNA体内生产及递送,单次注射达到49.37% 的肿瘤抑制率
    前沿研究
    RNA 疗法是一类利用 RNA 分子治疗疾病(包括癌症)的药物。 RNA 疗法通过靶向参与疾病过程的特定基因或蛋白质发挥作用,目的是阻断或改变其活性,最终阻止或逆转疾病进展。 RNA 治疗中的的关键点是如何在克服 RNA 的易降解性、难以进入宿主细胞以及潜在的毒性下,高效地将 RNA 递送到目标细胞内,这对于 RNA 治疗是否成功至关重要。
    生辉SynBio
    2024-12-20
    癌症 天大王汉杰 RNA
  • 医保局:严查“底价票”,“一药两价”,头孢唑肟等三产品为主
    医保动态
    今日,医保局官网特意发文,强调“低价票”,“开票价”等产品“一药双价”,药价虚开等问题。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:。 2022年、2024年,公安部门先后侦破两起医药领域虚开发票案。
    风云药谈
    2024-12-20
    医保局
  • 药明生物就3款ADC新药达成8.5亿美元合作
    交易并购
    此次合作的产品应用了药明生物创新的抗体发现技术平台和多禧生物先进的有效载荷和连接子平台技术。 根据许可协议的条款,Aadi 获得了三项 临床前 ADC 项目 相关专利和专有技术的独家授权,这些项目利用了CPT113 连接器有效载荷技术,分别针对 蛋白酪氨酸激酶 7 (PTK7)、粘蛋白 16 (MUC16) 和癫痫发作相关 6 同源物 (SEZ6) 。 根据协议条款, Aadi公司将向药明生物和多禧生物支付4400万美元首付款,最高达2.65亿美元的开发里程碑付款和5.4亿美元的商业里程碑付款,以及个位数比例的销售提成。
    新康界
    2024-12-20
    ADC
  • 超20亿美元,又一老牌药企GLP-1药物出海
    交易并购
    2024年12月18日,国内老牌药企 翰森制药 与全球医药巨头 默沙东 共同宣布,双方已签署关于 HS-10535(一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂)的全球独家许可协议。 这是一笔首付款加里程碑付款超过20亿美元的大交易。 翰森制药将获得 1.12亿美元的首付款,并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款,同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。
    新康界
    2024-12-20
    巨头
  • 最新!赛诺菲收购箕星药业一款国产小分子
    交易并购
    据赛诺菲中国官微12月20日午间发布的最新消息,其于当天收购了 箕星药业旗下一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂Aficamten 。 该交易预计于2024年内完成,但交易金额不对外公开。 资料显示,Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂,由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。
    新康界
    2024-12-20
    肌球蛋白
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