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  • 科伦药业新一代抗组胺药申报上市，剑指70亿大市场！
    审批动态
    科伦药业新一代抗组胺药申报上市，剑指70亿大市场！
    公开资料显示， 比拉斯汀 （Bilastine） 是一种非镇静型长效抗组胺药，属于第2代组胺H1-受体拮抗剂，临床上主要 用于过敏性鼻炎 （季节性和常年性） 和荨麻疹的对症治疗 。 作为一种高选择性的二代抗组胺药， 比拉斯汀 起效快、作用持续时间长，与CYP酶系统无显著的相互作用、耐受性良好。 与其他抗组胺药相比，其与H1受体亲和力比 西替利嗪 高3倍，比 非索非那定 高6倍。
    摩熵医药
    2025-03-27
    荨麻疹 西替利嗪 非索非那定 过敏性鼻炎 比拉斯汀
  • LIXTE Biotechnology 提供专有化合物 LB-100 治疗卵巢癌和结直肠癌的最新进展
    研发注册政策
    LIXTE Biotechnology 提供专有化合物 LB-100 治疗卵巢癌和结直肠癌的最新进展
    LIXTE生物技术公司近日宣布了其在癌症治疗领域的最新进展。公司成功启动了两项新的临床试验，分别针对卵巢癌和结直肠癌，并与MD安德森癌症中心和荷兰癌症研究所展开合作。此外，LIXTE还获得了美国国立卫生研究院（NIH）对LB-100化合物在增强癌症免疫疗法潜力的独家专利许可协议。近期，公司在《EMBO》和《癌症发现》等医学期刊上发表了两项突破性研究，进一步支持了其临床试验项目。LIXTE还完成了注册直接发行，筹集了约105万美元的资金，用于运营资金和其他一般企业用途。这些进展标志着LIXTE在癌症治疗领域的不断努力和突破。
    GlobeNewswire
    2025-03-27
    恶性肿瘤 大肠癌 卵巢癌 LB-100 Lixte Biotechnology Holdings Inc
  • Chenomab 在 Nebokitug 2 期 PSC 开放标签扩展试验中报告了积极结果，显示关键肝脏生物标志物的持续广泛和实质性改善
    研发注册政策
    Chenomab 在 Nebokitug 2 期 PSC 开放标签扩展试验中报告了积极结果，显示关键肝脏生物标志物的持续广泛和实质性改善
    Chemomab Therapeutics公司宣布，其研发的药物nebokitug在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的开放标签扩展（OLE）部分2期SPRING临床试验中取得了积极结果。该研究评估了nebokitug作为PSC患者的治疗药物。结果显示，接受nebokitug治疗的患者在48周内，肝脏损伤、炎症和纤维化的关键生物标志物（如ELF评分、纤维化相关ELF评分成分和PRO-C3）均得到持续改善。与历史对照相比，接受nebokitug治疗的患者临床事件数量显著减少，肝脏硬度进展也得到显著降低。治疗48周内，nebokitug的耐受性良好。这些结果进一步证明了nebokitug在PSC治疗中的潜力，并为即将进行的PSC 3期临床试验提供了支持。
    GlobeNewswire
    2025-03-27
    原发性硬化性胆管炎
  • 抬高药价约20倍，上海医药子公司因垄断被罚没近1.66亿元
    公司动态
    抬高药价约20倍，上海医药子公司因垄断被罚没近1.66亿元
    3月22日，上海医药集团股份有限公司（以下简称上海医药）发布公告称，旗下子公司上海信谊联合医药药材有限公司（以下简称上海信谊）因违反《中华人民共和国反垄断法》相关规定，收到上海市市场监管局下发的行政处罚决定书，被罚没近1.66亿元。 根据行政处罚决定书，上海信谊与河南润弘制药股份有限公司（以下简称河南润弘）、成都汇信医药有限公司（以下简称成都汇信）在销售甲硫酸新斯的明注射液过程中涉嫌达成并实施了“固定或者变更商品价格”“分割销售市场”的垄断协议。 以上海信谊为例，2020年以前，其产品全国各省挂网价格为3.56—6.8元/支，对配送公司供货价为3.23—6.15元/支。
    中国医药报
    2025-03-27
    重症肌无力 上海医药集团股份有限公司 尿潴留 上海上药第一生化药业有限公司 硫酸多粘菌素B
  • 信达“转正”股价拉升19%，国内创新药的路越来越平？
    财报业绩
    信达“转正”股价拉升19%，国内创新药的路越来越平？
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 一份首度盈利的2024年业绩报告，让信达生物的股价在3月27日高开高走，盘中最高涨幅一路冲至近19%，市值超750亿港元。 从数据来看，2024年信达生物总收入同比增长51.8%至94.2亿元，年内亏损收窄九成，从2023年的亏损10.28亿元，进一步缩小至0.95亿元，距离盈利仅一步之遥。
    新康界
    2025-03-27
    信达生物制药（苏州）有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 再鼎医药（上海）有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Polyrizon 在 FDA 提交前会议之前构建其过敏阻滞剂的临床策略
    研发注册政策
    Polyrizon 在 FDA 提交前会议之前构建其过敏阻滞剂的临床策略
    Polyrizon Ltd. 正在为旗下专用于治疗季节性过敏性鼻炎的鼻用过敏阻断剂PL-14制定临床策略，以备与美国食品药品监督管理局（FDA）进行预提交会议，并计划随后启动临床试验。该策略包括评估PL-14在过敏高峰期自然暴露条件下的疗效和安全性、一项专门的人类因素（HF）研究以评估PL-14的可用性和患者接受度，以及一项额外的研究以评估PL-14制剂的鼻腔停留时间。Polyrizon预计将在2025年底至2026年初在美国和欧洲启动临床试验，这将在完成临床前工作和即将到来的FDA咨询之后进行。Polyrizon致力于开发创新的医疗设备水凝胶，以鼻喷雾形式递送，在鼻腔内形成一层薄薄的基于水凝胶的防护屏障，可提供对病毒和过敏原接触鼻腔上皮组织的防护。
    GlobeNewswire
    2025-03-27
    季节性过敏性鼻炎 Polyrizon Ltd
  • 全重携手！深圳先进院破解细菌信号传递极限 开辟人工细胞理性设计新路径
    公司动态
    全重携手！深圳先进院破解细菌信号传递极限 开辟人工细胞理性设计新路径
    3月27日，中国科学院深圳先进技术研究院定量合成生物学全国重点实验室金帆团队与医学成像科学与技术系统全国重点实验室储军团队合作，在国际学术期刊《自然·物理》发表最新研究：首次揭示细菌信号分子cAMP（环磷酸腺苷）的极限通信能力， 破解了生命系统从蛋白质功能到系统功能涌现的机制。 这项成果标志着我国在人工生命系统理性设计领域迈出关键一步。 打破传统，以工程思维破解生命信息传递极限。
    中国科学院深圳先进院
    2025-03-27
    CAMP
  • Genome Biology丨单细胞谱系追踪的量化评分体系 为基于临床样品的细胞谱系研究提供理论指导
    前沿研究
    Genome Biology丨单细胞谱系追踪的量化评分体系 为基于临床样品的细胞谱系研究提供理论指导
    单细胞谱系追踪可记录细胞分裂历史，为解析发育生物学规律和疾病发生机制提供了关键性研究工具。 线粒体DNA因其高突变率和易检测性，在人体谱系追踪中展现出巨大潜力。 然而，受其多拷贝性和高度动态性影响，线粒体谱系追踪的准确性和适用性尚存不确定性，需系统评估与方法优化以提升其实用性。
    中国科学院深圳先进院
    2025-03-27
    中山大学
  • 震惊！为完成业绩，药企副总裁私刻公章签假合同
    公司动态
    震惊！为完成业绩，药企副总裁私刻公章签假合同
    3月26日晚，济民健康发布公告称， 副总裁何清红及其团队涉嫌伪造公司印章 ，被台州警方立案。 何清红2022年2月加入济民健康任副总裁，主要负责预充式导管冲洗器及安全注射器的国内市场营销工作。 入职刚满三年，她就拿到了公司最高年薪： 2023年税前工资达144.64万元 ，比排在第二的总裁年薪还多出50万元。
    健识局
    2025-03-27
    济民健康管理股份有限公司
  • 新药 | 首个国产“流感神药”上市
    审批动态
    新药 | 首个国产“流感神药”上市
    3月27日，国家药监局官网宣布，批准 江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片 ， 用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 玛舒拉沙韦片是我国首个靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA）的抗流感药物，与 罗氏制药的玛巴洛沙韦作用机制一致 ， 患者全病程只需服药一次。 据羊城晚报，首批药品将于2025年5月上线广东各药店以及美团买药。
    健识局
    2025-03-27
    玛巴洛沙韦 PA 玛舒拉沙韦
  • 除了25亿美元投资中国，阿斯利康还想做得更多
    医药投融资
    除了25亿美元投资中国，阿斯利康还想做得更多
    刚刚在北京宣布 25 亿美元的投资计划之后，阿斯利康全球首席执行官苏博科又马不停蹄地赶到海南博鳌。 亚洲重回全球发展的C位，中国又是亚洲最强劲的经济引擎，也是阿斯利康必须扎根的热土。 作为论坛的长期支持者，阿斯利康全球首席执行官苏博科表示： “ 全球合作对于实现共同健康至关重要。
    健识局
    2025-03-27
    AstraZeneca PLC
  • 从老字号到新标杆 津药达仁堂王磊获评“产业变革推动者”
    专家观点
    从老字号到新标杆 津药达仁堂王磊获评“产业变革推动者”
    在今天开幕的2025大健康产业（重庆）博览会暨第十届双品汇上， 天津医药集团总裁、津药达仁堂集团党委书记、董事长王磊荣获 “拾光礼赞 产业变革推动者”称号 ，以表彰其在医药健康产业转型升级中的卓越贡献。 为此特设立“产业变革推动者”，表彰为推动中国医药行业变革所作出的卓越贡献。 中医药作为中华民族的瑰宝，一定要保护好、发掘好、发展好、传承好，这是每位中医药人肩负的历史使命。
    津药达仁堂
    2025-03-27
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • CND Life Sciences 将在 2025 年美国神经病学学会年会上展示涉及其痴呆和其他相关疾病皮肤活检诊断工具的三项临床试验的最新情况
    研发注册政策
    CND Life Sciences 将在 2025 年美国神经病学学会年会上展示涉及其痴呆和其他相关疾病皮肤活检诊断工具的三项临床试验的最新情况
    CND Life Sciences公司在2025年美国神经学会年会上将展示三项关于皮肤磷酸化α-突触蛋白（P-SYN）在路易体痴呆（DLB）患者中变化的研究。其中两项研究旨在通过皮肤活检追踪DLB患者皮肤P-SYN随时间的变化，另一项研究确定了进行皮肤活检以准确检测P-SYNSCOTTSDALE的优化数量。研究显示，皮肤活检是一种简单的外科检查，有助于临床医生检测和量化DLB患者P-SYN的变化，同时也能作为药物试验的工具，确保正确招募患者并测量随时间的变化，以帮助开发旨在改变P-SYN沉积或聚集的研究性疗法。此外，研究还发现，将皮肤活检方案限制在少于三次活检会导致临床显著比例的假阴性测试，并且随着诊断确定性的降低而增加。Syn-One测试是一种可靠的基于证据的测试，旨在帮助临床医生准确诊断疑似突触蛋白病，对于优化患者护理至关重要。
    PRNewswire
    2025-03-27
    痴呆 路易体痴呆
  • 锐佳宣布达成和解协议，解决 TAVALISSE®（fostamatinib 二钠六水合物）专利诉讼
    交易并购
    锐佳宣布达成和解协议，解决 TAVALISSE®（fostamatinib 二钠六水合物）专利诉讼
    Rigel Pharmaceuticals与Annora Pharma、Hetero Labs和Hetero USA达成专利诉讼和解，涉及其产品TAVALISSE的仿制药在美国的审批。根据和解协议，Annora将于2032年第二季度或之前获得销售其仿制药的许可。此次和解凸显了Rigel对TAVALISSE知识产权的保护，TAVALISSE是一种针对免疫性血小板减少症的创新治疗药物。Rigel致力于开发新型疗法，以改善血液疾病和癌症患者的生命质量。
    PRNewswire
    2025-03-27
    恶性肿瘤 血液疾病 免疫性血小板减少症 Rigel Pharmaceuticals Inc
  • 亚盛医药2024年收入9.8亿元；礼来Nectin-4 ADC在国内获临床许可
    财报业绩
    亚盛医药2024年收入9.8亿元；礼来Nectin-4 ADC在国内获临床许可
    氨基观察-创新药组原创出品。 3月27日，亚盛医药发布2024年财报，表现亮眼。 报告期内，公司收入9.8亿元，同比增长342%。
    氨基观察
    2025-03-27
    Eli Lilly & Co nectin-4 神经内分泌肿瘤 江苏亚盛医药开发有限公司 胰腺神经内分泌肿瘤
  • 百亿基因疗法的死亡危机
    前沿研究
    百亿基因疗法的死亡危机
    氨基观察-创新药组原创出品。 最新财报显示，2024年Elevidys销售额飙升至8.21亿美元，带动公司营收增长53%并首次盈利，创造了CGT领域的历史性时刻。 然而，2025年3月，一名16岁患者接受Elevidys治疗后，因急性肝衰竭死亡的噩耗，让Sarepta单日股价暴跌27%，也让Elevidys问鼎百亿销售额之路，充满了不确定。
    氨基观察
    2025-03-27
    Wave Life Sciences Ltd 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司 成都金唯科生物科技有限公司 苏州新芽基因生物技术有限公司
  • 即将举行的大会上公布的新数据展示了 Cerevance 在帕金森病方面的先进临床项目和基于 CNS 的疾病的深度管道
    研发注册政策
    即将举行的大会上公布的新数据展示了 Cerevance 在帕金森病方面的先进临床项目和基于 CNS 的疾病的深度管道
    Cerevance公司将在2025年4月1日至5日在维也纳举行的国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经疾病大会上，以及4月5日至9日在圣地亚哥举行的美国神经病学年会（AAN）上，展示其针对神经退行性疾病治疗的研究进展。其中包括一项名为ASCEND的二期临床试验，评估solengepras（CVN424）作为早期帕金森病单药治疗的疗效；一项针对新型KCNK13抑制剂的一期临床试验，旨在研究其对中枢神经系统疾病中神经炎症的影响；以及利用 proprietary NETSseq平台识别神经退行性疾病新型治疗靶点的潜力。Cerevance专注于推进针对神经退行性疾病、精神疾病和由中枢神经系统控制的代谢性疾病的细胞特异性疗法，其研发的solengepras正处于三期临床试验阶段，有望成为首个针对帕金森病运动和非运动症状的非多巴胺类口服疗法。
    GlobeNewswire
    2025-03-27
    老年性痴呆 帕金森病 Cerevance Inc
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