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摩熵视野,医药健康产业资讯聚合平台,每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析,为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
  • Applied Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Applied Therapeutics在2025年第二季度报告了财务结果,重点包括CMT-SORD项目进展,计划于第三季度与FDA会议讨论govorestat治疗CMT-SORD的NDA提交策略,推出了支持CMT-SORD患者识别的免费Sorbitol检测,与Biossil达成AT-001的许可协议,以及PMM2-CDG治疗新数据的发布。此外,公司还介绍了govorestat在经典半乳糖血症和PMM2-CDG治疗中的开发进展,并宣布了领导团队的变动。第二季度净亏损为2100万美元。
  • 格林威治生命科学公司宣布将 Flamingo-01 扩展到罗马尼亚
    医投速递
    Greenwich LifeSciences宣布将Flamingo-01临床试验扩展至罗马尼亚,获得欧洲监管机构批准,增加罗马尼亚临床站点。合作医生Nicoleta Antone将担任罗马尼亚国家主要研究员。FLAMINGO-01是一项针对HER2阳性乳腺癌患者的III期临床试验,旨在评估GLSI-100(一种免疫疗法)的安全性及有效性。
    World News
    2025-08-13
  • Infinity Bio, Inc. 与奥地利理工学院合作,在欧洲提供抗体反应组分析
    交易并购
    Infinity Bio, Inc.与奥地利技术研究院(AIT)合作,将公司专有的抗体反应组分析平台引入欧洲市场。通过整合Infinity Bio的MIPSA技术和AIT的免疫学管道及临床基础设施,该合作将加速免疫学、病毒学、自身免疫和过敏领域的生物标志物发现和转化研究。Infinity Bio的MIPSA技术能够全面分析抗体反应组,揭示针对所有已知人类病毒、人类蛋白和环境影响抗原的免疫反应靶点。该合作将使欧洲研究人员能够利用先进的抗体分析平台,生成更深入、更有意义的免疫学和精准医学数据。
    Businesswire
    2025-08-13
    AIT Austrian Institu Johns Hopkins Univer
  • BriaCell 入选 MSK 2025 年 Bria-OTS+(TM) 癌症治疗加速器计划
    交易并购
    BriaCell公司被选入纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKs)2025年治疗加速器计划,以推进其下一代个性化现成免疫疗法Bria-OTS+的临床开发,针对包括转移性乳腺癌、前列腺癌在内的多种癌症。BriaCell将利用MSKs的专家资源和机构服务,包括GMP制造服务、IND申请准备和提交以及监管策略支持。
  • Avista Therapeutics 和 Forge Biologics 宣布建立 AAV 开发和 cGMP 生产合作伙伴关系
    交易并购
    Avista Therapeutics与Forge Biologics宣布建立战略合作关系,共同推进AVST-101(针对X连锁视网膜劈裂症的基因疗法)的研发和cGMP生产。Forge将为Avista提供工艺开发、cGMP生产、毒理学和解析开发等服务,并利用其专有的FUEL技术。所有研发和生产活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布的20万平方英尺基因疗法研发和生产设施中进行。
  • Santhera 与 GEN 达成协议,在土耳其分销 AGAMREE(R)(Vamorolone)
    交易并购
    Santhera Pharmaceuticals与土耳其的Gen公司签订独家协议,负责AGAMREE(Vamorolone)在土耳其的推广和分销,用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症(DMD)患者。供应和销售预计将于2026年上半年开始,最初以指定患者为基础,随后进行商业销售。Santhera已收到前期小额付款,并将根据之前的协议,持续获得净销售额的百分比。AGAMREE是一种新型药物,其作用机制与糖皮质激素相似,但修改了其下游活性,且不会引起局部药物放大和皮质类固醇相关的毒性。
  • Reprieve Cardiovascular 获得 6100 万美元的融资,并在关键研究中招募了第一位患者
    交易并购
    Reprieve Cardiovascular公司获得6100万美元B轮融资,用于全球FASTR II关键临床试验和商业准备活动。该轮融资由Deerfield Management等机构领投。FASTR II试验旨在评估Reprieve系统在治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)患者中的效果,该系统通过实时生理监测和自动化建议,为患者提供个性化的去充血治疗。
    Businesswire
    2025-08-13
  • Arrowhead Pharmaceuticals 赎回约 5000 万美元的 Arrowhead 股票,并将从 Sarepta Therapeutics 获得约 5000 万美元的现金,以履行里程碑
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals从Sarepta Therapeutics处获得约5000万美元的现金和等值股票,以履行1000万美元的里程碑付款。这是在Arrowhead达到一项临床试验的入组目标后实现的。Sarepta随后出售了其剩余的Arrowhead股票。Arrowhead表示,这将支持其长期合作,并认为这是利用其股票增长潜力的好机会。
  • ARS Pharmaceuticals 公布 2025 年第二季度财务业绩并强调 neffy(R)(肾上腺素鼻喷雾剂)加速增长
    医投速递
    ARS Pharmaceuticals公布了2025年第二季度的财务报告,并强调了neffy(肾上腺素鼻喷剂)的增长。报告显示,第二季度的总收入为1570万美元,其中neffy的美国净产品收入为1280万美元。neffy在美国的增长得益于支付者访问的增加,预计未来还将从全国性直接面向消费者(DTC)活动和儿科共同推广伙伴关系中获得更多增长。neffy在英国获得批准并在德国推出,标志着全球足迹的扩展。公司预计其财务状况将支持其未来三年的运营计划。
    Seeking Alpha
    2025-08-13
  • Insmed 选择 PANTHERx(R) 罕有配发 BRINSUPRI(TM)(brensocatib)用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症
    交易并购
    PANTHERx Rare Pharmacy被Insmed选中,成为其专业药房网络的一部分,负责分发BRINSUPRI(brensocatib)药物,该药物为每日一次口服药物,用于治疗12岁及以上成人和儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。PANTHERx Rare Pharmacy是一家专注于罕见和孤儿疾病的专业药房,提供多种孤儿产品的分销和患者访问及支持服务。BRINSUPRI是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗NCFB的药物。
    美通社
    2025-08-13
  • VytlOne 宣布与 Insmed 建立新的合作伙伴关系
    交易并购
    VytlOne公司宣布与Insmed达成新合作,成为Brinsupri药物的有限分销商。Brinsupri是一种用于治疗12岁及以上成人和儿童非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)的DPP1抑制剂。VytlOne是美国唯一一家独立、全面整合的药房解决方案合作伙伴,专注于罕见病管理,并将于2026年1月1日更名为VytlOne Specialty Pharmacy。
    美通社
    2025-08-13
  • XOMA Royalty 报告 2025 年第二季度和年初至今的财务业绩,并重点介绍最近的业务成就
    医投速递
    XOMA Royalty报告了2025年第二季度的财务结果和截至目前的年度财务结果,并强调了其最近的业务成就。公司通过购买mezagitamab的特许权使用费和里程碑权利、收购Turnstone Biologics、LAVA Therapeutics和HilleVax,以及作为XenoTherapeutics收购ESSA Pharma的架构代理和融资提供者,扩大了其资产组合。此外,Rezolute完成了ersodetug的Phase 3 sunRIZE研究的患者招募,Day One Biopharmaceuticals和Ipsen的tavorafenib的MAA已获得EMA审查,Zevra Therapeutics提交了arimoclomol的MAA。在2025年上半年,XOMA Royalty从合作伙伴那里获得了2960万美元的特许权使用费和里程碑收入,其中第二季度为1170万美元。
  • Mersana Therapeutics 提供业务更新并公布 2025 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Mersana Therapeutics在2025年第二季度报告了业务更新和财务结果,包括Emi-Le Phase 1剂量扩展队列中超过45名患者的入组情况,计划在2025年下半年报告初步临床数据。公司还宣布了XMT-2056的临床试验进展,并完成了与GSK的1.5亿美元开发里程碑付款。此外,公司进行了1比25的股票分割,并恢复了纳斯达克的最低交易价格要求。第二季度净亏损为2430万美元,现金和现金等价物为7700万美元。
    晨星公司
    2025-08-13
  • Neuronascent 宣布主要候选药物 NNI-362 的进展:公布 1a 期临床试验结果,FDA 批准免除 2025 年犬类认知障碍提交的费用
    研发注册政策
    Neuronascent公司宣布其NNI-362神经元再生疗法在老年人体内的1a期临床试验结果发表在《阿尔茨海默病研究与治疗》杂志上,该研究由公司CEO Judith Kelleher-Andersson博士领衔。研究显示NNI-362在健康老年人群中耐受性良好,能够降低血浆pTau181水平。NNI-362通过一种新型筛选程序发现,旨在识别易于进入人脑并促进新生神经元的小分子,以替代因衰老和疾病而丢失的神经元。该疗法已获得美国国立老年研究所(NIA)的支持,并计划进入2期临床试验。此外,Neuronascent计划在老年犬的犬认知障碍(CCD)研究中测试NNI-362,以证明其概念验证。NNI-362旨在通过产生新的神经元来逆转与年龄相关的疾病,已在健康老年志愿者中完成NIA支持的1a期临床试验,评估了其安全性、药代动力学和阿尔茨海默病进展的生物标志物。Neuronascent公司致力于发现和开发新型疗法,以阻止甚至逆转中枢神经系统疾病。
    Biospace
    2025-08-13
  • 帕金森基金会投资超过 430 万美元的研究资助
    医药投融资
    帕金森基金会宣布投资超过430万美元用于44项研究资助,以加速帕金森病(PD)的研究。基金会资助科学家进行创新研究,旨在推动新疗法、治疗方法的开发,最终实现帕金森病的治愈。基金会总裁兼首席执行官约翰·莱赫表示,今年研究资助项目接受者数量显著增加,这将有助于加速对帕金森病治疗的进步。其中,贝勒医学院的杰夫·金博士将利用人工智能模型研究PD遗传学的复杂性,探索不同PD突变组合如何影响患病几率,并可能在之前分析中被忽视的PD突变。此外,基金会的研究资助项目通过严格的同行评审程序选出,包括独立研究员奖项、奖学金和早期职业奖项。基金会首席科学官詹姆斯·贝克博士表示,基金会支持这些科学家利用创新方法研究帕金森病,包括利用人工智能技术解决疾病难题。
    Biospace
    2025-08-13
  • Compass Therapeutics 宣布拟议公开募股
    医药投融资
    Compass Therapeutics,一家专注于肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司,宣布进行一次股票和预先融资认股权证的公开发行。此次发行包括普通股和以普通股为替代的预先融资认股权证。公司计划利用发行所得资金进行商业准备、研发其产品候选人和一般企业用途。Jefferies、Piper Sandler和Guggenheim Securities将共同担任此次发行的联合簿记经理。该发行受到市场条件的影响,具体完成时间、规模和条款存在不确定性。
    Biospace
    2025-08-13
  • Compass Therapeutics 宣布 1.2 亿美元公开募股的定价
    医药投融资
    Compass Therapeutics,一家专注于肿瘤领域的生物制药公司,宣布以每股3美元的价格发行3290万股普通股,并附带购买671万股普通股的认股权证,认股权证价格为每股2.9999美元。预计此次发行的净收益约为1.2亿美元,用于商业准备、研发和一般公司用途。此次发行预计于2025年8月14日完成,并授予承销商30天内购买600万股额外普通股的期权。Jefferies、Piper Sandler和Guggenheim Securities担任此次发行的联合簿记管理人,Raymond James、Wedbush PacGrow和H.C. Wainwright & Co.担任主承销商,Ladenburg Thalmann和D. Boral Capital担任联合承销商。
    Biospace
    2025-08-13
  • 新型人寿保险提供商Ethos完成收购ForzaCare
    医药投融资
    2025年8月13日,新型人寿保险提供商Ethos已收购ForzaCare,这是一家以目标为导向的临床病例管理提供商,以其针对复杂索赔和重返工作岗位结果的个性化方法而闻名。此次收购扩展了Ethos的综合服务模式,增加了额外的现场和电话案例管理功能,可加速康复、支持受伤工人并为承运人、TPA 和雇主带来可衡量的结果。
    2025-08-13
    Ethos Life ForzaCare
  • 北海康成宣布与百洋医药达成战略合作协议并获战略投资,强化罕见病产品线商业化布局
    医药投融资
    2025年8月13日,北海康成(北京)医药科技有限公司与百洋医药达成股份认购协议,将以每股1.34港元的价格向其发行股份,总发行价款达1亿港元。此次战略股权融资旨在优化北海康成的商业化运营模式并增强其商业能力。与此同时,北海康成与百洋医药另行通过一项独家商业服务协议拓展战略合作。根据该协议,百洋医药的一家子公司将作为北海康成在中国大陆、香港及澳门特定产品的独家商业服务提供方,百洋医药的关联公司还可选择作为上述市场的分销商。
  • 瀚湄医疗获得新一轮融资
    医药投融资
    2025年8月13日,瀚湄医疗获得了新一轮融资。瀚湄医疗是一家一次性内窥镜技术研发商,这家公司自主研发了基于新一代CMOS影像传感器,和包含内窥镜影像处理、早癌筛查、病灶测量、动态光源、精密腔管等技术的创新内窥镜系统平台,并基于此布局了包括一次性电子膀胱软镜、一次性支气管镜、一次性胃镜等在内的多个产品管线,实现了内窥镜插入部耗材化和低成本。
    智慧医械
    2025-08-13
    瀚湄信息科技(上海)有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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