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  • 全新诊断时代 |氟[18F]贝他苯注射液助力阿尔茨海默病早期、精准、无创诊断
    前沿研究
    全新诊断时代 |氟[18F]贝他苯注射液助力阿尔茨海默病早期、精准、无创诊断
    氟[ 18 F]贝他苯注射液用于脑正电子发射断层扫描（PET）显像，测定AD及其他认知功能下降成年患者脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）神经炎性斑块的水平 1 。 氟[ 18 F]贝他苯注射液填补了我国AD诊断活体金标准的空白，为广大医疗工作者提供了可靠、有效的诊断手段，帮助患者更早、更准确地识别病情，抓住干预治疗的宝贵时机。 让我们从产品的基本信息开始，进一步了解这款创新诊断工具的更多细节。
    先通医药
    2025-03-28
    老年性痴呆 肿瘤 适应障碍 中华医学会 Aβ
  • Shanton公布难治性痛风患者2b期研究顶线结果
    研发注册政策
    Shanton公布难治性痛风患者2b期研究顶线结果
    Shanton Pharma宣布其创新药物SAP-001在难治性痛风患者中的2b期临床研究取得显著成果，该药物通过独特作用机制针对肾脏转运蛋白，在常规疗法基础上显著降低血清尿酸值，疗效优于其他降尿酸疗法，安全性高。研究显示，接受SAP-001治疗的患者几乎100%达到治疗目标，且疗效持续至研究结束。Shanton计划开展关键研究，推出颠覆性痛风新药，改善患者生活质量。
    美通社
    2025-03-28
    Ohio State Universit 上海珊顿医药科技有限公司
  • 药捷安康与康方生物达成战略合作：共同推进Tinengotinib联合卡度尼利/依沃西治疗晚期肝癌联合疗法
    公司动态
    药捷安康与康方生物达成战略合作：共同推进Tinengotinib联合卡度尼利/依沃西治疗晚期肝癌联合疗法
    近日， 药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”）与康方生物（9926.HK）达成战略合作 ，双方共同推进公司自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂Tinengotinib（TT-00420）联合全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利或PD-1/VEGF双抗新药依沃西治疗晚期肝细胞癌（HCC）的开放性、多中心II期临床研究。 本次合作的临床方案已于近日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。 卡度尼利或依沃西作为全球首创肿瘤免疫双抗，已经在全球范围内联合多种高潜力、新机制药物开展了科学而广泛的临床布局。
    TransThera 药捷安康
    2025-03-28
    中山康方生物医药有限公司 国家药品监督管理局 肝细胞癌 替恩戈替尼 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 海吉亚公告2024年度业绩，营收再创新高，经营持续稳健
    财报业绩
    海吉亚公告2024年度业绩，营收再创新高，经营持续稳健
    海吉亚医疗（6078.HK）是长岭资本医疗服务的标志性投资之一。 海吉亚成立伊始，长岭资本创始人蒋晓冬先生就成为公司独家A轮投资人。 其后长岭资本在公司上市前又多次投资海吉亚。
    长岭资本
    2025-03-28
    广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司 上海海吉亚医疗科技（集团）有限公司
  • DS-8201+Keytruda：进军一线NSCLC
    前沿研究
    DS-8201+Keytruda：进军一线NSCLC
    该三期临床试验计划入组686例HER2过表达一线的NSCLC患者，预计20230年初步完成。 DS-8201此前凭借DESTINY-Lung-1/02的数据已经获批二线及以后治疗NSCLC，后续又启动了DS-8201单药头对头对比Keytruda+化疗一线治疗NSCLC的三期临床DESTINY-Lung04，此次则推进DS-8201+Keytruda的联合一线治疗。 ADC全面取代化疗已经成为行业共识，从单药的后线突破，迅速扩展到前线与免疫治疗联合。
    医药笔记
    2025-03-28
    HER2 非小细胞肺癌
  • 阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动狼疮1/2期临床，收购亘喜生物获得
    交易并购
    阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动狼疮1/2期临床，收购亘喜生物获得
    该1/2期临床试验计划入组150例复发性系统性红斑狼疮患者，预计2029年完成。 与CD19单靶点CAR-T疗法 相比，GC012F的 CD19/BCMA双靶点设计 ，能更高效地清除产生自身抗体的B细胞和浆细胞。 横向比较了下， GC012F 的剂量水平一般都是 10 5 级别 ，相较于其他的一些疗法，普遍都是 10 6 级别 的给药剂量 。
    医药笔记
    2025-03-28
    CD19 AstraZeneca PLC BCMA 亘喜生物科技公司
  • 诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成首例患者给药
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂 ICP-248 (Mesutoclax) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的注册性III期临床试验完成首例患者给药。 ICP-248与奥布替尼固定疗程联合使用，将为 初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解，并避免产生耐药突变，为患者带来临床治愈希望，成为一种潜力巨大的治疗方案。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂， 旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗CLL/SLL、套细胞淋巴瘤 (MCL)、AML 和其他NHL 患者。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-03-28
    北京诺诚健华医药科技有限公司 血管肌脂肪瘤 奥布替尼 BCL2 套细胞淋巴瘤
  • 符合11批国采条件药品，都在这里（实时动态更新）
    招标采购
    符合11批国采条件药品，都在这里（实时动态更新）
    11批国家集采在即，哪些品种符合条件。 用摩熵药筛小程序，随时随地查询，动态更新。 在一致性评价页面，你就可以随时浏览查看“过评达7家未国采”药品目录。
    药筛
    2025-03-28
    国采
  • AACR 2025 | 橙帆医药两个项目即将公布最新研究成果
    临床研究
    AACR 2025 | 橙帆医药两个项目即将公布最新研究成果
    上海/波士顿，2025年3月27日——橙帆医药，一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，近日 宣布将于当地时间2025年4月25-30日在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，以壁报形式首次 公布 两项最新研究成果，壁报信息如下：。 VTS105是三特异性T细胞衔接器（T Cell Engager，TCE）, 靶向肿瘤细胞特异性表达抗原BCMA和GPRC5D，通过激活患者自身T细胞杀伤肿瘤细胞，针对复发/难治性多发性骨髓瘤（Relapsed/Refractory Multiple Myeloma，RRMM）展现出同类最优（BIC）潜力。 VTS105: A Novel and Potent BCMA/GPRC5D/CD3 Trispecific T Cell Engager (TCE) for the Treatment of Hematologic Malignancies and Autoimmune Diseases。
    橙帆医药
    2025-03-28
    BCMA CD3 GPRC5D 上海橙帆医药有限公司
  • 维亚生物全资子公司朗华制药顺利通过美国FDA现场检查
    审批动态
    维亚生物全资子公司朗华制药顺利通过美国FDA现场检查
    维亚生物科技控股集团（以下简称“维亚生物”）宣布， 其全资子公司浙江朗华制药有限公司（以下简称“朗华制药”）已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，并收到FDA签发的现场检查报告（EIR, Establishment Inspection Report）。 此次是朗华制药 第四次 通过FDA现场检查，是对朗华制药质量管理体系有效运行的肯定，有利于朗华制药持续为全球制药企业提供全球化定制研发生产服务。 朗华制药于2024年下半年接受了FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签系统、设备设施、实验室控制六大系统。
    维亚生物
    2025-03-28
    糖尿病 肿瘤 国家药品监督管理局 艾滋病 维亚生物科技（上海）有限公司
  • 刷状聚合物脂质降低anti-PEG抗体结合，解决mRNA-LNP重复给药难题
    前沿研究
    刷状聚合物脂质降低anti-PEG抗体结合，解决mRNA-LNP重复给药难题
    mRNA 疗法是目前生物医药领域的研发热点。 脂质纳米颗粒（ LNPs ）是最具应用前景的 mRNA 递送系统，其 PEG 脂质成分诱导产生的 anti-PEG 抗体，会降低 mRNA-LNP 疗法的疗效，并导致重新给药时药物被加速清除，使得 mRNA 疗法在需要多次给药的治疗场景中面临困境。 该团队设计并合成了一系列聚合物脂质，以此替代常用的 DMG-PEG 2000 ，期望降低 anti-PEG 抗体反应原性，提升重复给药疗效。
    厚存纳米
    2025-03-28
    发热 mRNA-LNP
  • Journal Club｜解码夏尔巴技术转移的制胜法则：从Lab到商业化生产的黄金跃迁
    前沿研究
    Journal Club｜解码夏尔巴技术转移的制胜法则：从Lab到商业化生产的黄金跃迁
    作为药品全生命周期中的一个重要环节，技术转移直接决定了药品研发成果向商业化落地的转化效率及全周期管理效能。 夏尔巴生物建立起了成熟完善的技术转移平台，并积累了大量的技术转移经验，涵盖早期临床阶段、晚期临床、商业化以及上市后变更阶段，已成功将6个生物药推向商业化，并且成功完成了11次上市后变更的技术转移，甚至开创先河的完成了三个上市后细胞株变更的技术转移。 技术转移包括生产工艺转移、分析方法转移以及包装工艺转移等。
    夏尔巴生物
    2025-03-28
    World Health Organization
  • “国民零食第一股”三只松鼠官宣将赴港上市，营收重回百亿元，净利润逼近历史最高点
    医药投融资
    “国民零食第一股”三只松鼠官宣将赴港上市，营收重回百亿元，净利润逼近历史最高点
    3月27日晚间，三只松鼠(300783)披露公告称，公司计划发行H股股票并申请在香港联交所主板挂牌上市。 为落实“高端性价比”总战略，强化“制造、品牌、零售”前后一体化的全面布局，促进全球品牌知名度提升及全球供应链体系建设，拓展境外融资能力，公司正积极与相关中介机构进行商讨。 截至3月27日收盘，三只松鼠(300783.SZ)报28.69元/股，市值115.05亿元。
    500VC
    2025-03-28
    松鼠
  • 全球首个！嘉晨西海完成基于mRNA-LNP的体内CAR-T疗法首例给药
    前沿研究
    全球首个！嘉晨西海完成基于mRNA-LNP的体内CAR-T疗法首例给药
    2025年3月27日，嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司宣布完成JCXH-213临床研究的首例给药。 JCXH-213 是一款嘉晨西海开发的具有自主知识产权的体内 CAR （ in vivo CAR ）药物。 和现行的传统 CAR-T 疗法不同， JCXH-213 不需要收集患者或供者细胞进行体外 CAR-T 制备，而是基于先进的 mRNA 技术，通过嘉晨西海自主开发的靶向纳米脂质体 (targeted Lipid Complex Nano Particles, tLCNP) 将表达 CAR 分子的信使核糖核酸直接递送至患者体内的多种免疫细胞，产生强效肿瘤杀伤性 CAT-T, CAR-M 和 CAR-NK ，以组合协同的方式起到清除肿瘤的效果。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-28
    肝癌 肿瘤 实体瘤 瘫痪 上海爱萨尔生物科技有限公司
  • 呈诺医学环状RNA治疗肝癌研究成果发表在《Molecular Cancer》，为肝癌治疗带来新希望！
    前沿研究
    呈诺医学环状RNA治疗肝癌研究成果发表在《Molecular Cancer》，为肝癌治疗带来新希望！
    肝癌（肝细胞癌， Hepatocellular carcinoma）是全球范围内最为严重的恶性肿瘤之一，治疗困难，复发率和死亡率极高。 近年来，随着基因技术与分子生物学的迅猛发展，科研人员逐渐揭开了肝癌发生的分子机制之谜，为精准治疗带来了新机遇。 该研究聚焦于一种名为 circDCUN1D4的环状RNA分子 ，这种特殊的分子因其闭环结构，在人体细胞内更加稳定，并且在肿瘤的发生和发展过程中发挥了关键作用。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-28
    恶性肿瘤 糖尿病 肝癌 肝细胞癌 缺血性卒中
  • 阿斯利康双平台战略：体内外CAR-T技术布局驱动细胞治疗革新
    公司动态
    阿斯利康双平台战略：体内外CAR-T技术布局驱动细胞治疗革新
    此外，若后续研发和监管节点顺利达成，阿斯利康还将支付 高达5.75亿美元的里程碑款项 。 这笔交易预计在2025年第二季度完成，届时EsoBiotec将正式成为阿斯利康的全资子公司。 体内CAR-T疗法：降本的另一种可能。
    和元生物CDMO
    2025-03-28
    CD19 AstraZeneca PLC 血液肿瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司 EsoBiotec SA
  • 星锐医药个性化肿瘤疫苗完成首例患者给药
    临床研究
    星锐医药个性化肿瘤疫苗完成首例患者给药
    近日，星锐医药宣布其个性化肿瘤疫苗 STR-V005 已完成首例患者给药。 这一里程碑事件标志着公司产品管线在临床开发中迈出了关键一步。 STR-V005是一款靶向多种新抗原（neoantigen）的个性化肿瘤疫苗，拟联合PD1药物用于多种实体瘤的治疗。
    Starna therapeutics
    2025-03-28
    肿瘤 实体瘤 SNCA 星锐医药（苏州）有限公司 呼吸道合胞病毒疫苗
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