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  • 多款国产创新药迎来「冲刺时刻」,来自恒瑞、翰森、信达、百利天恒...
    审批动态
    翰森 HS-20089。 全球首个进入 III 期临床的 B7-H4 ADC。 3 月 3 日,翰森 在国内启动了一项多中心、随机、开放、对照、III 期临床研究,旨在对比HS-20089 和研究者选择的化疗治疗复发 上皮性卵巢癌 的有效性、安全性和耐受性;同时评价该药的药代动力学特性和免疫原性。
  • CMBL║吴亚林教授团队发文揭示蓝光调控视网膜色素上皮铁死亡的机制
    前沿研究
    近日, 吴亚林教授团队在视网膜黄斑变性分子机制研究领域取得新进展,相关成果以题为“Exposure of A2E to blue light promotes ferroptosis in the retinal pigment epithelium”发表于《Cellular & Molecular Biology Letters》(中科院一区TOP,影响因子9.2)。 该工作揭示了脂褐素A2E暴露于蓝光诱发视网膜色素上皮(RPE)铁死亡的作用与机制,为视网膜黄斑变性发生发展机制提供了一种新的见解。 A2E是RPE脂褐素的主要成分。
  • 国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南,爱尔眼科率先应用!
    审批动态
    3月27日, 爱尔眼科长沙医学中心开出湖南省医院首张国产替妥尤单抗N01注射液处方,并成功为一位中重度甲状腺眼病(TED)患者完成首次注射治疗 。 创新药物落地湖南,填补甲状腺眼病治疗领域空白。 替妥尤单抗N01是由信达生物研发的全球第二款、中国首个获批的IGF-1R靶向抗体药物,于2025年3月14日获国家药监局批准上市,专用于中重度活动性甲状腺眼病的治疗,是中国目前唯一一款上市、可逆转甲状腺眼病病程进展的药物。
  • 红杉医疗被投企业多款医疗大模型顺利落地|Healthcare View
    医药投融资
    多模态医疗健康大模型落地深圳。 近日,深圳市人民医院、数坤科技与华为三方达成深度合作,实现了DeepSeek-R1模型及“数坤坤”多模态医疗健康大模型的院内部署,并共同打造基于医疗专业大模型的数智医院建设整体解决方案,将为医院的医疗及科研水平提升注入强大动力,开启全院医疗智慧化的崭新篇章。 全球首个腹膜透析大模型正式发布。
  • 【学术前沿】《甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见》正式发布——推动多学科联合诊疗,提升患者生活质量
    研发注册政策
    中国医科大学附属第一医院单忠艳教授 作为本次专家意见通讯作者就目前 甲状腺眼病(thyroid eye disease, TED)多学科诊疗现状提出了新的见解。 谈现状:MDT比例需提升。 TED是一种与甲状腺疾病密切相关的自身免疫性疾病,临床表现复杂且致残率高。
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物宣布特瑞普利单抗在新加坡获批
    审批动态
    鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。 据了解,2022年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过12万 1 。 特瑞普利单抗是《美国国家综合癌症网络(NCCN)头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》中推荐用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的 唯一首选 药物 2 。
  • Nat Biotechnol|PDA:一个全面展示迄今已设计的蛋白质的数据库
    前沿研究
    2025年3月21日, 来自英国爱丁堡大学的Christopher W. Wood等人在 Nature Biotechnol ogy上发表文章 The Protein Design Archive (PDA): insights from 40 years of protein design,介绍了一个 全面展示迄今已设计的蛋白质的数据库--PDA。 虽然天然蛋白质是极其多样的生物大分子,但它们仅展现了化学可能性中序列与结构空间的一部分。 过去40年间,蛋白质设计经历了从理性设计到当代数据驱动方法的重大演变。
    智药邦
    2025-03-28
    HIV 蛋白质 Nat Biotechnol
  • Z世代消费医疗洞察:近视群体摘镜需求突出,个性化治疗方案受追捧
    医保动态
    “Z世代(Generation Z)”最早被用于指称1980年代出生的年轻人,如今通常是指1995年至2010年出生的一代人。 据问卷调研结果,近9成调研对象认为自己存在不同程度的外形困扰,61.5%的调研对象表示希望通过消费医疗项目来“提升自信,寻求心理认同”。 数据来源于《Z世代个性化消费医疗洞察报告(2025)》(下同)。
    健闻咨询
    2025-03-28
  • 宜明生物任命Joy Zhou博士担任细胞治疗副总裁
    人事变动
    近日宜明(北京)生物医药有限公司(简称“宜明生物”)正式任命生物制药资深专家Joy Zhou博士为宜明生物细胞治疗副总裁,全面负责公司细胞治疗生产技术平台的开发、cGMP生产和质量控制;领导扩大公司美国生产基地的细胞治疗开发和生产能力;完善客户工艺在中美生产基地间转移的解决方案,加速中美细胞治疗产业化的进程。 Joy Zhou博士拥有20余年生物制药全周期开发经验,涵盖生物制剂、细胞治疗、病毒开发、注册申报以及商业化等诸多关键领域,在血红细胞、iPSC、MSC、TIL以及CAR-T/NK等多个细胞治疗领域有深厚的造诣。 Joy Zhou 博士在堪萨斯大学获得药物化学博士学位,复旦大学获得学士学位。
  • 亚盛医药质变:逼近全球价值兑现的临界点
    公司动态
    具备全球竞争力的管线,是当下中国创新药产业最为宝贵的核心资产。 在经历了一轮让人印象深刻的周期浮沉之后,以上观点,几乎已经成为年轻的中国创新药产业的集体共识。 2025 年 3 月 27 日,凭借旗下具备“全球大药”潜力的奥雷巴替尼在对外授权和销售端的优异表现,港股上市的创新药企业亚盛医药,这家 2024 年股价表现最好的港股 18A 公司之一,交出了一份上市以来数据最为靓丽的年报。
  • 只需2分钟,皮下注射Keytruda有望获批;难治性癌症患者总生存期延长2倍的免疫疗法组合……
    审批动态
    皮下注射Keytruda达3期临床主要终点,今年9月有望获批。 默沙东(MSD)公司今日报告了关键性3期临床试验3475A‑D77的数据。 该研究达到了主要终点: 与静脉输注(IV)pembrolizumab联合化疗相比,MK-3475A联合化疗在药代动力学(PK)方面显示出非劣效性,且中位注射时间仅为2分钟。
  • 30年破局之作!FIC双靶点口服抗生素在美获批,GSK改写抗感染治疗史
    审批动态
    作为三氮杂苊类抗生素,该药物通过精准抑制细菌 DNA 复制中的两种不同拓扑异构酶( GyrB/ParE ),形成 " 双重枷锁 "—— 这一特性在抗微生物药物研发史上具有里程碑意义。 从披露的分子机制看,当病原体需同时对两个靶点产生突变才能产生耐药性,这使得Blujepa的耐药屏障较传统抗生素显著提高。 EAGLE研究揭示差异化竞争力。
    药渡
    2025-03-28
    感染 FIC 双靶点口服抗生素
  • 2025“最具创新力”10大生物技术公司榜单出炉!
    公司动态
    近日,知名商业媒体《快公司》(Fast Company)揭晓了“ 2025年最具创新力的10家生物技术公司“榜单。 本届榜单聚焦人工智能(AI)技术在生命科学领域的革命性应用, 多家 企业凭借其在AI药物发现、精准医疗方案设计和生物多样性保护等三大核心领域的突破性进展而入选 。 ALZpath:开发早期阿尔茨海默病早期诊断的血检方法。
    药明康德
    2025-03-28
  • 收入大幅增长461%!“AI+创新药”第一股云顶新耀做对了什么?
    财报业绩
    2024年, 云顶新耀全年总收入大幅增长461%,达到7.067亿元人民币 ,超额完成7亿元的既定目标, 实现了高毛利率83%,运营费用占收入比重显著减少562%,非国际财务准则亏损总额显著收窄25%,现金储备达到16亿元人民币,首次实现了年度商业化层面的盈利。 肾病领域王牌:耐赋康。 耐赋康 ® (Nefecon) 作为 全球首个对因治疗IgA肾病的药物 ,于2024年在中国大陆成功上市,并迅速实现了市场突破,年内实现收入3.534亿元人民币,同比增长1581%。
  • 最具爆发力的Biotech
    公司动态
    过去两年半,基石药业在财务端度过颠簸期,已经解决生存问题。 2024年财务业绩同比大幅改善, 接近盈亏平衡;管线 1.0 商业化产品实现可持续盈利,舒格利单抗( PD-L1 抑制剂)、普拉替尼( RET 抑制剂)、阿伐替尼( KIT/PDGFRA 抑制剂)将提供稳定现金流和足够安全垫。 管线 2.0 无法低调, 拥有全球权益,定位全球前三,而且全部开展全球多中心临床 。
    生物药知识云享
    2025-03-28
  • 中国生物制药“2+3”肿瘤创新药AACR 2025入选研究一览
    临床研究
    当地时间4月25日至30日,第116届美国癌症研究协会(AACR)年会在芝加哥举行。 中国生物制药(1177.HK)将在本届会议上 公布7项最新临床/临床前数据,涉及公司2款在研新药TQB3019(BTK降解剂)、TQB3002(四代EGFR-TKI),以及3款已上市1类创新药安罗替尼、艾贝格司亭α、派安普利单抗。 临床前研究显示,TQB3002可抑制EGFR单、双、三突变激酶活性,尤其对三代EGFR抑制剂耐药产生的C797S突变显示出极强的抑制活性。
  • 重磅!CAR-T治疗自免疾病研究入选2024年度「中国科学十大进展」
    临床研究
    2024 年度「中国科学十大进展」主要分布在数理天文信息、化学材料能源、地球环境和生命医学等科学领域。 2024年度“中国科学十大进展”。 ● 嫦娥六号返回样品揭示月背 28 亿年前火山活动。
    医麦客
    2025-03-28
    自免疾病 CAR-T
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