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  • 自免CAR-T预计明年BLA！多家企业取得新进展
    公司动态
    自免CAR-T预计明年BLA！多家企业取得新进展
    而就在日前， 异体 CAR-T 细胞基因疗法治疗自身 免疫病 入 选 国家自然科学基金委员会 发布的 2024 年度「中国科学十大进展」榜单，热度再次上升。 生物医药行业现在正在寻求扩大这一优势，BMS、Kyverna、CRISPR、Autolus 以及 Cabaletta 这 5 家业内领先的企业利用自身技术平台进行了创新设计，并取得诸多进展。 国内也有邦耀生物、药明巨诺等至少 19 家企业在推进 CAR-T 治疗自身免疫疾病的产品管线。
    医麦客
    2025-03-28
    上海药明巨诺生物科技有限公司 自身免疫疾病 上海邦耀生物科技有限公司 Kyverna Therapeutics Inc Autolus Therapeutics Ltd
  • Nat Biotechnol | 陈佳/杨力研究组合作通过切割ADAR抑制剂实现精准高效的RNA编辑
    前沿研究
    Nat Biotechnol | 陈佳/杨力研究组合作通过切割ADAR抑制剂实现精准高效的RNA编辑
    各种可编程的、位点特异性的基因编辑工具的开发，为纠正致病基因突变提供了新方法和新策略，包括新兴的RNA编辑技术。 与DNA编辑不同，RNA编辑只会瞬时改变由DNA转录产生的RNA转录本，从而避免了DNA编辑脱靶所带来的长期安全性风险。 目前已报道有两种腺苷脱氨酶ADAR （adenosine deaminase acting on RNA） 依赖的靶向RNA腺苷至肌苷 （A-to-I） 的编辑系统。
    BioArt
    2025-03-28
    ADAR
  • Genome Biol | 胡政/徐锦/马晴团队提出单细胞谱系追踪的量化评分体系，为基于临床样品的细胞谱系研究提供理论指导
    前沿研究
    Genome Biol | 胡政/徐锦/马晴团队提出单细胞谱系追踪的量化评分体系，为基于临床样品的细胞谱系研究提供理论指导
    单细胞谱系追踪可记录细胞分裂历史，为解析发育生物学规律和疾病发生机制提供了关键性研究工具。 当前主流方法依赖基因编辑，通过对外源人工条形码的定向编辑来标记细胞谱系，但该方法不适用于临床样品。 线粒体DNA因其高突变率和易检测性，在人体谱系追踪中展现出巨大潜力。
    BioArt
    2025-03-28
    胡政 细胞谱系 马晴
  • Cancer Cell | 王凌华团队通过跨平台单细胞空间多组学的泛癌解析揭示癌症相关成纤维细胞的保守空间亚型与细胞邻域
    前沿研究
    Cancer Cell | 王凌华团队通过跨平台单细胞空间多组学的泛癌解析揭示癌症相关成纤维细胞的保守空间亚型与细胞邻域
    2025年3月27日，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的 王凌华 团队在刊 Cancer Cell 在线发表了题为 Conserved Spatial Subtypes and Cellular Neighborhoods of Cancer-Associated Fibroblasts Revealed by Single-Cell Spatial Multi-Omics 的研究论文。 该研究作为迄今规模最大、覆盖最全面，且分辨率最高的泛癌CAF空间分型研究，其成果被同行专家评价为“空间多组学技术应用于肿瘤微环境研究的典范之作”，不仅深化了对肿瘤微环境异质性的理解，更为开发基于空间组学特征的创新性精准靶向治疗与免疫联合治疗策略奠定了重要的理论基础。 随后，研究深入解析了这些CAF亚型的空间分布特征、细胞邻域内的细胞构成与表型特征及细胞互作网络，发现各亚型在空间定位、邻域细胞组成，细胞互作网络及转录特征方面均存在显著差异：s1-CAFs紧密包裹癌细胞并表现出典型myCAF特征；s2-CAFs主要位于肿瘤间质区域，呈现高表达炎症因子的炎症型表型；s3-CAFs聚集于血管与髓系细胞丰富区域，兼具iCAF与apC
    BioArt
    2025-03-28
    恶性肿瘤
  • Science | 汤富酬/纪家葵合作开发scNanoATAC-seq2技术，揭示小鼠早期胚胎发育的表观遗传调控机制
    公司动态
    Science | 汤富酬/纪家葵合作开发scNanoATAC-seq2技术，揭示小鼠早期胚胎发育的表观遗传调控机制
    哺乳动物着床前胚胎发育是生命起始的关键阶段。 在这一过程中，具有全能性的受精卵会经历全基因组范围的表观遗传重编程，通过精细的时空调控，逐步发育成完整胚胎以及多种胚外组织。 ATAC-seq （Assay for Transposase accessible chromatin with high-throughput sequencing） 是研究染色质可及性和顺式调控元件的核心工具之一。
    BioArt
    2025-03-28
    scNano 纪家葵
  • 专家点评STM | 苏建忠/瞿佳团队发现可再生的人类睫状缘区视网膜干细胞
    专家观点
    专家点评STM | 苏建忠/瞿佳团队发现可再生的人类睫状缘区视网膜干细胞
    随着老龄化不断加剧，视网膜退行性疾病 （如年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜色素变性和Stargardt病等） 已成为全球主要的致盲原因之一，其中全球AMD患者规模约为1.9亿，预计到2040年数量将增长至2.88亿，其核心病理特征是视网膜细胞的不可逆性损伤 【1】 。 然而，一个关键科学问题长期悬而未决：人类视网膜是否存在具备再生修复能力的干细胞，是否能够用 于治疗修复损伤的视网膜 【2,3】 。 2025年3月26日， 温州医科大学附属眼视光医院视觉健康全国重点实验室 苏建忠/瞿佳 团队在 Science Translational Medicine 杂志发表封面文章 Identification and characterization of human retinal stem cells capable of retinal regeneration 。
    BioArt
    2025-03-28
    视锥细胞营养不良 年龄相关性黄斑变性 糖原累积病 II 型
  • 中科院|单剂量寨卡病毒(ZIKV) circRNA疫苗的设计与优化
    前沿研究
    中科院|单剂量寨卡病毒(ZIKV) circRNA疫苗的设计与优化
    寨卡病毒（ ZIKV ） 是黄病毒科的一种蚊媒黄病毒，在系统发育上与登革热病毒（ DENV ）相似。 目前未批准用于临床的 ZIKV 疫苗，一个重要的原因是 ZIKV 和 DENV 间感染的 抗体依赖性增强（ ADE ） 。 ZIKV prM 和 E 蛋白上的保守表位易诱导非中和或 亚中和 但交叉反应的抗体，其促进 DENV 通过 FcγR 进入加重感染。
    生物制品圈
    2025-03-28
    登革热
  • 一“炎”不合就难受，间充质干细胞有望成为炎症终结者
    前沿研究
    一“炎”不合就难受，间充质干细胞有望成为炎症终结者
    炎症在医学领域被誉为“万病之源”。 炎症所展现的“红、肿、热”症状，是各类炎症因子诱导的局部血管扩张、血流增加，以及免疫细胞向感染组织渗透的结果。 炎症是衰老的内源性因素。
    华隆生物
    2025-03-28
    恶性肿瘤 衰老 中国食品药品检定研究院 炎症 河南省华隆生物技术有限公司
  • Nature Immunology：敲除这个基因，增强人类NK细胞抗癌能力
    前沿研究
    Nature Immunology：敲除这个基因，增强人类NK细胞抗癌能力
    造血干细胞移植后的同种异体 NK 细胞过继移植显示出良好的移植物抗白血病疗效和良好的安全性。 尽管同种异体 NK 细胞疗法 （包括 CAR-NK 细胞疗法） 在某些血液系统恶性肿瘤中已显示出临床益处，但其在实体瘤中的临床疗效仍有限，这是由于它们在肿瘤微环境 （TME） 中的归巢和功能效率低下所致。 2025 年 3 月 21 日，西班牙庞培法布拉大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Immunology 上发表了题为： Enhancing human NK cell antitumor function by knocking out SMAD4 to counteract TGFβ and activin A suppression 的研究论文。
    博生吉细胞研究
    2025-03-28
    恶性肿瘤 实体瘤 BMP SMAD4 遗传性出血性毛细血管扩张症
  • mRNA管线速览|BNT115——基于固定抗原的卵巢癌治疗疫苗
    前沿研究
    mRNA管线速览|BNT115——基于固定抗原的卵巢癌治疗疫苗
    卵巢癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，其病理类型复杂，主要分为上皮性卵巢癌、生殖细胞肿瘤及性索 - 间质肿瘤三大类。 上皮性卵巢癌是最常见类型，占比高达 95% ，而高分化浆液性卵巢癌是其中最常见的亚型，通常在晚期才被确诊。 此外，目前缺乏有效的早期筛查手段，因此大多数患者确诊时已处于 III 或 IV 期。
    生物制品圈
    2025-03-28
    卵巢癌
  • 肿瘤免疫治疗中的趋化因子：解码微环境中的“导航信号”
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗中的趋化因子：解码微环境中的“导航信号”
    趋化因子是负责免疫细胞运输和淋巴组织发育的细胞因子亚家族。 目前，据报道有50种不同的趋化因子，根据其主要蛋白质结构的前两个半胱氨酸（ C ）残基的位置，可分为四大类，即C、CC、CXC和CX3C趋化因子。 在癌症中，它们在免疫细胞迁移到肿瘤中的模式中起着关键作用，从而形成肿瘤微环境的免疫特征，通常朝向促肿瘤形成状态。
    小药说药
    2025-03-28
    恶性肿瘤 肿瘤 HER2 转移性乳腺癌 替莫唑胺
  • 默沙东第二代 HIF-2α 抑制剂Belzutifan
    前沿研究
    默沙东第二代 HIF-2α 抑制剂Belzutifan
    肾癌是最常见的 10 种癌症之一。 透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 是最常见的肾癌形式。 尽管靶向疗法和免疫疗法已大大改善了 ccRCC 患者的预后，晚期或转移性疾病患者 5 年 存活率 只有 12%。
    精准药物
    2025-03-28
    Merck Sharp & Dohme Ltd 贝组替凡 HIF2A 肾癌
  • 创新药物发现｜调料八角真的能治疗感冒吗？
    前沿研究
    创新药物发现｜调料八角真的能治疗感冒吗？
    引起流感的元凶——流感病毒。 因此，神经氨酸酶也成为了流感治疗药物的一个作用靶点。 破坏神经氨酸酶这个“剪刀”是不是就能控制流感病毒的传播周期。
    中国医药报
    2025-03-28
    Gilead Sciences Inc 上呼吸道感染 中国药科大学 扎那米韦 流感病毒感染
  • 聚焦日本药品监管法规：药事法、药械法
    研发注册政策
    聚焦日本药品监管法规：药事法、药械法
    • 在日本，生产销售药品都受到药械法监管，需要获得监管部门许可或批准。 本期将谈一谈与日本药品批准申请相关的法规。 1. 日本药品监管相关法规。
    研发客
    2025-03-28
    药械
  • 重磅！新疆牵头26省联盟集采来了！50个大品种参与！
    招标采购
    重磅！新疆牵头26省联盟集采来了！50个大品种参与！
    （信息来源：互联网信息风云药谈整理）。
    药闻康策
    2025-03-28
    集采
  • FDA 批准血友病 A 或 B 的新疗法，有或没有因子抑制剂
    研发注册政策
    FDA 批准血友病 A 或 B 的新疗法，有或没有因子抑制剂
    美国食品药品监督管理局批准了Qfitlia（fitusiran）用于预防或减少12岁及以上患有血友病A或B的成年人和儿童患者出血事件的频率，该药物可每两个月皮下注射一次。Qfitlia通过减少抗凝血蛋白，增加凝血酶来减少出血，其疗效和安全性在两项多中心随机临床试验中得到验证，结果显示与常规治疗相比，Qfitlia可显著降低出血率。然而，Qfitlia存在血栓事件和胆结石病的风险，需定期监测肝功能。
    Biospace
    2025-03-28
    Food and Drug Admini
  • TransCode Therapeutics 宣布 TTX-MC138 在 1 期临床试验的第四队列中进行初始给药
    研发注册政策
    TransCode Therapeutics 宣布 TTX-MC138 在 1 期临床试验的第四队列中进行初始给药
    TransCode Therapeutics宣布其RNA肿瘤治疗公司，在第四阶段I期临床试验中，首名患者已接受初始剂量。该试验评估的候选药物TTX-MC138旨在抑制与转移性癌症发生和进展相关的关键microRNA-10b。目前未报告任何重大安全或剂量限制性毒性。第四组患者的剂量比第三组高约50%。在第一至四组中，七名接受TTX-MC138治疗的患者继续接受治疗，因为未出现剂量限制性毒性或疾病进展。安全审查委员会还批准了第三组额外患者的入组，以建立TTX-MC138的安全性档案。此外，来自第一、二、三组的药代动力学（PK）和药效学（PD）活性数据分析正在进行中，表明TTX-MC138的PK/PD特征与临床前结果和TransCode的0期临床试验结果一致。TransCode运营高级副总裁Sue Duggan表示，第四组的治疗启动是评估TTX-MC138潜力的重要里程碑，可能为临床试验的剂量扩展阶段提供信息，并可能允许在项目继续推进时获得初步的临床活性证据。
    Biospace
    2025-03-28
    TransCode Therapeutics Inc TTX-MC138
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