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Aardvark Therapeutics 公布 ARD-201 临床前肥胖数据显示，单一疗法可显着减轻体重，联合 GLP-1RA 疗法增强，并停止 GLP-1RA 疗法后有效维持研发注册政策Aardvark Therapeutics宣布，其研发的口服药物ARD-201在治疗代谢性肥胖和肥胖相关疾病方面展现出积极的前景。在验证的饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中，ARD-201治疗后，小鼠体重减轻约19%。研究还发现，与单独使用高剂量tirzepatide相比，ARD-201与低剂量tirzepatide联合使用可提高减重效果。此外，ARD-201在停止GLP-1RA治疗后，有助于减轻体重反弹。基于这些发现，Aardvark计划开展两项Phase 2临床试验，分别针对停止GLP-1RA治疗后体重反弹的预防（POWER试验）和作为单一疗法及与GLP-1RA联合使用的减重效果（STRENGTH试验）。GlobeNewswire2025-08-12Aardvark Therapeutic
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商保创新药目录初审名单公布；正大天晴PD-1/TGF-β融合蛋白启动III期临床临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 8月12日，国家医保局公示了通过初步形式审查的2025基本药品目录和商保创新药目录名单。 其中，今年目录调整中增设的商保创新药目录，有121个药品通用名通过形式审查，覆盖多款此前备受关注的“明星药物”，包括多款PD-1、国内获批上市的5款CAR-T、全球首个靶向Trop-2的ADC药物戈沙妥珠单抗，以及戈谢病药物为代表的多款罕见病药物等。
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云南病原检测技术实现系统性突破研发注册政策当天深夜，样本顺利送达设于昆明医科大学的云南省公共卫生与生物安全重点实验室，值班等候的科研人员拿到样本，迅速进入实验室开始提取样本的核酸，经过MIRA（多酶恒温快速扩增技术）反应后，当晚便能检测出样本中存在的病原。 实验室工作人员正在整理样本。 “要及时提取核酸进行病原检测，防止样本降解。”昆明医科大学2025-08-12云南病原检测技术
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孕育出多款创新疗法的开创者，下一个全球生物医药中心为何是它？前沿研究编者按： 随着欧洲生物技术产业的蓬勃发展，慕尼黑正迅速崛起成为医疗创新的关键枢纽。 这座城市的生物技术产业集群汇聚了520余家生物技术与医药企业。 药明康德也很荣幸能通过其慕尼黑基地及全球CRDMO设施网络，为当地不断壮大的生物技术生态圈提供支持。
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苏州创新药械加速跑丨盐酸吉卡昔替尼片：首个获批骨髓纤维化适应症的国产JAK抑制剂审批动态Focus on Innovative Drugs and。 Medical Devices。 苏州泽璟生物制药股份有限公司 （简称泽璟制药或公司）于2009年在昆山国家高新区注册成立，公司为国家高新技术企业，于2020年在科创板上市，成为全国首家以科创板第五套标准上市的企业。
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国家医保局国谈初审目录，其中商保创新药目录121个（附excel名单下载）医保动态刚刚，国家医保局发布《 关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》。 同时，商保创新药目录（目录外）121个，非独家的协议未到期谈判药12个。 7 月 11 日至 7 月 20 日 17 时，国家医保局共收到基本医保目录申报信息 718 份，涉及药品通用名 633 个，经初步审核， 534 个通过形式审查。
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今年，已有47款新药入选突破性治疗审批动态
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绿谷制药971未能再次获批，2024年销售213万盒审批动态8月12日，国家药监局官网发布两条信息送达通知：。 2025年08月12日药品 批准证明文件 送达信息 (2025-08-12)。 此前备受争议的 绿谷制药知名产品甘露特钠胶囊（俗称971），出现在 “ 药品通知件送达信息 ”中，而非“ 批准证明文件信息送达 ”，表明 971 再注册申请未获批准。
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恒瑞 1 类新药新适应症报上市，治疗血小板减少审批动态8 月 11 日，CDE 官网显示， 恒 瑞 海曲泊帕乙醇胺片 新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展，业内推测用于 肿瘤化疗所致血小板减少症 （CIT） 。 海曲泊帕乙醇胺片于 2021 年在中国获批上市并纳入医保目录，适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的 慢性原发免疫性血小板减少症 （ITP） 成人患者；以及对免疫抑制治疗 （IST） 疗效不佳的重型 再生障碍性贫血 （SAA） 成人患者，是中国首个获批 ITP 和 SAA 双适应症的TPO-RA。
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2025国谈初审大扩容：传奇CAR-T缺席；阿尔茨海默新药入围；辉瑞、吉利德、BMS再战“落榜”品种（附商保目录）审批动态今日（8月12日） ，国家医保局公布《 关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》。 其中，初次亮相的 商保目录成关注焦点。 根据公告，共有141款创新药申报了 商保目录 ，其中 121款 成功通过初审， 淘汰率约为14% 。
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13亿美元！拜耳引进一款KRAS G12D抑制剂交易并购8月12日， 德国柏林和美国圣地亚哥，拜 耳和 Kumquat Biosciences ，一 家由KRAS途径先驱创建的临床阶段生物技术公司，宣布已达成独家全球许可和合作，以开发和商业化 Kumquat 的KRAS G12D抑制剂。 根据协议，Kumquat负责启动和完成Ia期研究，而拜耳将完成开发和商业活动。 Kumquat于2025年7月获得美国食品和药物管理局（FDA）对其KRAS G12D抑制剂的研究新药（IND）的批准。
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中国抗体与中山大学香港高等研究院有限公司达成全面战略合作协议公司动态双方将整合科研与产业资源，聚焦全球未满足医疗需求的衰竭性疾病治疗领域，携手推进生物医药创新研发与临床转化，为全球患者带来更高效的治疗方案。 作为此次合作的核心，双方将围绕衰竭性疾病治疗药物的研发展开多维度协同，依托各自优势构建从基础研究到临床应用的完整链条。 根据合作协议，合作内容涵盖五大关键领域： 联合科研： 双方将结合各自专长，开展科学研究，包括发现性研究、靶点解析以及针对衰竭性疾病的动物模型开发；中山大学香港高等研究院负责为联合研究提供实验场地和动物。
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重磅！拜耳达成13亿美元协议合作交易并购2025年8月12日，拜耳与临床阶段生物科技公司 Kumquat Biosciences 共同宣布，双方已达成一项重磅的全球独家许可与合作协议。 双方 共同开发和商业化 Kumquat Biosciences 的 KRAS G12D 抑制剂 ，旨在为胰腺癌、结直肠癌和肺癌患者带来新的治疗希望。 Kumquat已于2025年7月获得美国FDA对其 KRAS G12D 抑制剂的临床试验申请许可。
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2025医保国谈品种全解析！医保动态8月12日，国家医疗保障局发布 《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》 ，并同步配发政策解读。 形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的审核，分为 初审、初审结果公示、复审、复审结果公告 四个步骤。 结果显示， 今年共有534个药品通过基本医保目录形式审查，121个药品通过商保创新药目录形式审查 ， 公示期至8月18日。药闻康策2025-08-12医保
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复星医药DPP-1抑制剂授权出海 潜在收益超6亿美元交易并购8月11日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称复星医药）发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称复星医药产业）与美国生物技术公司Expedition Therapeutics,Inc.（以下简称Expedition）签订许可协议，向Expedition授予小分子口服二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂XH-S004在全球（不包括中国境内及港澳地区）范围的开发、生产及商业化权利。 复星医药仍保留XH-S004在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利。 根据协议，Expedition将向复星医药产业支付至多1.2亿美元的不可退还首付款、开发及监管里程碑付款，其中包括首付款1700万美元，以及根据许可产品于许可区域的临床试验及上市进展等，支付至多1.03亿美元的开发及监管里程碑款项；同时，基于许可产品于许可区域的年度净销售额（定义依约定）达成情况，支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项。
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诺华降胆固醇产品英克司兰获FDA批准新适应症，可用于一线治疗审批动态诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准英克司兰扩展其适应症的申请，使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平 1 。 此次适应症更新是基于该PCSK9靶向疗法在降低LDL-C水平方面的出色数据，由 FDA 主动提出并批准的。 英克司兰的给药方式，将有助于提升患者治疗依从性和长期 LDL-C管理 ，包括提升达标率。
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中药巨头同仁堂，董事长变更人事变动邸淑兵因工作调整提前卸任董事长，总经理张朝华 接替 。 年薪近238万元总经理出任。 同仁堂宣布， 总经理张朝华将 升任董事长 。
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昔日明星药企，押注CRO续命公司动态2025 年 8 月 12 日，南华生物医药股份有限公司（简称“南华生物”）公告称， 公司正在筹划以现金方式收购湖南慧泽生物医药科技有限公司（简称“慧泽医药”） 51% 股权， 本次交易完成后，慧泽医药将成为公司控股子公司并纳入合并报表范围。 这一动作 被市场解读为公司在退市危机中的自救之举。 公告显示，南华生物 与程泽能、易木林、长沙君合致远企业管理咨询合伙企业（有限合伙）、长沙市履方医药信息咨询合伙企业（有限合伙）签署《股权收购意向协议》，公司拟以现金方式收购标的公司合计 51% 股权。
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济川药业全面加码创新研发！多款重磅新品蓄势待发公司动态近期，济川药业捷报频传，公司的复方聚乙二醇（3350）电解质散、合作的1类创新药济可舒（玛硒洛沙韦片）先后获批上市，自研中药1.1类新药小儿便通颗粒报产获受理。 近年来，济川药业坚定践行“内生+外延”双轮驱动战略，持续创新研发，重磅新品获批不断，过评品种已达25个，6个产品报产在审。 济川药业发力中药1类新药，BD创新药蓄势待发。
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药企的新布局公司动态在健康中国战略深入推进与数字医疗加速融合的当下，短视频平台已成为健康科普与学术传播的重要阵地。 医药企业通过在视频号、抖音等平台孵化医生 IP，以患者教育为切入点，既能提升公众健康素养，又能巧妙传递前沿学术观点，构建起 “临床价值 - 患者认知 - 学术影响力” 的正向循环。 政策与平台共振：医生 IP 孵化的双重驱动力。赛柏蓝2025-08-12健康中国
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
