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  • NMPA附条件批准葆元生物“己二酸他雷替尼胶囊”上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准葆元生物医药科技(杭州)有限公司申报的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊(商品名:达伯乐)上市,该药适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。
    药品圈
    2024-12-20
    ROS1 葆元生物 NMPA
  • 国家药监局批准3种变应原皮肤点刺液上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准浙江我武生物科技股份有限公司申报的3种变应原皮肤点刺液上市,分别为德国小蠊变应原皮肤点刺液、猫毛皮屑变应原皮肤点刺液、悬铃木花粉变应原皮肤点刺液。 以上品种用于皮肤点刺试验,分别辅助诊断与德国小蠊、猫毛皮屑、悬铃木花粉致敏相关的Ⅰ型变态反应性疾病。
    药品圈
    2024-12-20
    变应原皮肤点刺液 国家药监局
  • Bluenote从Lux Capital和Elad Gil筹集了1000万美元,以改变AI的生命科学工作流程。
    医药投融资
    Bluenote公司致力于通过简化监管和合规流程,更快地将救命药物、医疗设备和诊断工具带给患者和临床医生。近日,Bluenote宣布获得了一笔价值1000万美元的融资,用于其针对生命科学公司的生成式AI平台。公司联合创始人Fatima Sabar和Katsuya Noguchi曾在Color Health担任早期高管,团队拥有超过十年的为生命科学和医疗保健领域构建AI工具的经验。此次融资由AI和生物制药领域的领先投资者提供。
    PRNewswire
    2024-12-20
  • BioAtla, Inc. 宣布注册直接发行,将两个中期临床项目推进到关键拐点
    医药投融资
    BioAtla公司宣布与机构投资者达成最终协议,通过注册直接发行出售9,679,158股普通股,每股附带一份购买权证,行权价格为每股1.19美元。权证自发行之日起六个月后可行使,有效期为发行之日起5.5年。每股普通股和权证的合并发行价格为0.9520美元。预计发行所得的毛收益约为920万美元。公司将利用所得净收益以及现有现金和现金等价物,支持其研发工作,包括推进中期临床试验的T-Cell Engager(TCE)和Antibody Drug Conjugate(ADC)项目,支持合作活动,以及用于营运资金和其他一般公司用途。
    GlobeNewswire
    2024-12-20
  • Ontario Teachers' 投资 Omega Healthcare 并作为联合领投者加入 Goldman Sachs Alternatives 的私募股权投资
    医药投融资
    加拿大安大略省教师养老金计划(Ontario Teachers')投资Omega Healthcare Management Services(Omega),成为其联合主要投资者之一,支持Omega加速其成长。Omega是一家领先的科技赋能医疗管理解决方案提供商,致力于帮助医疗机构提升财务表现和患者体验。Omega Healthcare自2003年成立以来,在全球拥有约35,000名员工,遍布美国、印度、哥伦比亚和菲律宾的14个交付中心。此次投资将助力Omega进一步巩固市场地位,并与客户共同发展。Ontario Teachers'和Goldman Sachs Alternatives将共同利用其丰富的客户获取和价值创造经验,继续提升Omega的智能自动化平台,以加速公司业绩。Omega的联合创始人兼首席执行官Anurag Mehta表示,欢迎Ontario Teachers'加入Omega大家庭,并期待与合作伙伴共同推动公司发展。
    PRNewswire
    2024-12-20
  • Channel Therapeutics 根据 Suzetrigine 的最新临床数据强调了 NaV1.7 和 NaV1.8 之间的差异
    研发注册政策
    Channel Therapeutics公司宣布,Vertex制药近期公布的Suzetrigine Phase 2临床试验数据令人鼓舞,该药物是一种针对疼痛性腰骶神经根病的口服NaV1.8疼痛信号抑制剂。Channel Therapeutics的首席医疗官Eric Lang表示,该产品有望进入Phase 3临床试验。Channel Therapeutics正在开发NaV1.7抑制剂,旨在治疗神经性疼痛、眼部疼痛和术后神经阻滞。公司CEO Frank Knuettel强调,NaV1.7和NaV1.8在疼痛传递中的作用存在重要差异,NaV1.7抑制可能是更有效的疼痛治疗方法。Channel Therapeutics正在通过口服、眼药水和缓释剂型等多种途径推进NaV1.7抑制剂的临床开发,并期待2025年的研究数据和里程碑。
    GlobeNewswire
    2024-12-20
  • Monopar Therapeutics Inc. 宣布 4000 万美元普通股公开发行的定价,并同时私募预融资认股权证
    医药投融资
    Monopar Therapeutics Inc.宣布以每股23.79美元的价格发行798,655股普通股,预计将筹集4000万美元。同时,公司还宣布以每股23.789美元的价格发行预付认股权证,购买882,761股普通股。此次发行旨在为公司的研发、临床试验、产品制造和运营提供资金。投资方包括RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Adage Capital Partners LP和ADAR1 Capital Management。
    GlobeNewswire
    2024-12-20
  • 诺和诺德:新一代减肥药不达预期,股价跌20%,礼来获益大涨!
    财报业绩
    12月20日,诺和诺德今天公布了REDEFINE 1的主要结果,REDEFINE是全球REDEFINE计划的3期临床试验。 REDEFINE 1是一项为期68周的疗效和安全性试验,研究皮下注射CagriSema( cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg的固定剂量组合)与单独成分 cagrilintide 2.4 mg、semaglutide 2.4mg和安慰剂(均每周给药一次)的比较。 该试验通过证明CagriSema与安慰剂相比在第68周的体重减轻具有统计学意义和优越性,达到了其主要终点。
    Medaverse
    2024-12-20
    减肥
  • InterCure 已获得 66M 新谢克尔的资金,以支持 Nir Oz 设施的恢复
    医药投融资
    InterCure Ltd.成功获得约66百万新谢克尔(约合1.82亿美元)的融资承诺,可能增加至107百万新谢克尔(约合2.98亿美元),用于重建其在基布兹尼罗奥的设施。资金包括公司首席执行官亚历山大·拉宾维奇和两名现有股东的投资,他们将通过私募发行购买公司普通股。此外,公司还获得以色列一家领先银行的30百万新谢克尔(约合830万美元)贷款承诺。这笔投资和贷款将支持公司在以色列和全球市场的增长,特别是欧洲和德国市场。公司预计在2025年恢复增长和盈利能力。
    PRNewswire
    2024-12-20
  • “基于视网膜人工智能评估的体检人群健康”蓝皮书发布
    前沿研究
    这是自2019年起,爱康集团与鹰瞳科技连续六年发布基于视网膜人工智能评估的体检人群健康蓝皮书。 值得一提的是, 今年的《蓝皮书》总计样本数据突破500万人次,持续参与人工智能视网膜健康评估的人群更是首次超过80万人次 ,为观测我国体检人群眼健康的状况、健康风险分布态势,以及公众对于健康管理防控的意识,提供了一个真实且具有参考价值的“观测窗口”。 2024版基于视网膜人工智能评估的《五百万体检人群健康蓝皮书》正式发布。
    北京日报
    2024-12-20
    视网膜人工智能
  • IO Biotech 从欧洲投资银行获得高达 5750 万欧元的债务融资
    医药投融资
    IO Biotech获得欧洲投资银行(EIB)高达5750万欧元的贷款,用于推进其免疫调节治疗性癌症疫苗的研发,包括IO102-IO103的潜在BLA提交。这笔贷款将帮助公司持续开发IO102-IO103及其他基于T-Win平台的癌症疫苗候选产品。贷款设施包括三个承诺的分期付款,总额达3750万欧元,以及一个未承诺的额外20亿欧元。这笔贷款将使公司的现金储备延长至2026年第二季度。IO102-IO103是一种针对肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞的免疫调节治疗性癌症疫苗,目前正在进行临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-12-20
  • 戈舍瑞林:$9亿抗癌药,国内无仿制报产
    审批动态
    戈舍瑞林(Deslorelin)是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后可逆。 注射剂 10.8mg、3.6mg。 前列腺癌是全球第二大常见的男性癌症,2020年全球新发病例约140万例。
    药春秋
    2024-12-20
    抗癌药
  • 这个超9亿抗癌药,国内仅一家药企报产!
    审批动态
    乳腺癌是一种女性最常见的恶性肿瘤,严重威胁着全球女性的身心健康。 根据国际癌症研究机构统计数据显示,2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。 HR+, HER2-乳腺癌是最常见的一类分型,约占所有乳腺癌患者的70%。
    药春秋
    2024-12-20
    HER2 乳腺癌 抗癌药
  • Verismo Therapeutics 完成合并以加速临床开发
    交易并购
    Verismo Therapeutics,一家专注于开发新型KIR-CAR平台技术的临床阶段CAR T细胞疗法公司,已完成与韩国上市公司HLB Innovation的合并,成为其全资子公司。此次合并将加速SynKIR™-110和SynKIR™-310的临床开发,分别针对实体瘤和血液癌患者。HLB Group,拥有生物制药、医疗设备、医疗保健、生活方式等多个领域的多元化投资组合,此前已持有Verismo多数股权。合并后,Verismo将借助HLB Group的动态生物生态系统,加快其临床管线的发展。KIR-CAR平台技术是一种多链CAR T细胞疗法,在动物模型中显示出在挑战性肿瘤微环境中维持抗肿瘤T细胞活性的能力。Verismo Therapeutics是唯一一家开发KIR-CAR平台的公司,其产品SynKIR™-110和SynKIR™-310目前处于1期临床试验阶段。
    PRNewswire
    2024-12-20
  • 心脉医疗™Vflower®静脉支架系统顺利开展上市后首例临床应用
    临床研究
    近日,心脉医疗™子公司蓝脉医疗™研发的Vflower®静脉支架系统在首都医科大学附属北京潞河医院成功开展上市后首例临床应用。 Vflower®静脉支架系统作为国家创新医疗器械,目前已在国家集采中标,未来将为更多外周静脉疾病患者带去福音。 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司(以下简称“蓝脉医疗™”)研发的Vflower®静脉支架系统在首都医科大学附属北京潞河医院成功开展上市后首例临床应用。
    心脉医疗Endovastec
    2024-12-20
    首都医科大学 心脉医疗
  • 基于细胞培养的流感疫苗的生产创新 - 从静态培养到高细胞密度培养
    前沿研究
    流感仍然是全球严重的健康问题,每年导致大量发病率和死亡率。 疫苗接种对于减轻其影响至关重要,但需要快速有效的生产策略来处理时间和供应问题。 流感等呼吸道疾病仍然是全球严重的健康和经济负担。
    药时空
    2024-12-20
    流感疫苗
  • 河北国采省采续约:简单直接,将低价进行到底!
    招标采购
    近日, 河北医保局发布部分国采到期、河北省采到期产品接续采购文件。 若原中选企业的有效报价为同品种最低,则独家中选;若原中选企业价格不是最低,但价格不超过新申报的最低价1.8倍,则新申报的最低价和原中选企业2家中选;。 原中选高于最低价1.8倍的,则最低价和次低价(次低价在最低价1.1倍以内)2家中选。
    摩熵医药
    2024-12-20
    河北 国采
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