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  • Ellipses 在中东启动开创性的临床试验项目
    研发注册政策
    Ellipses 在中东启动开创性的临床试验项目
    Ellipses Pharma Limited在阿联酋启动了首个大规模的1/2期肿瘤临床研究，标志着该地区医疗保健领域的重大里程碑。该研究将在阿布扎比的克利夫兰诊所和塔瓦姆医院进行，并计划增加第三个研究中心。试验将关注Ellipses下一代选择性RET抑制剂（SRI）EP0031/A400，这是一种潜在的治疗RET改变的肿瘤的药物，主要针对非小细胞肺癌和甲状腺癌。Ellipses的执行董事长Christopher Evans表示，这一成就得益于阿布扎比投资者的坚定支持。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和快速通道指定。Ellipses与Kelun Biotech合作开发EP0031/A400，该药物在全球范围内进行临床试验。
    Biospace
    2024-12-23
  • Sixty Degrees Pharmaceuticals 和 Tufts Medical Center 宣布达成专利许可协议，以推进他非诺喹用于巴贝西虫病治疗和预防的开发
    交易并购
    Sixty Degrees Pharmaceuticals 和 Tufts Medical Center 宣布达成专利许可协议，以推进他非诺喹用于巴贝西虫病治疗和预防的开发
    60 Degrees Pharmaceuticals与Tufts Medical Center宣布签订专利许可协议，共同推进新型抗疟疾药物Tafenoquine在治疗和预防巴贝斯虫病方面的研发。Tafenoquine目前尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗和预防巴贝斯虫病。该协议基于双方研究人员对Tafenoquine抗巴贝斯虫病活性的研究，形成了美国临时专利申请，并授予双方在Tafenoquine未来用于治疗巴贝斯虫病方面的共享知识产权。60 Degrees Pharmaceuticals拥有Tafenoquine在全球范围内商业化的独家权利，Tufts Medical Center则保留无版税的全球研究许可。60 Degrees Pharmaceuticals承诺将使用合理的商业努力将Tafenoquine产品推向市场，并扩大巴贝斯虫病创新疗法的可及性。
    Stockhouse
    2024-12-23
    60° Pharmaceuticals Tufts Medical Center
  • Helius 宣布向退伍军人事务部 （VA） 医疗保健系统出售首款便携式神经调控刺激器 （PoNS（R）） 系统
    交易并购
    Helius 宣布向退伍军人事务部 （VA） 医疗保健系统出售首款便携式神经调控刺激器 （PoNS（R）） 系统
    Helius Medical Technologies宣布，其PoNS系统首次售予美国退伍军人事务部（VA）医疗系统，售价为23,844美元，包括PoNS控制器16,499美元和PoNS口器7,345美元。此举标志着该公司在MS患者治疗领域的重要进展，预计将惠及多达70,000名患有MS的退伍军人。PoNS系统是一种非植入式神经调节疗法，用于改善平衡和步态，已被批准用于治疗MS患者的步态缺陷。Helius公司致力于支持MS患者社区，并正在努力扩大其销售覆盖范围，以覆盖美国东海岸和东南部的许多VA中心。此外，此次订单为与CMS进行更广泛的医疗保险报销讨论提供了有价值的定价证据。
    Stockhouse
    2024-12-23
    Helius Medical Techn Lovell Government Se VA Houston Healthcar
  • 新闻稿：赛诺菲启动 PCV21 的 3 期项目，并扩大与 SK bioscience 在下一代肺炎球菌结合疫苗方面的合作
    交易并购
    新闻稿：赛诺菲启动 PCV21 的 3 期项目，并扩大与 SK bioscience 在下一代肺炎球菌结合疫苗方面的合作
    法国制药公司Sanofi启动了PCV21（21价肺炎球菌结合疫苗）的3期临床试验，并与韩国生物科技公司SK bioscience扩大合作，共同开发、许可和商业化针对儿童和成人的下一代肺炎球菌结合疫苗。尽管已有公共卫生疫苗接种计划，但侵袭性肺炎球菌病（IPD）的负担依然沉重，新疫苗有望覆盖更多病原型。这一合作基于双方现有的PCV21儿童疫苗开发项目，该疫苗是首个包含超过20个血清型的PCV，进入3期临床试验。双方将共同资助研发成本，Sanofi将支付5000万欧元 upfront，并随后根据开发及商业里程碑支付。一旦注册，Sanofi将在全球范围内商业化疫苗，而SK bioscience将在韩国拥有独家商业权。
    Euronext Live
    2024-12-23
    SK Bioscience Co Ltd Sanofi Aventis Group
  • 基因治疗药物研发商GEMMABio获得3400万美元种子轮融资，以推动基因治疗的进步
    医药投融资
    基因治疗药物研发商GEMMABio获得3400万美元种子轮融资，以推动基因治疗的进步
    2024年12月23日，基因治疗药物研发商GEMMABio宣布完成3400万美元种子轮融资，由 Double Point Ventures、Bioluminescence Ventures和Earlybird Venture Capital共同领投，Savanne Life Sciences也提供了额外的支持。这笔资金将推动GEMMABio的运营扩张和创新基因治疗项目。
    vcaonline
    2024-12-23
    Earlybird Venture Ca Bioluminescence Vent Double Point Venture GEMMABio
  • PANTHERx（R） Rare 被 Ionis 选为 TRYNGOLZA（TM） （olezarsen） 的特色药房
    交易并购
    PANTHERx（R） Rare 被 Ionis 选为 TRYNGOLZA（TM） （olezarsen） 的特色药房
    PANTHERx Rare被Ionis Pharmaceuticals选中，成为TRYNGOLZA（olezarsen）的专科药房，该药是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种用于降低家族性胆固醇酯血症（FCS）成人甘油三酯水平的辅助饮食疗法。TRYNGOLZA是一种GalNAc3-连接的 antisense寡核苷酸疗法，可选择性结合并降解apoC-III mRNA，以减少肝细胞中apoC-III蛋白的产生，从而降低甘油三酯的代谢。FCS是一种罕见的遗传性脂肪代谢疾病，患者血浆甘油三酯水平极高，多由LPL基因突变导致脂蛋白脂酶（LPL）酶功能不足或受损。PANTHERx Rare是一家专注于罕见和孤儿疾病的专科药房，致力于为患者提供药物突破、临床卓越和接入解决方案。
    美通社
    2024-12-23
    Ionis Pharmaceutical PantherRx Rare LLC
  • 豫东片区联盟基层用药集采文件发布，涉及15个品种
    招标采购
    豫东片区联盟基层用药集采文件发布，涉及15个品种
    因篇幅有限，无法完整展示。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2024-12-23
    集采
  • Basilea 获得额外的 CARB-X 资金，用于从一类新型抗生素中开发新的候选药物
    医药投融资
    Basilea 获得额外的 CARB-X 资金，用于从一类新型抗生素中开发新的候选药物
    Basilea Pharmaceutica Ltd.获得CARB-X（全球非营利性合作组织）额外730万美元资金支持，用于推进其新型抗生素候选药物BAL2420（LptA抑制剂）的临床研究。该资金将支持BAL2420进入人体临床试验，预计将在2026年中开始。Basilea的LptA抑制剂针对的是革兰氏阴性细菌的关键结构，具有强大的杀菌活性，对抗多种耐药菌。Basilea于2024年初从Spexis AG获得LptA抗生素项目，并已获得CARB-X的初始资助。CARB-X的资金部分来自美国卫生与公众服务部、Wellcome和德国联邦教育与研究部。Basilea致力于开发针对严重细菌和真菌感染的创新药物。
    GlobeNewswire
    2024-12-23
    Basilea Pharmaceutic Spexis AG Administration for S Biomedical Advanced German Federal Minis US Department of Hea Wellcome
  • OBI Pharma 与 GlyTech 合作，扩大 GlycOBI（R） 使能技术在日本的推广，并推进聚糖生产
    交易并购
    OBI Pharma 与 GlyTech 合作，扩大 GlycOBI（R） 使能技术在日本的推广，并推进聚糖生产
    OBI Pharma与日本制造商GlyTech达成合作协议，旨在扩大GlycOBI ADC技术在日本市场的推广，并推进糖蛋白的生产。根据协议，OBI Pharma授予GlyTech在日本市场推广GlycOBI ADC技术的权利，并成为日本糖蛋白的关键供应商。同时，OBI Pharma将向GlyTech转移部分前沿材料，用于研究提高ADC中糖蛋白生产效率。双方的合作旨在确保ADC的高质量、可扩展的糖蛋白制造和供应。
    晨星公司
    2024-12-23
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • 浸大研发用于治疗罕见骨病「X连锁低磷血症」适配子获美国食品及药物管理局孤儿药资格认定及罕见儿科疾病资格认定
    研发注册政策
    浸大研发用于治疗罕见骨病「X连锁低磷血症」适配子获美国食品及药物管理局孤儿药资格认定及罕见儿科疾病资格认定
    香港浸会大学（HKBU）与上海交通大学医学院附属第六人民医院的研究团队发现，一种由HKBU开发的aptamer可用于治疗罕见的骨骼疾病X连锁低磷血症（XLH）。该aptamer最初用于治疗成骨不全，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。XLH是一种由PHEX基因突变引起的X连锁显性遗传的骨骼疾病，其特征是血液中磷酸盐水平低，导致骨骼矿化不良，影响骨骼硬度。该研究团队开发的aptamerApc001能够促进骨骼形成，同时不影响心血管系统，有望为XLH患者提供精准治疗。Apc001已进入临床前毒理学评估，并计划在中国和美国进行临床试验。
    美通社
    2024-12-23
    香港浸会大学 上海市第六人民医院 安沛治疗有限公司
  • 十亿级高端复杂制剂，未获批准、有点可惜
    审批动态
    十亿级高端复杂制剂，未获批准、有点可惜
    恨的是 ：国谈价格低、生产成本高、市场推广一般般，没有达到预期。 这个产品在美国的价格是2000RMB +/支，国谈价格是382元/支。 恒瑞2022上市，挂网价900+，2023年首次国谈即纳入协议期目录；科伦第二家紧随其后，挂网价362元。
    风云药谈
    2024-12-22
  • LFP池循环初期衰减快原因分析及改善!
    前沿研究
    LFP池循环初期衰减快原因分析及改善!
    目前，对磷酸铁锂电池循环失效的报道大多是针对全寿命周期，其原因集中在 阻抗的增加、电解液的消耗、浆料的脱落、集流体腐蚀 等因素。 因此， 对于磷酸铁锂前期循环衰减原因 的研究很有意义。 笔者将磷酸铁锂电池与三元电池衰减数据进行对比，明确了不同材料的首效差异是导致两者衰减速率有差异的主要原因。
    锂电前沿
    2024-12-22
    铁 LFP 衰减
  • 大裁员，某锂电公司人员已集体转行..
    人事变动
    大裁员，某锂电公司人员已集体转行..
    ESG真是逆势火爆整个锂电行业圈。 特别是政策要求各电池 企业强制披露ESG。 国央企、各新能源大厂如宁德、比亚迪等。
    锂电前沿
    2024-12-22
    电
  • 电商医保套现产业链曝光；美最大药店被起诉；诺和诺德股价大跌
    公司动态
    电商医保套现产业链曝光；美最大药店被起诉；诺和诺德股价大跌
    与药物集采外企纷纷流标、弃标的情况不同，第五批耗材集采中，外资企业表现出了强烈的降价意愿。 以人工耳蜗为例，12月19日的竞标现场，在中国市场排名第一的外资巨头美迪乐植入体报价31666元，言语处理器15000元。 本周内，广东联盟中成药集采正式文件发布；各地针对国采、联盟集采的药品接续也在进行中。
    健识局
    2024-12-22
    美
  • 诺和诺德：TFPI抗体获批上市
    审批动态
    诺和诺德：TFPI抗体获批上市
    两个月前的10月11日，辉瑞宣布TFPI抗体Marstacimab获得FDA批准上市，用于治疗A型和B型血友病，商品名为Hympavz。 诺和诺德Concizumab一度是进展最快的TFPI抗体， 但由于血栓事件导致III期临床一度被暂停，被辉瑞Marstacimab反超。 TFPI通过抑制FVIIa-TF-FXa复合物削弱外源性凝血途径，TFPI抗体则阻断TFPI的活性从而可被 用于治疗血友病。
    医药笔记
    2024-12-22
    TFPI B型血友病 抗体
  • hDRGO模拟人类感觉神经元，背根神经节类器官模型的突破性进展，解析人类感觉神经元发育的时空图谱
    前沿研究
    hDRGO模拟人类感觉神经元，背根神经节类器官模型的突破性进展，解析人类感觉神经元发育的时空图谱
    近期，由 张旭、吴倩和王小群领导的研究团队 在 《Cell》 上发表了一篇重磅论文 《Decoding transcriptional identity in developing human sensory neurons and organoid modeling》 ， 通过构建人类胚胎期背根神经节（DRG）的时空发育图谱，开发了模拟人类DRG发育的类器官系统，揭示了感觉神经元分化的路径和调控机制。 这项研究不仅加深了我们对神经系统发育的认识，也为未来临床治疗开辟了新的途径。 感觉神经元是传递触觉、温度、疼痛等感觉信号的重要媒介。
    生物谷
    2024-12-22
    神经元
  • 槲皮素加持的干细胞囊泡！最新研究：槲皮素预处理的骨髓间充质干细胞衍生细胞外囊泡助力肝脏功能恢复与炎症消退
    前沿研究
    槲皮素加持的干细胞囊泡！最新研究：槲皮素预处理的骨髓间充质干细胞衍生细胞外囊泡助力肝脏功能恢复与炎症消退
    慢性肝病是全球健康的一大威胁，许多因素如病毒感染、化学物质暴露和肠道菌群失衡都可能引发。 在寻找治疗方法的过程中， 骨髓间充质干细胞（BMSCs）因其组织修复和免疫调节能力而备受瞩目。 然而，直接移植BMSCs存在细胞排斥、存活率低和潜在肿瘤形成等风险，这限制了其临床应用。
    生物谷
    2024-12-22
    肝病 病毒感染 细胞外囊泡
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