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中国生物制药“2+3”肿瘤创新药AACR 2025入选研究一览

正大制药订阅号

2025/03/28

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当地时间4月25日至30日，第116届美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥举行。中国生物制药（1177.HK）将在本届会议上公布7项最新临床/临床前数据，涉及公司2款在研新药TQB3019（BTK降解剂）、TQB3002（四代EGFR-TKI），以及3款已上市1类创新药安罗替尼、艾贝格司亭α、派安普利单抗。

关于 TQB3019

TQB3019是基于正大天晴蛋白降解剂技术平台开发的口服BTK蛋白质靶向降解剂，其降解活性高、特异性好，无Ikaros和Aiolos脱靶降解，对EGFR、TEC等激酶选择性高、口服成药性好。同时，针对已上市BTK药物的耐药突变活性高，突变谱覆盖范围广，有望解决BTK上市药物的耐药问题。

关于 TQB3002

TQB3002是一款小分子第四代EGFR-TKI，具有全新大环类结构，在体内外均有较强的活性。临床前研究显示，TQB3002可抑制EGFR单、双、三突变激酶活性，尤其对三代EGFR抑制剂耐药产生的C797S突变显示出极强的抑制活性。同时，TQB3002安全性良好，具有较高的临床开发价值。

关于盐酸安罗替尼胶囊

盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等激酶/靶点，通过调控肿瘤微环境重编程达到抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微环境的作用。目前已在中国获批7项适应症，覆盖晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、三线小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、一线广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌。

关于艾贝格司亭α注射液

艾贝格司亭α注射液是一款新型长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），是全球首个第三代双分子G-CSF创新药。2023年5月获批上市，用于预防肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。

关于派安普利单抗注射液

派安普利单抗注射液是一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化抗PD-1单抗。目前已在中国获批4项适应症，覆盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、一/二线鼻咽癌。

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入选研究一览

1.TQB3002：一款有潜力的小分子四代EGFR-TKI

5613/23-TQB3002:a potent fourth-generation small molecule EGFR-TKI

通讯作者：正大天晴药业集团股份有限公司张喜全

第一作者：正大天晴药业集团股份有限公司陈逊

2.TQB3019的临床前开发：一款强效、选择性的口服BTK降解剂，克服多种BTK获得性耐药突变

400/19-Preclinical Development of TQB3019: A Potent and Selective Oral BTK Degrader Leveraging the OAPD^® Platform to Overcome Acquired Resistance Mutations

通讯作者：正大天晴药业集团股份有限公司张喜全

第一作者：正大天晴药业集团股份有限公司任景

3.安罗替尼治疗免疫检查点抑制剂经治实体瘤的真实世界疗效和安全性

5964/24-Real world efficacy and safety of anlotinib in solid tumors previously treated with immune checkpoint inhibitors

通讯作者：中山大学孙逸仙纪念医院陈亚进

第一作者：中山大学孙逸仙纪念医院商昌珍

4.安罗替尼联合TAS-102治疗转移性结直肠癌的Ⅱ期临床研究

CT170/10-ALTAS: A phase II trial of anlotinib in combination with TAS-102 in patients with metastatic colorectal cancers

通讯作者：复旦大学附属中山医院刘天舒

第一作者：复旦大学附属中山医院刘青

5.艾贝格司亭α用于乳腺癌患者接受细胞毒性化疗后24小时以内中性粒细胞减少一级预防的安全性和有效性

800/19-Safety and efficacy of same-day administration of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α in breast cancer patients undergoing cytotoxic chemotherapy

通讯作者：安徽省肿瘤医院潘跃银

第一作者：安徽省肿瘤医院周守兵

6.艾贝格司亭α用于同步放化疗导致的中性粒细胞减少一级预防的有效性和安全性

4686/13-Efficacy and safety of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxisfor concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia

通讯作者：中山大学肿瘤防治中心陈明

第一作者：中山大学肿瘤防治中心陈媛媛

7.派安普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为复发性或转移性鼻咽癌一线治疗：一项全球多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究（AK105-304）

CT011-Penpulimab versus placebo in combination with chemotherapy as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A global, multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial (AK105-304)

通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院胡超苏

第一作者：浙江省肿瘤医院陈晓钟

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前瞻性声明：

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【TQB3019、TQB3002、盐酸安罗替尼胶囊、艾贝格司亭α注射液、派安普利单抗注射液】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

内容来源：中国生物制药有限公司官网