摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
13亿美元！拜耳囊获KRAS小分子抑制剂；首次！Keytruda联合疗法达3期试验主要与所有关键次要终点……临床研究拜耳（Bayer）与Kumquat Biosciences今日宣布，双方已就Kumquat公司KRAS G12D小分子抑制剂的全球独家许可及合作开发与商业化达成协议。 Kumquat于2025年7月获得美国FDA许可开展该药物的临床试验。 根据协议，Kumquat将获得最高达13亿美元的款项，包括预付款、临床与商业化里程碑付款等。
-
2025年度“医药界诺贝尔奖”候选名单出炉！审批动态2025盖伦奖的候选名单包括最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳药品奖（Best Pharmaceutical Product），以及最佳罕见病产品奖（Best Product for Rare/Orphan Diseases）三个类别。 它们均为最近5年内获得美国FDA批准上市，并且有潜力对人类健康产生重大影响的产品 。 评委将根据产品的科学和健康影响进行评估，而不考虑产品的销售数据。药明康德2025-08-13
-
首款！FDA批准“first-in-class”小分子疗法审批动态Insmed今日宣布，美国FDA已批准其每日一次、口服“first-in-class”药物Brinsupri（brensocatib，10 mg和25 mg片剂）用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。 根据新闻稿，Brinsupri是首个获FDA批准用于NCFB的治疗方案。 据估计，全球有数百万人患有NCFB。
-
15 起融资、120 +管线进展，从蛋白表达端助力赛道加速腾飞医药投融资在融资方面，据不完全统计，上个月创新药领域共披露 15 起融资事件 （仅包含 XDC、基因治疗、细胞疗法等创新药企） ，并有约半数企业获得亿元及以上融资，融资轮次涵盖了 Pre-A 轮至 IPO。 其中，维立志博以 1.89 亿美元 IPO 融资登陆港交所，成为国内 TCE 第一股。 在管线进展方面，从六月末至八月初， 约有超过 120 款创新药拟纳入突破性治疗品种/IND 获批临床默示许可/IND 申请获受理 ，覆盖细胞疗法、基因疗法、抗体、干细胞、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等多种类型，主要瞄准肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病等重大未满足临床需求。
-
FDA重磅更新！兆维科技助力小核酸药物开启慢病治疗新征程审批动态《中国血脂管理指南 2023 年版》中指出，中国成年人血脂异常率已超过 35.6%；而美国 CDC 在 2023 年发布的数据也提到，超过 25.5%（约 6310 万人）的 LDL-C 水平超过 130 mg/dL（正常水平是低于 100）。 降脂 RNAi 疗法里程碑：。 Inclisiran 再获美国 FDA 批准。
-
全球首款 iPS 细胞疗法提交上市：帕金森病有望从「对症治疗」迈入「神经元修复」时代审批动态这一里程碑事件标志着干细胞再生医学疗法在神经系统疾病治疗领域的临床转化进入关键阶段，有望为全球约 1000 万帕金森病患者带来 首个 从病理机制层面解决问题的根治性疗法。 帕金森病 （PD） 是一种常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化加速，预计到 2050 年，全球患者将突破 2500 万。 帕金森病的 核心病理特征是大脑中产生多巴胺的神经元逐渐丢失，导致运动功能障碍 。
-
北海康成获百洋医药超1亿港元新股配售，并签订商业化合作协议交易并购8月12日（交易时段前），北海康成与认购人（百洋医药在香港注册成立的全资子公司）订立认购协议，据此， 北海康成 已有条件同意发行及 百洋医药 已有条件同意认购74,971,468股认购股分，认购价为每股认购股分1.34港元。 交割后，百洋医药将委任一名候选人担任北海康成董事。 认购事项所得款项总额将为100,461,767.12港元，及经扣除就认购事项产生的相关开支后， 北海康成 根据认购事项应收所得款项净額估计约为98,661,767.12港元。
-
FDA批准全球首款DPP1抑制剂上市，Insmed市值达257亿美元审批动态8月12日，以人为本的全球生物制药公司Insmed Incorporated（纳斯达克股票代码：INSM）宣布美国FD A已批准 first-in-class 的DPP1抑制剂 BRINSUPRI™（ brensocatib 10m g和25mg片剂），这是一种口服每日一次的治疗方法，用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。 BRINSUPRI是第一个也是唯一一个获得美国FDA批准的NCFB治疗方法，为美国数十万患者和临床医生提供了一种治疗这种慢性进行性疾病的选择，这种疾病可能导致永久性肺损伤和肺功能下降。 BRINSUPRI是一种首创的二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，旨在抑制中性粒细胞中酶（中性粒细胞丝氨酸蛋白酶）的激活，这些酶是NCFB慢性气道炎症的关键驱动因 素。
-
歌礼宣布治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47在临床前模型中显示与替尔泊肽联用的疗效胜过与司美格鲁肽联用临床研究-在饮食诱导肥胖( DIO )小鼠中，低剂量 ASC47 与替尔泊肽联用比替尔泊肽单药疗法多减重 87 %。 -低剂量 ASC47 与替尔泊肽联用使肥胖小鼠身体成分恢复至健康非肥胖小鼠的水平。 治疗结束时，经低剂量 ASC47 与替尔泊肽联用治疗的肥胖小鼠的总肌肉量占总体重的百分比( 60.4 %)与健康非肥胖小鼠( 62.0 %)相当。
-
亚组PFS为K药5倍！肿瘤疫苗+K药一线黑色素瘤3期临床失败临床研究8月11日（当地时间），丹麦前沿肿瘤疫苗公司IO Biotech宣布其 免疫调节现货治疗性癌症疫苗Cylembio（Imsapepimut+Etimupepimut，佐剂，研发代码： IO102-IO103） 联合 帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达/Keytruda，俗称：K药）一线治疗不可切除或转移性（晚期）黑色素瘤 3期临床研究（IOB-013/KN-D18）结果： 主要终点PFS组间差异无统计学显著意义（mPFS：19.4、11月，HR=0.77，p=0.056，研究预设p临界值0.045）.但在PD-L1阴性亚组中联合组和K药单药组mPFS分别为24.8、3月（HR=0.54，p=0.006）,疾病进展/死亡风险降低46%。 而在既往无PD-1治疗史人群事后分析显示 联合组和K药单药组mPFS分别为16.6、11月（HR=0.74，p=0.037）,疾病进展/死亡风险降低26% 。 IO Biotech称将今年秋季和FDA沟通后续监管步骤，包括BLA。
-
焦虑、抑郁、不开心？干细胞为焦虑症患者带来“心”希望前沿研究在医学领域，干细胞治疗以其独特的再生和修复能力，正逐渐成为许多疾病治疗的新希望。 本文将深入探讨干细胞治疗焦虑症的优势和原理，为您揭示这一前沿医疗技术的奥秘。 过去数十年的科学研究表明，焦虑症的产生是多种因素相互交织的结果。
-
A型血友病赛道：中国双抗的缺位与希望前沿研究•除MNC之外，在A型血友病双抗赛道中国本土企业尚无创新药进入临床；。 •血友病双抗独特的技术壁垒远超普通治疗性抗体；。 •循曜生物针对A型血友病的皮下注射纳米双抗SV003将于今年底推进临床；。
-
FUEL 试验事后分析显示 Udenafil 显着提高了基线功能下降的 Fontan 患者的运动能力研发注册政策一项对FUEL（Fontan Udenafil Exercise Longitudinal）试验的回顾性分析显示，PDE5抑制剂乌地那非显著提高了接受Fontan手术且运动能力下降的单心室先天性心脏病（SV-CHD）青少年的峰值摄氧量（peak VO₂）。这项发表在《美国心脏协会杂志》上的研究指出，乌地那非对运动表现的影响值得进一步研究，并强调了在罕见病临床试验中选择合适的终点和分层人群的重要性。该研究由美国国立心脏、肺和血液研究所（NHLBI）和Mezzion Pharma Co., Ltd.支持，乌地那非正在FUEL-2 III期临床试验中评估其对Fontan循环青少年的运动能力改善效果。
-
强强联合共筑创新生态，睿智医药与科恩泰达成深度战略合作公司动态8月6日，睿智医药科技股份有限公司（以下简称 “睿智医药”）与广州科恩泰生物医药科技有限公司（以下简称 “科恩泰”）正式签署深度战略合作协议，宣告双方建立长期稳定的战略合作伙伴关系。 此次合作将整合双方核心优势，聚焦国产创新药研发领域，共同构建高效协同的创新生态体系。 双方此次战略合作的达成，正是基于战略愿景的高度契合。
-
睿智医药签约入驻国家技术创新中心国际总部，深度融入国家生物医药创新生态公司动态2025年8月8日，粤港澳大湾区国家技术创新中心（以下简称“大湾区国创中心”）国际总部基地入驻活动在深圳河套深港科技创新合作区隆重举行。 睿智医药科技股份有限公司（股票代码：300149，“睿智医药”）作为重点企业，正式签约入驻该国际总部基地，标志着其在深度融入国家战略科技力量、依托顶级平台加速国际化创新发展的道路上迈出关键一步。 粤港澳大湾区拥有得天独厚的创新优势，汇聚了港澳资源、湾区活力与技术信息，是最具创新活力和机制创新潜力的区域之一。
-
Cue Biopharma发布2025年第二季度业务和财务更新医药投融资Cue Biopharma公司于2025年8月12日发布了2025年第二季度业务和财务更新。公司表示，在第二季度取得了显著进展，包括其CUE-101药物在HPV+头颈癌患者中的临床数据令人鼓舞，支持了其成为治疗严重疾病的新标准。此外，公司收到了FDA对CUE-401的IND简报文件的反馈，强化了其推进IND提交以解决自身免疫病治疗未满足需求的意图。公司还宣布与Boehringer Ingelheim达成战略研究合作和许可协议，以开发和商业化CUE-501，这是一种针对自身免疫和炎症疾病的差异化B细胞耗竭疗法。公司通过公开募股筹集了约2000万美元，并举办了虚拟投资者活动。在财务方面，公司报告了与Boehringer Ingelheim的合作收入、研发费用和一般和行政费用，以及净亏损和综合亏损的详细信息。Biospace2025-08-13Cue Biopharma Inc
-
Apertura 基因疗法将血脑屏障渗透型 AAV 衣壳授权给多个合作伙伴，推进中枢神经系统治疗交易并购Apertura基因治疗公司已将其创新的TfR1衣壳（TfR1 CapX）授权给多家合作伙伴，用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病。TfR1 CapX通过静脉给药实现广泛的大脑分布，满足了对非侵入性和耐受性良好的基因治疗衣壳的迫切需求。Apertura与Gibra Neuroscience和Emugen Therapeutics签署了授权协议，利用TfR1 CapX进行其CNS项目。此外，还有一家未公开的生物技术公司与Apertura达成了选择权和许可协议，以探索TfR1 CapX与它们专有有效载荷在CNS疾病中的应用。美通社2025-08-13Apertura Gene Therap
-
CIT Therapeutics 与滤泡性淋巴瘤创新研究所 （IFLI） 建立战略合作伙伴关系，获得高达 $2.5M 的资金来推进新型癌症疗法交易并购CIT Therapeutics与IFLI达成战略合作，获得高达250万美元的投资以推进新型癌症疗法的研究，特别是针对滤泡性淋巴瘤。该合作支持CIT即将进行的SB-4826临床试验，这是一种新型小分子疗法，旨在抑制SUMO E1酶，具有高特异性，有望杀死癌细胞并刺激免疫系统。IFLI的投资将支持CIT在非霍奇金淋巴瘤患者中的临床试验，包括复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
-
Pilatus Biosciences 宣布与罗氏合作临床试验，评估 PLT012 在肝细胞癌的首次人体研究中研发注册政策Pilatus Biosciences与Roche合作开展临床试验，评估PLT012在肝细胞癌患者中的疗效。PLT012是一种免疫调节候选药物，旨在重塑肝细胞癌的肿瘤微环境。该研究将评估PLT012与Roche的atezolizumab（Tecentriq）联合使用的安全性和耐受性，以探索两种药物在肝细胞癌患者中的协同作用。
-
Onco360 将 Modeyso（TM）（多达韦普隆）添加到肿瘤学和罕见癌症疗法产品组合中，成为国家专业药房提供商交易并购Onco360成为Jazz Pharmaceuticals的合作伙伴，将Modeyso（dordaviprone）纳入其肿瘤和罕见癌症治疗产品组合中。Modeyso是一种针对扩散性中线胶质瘤患者的治疗药物，适用于1岁及以上、经过先前治疗后疾病进展的成年和儿童患者。该药物基于五项开放标签、非随机临床试验获得批准。Onco360表示，作为首个和唯一获得FDA批准的治疗扩散性中线胶质瘤的药物，他们感到自豪和谦卑。Modeyso通过激活ClpP和抑制DRD2受体发挥作用，其疗效在临床试验中得到验证，表现出良好的安全性和耐受性。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
