3 月 28 日,药物临床试验登记与信息 公示平台显示,信达生物启动了一项 评估 IBI3014 治疗不可切除 的局部晚期或转移性实体瘤受试者的 Ⅰ/Ⅱ 期研究 (试验编号: CIBI3014A101) 。 来源:药物临床试验登记与信息 公示平台官网。 这是一项非随机、开放、单臂 I/ II 期临床,旨在评 估 IBI3014 的有效性、安全性和耐 受性 ,确定 最大耐受剂量 ( MTD) 和/或 II 期临床推荐剂量 ( RP2D) , 评估IBI3014-ADC,IBI3014-TAB 和有效载荷的药代动力学特征以及 IBI3014 的免疫原性,探索生物标志物与 IBI3014 疗效的相关性。
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