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  • 2024年度“中国科学十大进展”重磅发布！邦耀生物异体CAR-T治疗自免疾病研究强势入选！
    临床研究
    2024年度“中国科学十大进展”重磅发布！邦耀生物异体CAR-T治疗自免疾病研究强势入选！
    2025年3月27日，国家自然科学基金委员会在2025中关村论坛年会开幕式上隆重发布了2024年度“中国科学十大进展”名单。 入选2024年度“中国科学十大进展”奖牌。 “中国科学十大进展” 遴选活动自2005年至今已成功举办20届，每年评选出的十大进展，代表着国内过去一年在基础研究和应用基础研究方面取得的重大突破。
    邦耀实验室
    2025-03-27
    恶性肿瘤 SNCA 遗传疾病 UCAR-T 国家自然科学基金委员会
  • 诺华产品盐酸伊普可泮胶囊获得美国FDA批准，成为首款且目前唯一一款获批用于治疗C3肾小球病的口服产品
    审批动态
    诺华产品盐酸伊普可泮胶囊获得美国FDA批准，成为首款且目前唯一一款获批用于治疗C3肾小球病的口服产品
    三期临床研究显示，一年内持续降低蛋白尿并具有良好的安全性 1。 盐酸伊普可泮胶囊（Fabhalta ® ）是目前唯一获批针对C3肾小球病（C3G）主要发病机制的口服补体旁路途径抑制剂 1-3。 C3G是一种极罕见的肾脏疾病，通常在年轻成人中诊断，并往往进展为肾功能衰竭 2-4。
    诺华集团
    2025-03-27
    C3 伊普可泮 NOVARTIS Pte Ltd 肾功能不全 Novartis Pharmaceuticals Corp
  • 东阳光药丙肝泛基因新药获批
    审批动态
    东阳光药丙肝泛基因新药获批
    2025年3月27日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药艾考磷布韦片（商品名：东英贺）获批上市。 艾考磷布韦片和磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙肝病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 该方案的获批上市为我国丙肝患者提供了新的治疗选择。
    东阳光药
    2025-03-27
    国家药品监督管理局 丙型肝炎 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 东卫卓 代偿性肝硬化
  • 信念医药膝骨关节炎AAV基因药物国内获批临床试验
    审批动态
    信念医药膝骨关节炎AAV基因药物国内获批临床试验
    中国上海，2025年3月27日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）基因治疗药物BBM-A101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 信念医药联合创始人、董事长及首席科学家肖啸博士表示：“中国老龄化进程加速，慢性病医疗负担持续加重。 BBM-A101注射液利用AAV载体将人源抗炎蛋白基因递送到患者膝关节持续表达，有望实现“一次给药、长期有效”的膝骨关节炎治疗。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-27
    国家药品监督管理局 实体瘤 膝关节骨关节炎 信念医药科技（苏州）有限公司 信念医药集团公司
  • S²CUBE丨瑞士生物科技公司Limula开发生物反应器和离心机一体式设备，实现细胞和基因疗法产品自动化生产
    公司动态
    S²CUBE丨瑞士生物科技公司Limula开发生物反应器和离心机一体式设备，实现细胞和基因疗法产品自动化生产
    自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的 Akina 是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于开发细胞和基因治疗产品自动化生产设备。
    BioBAY
    2025-03-27
    恶性肿瘤 大肠癌 遗传疾病 GPCR
  • 循曜生物荣获“2024中国创新药新锐企业TOP15”
    公司动态
    循曜生物荣获“2024中国创新药新锐企业TOP15”
    2025年3月27日，2025PMC医药投融资交易大会暨第三届医药魔方TOP15榜单发布大会在上海成功举办。 在创新药产业变革与资本寒冬交织的背景下，一批聚焦前沿技术、突破同质化竞争的新锐企业正成为行业破局的关键力量，医药魔方延续特有的评价体系，从融资情况、研发创新及市场价值等维度，甄选出15家最亮眼的新秀创新药企。 循曜生物的获奖，标志着其在创新药研发、商业化等方面已获行业高度认可，成为创新药领域的一颗新星。
    SYNVIDA 循曜生物
    2025-03-27
    医药魔方 创新药
  • 基石药业公布2024年年度业绩及公司近期业务进展
    财报业绩
    基石药业公布2024年年度业绩及公司近期业务进展
    财务表现同比大幅改善： 2024年总收入为人民币4.072亿元，其中授权费及特许权使用费收入为人民币2.321亿元；年内亏损减少71.5%。 基石药业已就舒格利单抗达成3项国际战略合作，涉及3个主要地区覆盖40个国家，进一步推动其在全球范围内的商业化。 泰吉华 ® 生产及商业化： 泰吉华 ® 本地化生产申请在中国获批，基石药业就其商业化与恒瑞医药达成战略合作，大幅提升 泰吉华 ® 在国内市场的可及性与可负担性。
    基石药业官微
    2025-03-27
    恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 舒格利单抗 基石药业（苏州）有限公司 ITGB4
  • Nature | 生命的“肝”霖：基因编辑猪肝脏异种移植人体取得突破性进展！
    前沿研究
    Nature | 生命的“肝”霖：基因编辑猪肝脏异种移植人体取得突破性进展！
    为了攻克这一难题，研究人员另辟蹊径，利用基因编辑技术，对猪的基因进行“改造”，使其器官能够更好地适应人体环境。 此前，经过基因编辑的猪心脏和肾脏已经展现出初步的成功，为我们带来了曙光。 3月26日 《Nature》 的研究报道“ Gene-modified pig-to-human liver xenotransplantation ”，震撼了医学界：研究人员成功地将一颗经过六重基因编辑的猪肝脏，移植到一位脑死亡的受者体内，并且令人难以置信的是，这颗异种肝脏竟然在人体内维持了长达10天的功能！
    生物探索
    2025-03-27
    基因编辑猪肝脏异种移植
  • Cell | 癌症治疗迎来新曙光：免疫细胞“高清地图”指引肺癌精准治疗新方向
    前沿研究
    Cell | 癌症治疗迎来新曙光：免疫细胞“高清地图”指引肺癌精准治疗新方向
    癌症，尤其是肺癌，如同笼罩在现代人头顶的一片阴霾，时刻威胁着我们的健康。 近年来，免疫疗法（immunotherapy）的出现，如同划破夜空的闪电，为一部分癌症患者带来了重生的希望。 想象一下，我们的身体里住着一支精密的“军队”——免疫系统，它们时刻警惕着外来的入侵者和体内叛变的细胞（癌细胞）。
    生物探索
    2025-03-27
    恶性肿瘤 肺癌
  • 「赛桥生物」完成B+轮融资，加速CGT智能制造解决方案研发【启迪之星投资】
    医药投融资
    「赛桥生物」完成B+轮融资，加速CGT智能制造解决方案研发【启迪之星投资】
    近日， 启迪之星投资企业 赛桥生物宣布成功完成B+轮融资 。 赛桥生物于2020年3月成立，公司致力于通过细胞与基因治疗（CGT）上游关键制造技术及成套核心装备的源头技术创新和国产化工作，掌握行业发展主动权和定价权，实现细胞与基因药物的“一键制备+一键放行”，推动癌症和慢性病的细胞与基因治疗从百万元进入万元时代，惠及更广大的患者。 赛桥生物致力于在未来五年内将细胞与基因药物的生产成本降至10万元以内，极大地提高细胞与基因治疗的可及性，助力2030年实现百万人份的突破，真正满足千亿市场需求。
    启迪之星
    2025-03-27
    恶性肿瘤 深圳赛桥生物创新技术有限公司 北京华龛生物科技有限公司
  • 全面刷新对肺癌的认知！《细胞》研究找到防癌、抗癌新方向
    前沿研究
    全面刷新对肺癌的认知！《细胞》研究找到防癌、抗癌新方向
    近年来，免疫检查点抑制剂（如抗PD-1/PD-L1药物）与化疗联合的新辅助治疗方案为NSCLC患者带来了希望。 但患者之间对相同治疗方案的反应却存在巨大差异，只有约20%的患者能获得完全缓解。 为何有些患者对治疗反应良好，而另一些则几乎无反应？
    学术经纬
    2025-03-27
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 PD-L1
  • 战略合作 | 强强联合！昂昇生物与和元和美签署战略合作，共筑外泌体抗衰新未来
    公司动态
    战略合作 | 强强联合！昂昇生物与和元和美签署战略合作，共筑外泌体抗衰新未来
    公司具有先进的细胞制备工艺、完善的检测方法学以及一流的研发生产和存储实验室，从源头解决细胞安全及规模化生产问题，致力于为全球客户提供高质量的全流程服务。 和元生物技术（上海）股份有限公司（股票代码：688238）作为一家在科创板上市的高新技术企业，自2013年成立以来，始终深耕细胞和基因治疗核心领域。 公司专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。
    和元生物
    2025-03-27
    和元生物技术（上海）股份有限公司
  • Alys Pharmaceuticals 宣布 ALY-101 治疗斑秃的 IIa 期试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Alys Pharmaceuticals 宣布 ALY-101 治疗斑秃的 IIa 期试验中首例患者给药
    Alys Pharmaceuticals宣布，其针对斑秃（AA）的IIa期临床试验已开始给药，该试验使用的是其siRNA分子ALY-101。ALY-101是首个用于皮肤科应用的siRNA候选药物，旨在局部和选择性调节炎症，针对JAK1，这是斑秃的关键驱动因素。Alys还计划开发ALY-101的经表皮给药形式，用于治疗特应性皮炎和白癜风等疾病，预计将在2026年进入临床阶段。该公司的首席医疗官Lars French表示，ALY-101有望改变斑秃患者的治疗选择，具有频繁注射和长效疗效。该IIa期试验旨在评估ALY-101在斑秃患者头皮注射后的安全性和耐受性，预计将在2026年完成。Alys是一家位于波士顿和洛桑的免疫皮肤病学公司，由国际投资公司Medicxi支持，拥有100亿美元的融资。
    PRNewswire
    2025-03-27
    特应性皮炎 JAK1 斑秃 白癜风 Medicxi
  • 歌礼制药「断舍离」，全力出击代谢领域
    前沿研究
    歌礼制药「断舍离」，全力出击代谢领域
    3 月 26 日晚间，歌礼制药发布 2024 年全年业绩，其现金储备达 19.8 亿 人民币，可保证未来 5 年研发和运营。 2024 年研发投入约 3 亿 人民币，同比增长 39.5%，同时持续扩大研发团队，研发板块成员 24 年同比增加 10%。 另外，歌礼制药终止了部分相关项目， 具体来看，在抗病毒领域，歌礼制药终止了 3 款新药的开发：。
    Insight数据库
    2025-03-27
    歌礼药业（浙江）有限公司
  • 全球仅 11 款，礼来 Nectin-4 ADC 国内首次获批临床
    审批动态
    全球仅 11 款，礼来 Nectin-4 ADC 国内首次获批临床
    3 月 27 日，CDE 官网显示，礼来注射用 LY4052031获批临床，单药用于治疗晚期或转移性 尿路上皮癌或其他实体瘤 。 本次是该产品在中国 首次获批 IND。 LY4052031 是一种新型Nectin-4 ADC，具有新型拓扑异构酶 I (TOPO 1) 抑制剂药物有效载荷，DAR 为 8。
    Insight数据库
    2025-03-27
    Eli Lilly & Co nectin-4
  • 大长见识，EGFR基因黄金突变19号外显子缺失分4类，用靶向药的总生存时间相差3倍！
    前沿研究
    大长见识，EGFR基因黄金突变19号外显子缺失分4类，用靶向药的总生存时间相差3倍！
    我们对于恶性肿瘤的靶向药治疗效果存在误区，比如认为将靶向药使用之后应该是立竿见影见效才对，事实上任何的靶向药只有部分患者有效果。 我们还会认为靶向药对于所有的患者效果是一样的，其实即便是同样的基因也会存在突变位点不一样，靶向药的治疗效果也不一样。 今天癌度给大家分享的一篇研究则是可能出乎您的意料， 同样的肺癌EGFR基因19号外显子缺失突变，但是突变的位置不同靶向药效果则是天差之别 。
    癌度
    2025-03-27
    EGFR 恶性肿瘤 实体瘤 肺癌 PD-L1
  • 【重磅】科伦博泰1类新药来袭，掘金2200亿市场
    审批动态
    【重磅】科伦博泰1类新药来袭，掘金2200亿市场
    近日，科伦药业公告称，其控股子公司科伦博泰与西南医大附属医院核医学科共同开发的1类新药SKB107注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2200亿元。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。
    米内网
    2025-03-27
    1类新药
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