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  • 年内第二款AD新药获批，卫材、礼来抢占千亿市场
    审批动态
    年内第二款AD新药获批，卫材、礼来抢占千亿市场
    阿尔茨海默病患者，又有新的用药选择了。 据12月18日国家药监局披露的消息，跨国药企 礼来 的 阿尔茨海默病新药记能达®（多奈单抗注射液） 正式获批上市，用于 治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 近20年来无相关治疗药物上市的阿尔茨海默病，如今一年内便接连上市了两款新药，无疑为全国近千万患者带来了新的希望。
    新康界
    2024-12-20
    阿尔茨海默病 AD
  • 重磅发布｜PTseq™ plus感染病原微生物靶向高通量基因检测，助力感染精准诊疗质效飞跃！
    前沿研究
    重磅发布｜PTseq™ plus感染病原微生物靶向高通量基因检测，助力感染精准诊疗质效飞跃！
    2019年，全球超过27.7%的健康损失归因于各种病原体感染，而在5岁以下儿童中，这一比例更是高达65.5%以上。 因而，精准诊断与耐药性检测成为感染性疾病防控中的重要环节。 传统微生物学检测技术由于其固有的局限性，越来越难以满足临床对复杂病原体感染检测的需求。
    华大基因
    2024-12-20
    高通 感染 基因检测
  • 国家药监局批准多奈单抗注射液上市
    审批动态
    国家药监局批准多奈单抗注射液上市
    近日，国家药品监督管理局批准Eli Lilly and Company申报的多奈单抗注射液（商品名：记能达）上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块形成是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。 多奈单抗是一种靶向于Aβ的人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，临床研究中，多奈单抗可减少Aβ斑块并延缓阿尔茨海默病相关症状进展。
    中国药闻
    2024-12-20
    Aβ 阿尔茨海默病 多奈单抗注射液
  • 95后买走IVD上市公司，创始人套现11.13亿！
    交易并购
    95后买走IVD上市公司，创始人套现11.13亿！
    2024年12月19日，浩欧博收到双润正安信息咨询（北京）有限公司（发来的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司要约收购报告书》。 其一致行动人为北京辉煌润康医药发展有限公司，成立于2021年5月6日，注册资本15万元人民币，法定代表人亦为谢承润。 二者控股股东为正大制药投资（北京）有限公司，实际控制人为中国生物制药有限公司。
    医药之梯
    2024-12-20
    浩欧博 IVD
  • 北欧百年药企灵北大裁员，赔偿N+6+2
    人事变动
    北欧百年药企灵北大裁员，赔偿N+6+2
    近日，有社交平台爆料， 丹麦药企灵北大裁员，裁员比例较高，销售部门涉及裁员近100人， 其他部门也在裁员。 据称， 赔偿方案为N+6+2（当场签字再给2万），第四季度奖金全拿，未休年假按日薪两倍折现。 这个赔偿方案着实让人眼红，年假折现的公司很少，两倍折现的公司简直就是神仙公司。
    医药之梯
    2024-12-20
    灵北大
  • 捷报频传! 桂林南药又一产品通过世卫组织认证！
    审批动态
    捷报频传! 桂林南药又一产品通过世卫组织认证！
    2024年12月19日，复星医药成员企业桂林南药再次传来喜讯： 双氢青蒿素原料药顺利通过世卫组织药品预认证（英文缩写WHO-PQ认证） 。 通过之后，该原料药信息将列入预认证产品清单，可供全球制剂采购商选购。 截止目前，桂林南药共有5个原料药产品通过WHO药品预认证（如下图），累计共37个品种通过WHO药品预认证，是全球通过该认证最多的抗疟系列药物供应商，同时也是中国通过该认证最多的企业。
    桂林南药
    2024-12-20
    世卫组织
  • 黑龙江“药品在线比价”系统全省上线；常德启动“集采药品进零售药店”试点；南京试点零售药店分级
    招标采购
    黑龙江“药品在线比价”系统全省上线；常德启动“集采药品进零售药店”试点；南京试点零售药店分级
    黑龙江“药品在线比价”系统全省上线。 黑龙江省医保局指导开发的“药品在线比价”系统于12月16日在全省范围内正式上线。 此前，该系统已在哈尔滨市成功试运行，为当地参保群众提供了便捷的药品价格查询服务。
    21世纪药店
    2024-12-20
    集采
  • 权威发布 | 山东省发布《山东省药品上市许可持有人中药药物警戒质量管理规范实施指南》
    研发注册政策
    权威发布 | 山东省发布《山东省药品上市许可持有人中药药物警戒质量管理规范实施指南》
    为进一步贯彻国家药监局《药物警戒质量管理规范》，指导中药上市许可持有人开展药物警戒工作，近日，山东省药品不良反应监测中心印发了《山东省药品上市许可持有人中药药物警戒质量管理规范实施指南》(以下称《指南》)。 在《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》等法规文件的基础上，省药品不良反应监测中心结合中药安全性特征及中药药物警戒工作实际，组织制定了《指南》，明确了省内中药持有人开展药物警戒的基本原则和要求。 《指南》从人员资质、不良反应监测与报告、风险识别与评估、风险控制等四个方面提出具体工作指导及要求，为中药持有人开展药物警戒工作提供了可参照、可操作的工作依据。
    21世纪药店
    2024-12-20
    中药药物警戒
  • 资本降温、巨头离场下仍有人坚守，零售保健诊所不相信眼泪
    公司动态
    资本降温、巨头离场下仍有人坚守，零售保健诊所不相信眼泪
    三年前，初级保健业务还是各大欧美零售药店巨头颇为热衷投资的类别，沃尔格林、CVS、亚马逊等纷纷下场布局。 Forward Health 成立于 2016 年，彼时希望打造 AI 医疗系统，优化初级保健。 在过去 8 年时间里，这家独角兽企业在美国 19 个地点建立了 AI 初级保健诊所，拥有 100 多名初级保健临床医生。
    21世纪药店
    2024-12-20
    巨头 零售保健诊所
  • 全球ADC一哥的“下一程布局”
    公司动态
    全球ADC一哥的“下一程布局”
    近日，第一三共的2024研发日如期开展，世界范围内的ADC龙头遭遇过山车，Dato-dxd在肺癌方向的临床三期研究——TROPIN-lung01在总人群的OS指标上未取得很好的统计学获益，但在NSCLC的非鳞癌亚组中观察到了显著的疗效。 作为全球范围内的ADC龙头企业，第一三共更让人关注的，或许是它在ADC领域的“下一程布局” （技术路径） 。 这大概率对国内ADC行业乃至全球ADC行业的进化，具备很强的指导性意义。
    同写意
    2024-12-20
    第一三共 肺癌 ADC
  • 首批种植合作伙伴正式上线“数智云药”平台 覆盖种植面积超十万亩
    公司动态
    首批种植合作伙伴正式上线“数智云药”平台 覆盖种植面积超十万亩
    首批种植合作伙伴正式上线平台。 首批种植合作伙伴代表赴云南白药集团总部白药空间开展数字化平台应用培训，交流沟通全新合作形式。 云南白药集团持续深化践行联农带农模式，通过产业赋能、技术输出、订单合作等多元举措，助力农户增收，稳抓中药材品质和供应，护航产业的持续发展。
    云南白药
    2024-12-20
    数智云药
  • 人工耳蜗开标，这次集采与以往有哪些不同？
    招标采购
    人工耳蜗开标，这次集采与以往有哪些不同？
    12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。 本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。 人工耳蜗类耗材主要用于重度或极重度感音神经性听力损失患者的康复治疗，包含植入体、言语处理器等2个产品类别。
    中国医疗保险
    2024-12-20
    人工耳蜗
  • 药品追溯码如何保障用药安全？
    研发注册政策
    药品追溯码如何保障用药安全？
    国家医保局通过药品追溯码查处“回流药”“药品串换”等违法行为引发公众关注。 近年来，不法分子使用医保基金购买药品后转手倒卖，或用生活用品非法套刷医保基金，严重蚕食人民群众的“救命钱”、给用药安全带来重大隐患。 国家医保局发布生育保险政策详解
    中国医疗保险
    2024-12-20
    药品追溯码
  • 今年有望突破900亿美元！山姆CEO谈成功秘诀
    专家观点
    今年有望突破900亿美元！山姆CEO谈成功秘诀
    作为这一赛道的佼佼者， 山姆 会员商店(Sam’s Club)在母公司沃尔玛的强大支持下，交出了一份令人瞩目的成绩单：最新财季同店销售额同比增长7%，年度销售额有望突破900亿美元(折合人民币约6556亿元)大关。 在中国市场，这家零售巨头同样保持高速扩张，12月18日刚刚在温州开出第52家门店。 在与Costco等竞争对手的较量中，山姆会员商店凭借母公司沃尔玛的技术实力，正在重新定义会员制零售的未来：从传统的“月度大采购”模式向日常高频次消费转变，用人工智能和计算机视觉等前沿技术优化运营效率，在变革中抢占市场先机。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-20
    山姆
  • 德曲妥珠单抗强效控制肿瘤进展，为HER2阳性胃癌患者开辟生存新希望
    前沿研究
    德曲妥珠单抗强效控制肿瘤进展，为HER2阳性胃癌患者开辟生存新希望
    魔法子弹T-DXd真实世界胃癌病例分享。 胃癌异质性强，起病隐匿，早期症状无特异性，多数患者确诊时已为局部进展期或晚期，失去手术治疗机会。 本文分析了一例HER2阳性晚期胃癌伴多发转移的病例，该患者一线、二线对治疗应答不佳，肿瘤快速进展。
    ADC Academy Online
    2024-12-20
    HER2 胃癌
  • 涉81个药品，1个恢复和1个暂停！某省最新挂网清单公布
    招标采购
    涉81个药品，1个恢复和1个暂停！某省最新挂网清单公布
    昨日， 江苏省公共资源交易中心发布 《 关于公布药品阳光采购挂网产品的通知 》 ，涉及 89个 挂网产品， 自2024年12月20日起执行。 根据梳理，《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光采购挂网产品公布表、药品承诺价挂网产品公布表。 药品阳光采购挂网产品 共计 81个 ，涉及葡萄糖注射液、他达拉非片等 72个 品种和 太极集团四川太极制药有限公司 等 66家 生产企业。
    医药健康资讯
    2024-12-20
    挂网
  • 花旗年度预测：2025年PFA将主导电生理市场，美敦力、波科、强生谁与争锋
    前沿研究
    花旗年度预测：2025年PFA将主导电生理市场，美敦力、波科、强生谁与争锋
    电生理介入治疗是治疗房颤的关键手段，而2023年，美国华尔街的分析师们已经预测，随着脉冲电场消融术（PFA）的最新进展，全球心脏电生理市场原有的格局可能会发生重大变化。 美国：FDA已经批准了五款PFA产品，包括波科两款（FARAPULSE和FARAWAVE NAV）、美敦力两款（Pulseselect和Sphere-9&Affera）、强生一款（VARIPULSE）。 花旗分析师预测，今年秋季推出的第二波脉冲电场消融导管和新型标测设备有望加速该手术的应用，并推动2025年市场份额的变化。
    MedTrend医趋势
    2024-12-20
    Affera 房颤 PFA
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