Palleon Pharmaceuticals与上海恒瑞生物技术有限公司达成合作与许可协议，共同开发Palleon的创新药物E-602，用于治疗包括狼疮性肾炎在内的自身免疫疾病。E-602是一种新型人源唾液酸酶酶疗法，能够降解免疫抑制性细胞表面糖，从而增强对激活的记忆B细胞的清除，提高对现有药物反应不足的患者的治疗效果。该药物与Henlius的自研药物HANLIKANG（利妥昔单抗）联合使用，在临床试验中显示出良好的安全性，无剂量限制性毒性。根据协议，Henlius获得E-602在中国市场的独家许可，Palleon将获得高达9530万美元的开发和商业化里程碑付款以及E-602在中国商业化后的版税。此外，双方还将继续在肿瘤学领域合作开发靶向唾液酸酶疗法。

根据协议，默沙东获得开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。 此外，在特定条件下，翰森可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。 该药物是一种GLP-1激素的口服小分子类似物，目前仍处于临床前开发阶段， 详细信息尚未披露。

12月17日晚，百洋医药发布公告称，公司董事会近日收到了王国强 先生的书面辞职报告。 王国强先生因其个人原因申请辞去 公司董事、副总经理、 财务总监、董事会秘书的职务 ，辞职后不再担任公司任何职务。 据公开资料显示，王国强毕业于西南财经大学审计学专业。

MGI科技公司与巴西最大的诊断实验室之一Sabin集团合作，旨在通过基因测序技术改善健康检测，扩大巴西人获取创新基因组测试的途径。MGI致力于推动生命科学领域的创新，而Sabin集团在巴西拥有40年的运营经验，服务超过700万客户。此次合作旨在推动巴西个性化医学的发展，通过扩大高级基因测序技术的访问，提供更准确的诊断和根据每位患者的遗传特征定制治疗方案。MGI的测序技术已显著提升Sabin的基因组操作能力，并提高了实验室效率。此外，MGI还推出了客户体验中心，以加强巴西的基因组测序基础设施和科学发展。

Flagship Pioneering创立于本世纪初，创始人Noubar Afeyan将Flagship的孵化模式定义为“平行创业”，即把一些全球顶尖的生物技术收归后在内部孵化为一个IP，随后将经过四个阶段的筛选，最终成功的企业会独立出来寻求IPO上市。 但随着新冠疫苗红利逐渐褪去，Moderna也逐渐陷入了泥潭，这实际上也是众多Flagship孵化的biotech的真实境地。 如bioSeedin 此前报道 ，2023年（截至11月末）就有三家由Flagship孵化且已经上市的biotech倒闭——研发概念难以转化为临床获益成为了Flagship模式最大的后遗症。

2024年12月以来，医药企业高管变动频繁，有药企副总经理辞职，也有药企迎来新的副总经理。 据不完全统计，本月以来至少有超6位药企副总经理辞职，原因以个人原因为主。 康弘药业同在17日公告，公司董事会于近日收到公司副总裁倪静女士的书面辞职报告，倪静女士因个人原因， 申请辞去公司副总裁职务。

国家药监局关于注销髋关节假体组件等4个医疗器械注册证书的公告。 （2024年第152号）。 髋关节假体组件 ，注册证编号：国械注进20173132022；。

12 月 18 日，天津医保局发文称本市高质量完成 DRG/DIP2.0 版分组方案病组权重 / 病种分值谈判论证工作。 突出提高基金使用效能。 本次协商谈判注重提高医保基金使用效率， 着力提升DRG/DIP支付合理性，通过创新特病单议机制，鼓励医疗机构收治急危重症，促进分级诊疗 ，引导医疗机构不断强化内部管理、注重成本核算，主动控制医疗费用不合理增长，实现医保与医疗机构相向而行、双向奔赴。

TargED Biopharmaceuticals宣布开始临床开发，首名受试者已接受TGD001治疗，该药旨在分解各种大小的血栓。TGD001是一种创新的血栓溶解剂，能够分解从大型血栓到微血栓的各种血栓。首名受试者于德国一家1期临床试验中心接受治疗。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估TGD001在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。预计2025年中将公布首次安全性数据。TargED计划在2025年下半年继续临床开发，包括针对急性缺血性卒中（AIS）患者的2a期试验和针对免疫介导性血栓性血小板减少症（iTTP）患者的1b期试验。TGD001是一种新型“融合蛋白”药物，具有独特的两步作用机制，能够快速有效地溶解血栓，同时降低出血风险。

Implantica AG宣布，其ReflexStop™设备在德国马格德堡大学医院（Universitätsklinik Magdeburg）得到应用，该医院是INEK报告医院，标志着其在治疗胃食管反流病领域的进一步扩展。Prof. Dr. med. Frank Benedix和Dr. med. Steffi Peglow教授本月首次在该医院实施了ReflexStop™手术。该设备通过非环绕方式治疗酸反流，旨在恢复和维持下食管括约肌的自然位置，与现有治疗方法相比具有独特优势。Implantica CEO和ReflexStop™发明者Dr. Peter Forsell表示，与马格德堡大学医院的关键人物合作，有助于为百万GERD患者带来革命性的治疗效果，并有望为社会节省巨大成本。

韩国首尔，Dong-A ST公司宣布，其生物类似药Stelara的仿制药IMULDOSA（项目名称：DMB-3115，活性成分：ustekinumab）已于12月18日获得欧洲委员会（EC）的市场营销授权。这一里程碑式的批准是在欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药药品委员会（CHMP）于10月推荐该产品获得批准后的两个月内实现的。IMULDOSA作为Janssen Pharmaceuticals的Stelara的生物类似物，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病在内的炎症性疾病。Stelara的活性成分ustekinumab是全球收入最高的生物制剂之一，2023年全球累计销售额达到203.23亿美元。IMULDOSA的研发始于2013年，是Dong-A Socio Holdings和Meiji Seika Pharma的联合项目。2020年7月，Dong-A Socio Holdings持有的开发和商业化权利转让给了Dong-A ST，以确保全球项目的有效执行。此后，Dong-A ST和Meiji Seika Pharma持续合作开发该产品。2021年7月，Dong-A ST与跨国制药公司Intas P

本次发布的《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南》是对原有指南的全面升级和完善。 七年磨一剑：麻精易制毒类药品新规修订沿革。 我国毒品形势十分严峻，党中央、国务院对此高度重视，要求持之以恒地把禁毒工作深入开展下去，其中特殊管理药品的监管是禁毒工作的关键环节。

Ottimo Pharma完成超过1.4亿美元的A轮融资，用于加速其领先资产Jankistomig的研发，这是一种针对多种实体瘤的PD1/VEGFR2双功能抗体。该轮融资由OrbiMed、Avoro Capital、Samsara BioCapital等机构领投，多位知名投资者参与。Ottimo Pharma同时宣布了管理团队的扩充，包括Rick Anderson、Spencer Fisk和Ling Zeng的加入。公司致力于通过Jankistomig的创新设计，提供更广泛的疗效窗口，改善多种实体瘤的治疗效果。

这大概是昨天大半个投资圈打工人的状态。 对此，经济学家宋清辉解读道：张一鸣拿下香港9号牌照，意味着其创立的Cool River Venture可在香港地区开展资产管理服务业务，同时还可以通过这一平台进一步拓展业务，并在全球金融市场中进行战略布局，凸显出其在金融领域的“野心勃勃”。 一位资深投资人更是形容张一鸣在金融界有“帝王野心”。

12月17日，浙江省药品监督管理与产业发展研究会会长陈智慧、副会长周翔一行来仙琚制药调研。 在座谈会上，张宇松对浙江省药品监督管理与产业发展研究会对公司的支持表示感谢，并介绍了公司的发展历程、产品结构以及生产经营等情况。 金冠华代表公司分享了原料药分段生产的公司现状、计划，以及原料药分段生产在生产许可、注册申报、分段验证等方面存在的若干问题及建议。

Sangamo Therapeutics与Astellas Pharma达成许可协议，允许Astellas利用Sangamo的神经趋化性腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳在非人灵长类动物中显示出强大的血脑屏障渗透和神经元转导能力。协议授予Astellas对STAC-BBB衣壳的全球独家使用权，用于一个目标，并有权支付额外许可目标费后，增加至四个额外目标。Sangamo将获得2000万美元的前期许可费，以及高达13亿美元的额外许可目标费和里程碑付款，以及按比例的中等到高单数版税。Sangamo致力于将突破性科学转化为治疗严重神经系统疾病的药物，而Astellas则致力于通过其基因疗法平台为患者提供变革性的治疗方案。

12月19日， 斯德哥尔摩，BioArctic AB宣布已与百时美施贵宝就BioArctic的焦谷氨酸淀粉样蛋白β（PyroGlu-Aβ）抗体项目达成全球独家许可协议，包括BAN1503和BAN2803，后者包括BioArctic公司的BrainTransporter™技术。 作为协议的一部分，BioArctic将获得1亿美元的预付款和高达12.5亿美元的里程碑付款。 百 时美施贵宝将全权负责BAN1503和BAN2803以及全球相关产品的开发和任何后续商业化。