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NRX-100获FDA快速通道资格，用于治疗抑郁症患者的自杀意念医投速递NRx Pharmaceuticals公司宣布，其药物NRX-100获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗抑郁症患者的自杀意念，包括双相抑郁症。这一资格使得NRX-100的潜在市场人群增加了10倍。FDA认为NRX-100有潜力解决未满足的医疗需求，并已向公司申请国家优先凭证计划（CNPV）。NRX-100是一种不含防腐剂的静脉注射剂型，由NRx公司开发，用于治疗抑郁症和自杀意念。FDA的快速通道资格旨在加速新药的研发和审查过程。PRNewswire2025-08-11
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赵昕教授解读肿瘤骨转移：危害、机制与地舒单抗的综合应用专家观点
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肺向新生 | 何振教授：【2025 年中盘点】EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新进展临床研究
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【4379】EGFR突变非小细胞肺癌的治疗选择：单药、联合或以患者为中心前沿研究
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Exportin-T通过PI3K/AKT/mTOR信号通路促进乳腺癌进展前沿研究乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因之一。 仅在美国，预计2024年将有约313,510名女性被诊断出乳腺癌，其中42,780名死于该疾病，约占所有癌症病例的32%。 因此，深入探究乳腺癌进展的潜在机制对于开发新的治疗靶点至关重要。
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吉利德终止与诺和诺德合作，全面放弃纤维化疾病管线公司动态根据吉利德Q2的财报，吉利德宣布终止了与诺和诺德合作的MASH或者 NASH 组合疗法，即评估cilofexor和firsocostat与司美格鲁肽联合治疗MASH的临床项目。 尽管一项有457名患者参与的II期临床试验已于2024年12月完成，但吉利德尚未公开披露任何数据。 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），如今更常被称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），是一种复杂的进行性肝病，其特征是肝脏脂肪堆积和炎症，可能导致肝脏疤痕或纤维化，严重时甚至需要肝移植。
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礼来2025 Q2：管线剔除了哪些？GLP-1口服药III期减重显著临床研究今日， 礼来发布了2025年第二季度财报，同时宣布 了 口服GLP-1受体激动剂药物 Orforglipron的肥胖 III期临床ATTAIN-1取得积极结果。 笔者将礼来2025 Q2管线的调整与 Orforglipron的最新III期数据进行了整理。 礼来公司今天宣布了 III期 ATTAIN-1试验的积极结果，该试验评估了 Orforglipron ， 口服GLP-1受体激动剂 ， 在3127名肥胖 或超重且有体重相关医疗问题且无糖尿病的成人中的应用。
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深度盘点：抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）的研究进展前沿研究抗体 -寡核苷酸偶联物（Antibody-Oligonucleotide Conjugates, AOC）是一类结合单克隆抗体与治疗性寡核苷酸（如siRNA、ASO等）的嵌合生物分子，通过抗体的靶向性实现寡核苷酸的特异性递送，从而调控基因表达或干预疾病进程。 AOC由三个核心组件构成。 连接子 （ Linker） ：通过化学偶联或生物正交反应将抗体与寡核苷酸结合，需平衡稳定性和可裂解性；。医药速览2025-08-11单克隆抗体 AOC 寡核苷酸偶联物
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SetPoint Medical 筹集 1.4 亿美元私人融资并扩大领导团队以支持类风湿性关节炎治疗的商业化医药投融资SetPoint Medical公司宣布成功筹集1.4亿美元私人融资，包括第二阶段C轮融资的2500万美元和D轮融资的1.15亿美元，由Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group共同领投。这笔资金将支持SetPoint System的商业化，这是一种针对中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人的首创神经免疫调节疗法，以及推进公司在其他自身免疫疾病领域的研发。新投资者Northwell Health、SPRIG Equity和一位未公开的战略投资者参与了D轮融资，而Norwest、NEA、Viking Global Investors等现有投资者也继续参与。SetPoint为即将到来的商业化进程宣布了两项新的高管任命，并计划在2023年在美国部分市场推出SetPoint System，并在2026年实现全国扩张。
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IO Biotech 宣布，Cylembio® 联合 KEYTRUDA®（派姆单抗）治疗一线晚期黑色素瘤的关键 3 期试验显示无进展生存期的临床改善，但统计学显着性以微弱优势错过研发注册政策IO Biotech宣布其研究性免疫调节性癌症疫苗Cylembio与Pembrolizumab联合治疗晚期黑色素瘤的3期临床试验结果。结果显示，与单独使用Pembrolizumab相比，Cylembio联合Pembrolizumab治疗显著提高了无进展生存期（PFS），但未达到统计学上的主要终点。在未接受过抗PD-1治疗的371名患者中，Cylembio联合Pembrolizumab治疗同样显示出PFS的改善。此外，在PD-L1阴性肿瘤患者中，联合治疗的效果更为显著。总体生存期（OS）也有改善趋势。Cylembio联合Pembrolizumab治疗具有良好的耐受性，未观察到新的安全信号。IO Biotech计划与FDA讨论数据并确定潜在监管提交的下一步行动。
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Nature对话黄和院士 | 借助合成生物学变革功能性脂质生产专家观点中国工程院院士、南京师范大学副校长、食品与制药工程学院黄和教授 应知名学术期刊 Nature 邀请，在最新一期Nature介绍合成生物学用于功能性油脂的转 化 工作，展示南京师范大学食品与制药工程学院以及江苏省合成生物学基础研究中心在合成生物学方面相关工作。 功能性脂质 是指除营养价值外，还能带来健康益处的脂肪，像 Omega-3 脂肪酸和磷脂就是广为人知的例子。 黄和 ：合成生物学是对生命的重新编程。合成生物学态势+2025-08-11脂肪酸 南京师范大学 黄和
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MSCI中国指数调整，4家创新药公司或将迎来增量资金医药投融资北京时间8月8日早晨，全球知名指数公司MSCI宣布了2025年8月份的指数季度审议结果。 在本次调整中，MSCI中国指数新纳入14家公司，其中4家为创新药公司：三生制药、艾力斯、科伦博泰、药明合联。 MSCI中国指数被嵌套进MSCI新兴市场指数，纳入后个股将吸引跟踪该指数的全球被动资金（如ETF）配置，以上4家创新药公司将迎来一定额度的新配置资金。
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为何CAR-T 疗法易复发？Mol Cancer｜细胞衰老成“隐形杀手”，共刺激域差异决定疗效命运前沿研究在癌症治疗领域， CAR-T 细胞疗法 无疑是一颗耀眼的 “明星”。 作为革命性的免疫治疗手段，它在血液系统恶性肿瘤（如淋巴瘤、白血病）中创造了诸多“治愈”奇迹——部分患者在接受治疗后实现长期缓解，甚至临床治愈。 全球每年新增数十万血液系统恶性肿瘤患者，如何突破 CAR-T 疗法的“持久性瓶颈”，成为医学界亟待解决的关键问题。
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抗癌有道丨肺癌靶向药“失灵”？别急，基因检测或许藏着 “破局” 密码！前沿研究
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裁员1.2万人后，拜耳背水一战人事变动七年前，拜耳以630亿美元吞下农业巨头孟山都，试图缔造全球农化霸主。 这场被称作“世纪交易”的并购，却将这家160多岁的德国老店拖入深渊——除草剂农达致癌诉讼如野火燎原，累计18万起案件、超160亿美元赔偿准备金，像永不停歇的抽血泵，榨干每一分利润。 为求生，拜耳CEO比尔·安德森挥起裁员大刀：两年砍掉了1.2万人，七成是管理者。
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国资出手，两家医疗企业“上岸”公司动态一支上海国资背景的基金，在7月份的两次大笔出手引起业内关注。 上海生物医药产业并购基金持股80.2%的万可欣生物，成立仅半个月，就在7月下旬斥资18.5亿元，收购了疫苗企业康华生物21.9%的股份。 上海生物医药产业并购基金入股后后占股约7.3%，收购金额约13亿元。
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挣扎17个月后，“癌症早筛第一股” 清盘医药投融资诺辉健康（06606.HK） ， 这家曾经头顶“肿瘤早筛第一股”光环的港股上市公司，如今却走到了濒临退市的边缘。 2025年8月8日， 诺辉健康 发布公告称 ，开曼大法院已委任凯晋企业顾问有限公司的黎颖麟及马德民，以及R&H Restructuring (Cayman) Ltd的Martin Nicholas John Trott为公司的 共同临时清盘人 。 自2024年3月28日停牌以来，这家曾经的“癌症早筛第一股”在悬崖边缘挣扎17个月后，终于滑入了清盘程序。
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BI重磅口服 HER2 抑制剂获 FDA 批准上市审批动态当地时间 8 月 8 日，美国 FDA 宣布加速批准勃林格殷格翰的 宗格替尼 （Zongertinib） 上市，用于治疗携带 HER2 (ERBB2) 酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变且已接受过系统性治疗的不可切除或转移性 非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者 。 宗格替尼是勃林格殷格翰开发的一款 不针对 EGFR 野生型的选择性 HER2 抑制剂 。 临床前研究显示，它对所有主要的 HER2 突变 （包括 HER2 YVMA 插入等位基因） 均具有强效抑制的活性。
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下一个BD大药是什么？前沿研究“不少基金团队都在研究下一个 BD 趋势，并且根据预测进行加仓。” 前一阵子，恒瑞和 GSK 的 BD 交易从涉及药物数量和总付款规模商，都刷新了中国创新药单笔交易的新纪录。 2025 年上半年，中国创新药 BD 交易金额已超过 484 亿美元，其中总首付款超过 20 亿美元。
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集采反杀！创新器械逆天改命，这些公司成资本新宠（附名单）招标采购今日（8月11日） ，赛诺医疗领衔的创新医疗器械企业在二级市场上呈现出新一轮的强劲走势。 8月11日，赛诺医疗开盘即涨停，股价创下近四年新高。 A股南微医学涨近10%，心脉医疗、春立医疗、三友医疗涨幅超6%；港股启明医疗涨近9%，心通医疗、心泰医疗涨幅超4%。MedTrend医趋势2025-08-11
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