BioArctic AB与Bristol Myers Squibb达成全球独家许可协议，将PyroGlutamate-amyloid-beta（PyroGlu-Aβ）抗体项目BAN1503和BAN2803授权给BMS，其中BAN2803包含BioArctic的BrainTransporter™技术。BioArctic将获得1亿美元首付款和最高12.5亿美元的里程碑付款，并有权获得全球产品销售的分层低双位数版税。BMS将负责BAN1503和BAN2803及其相关产品的全球开发和商业化。该协议还允许BioArctic在北欧地区共同商业化产品。协议需在美国反垄断法下提交和批准。PyroGlu-Aβ抗体项目旨在针对一种特定的截断、吡咯谷氨酸修饰的淀粉样蛋白β，其单体易聚集形成有害的聚集物，导致阿尔茨海默病等疾病中的认知和其他症状。BMS的协议旨在加强其神经科学产品组合，探索针对阿尔茨海默病的创新治疗方法。

近日，特种化学品公司 赢创Evonik 宣布了重大重组计划的细节。 此次重组行动将是其历史上规模最大的一次，计划裁减约7000名员工，占全球员工总数的近20%。 史上最大规模重组计划。

国家药监局关于注销髋关节假体组件等4个医疗器械注册证书的公告。 （2024年第152号）。 髋关节假体组件，注册证编号：国械注进20173132022；。

Fangzhou Inc.与BMS China达成战略联盟，旨在推动互联网医疗创新，合作开发数字医疗平台和慢性病护理模式。双方将围绕BMS的新产品Reblozyl®和Sotyktu®进行深入合作。Fangzhou Inc.作为国内领先的慢性病管理平台，拥有庞大的用户和医生资源，而BMS China则在研发领域具有丰富经验。此次合作将结合双方优势，共同推动中国互联网医疗行业的发展，提升医疗科技和服务标准。

2023年12月26日，百时美施贵宝宣布收购RayzeBio，而在此之前，RayzeBio与艾博兹签订了关于靶向GPC3放射性药物疗法的许可协议，艾博兹负责产品在大中华地区的临床开发和商业化。 放射性药物治疗（RPT）是百时美施贵宝战略中的一个关键要素。 公司与艾博兹达成的此项协议，进一步拓展了百时美施贵宝在大中华区市场肿瘤学领域的创新管线和产品覆盖。

2024年12月，罗氏宣布停止对SPK-8011的进一步开发。 2019年2月，罗氏以约43亿美元的价格收购了Spark Therapeutics，SPK-8011是Spark Therapeutic当时的明星管线之一。 而如今，在ClinicalTrials.gov上，SPK-8011注册的3期研究已经显示撤回。

今日，翰森制药（Hansoh Pharma）与默沙东（MSD）共同宣布，双方已签署关于其在研的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可协议。 根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化 HS-10535 的全球独家许可权。 翰森制药将获得 1.12 亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高 19 亿美元的里程碑付款 。

全球肥胖药物市场竞争日益激烈， 默克 于昨日宣布一项重大战略举措，与中国生物公司 翰森制药 就候选药物 HS-10535 达成合作关系， 共同推进GLP-1受体激动剂药丸的研发 ，从而正式踏入减肥药红海领域。 根据双方签署的协议，默克将支付高达 1.12亿美元的预付款 ，并承诺在开发、监管和商业里程碑方面提供 额外高达19亿美元 的资金支持。 而Hansoh Pharma则将有资格获得产品净销售额的特许权使用费，这无疑为其未来的研发和商业化提供了强有力的财务保障。

今日，翰森制药（Hansoh Pharma）与默沙东（MSD）共同宣布，双方已签署关于其 在研的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可协议。 根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。 翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款 。

Ring Therapeutics是一家由Flagship Pioneering支持的生物技术公司，专注于开发新的病毒载体用于基因治疗传递，该公司确认已经裁员近50%。 据公司发言人称， Flagship的CEO合伙人兼Ring的CEO Tuyen Ong博士也将在新的一年中转任顾问角色，Ring的首席财务官兼企业战略负责人Chris McNulty将接替Ong担任临时CEO 。 今年2月份，Ring已进行一轮裁员，当时裁掉了19名员工，占公司员工总数的不到20%。

近日，根据FDA局长Robert Califf周二向FDA机构员工发布的一封电子邮件显示，FDA目前的二把手Namandjé Bumpus将在今年年底离开监管机构。 这距离Bumpus上任才不到一年。 在2024年2月之前，Bumpus一直是FDA的首席科学家，然而去年11月时，副局长Janet Woodcock宣布退休，因此副局长的职位就由FDA交接给了Bumpus。

《利用非典型表征重校准提升医疗大语言模型置信度》一文深入研究了大语言模型（ LLMs ）在医疗领域的应用，特别是其置信度校准问题，并提出了一种基于非典型表征的重校准方法，具有重要的学术和实践价值。 在医疗领域，临床医生常根据患者的典型症状、体征、检测结果等进行诊断和治疗。 该方法利用非典型表征来调整模型的置信度估计，从而提高模型的校准度和准确性。

小分子的合成和评估仍然是早期药物研究的基石。 随着该领域从不可知的化合物集合的 高通量筛选 转变为基于计算的虚拟筛选和人工智能 （AI） 辅助合成候选分子 ，需要从现成组分进行分子组装的新平台，以及对成功有机反应的可靠预测，以简化命中发现和优化。 CADD计算机辅助药物设计。

法律事务所Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布，在2024年1月3日至12月2日期间购买或收购Applied Therapeutics, Inc.（纳斯达克：APLT）证券的投资者，至2025年2月18日止，可申请成为Applied Therapeutics集体诉讼案的原告。该集体诉讼案名为Alexandru v. Applied Therapeutics, Inc.，编号为24-cv-09715（S.D.N.Y.），指控Applied Therapeutics及其部分高级管理人员违反了1934年证券交易法。集体诉讼案指控称，被告在集体诉讼期间作出了虚假或误导性陈述，或未披露Applied Therapeutics未遵守试验方案和良好临床实践，这导致FDA在审批新药申请时可能拒绝批准。11月27日，FDA对新药申请发出完整回复信，指出审批无法通过，股票价格在三个交易日内下跌超过80%。12月2日，Applied Therapeutics披露收到FDA警告，股票价格在三个交易日内下跌超过26%。任何在集体诉讼期间购买或收购Applied Therapeutics证券的投资者均可申

国家药监局12月17日官网公示，巨子生物骨修复材料获批三类医疗器械，符合此前招股书24Q4拿证预期。 1）适应症：牙颌骨、牙槽骨缺损填充和修复；2）优势：既能快速塑形不塌陷起到支撑作用，又具有引导骨再生的高效修复作用；3）成分：无机成分为羟基磷灰石颗粒，有机成分为大分子多糖。 2）国内获批进展： 目前羟基磷灰石材料在国内医美领域尚无合规三类证。

12月18日， 加利福尼亚州，BioAge Labs，一家临床阶段的生物制药公司，通过针对人类衰老生物学开发代谢性疾病的候选治疗产品，宣布与诺华公司达成多年研究合作。 该合作旨在通过研究驱动与衰老相关疾病的生物学机制和介导体育锻炼的有益作用，鉴定和验证多种新型治疗药物靶点。 根据协议条款，BioAge将获得高达2000万美元的预付款和研究资金，以及未来高达5.3亿美元的长期研究、开发和商业里程碑。