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  • Coya Therapeutics 报告了学术支持的 first-in-class Treg 衍生外泌体项目的进展
    研发注册政策
    Coya Therapeutics 报告了学术支持的 first-in-class Treg 衍生外泌体项目的进展
    Coya Therapeutics公司正在开发一种基于调节性T细胞外泌体（Treg exosomes）的生物疗法，用于治疗由慢性炎症引起的系统性神经退行性疾病。该疗法在临床前模型中显示出抑制炎症的潜力，且外泌体不易受促炎因素的影响。公司计划在2025年第四季度进行GMP生产，为首次人体试验做准备。该研究由Johnson Center for Cellular Therapeutics、Hop On A Cure和Energy Transfer资助，Coya拥有该疗法的临床应用独家权。Coya的Treg exosomes在体外实验中表现出抑制促炎细胞的能力，并在小鼠神经退行性疾病模型中显示出减缓疾病进展、增加生存率和调节中枢神经系统炎症的积极结果。
    Biospace
    2025-03-27
    Coya Therapeutics Inc
  • 突破性：Dermata 的 XYNGARI（TM） 3 期试验顶线数据满足所有主要终点
    研发注册政策
    突破性：Dermata 的 XYNGARI（TM） 3 期试验顶线数据满足所有主要终点
    Dermata Therapeutics公司宣布，其新型每周一次使用的局部治疗产品XYNGARI在Phase 3临床试验中达到所有主要终点，显示出对中度至重度痤疮的高度统计学意义和临床意义上的改善。XYNGARI是首个在Phase 3临床试验中证明对中度至重度痤疮具有临床益处的每周一次使用的局部产品。该研究显示XYNGARI安全且耐受性良好，治疗相关不良事件最少，无严重不良事件。XYNGARI Phase 3 STAR-1临床试验评估了XYNGARI在治疗中度至重度面部痤疮患者中的疗效、安全性和耐受性，结果显示与安慰剂相比，XYNGARI在12周的治疗后显示出统计学上的显著差异。Dermata计划在2025年下半年启动XYNGARI Phase 3 STAR-2试验，并随后进行开放标签扩展研究。如果STAR-2研究也取得积极结果，将有助于支持向美国食品药品监督管理局提交新药申请。
    美通社
    2025-03-27
    Dermata Therapeutics Center for Dermatolo
  • 信达生物将在 2025 AACR 年会上呈报多种新型分子的临床前数据
    研发注册政策
    信达生物将在 2025 AACR 年会上呈报多种新型分子的临床前数据
    Innovent Biologics将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其肿瘤学管线中多个新型双特异性抗体和抗体-药物偶联物（ADCs）的预临床数据。会议将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。Innovent将展示包括IAR037、IBI3010、IBI3019、IBI3026、IBI3014、Trop2和B7H4双特异性ADC、MUC16靶向T细胞激动剂以及PD1-IFNα融合蛋白等在内的多个研究项目。这些研究旨在开发针对不同肿瘤类型的创新疗法，并展示了Innovent在肿瘤免疫治疗领域的研发实力和全球竞争力。
    Biospace
    2025-03-27
    肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 B7-H4 MUC16
  • 君实生物宣布特瑞普利单抗在新加坡获得批准
    研发注册政策
    君实生物宣布特瑞普利单抗在新加坡获得批准
    上海君实生物科技有限公司宣布，其新型免疫疗法toripalimab（新加坡商品名：LOQTORZI®）与顺铂和吉西他滨联合用于治疗复发、无法手术或放疗的鼻咽癌患者的首个新药申请（NDA）已获新加坡卫生科学局（HSA）批准。toripalimab成为新加坡首个也是唯一获批的鼻咽癌免疫疗法。根据GLOBOCAN 2022统计数据，2022年全球新诊断的鼻咽癌病例超过12万例。toripalimab是NCCN头颈癌指南（2025年1月版）中唯一推荐的复发或转移性鼻咽癌综合治疗方案。该批准主要基于JUPITER-02（NCT03581786）的研究结果，这是首个国际多中心、双盲、随机三期临床试验，展示了toripalimab联合化疗在鼻咽癌一线免疫治疗中的显著生存益处。toripalimab已在全球35个国家和地区获得市场授权，包括中国、美国和欧洲。
    Biospace
    2025-03-27
    特瑞普利单抗 吉西他滨 鼻咽癌 顺铂 头颈癌
  • 全国首例国产CAR-T药物跨境供药治疗取得成功——驯鹿生物伊基奥仑赛注射液惠及香港多发性骨髓瘤患者
    临床研究
    全国首例国产CAR-T药物跨境供药治疗取得成功——驯鹿生物伊基奥仑赛注射液惠及香港多发性骨髓瘤患者
    2025年3月26日，香港大学医学院召开新闻发布会， 宣布成功完成香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者，创香港引用内地制造先进细胞治疗产品先例 。 这一里程碑事件标志着全国首例国产CAR-T药品跨境供药治疗患者取得成功！ 再一次验证了伊基奥仑赛注射液的卓越疗效和安全性，也为国产CAR-T药物“出海”走向国际市场开辟出一条可行的新路径。
    驯鹿生物
    2025-03-26
    多发性骨髓瘤 淋巴瘤 GPRC5D 伊基奥仑赛 CD22
  • 新医青年说……
    专家观点
    新医青年说……
    2025 年寒假期间。 新医学子经历了一场意义非凡的旅程。 聚焦 “青春为中国式现代化挺膺担当”。
    新疆医科大学
    2025-03-26
    结膜炎 中耳炎 鼻炎
  • 外媒：关税令或将“突袭”药品
    招标采购
    外媒：关税令或将“突袭”药品
    2025年3月26日，据多家外媒报道，特朗普在未来“不久”将对药品征收关税一事，引起业内恐慌。 据生物技术创新组织（BIO）最新调查结果显示，超过90%的制药公司认为特朗普总统提出的关税将给行业带来沉重负担。 一个月前，特朗普曾威胁要对外国制造的药品、汽车和半导体征收“25%或更高”的关税。
    一度医药
    2025-03-26
  • 默克罗氏两大巨头，联盟“搅局”
    公司动态
    默克罗氏两大巨头，联盟“搅局”
    业内分析者称，默克欲借助罗氏在中国的渠道优势加速这款药品的商业化进程。 资料显示，特泊替尼（Tepotinib）是全球首个获批上市的MET抑制剂，由德国默克公司研发。 它是一种口服高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌信号通路。
    一度医药
    2025-03-26
    MET Merck KGaA 特泊替尼
  • Illumina董事会大换血！激进投资者入局，前FDA局长升任主席
    人事变动
    Illumina董事会大换血！激进投资者入局，前FDA局长升任主席
    2025 年， Illumina 在国内外研究市场面临诸多不确定性之际，对董事会进行了重大调整，引入激进投资者，并任命一位前 FDA 局长担任董事会主席。 Illumina 作为 DNA 测序领域的巨头，近年来发展可谓波折不断。 自今年年初以来，中美之间不断升级的关税问题让 Illumina 陷入困境。
    一度医药
    2025-03-26
    Illumina Inc
  • Cell | 张泽民课题组与合作者揭示非小细胞肺癌新辅助免疫治疗后的免疫微环境异质性
    前沿研究
    Cell | 张泽民课题组与合作者揭示非小细胞肺癌新辅助免疫治疗后的免疫微环境异质性
    非小细胞肺癌 （Non-small cell lung cancer） 在所有癌症类型中具有较高的发病率与致死率，主要包含肺鳞癌 （Lung squamous carcinoma） 与肺腺癌 （Lung adenocarcinoma） 等亚型。 约60%的患者在接受上述治疗后达到 主要病理学缓解 （Major pathological response, MPR ） ，其中大部分患者同时达到完全缓解，首次展现了将局部进展期非小细胞肺癌治愈的可能，为患者带来了极大的希望。 （2）约20%的患者在上述治疗后复发，且目前缺乏精准识别高复发风险患者的生物学标记物。
    BioArt
    2025-03-26
    非小细胞肺癌 肺腺癌
  • 又一VBP品种，停采！
    招标采购
    又一VBP品种，停采！
    去年执标的 29 省干扰素省际联盟带量采购也有品种被要求停采了。 今日（3 月 26 日）， 西藏自治区医疗保障局发布《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素 α2b 喷雾剂的通知》 。 内容显示，近期药监部门对天津未名生物医药有限公司生产的 α2b 喷雾剂进行抽检，检验结果为“ 生物学活性不符合规定 ”。
    医药代表
    2025-03-26
    干扰素α2 天津未名生物医药有限公司 VBP
  • 罗氏、默克宣布联手，肺癌领域再添利器！
    公司动态
    罗氏、默克宣布联手，肺癌领域再添利器！
    2025年3月26日， 罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就特泊替尼 （拓得康 ® ） 在中国大陆市场的商业化达成合作 。 双方将充分整合各自优势资源，推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 罗氏拓展中国肺癌治疗版图。
    医药代表
    2025-03-26
    肺癌 特泊替尼
  • 华润医药2024年度业绩发布
    财报业绩
    华润医药2024年度业绩发布
    华润医药
    2025-03-26
    华润医药集团有限公司
  • ADC在乳腺癌目前的进展和未来的方向
    前沿研究
    ADC在乳腺癌目前的进展和未来的方向
    今天学习3月份新发表的一篇综述，了解目前ADC药物在乳腺癌的进展。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，也是癌症死亡的主要原因。 乳腺癌分为四种分子亚型，激素受体阳性（包括Luminal A和Luminal B亚型）、HER2阳性、三阴性乳腺癌（TNBC）。
    抗体圈
    2025-03-26
    乳腺癌 HER2
  • 上海莱士拟以42亿元收购南岳生物，践行“拓浆”战略
    交易并购
    上海莱士拟以42亿元收购南岳生物，践行“拓浆”战略
    为推进公司“拓浆”和“脱浆”齐步走战略，进一步拓展公司血浆资源和优质生产基地，上海莱士拟以42亿元收购南岳生物制药有限公司（以下简称“南岳生物”）100%股权。 南岳生物是湖南省唯一拥有GMP证照的血液制品生产企业，其生产基地的设计产能达500吨，目前旗下在运营的单采血浆站共9家，2024年采浆量达278吨。 上海莱士是中国第一家中外合资的血液制品大型生产企业，自2008年上市以来，不断通过外延并购持续拓展规模，已成功完成了对邦和药业、同路生物等4家血液制品企业的并购和整合，目前全国拥有上海、合肥、郑州、温州、广西5大血液制品生产基地，单采血浆站44家。
    上海莱士
    2025-03-26
    上海莱士血液制品股份有限公司
  • 开拓药业2024年度业绩：双轨并行共拓未来，妆业落地初见成效
    财报业绩
    开拓药业2024年度业绩：双轨并行共拓未来，妆业落地初见成效
    妆业破冰营收启新， 降本深挖亏损锐减。 ● 公司将于北京时间2025年3月28日上午9:00举行2024年度业绩发布会。 截至2024年12月31日，公司的 收益共计人民币5.0百万元，同比截至2023年12月31日无销售收益，实现了收益零突破。
    开拓药业
    2025-03-26
    国家药品监督管理局 米诺地尔 雄激素性脱发 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
  • 集采优化工作会，利好新产品、原研，规则变化不大？
    招标采购
    集采优化工作会，利好新产品、原研，规则变化不大？
    备受瞩目的26日，集采优化工作研讨会结束。 对于参与集采的企业来讲，似乎没能等到“规则”上大重大变化。 过评仿制药 ：在本地平台申请挂网的首个过评仿制药，挂网价格不高于参比制剂挂网价70%。
    风云药谈
    2025-03-26
    集采
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