摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
尿液曲霉检测产品，获FDA批准！审批动态这家总部位于巴尔的摩的公司表示，其MycoMeiaAspergillusAssay是一种基于微孔板的酶联免疫吸附测定法（ELISA），用于辅助诊断免疫功能低下患者的肺部疾病曲霉病（aspergillosis）。 该公司此前已获得该检测的CE标志认证。 PearlDiagnostics的核心技术SmartAntibody，通过检测尿液中的微生物胞外囊泡，用于细菌和真菌感染的早期诊断。
-
药闻医讯 | 关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知研发注册政策中国AI制药平台“出海”再创新高；致命脑瘤新药获FDA加速批准上市，华润三九锁定国产化先机…… 8月5日，为进一步加强对药品过度包装的管理，避免过度包装，在药品研制和注册环节，鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品，药品审评中心起草了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》，经多方研讨，已形成征求意见稿，并向社会各界征求宝贵意见和建议。 中国AI制药平台“出海”再创新高。
-
【中国首个】随机双盲对照注册临床试验 | 华山医院通用细胞治疗早发性帕金森病启动会正式召开临床研究2025年8月，由 国家级神经疾病医学中心复旦大学附属华山医院 牵头，与苏州大学附属第二医院联合承办的“ 中国首个 —— 采用随机双盲对照设计的临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药（XS411注射液）治疗早发性帕金森病注册临床I/II期研究 ”项目启动会在华山医院会议室正式召开，该金标准临床试验设计采用 士泽生物医药（苏州/上海）有限公司 （Roche Accelerator Member） 自主研发的 异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药产品（XS411注射液） ，士泽生物开发的该新药已获中美药监局一次性无发补批准开展注册临床试验。 本次注册临床 I+II期试验启动会， 士泽生物创始人 &CEO李翔博士、复旦大学附属 华山医院 院长 毛颖 、 中国科学院 院士 高绍荣 、 罗氏 制药 全球高级副总裁沈宏 、 上海市科委生药中心副主任任大伟 、牵头临床中心华山医院 PI王坚主任 /陈亮主任/张菁主任 、联合中心 苏州大学附属第二医院 刘春风主任等领导及行业专家 共同现场出席 。 帕金森病（ Parkinson's disease，PD）是全球第二大神经退行性疾病，我国是全球帕金森病第一
-
治疗阿尔兹海默症的新希望前沿研究锂：治疗阿尔兹海默症的新希望。 淀粉样蛋白 沉积更 进一步降低了 AD 动物 的 Li 生物利用度。 研究人员 通过 饮食来消耗 小鼠大脑中的 L i 后发现， 内源性皮质 Li 减少约 50% 会显著增加淀粉样蛋白 β 的沉积和磷酸 化 tau 的积累，导致促炎小胶质细胞活化， 神经 突触、轴突和髓鞘的丧失，并加速认知 能力下降。药时代2025-08-11淀粉样蛋白
-
UNIDIR发布战略以强化科学界的生物安保意识研发注册政策据Global Biodefense网站8月6日报道，随着全球生命科学研究的加速，其被误用的风险也日益尖锐。 对此，联合国裁军问题研究所（United Nations Institute for Disarmament Research, UNIDIR）发布了一份题为《生物风险治理：推动生命科学家的生物安保教育》（Biorisk Governance: Advancing Biosecurity Education for Life Scientists）的新报告，呼吁在全球范围内转变生命科学领域对生物安保、生物安全和“两用”问题的教育方式。 关键发现：多元模式，共同目标。生物安全情报网2025-08-11生物安保 UNIDIR
-
卓道医疗LoopGO ® Pro康复训练系统获批医疗器械注册证，国产智能康复设备加速推进临床落地 | 丹麓Portfolios审批动态卓道医疗 自主研发的 LoopGO® Pro上下肢主被动康复训练系统系列产品近日 成功 获得 两项《中华人民共和国医疗器械注册证》。 产品聚焦神经康复领域，以智能控制、自适应算法与高性能伺服驱动为核心，进一步丰富了康复治疗技术的国产解决方案。 LoopGO® Pro系统基于卓道医疗Motion-HMI机器人辅助技术平台打造，具备灵敏感知、毫秒级响应能力，可根据患者状态动态调整输出，实现更高效的主被动康复训练 。丹麓资本2025-08-11卓道医疗 Portfolios 康复
-
全球首创！纽伦捷生物原位细胞分化基因疗法获批临床审批动态2025 年 8 月 11 日， 纽伦捷生物医药科技有限公司 （以下简称“纽伦捷生物”）宣布，其自主研发的全球首个基于原位转分化技术的创新药 NRG-103 注射液 ，近日 已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）的新药临床试验（ IND ）批准，可正式开展针对胶质母细胞瘤（ GBM ）的临床研究。 NRG-103 注射液 是纽伦捷生物基于其全球领先的原位转分化技术新型平台，自主开发的针对 胶质母细胞瘤的 颠覆性创新疗法。 NRG-103 注射液在 2025 年 4 月已获得 FDA 孤儿药 ODD 资格认证，此次 NRG-103 注射液率先申请美国 IND 并获批进入正式临床试验，使纽伦捷生物成为 全球首个实现原位转分化肿瘤基因治疗获批正式临床 的生物医药企业。
-
超小尺寸，高编辑活性，单个AAV递送！国内团队开发出加强版迷你”基因编辑器前沿研究腺相关病毒 (AAV) 载体因其低免疫原性与组织靶向性，是体内基因治疗的标准递送系统。 然而，传统CRISPR核酸酶 (如SpCas9, ＞1000 aa) 的尺寸接近AAV包装极限 (≈4.7kb) ，难以同时容纳sgRNA或更多的调控元件或效应元件。 然而，近年来发现的紧凑型核酸酶 (如Cas12f家族，400-700 aa) 虽具尺寸优势，编辑效率却显著低于Cas9/Cas12a，且严格的原间隔序列邻近基序 (PAM) 要求 (如Un1Cas12f1需5-TTTR) 大幅限制基因组靶向范围。
-
N司全球迎来全球新老板公司动态诺和诺德近日宣布，杜麦克（Maziar Mike Doustdar）被任命为全球总裁兼首席执行官（CEO），此项任命将自2025年8月7日起生效。 杜麦克将接替周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen），周赋德将在同日卸任全球总裁兼首席执行官一职。 杜麦克此前担任诺和诺德国际运营部执行副总裁，过往在创造企业价值和驱动业务增长方面有着出色的表现。
-
全球首个！纽伦捷原位转分化创新基因疗法获 FDA 批准临床，针对胶质母细胞瘤审批动态该技术平台和产品在 2024 年科技部全国颠覆性技术创新大赛上获得总决赛优胜奖。 NRG-103 注射液在 2025 年 4 月已获得 FDA 孤儿药 ODD 资格认证，此次 NRG-103 注射液率先申请美国 IND 并获批进入正式临床试验，使纽伦捷生物成为 全球首个实现原位转分化肿瘤基因治疗获批正式临床 的生物医药企业。 NRG-103 FDA IND 获批是全球范围内原位转分化疗法领域的开创性里程碑事件，也是对纽伦捷生物技术平台和创新产品开发能力的权威认可，充分展示了公司在这一具有巨大临床应用潜力的新兴技术领域的核心竞争力。
-
抗体偶联核酸递送即将爆发！多家 MNC 重金押注，多款 AOC 进入上市前夕审批动态作为 AOC 技术领域的领军企业，Avidity 的核心价值在于其成熟的技术平台与临近商业化的 AOC 管线矩阵。 历经多年技术验证后，公司即将进入成果收获期，计划未来 12 个月内提交 三款 AOC 疗法的上市申请 。 AOC 技术的核心突破在于解决小核酸药物递送难题：其借鉴抗体偶联药物 （ADC） 的设计理念，通过将寡核苷酸 （siRNA、PMO、ASO 等） 与抗体偶联，实现小核酸在肝细胞以外的肌肉、神经等广泛组织中的精准靶向递送，打破传统小核酸药物的组织局限性。医麦客2025-08-11核酸药物 抗体偶联核酸 MNC
-
近5亿元！海昶生物完成新一轮融资医药投融资近日， 浙江海昶生物医药技术有限公司（以下简称"海昶生物"）宣布完成C轮融资 。 本轮融资总额近5亿元人民币，由国投（广东）科技成果转化创业投资基金领投，建源舜达（杭州）股权投资基金、东莞松山湖科学城股权投资基金、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、科兴生物制药股份有限公司等共同参与。 本轮融资将重点用于核酸创新药管线、新型肝外递送系统研发、临床，加速生产基地及产能建设。
-
基石药业获纳入MSCI全球指数成分股，彰显投资价值医药投融资
-
砺博生物完成近亿元Pre-A轮融资，天士力资本和磐霖资本共同领投医药投融资砺博生物，一家专注于靶向RNA小分子创新药物研发的企业，近日宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由天士力资本和磐霖资本共同领投。公司自2022年成立以来，已获得创新工场和红杉中国种子基金的天使轮投资，并由浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。砺博生物拥有经验丰富的创始团队，其中周耀旗教授在RNA结构预测领域具有国际领先地位，詹剑博士和方超博士分别在小分子药物开发和RNA三级结构预测方面有丰富经验。公司基于AI赋能的靶标发现和药物发现平台，实现了从靶点发现到分子优化的全链条研发加速，并正快速推进中枢神经系统、癌症和自身免疫疾病领域的管线开发。本轮融资将助力砺博生物加速推进先发管线至临床阶段，并在靶向RNA小分子领域持续拓展布局。
-
“码上见效”研发注册政策
-
磐霖资本Pre-A轮领投靶向RNA小分子创新药物研发企业砺博生物 | 磐霖News医药投融资近日， 专注于靶向RNA小分子创新药物研发的「砺博生物」宣布完成近亿元Pre-A轮融资 。 本轮融资由 磐霖资本 和天士力资本共同领投，元生创投、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、诚信创投跟投。 砺博生物成立于2022年9月，公司拥有一支经验丰富、优势互补的创始团队， 科学创始人周耀旗教授在结构计算领域深耕近30年 ，是 RNA结构预测方向的国际领军人物 ，做出了MARS数据库、RNA-MSM语言模型、Spot-RNA二级结构预测方法和BRiQ-RNA三级结构预测方法等一系列开创性的工作。
-
文献速递 | 218例感染性眼内炎临床数据揭示其致病因素、病原菌及预后临床研究
-
年龄较大，效果更好？最新研究回顾分析影响OK镜防控效果的多种因素前沿研究中国研究团队近期发表于《Frontiers in Medicine》上的一项研究对 OK镜防控效果的影响因素 进行了回顾性分析。 本研究旨在分析使用角膜塑形镜控制儿童近视的临床反应特征及其影响因素，特别关注镜片定位和患者个体变量的作用。 该研究共纳入200名年龄在8至15岁之间的儿童，初始等效球镜度（SE）在–1.00D至–6.00D之间，双眼屈光参差小于–1.00D。
-
视网膜成像+AI技术：生殖衰老无创评估的新可能前沿研究生殖衰老 ，即女性生育能力随年龄逐渐衰退的过程，对女性健康产生广泛影响。 目前， 抗缪勒氏管激素（AMH） 被学界公认为评估卵巢储备功能的重要指标，能有效反映个体生殖潜能。 近期研究发现，AMH水平与血管衰老存在双向关联，这为将血管老化作为卵巢衰老的替代指标提供了理论依据。
-
进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科联合创始人高彩霞开发超大片段DNA精准无痕编辑新工具公司动态基因组编辑作为生命科学领域的一项革命性突破，为基础研究和应用开发提供了强大的技术支撑。 以CRISPR及其衍生技术(碱基编辑、引导编辑等)为代表的基因编辑系统已经能够实现高效的基因敲除，碱基的精准替换，小片段DNA的插入、删除等操作。 2023年，齐禾生科联合开发的PrimeRoot技术还首次实现了kb级别的大片段DNA在植物基因组上的定点整合，该技术也是《Nature》杂志评选的2024年度最值得关注的七大技术之一。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
